건강 식품등록관리정책

 

제 I 일반 조항

건강 식품의 첫 번째 등록은 "식품 위생"공식화 "중화 인민 공화국 행정 라이센스 법률"에 의하면, 인간의 식품 안전을 보호하기 위해, 건강 식품의 품질을 보장​​하기 위해, 행동을 조절합니다.

제 2 학기 건강 식품은 특정 보건 기능을 주장, 또는 음식의 목적으로 비타민, 미네랄을 보충합니다. 특정 식품 그룹에 적합합니다, 목적 질병을 치료하지, 신체 기능을 조절 할 수 있으며, 인체는 음식에 어떠한 급성, 아급성 또는 만성 위험을 생산하지 않습니다.

신청 국내 및 가져오기 건강 식품 등록,이 방법의 응용 프로그램의 인민 공화국의 기사.

제 건강 식품 등록 신청 명 아래에있는 국가 식품 의약청 신청, 건강 식품 안전성, 효능 및 컨텐츠 라벨 지침의 품질 관리 신청 등록의 법적 절차 조건 및 요구 사항에 따라 체계적인 평가 및 검토와 등록 절차의 승인 권한을 부여할지 여부를 결정, 제품 등록을 신청, 신청 및 기술 이전 제품 등록 변경 신청 승인을 포함합니다.

건강 식품의 승인에 대한 책임 국민 건강 식품 등록 관리 담당 국가 식품 의약품 관리.
지방, 자치 지역 및 시정촌 (음식) 국가 식품 의약청위원회 아래의 약물 규제 부서, 국내 건강 식품 등록에 대한 책임 신청 신청 건강 식품 검사 등록 및 프로토 타입에 대한 현장 검증 수용 검토 파일 형태 테스트를 위해 조직 샘플.
국가 식품 의약품 안전청은 검사 기관 건강 식품 안전의 신청 등록 독물학 시험, 기능 시험 연구 (동물 실험 및 / 또는 인간의 테스트 식품 검사 포함), 기능 부품 또는 재료의 획기적인 검출, 위생 검사를 결정하는 안정성 테스트, 등, 샘플 테스트 및 검토 테스트 및 기타 특정 작업을.

건강 식품 등록 및 관리 제 VI는 오픈 공정, 공정, 효율적이며 편리한 시민을위한 과학을 따라야합니다.

장 신청 및 승인

제 I 총칙

건강 식품 등록 신청의 사람 제 VII은 신청, 해당 법적 책임을지지 건강 식품 등록을 제안하며, 신청의 건강 식품 승인 증명서 소지자에 의해 승인됩니다.
신청 명 이내 법적 중국 시민, 법인 또는 기타 조직에 등록해야합니다.
외국인 신청 사람들은 건강 식품 제조 업체의 법적 밖에 있어야합니다. 가져오기 건강 식품 등록 신청 이외의 사람들은 중국이나 중국의 영토에 대한 위탁 대리인의 영토에서 사무실이 있어야합니다.

제품 등록을 포함한 건강 식품 등록 신청 제 VIII 신청, 변경 신청, 기술 이전, 제품 등록 신청.

제 IX 주 식품 의약품 안전청과 지방은 자치 지역 및 시정촌 (음식) 약물 규제 부서가 건강 식품 등록 응용 프로그램에서 건강 식품 장소의 등록을 받아한다 파일 홍보 상품 및 등록 신청은 팜과 밴 말했다.

조 신청 신청 건강 식품 등록 사실 소재하고 완전한 규격의 규정에 따라 제출되어야 사람들이 진정한 상황과 신뢰성에 대한 책임을 파일들이 선언의 물질을 반영합니다.

제 XI 신청 신청 오류의 존재가 제출한 자료를 그 자리에서 해결할 수 있고, 그 자리가 신청 정정 수 있어야합니다.

제 XII 신청 선언 누가 파일 불완전, 법정 양식, 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서와 그 자리에서 5 일 이내에 국가 식품 의약품 관리와 일관성, 모든 사람들이 수정을 내리는 데 필요한 신청을 알려 내용은, 선언 파일의 접수 일 이후 승인, 그렇게하지 ​​못합니다. 증거로 채택될 수, 그것은 서면으로 이유를 제공한다.

검토 과정을, 추가 파일, 국가 식품 의약품 행정의 기사 XIII 하나를해야합니다. 신청 다시 재판을 할 추가 파일의 제출 지정된 시간 제한에 의하면, 보완의 파일의 요구 사항을 충족 다섯 개월 이내에 제출 추가 파일의 통지를 받아야한다. 특별한 경우는, 파일을 추가하는 소정의 제한 시간 내에 제출되지 않을 수 있으며, 국​​가 식품 의약품 관리 서면 신청하고, 그 이유에 있어야합니다. 국가 식품 의약품 관리는 처리 20 일 이내에하여야한다.

추가 필요 제 XIV 파일 등록 신청 30 일까지 연장 원래 검토 기간을 바탕으로 그 검토시, 변경 신청 10 일간 연장.

제 XV는 법률 검토에 따라, 등록을 부여하기 위해 국가 식품 의약품 관리는 소정의 제한 시간 이내에 등록해야 신청 건강 식품 승인 인증서 파일을 발급하고, 10 일 이내에 제공되었다; 등록되지 않는, 그것은 소정의 시간을 제한한다 신청 사람, 이유, 그리고 법에 의해 자격이있는 사람을 알려 이내에 서면으로 통보 신청 신청 검토, 행정 재검토 또는 행정 소송을 가져.

제 16 조 국가 식품 의약품 안전청과 지방은 건강 식품 등록 신청 검토 과정에서 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리는 신청 직접적으로 다른 사람의 중요한 이익에 관한 문제가 그것은 관심을 당사자에게 통지하여야한다 발견했습니다. 신청 관심있는 당사자는 서면 의견 및 프레 젠 테이션 및 방위를 제출하거나 법률에 따라 청문회를 요청합니다.

제 XVII 주 식품 의약품 안전청은 정부 웹사이트에 자사의 통지에 건강 식품 정보 등록 건강 식품 등록 신청 접수, 검토 및 승인 프로세스를 설정해야합니다.

제 18 주 식품 의약품 안전청은 기술적 요구 사항의 과학 기술 개발 및 기능성 건강 식품, 건강 식품 평가 및 시험 방법의 범위를 조정해야하고, 검토 등에 따라, 그리고 그것을 발표해야합니다.

제품 등록 및 승인과 신청

국내 건강 식품 등록을 포함하여 제 19 조 제품 등록 신청 신청 및 가져오기 건강 식품 등록 신청.
건강 식품 등록 신청으로 중국에서 신청 생산 및 판매는 국내 건강 식품 등록 신청.
가져오기 건강 식품 등록 신청은 중국에서 판매하는 건강 식품 제품의 년 밖에보다 중국에서 생산 및 판매를 말합 신청 등록.

신청 신청에서 건강 식품의 등록 전에 Diershitiao 해당 연구를해야한다.
연구의 완료 후, 신청은 샘플을 테스트하며 관련 파일 관련 테스트 및 검출을 결정하는 국가 식품 의약품 관리 검사 기관에 가능합니다.
국가 식품 의약품 관리에 신청하는 건강 기능 내에 발표, 신청은 제품 연구 및 개발 보고서를 제공하는 시험 기관을 결정하여야한다의 범위 내에서 신청 건강 기능을 게시할 수 없습니다, 신청은 또한 자체 실험과 동물을 실시한다 인간 시음 테스트, R & D 보고서의 기능을 결정하기 위해 검사 기관.
R & D 보고서는 연구 개발 아이디어, 기능 선택 과정과 예상 결과 등을 포함해야합니다. 기능성 R & D 보고서는 함수 이름, 신청 이유, 학습 방법 및 시험 결과의 기능 테스트 및 평가 등을 포함해야합니다. 인간이나 동물 테스트 테스트 테스트 식품 수 없습니다 보고서는 기능상의 이유로 개발되어야하며 관련 파일을 제공합니다.

스물 한 샘플 파일을 제공하기 위해 신청 검사 기관을받은, 국가 식품 의약품 관리에 따라 샘플의 검사 방법으로 발행하는 기술 사양 및 기타 관련 부서와 기업의 건강 식품 검사 및 평가를 발행한다 안전 독물학 시험, 기능 시험 연구, 기능성 부품 또는 재료의 획기적인 검출, 위생 테스트, 안정성 테스트. 함수 선언은 관리 범위를 발표 국가 식품 약품 아니라, 테스트는 또한 기능 및 테스트 결과와 테스트 보고서를 확인하고 발급 평가 방법을 배울 것입니다.

제 22 조 기관이 발급한 검사 및 시험 보고서 신청 명 전에 신청 건강 식품 등록.

제 23 신청 국내 건강 식품 등록 신청 사람은 "국내 건강 식품 등록 신청 테이블"에 기입 대상이되고, 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리의 프로토 타입에 제출된 파일과 샘플을 선언한다.

제 24 조 지방은 자치 지역 및 시정촌 (음식)는 약물 규제 부서가 동의하지 무결성 검토 파일 규범 양식 선언 5 일 후에받은 파일과 샘플을 선언하고 동의하는 통지를 발행하거나한다 .

등록 요구 사항을 충족하기 위해 제 25 조 신청, 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서한다, 15 테스트를 위해 샘플을 채취, 검증 현장에서 신청 테스트 및 프로토 타입을받은 후 일 및 검토 의견 이내 , 검사 통지의 문제를 결정하고 테스트하기위한 샘플을 제공하는 선언 파일 국가 식품 의약품 관리 및 검사 기관과 함께 제출.

제 26 조 신청 건강 식품 등록 필요한 샘플은 "건강 식품 좋은 제조 연습"워크샵 생산 라인에 있어야, 프로세스가 "건강 식품 좋은 제조 연습"요구 사항을 준수해야합니다.

검사 및 샘플 시험 기관의 접수 제 27 조 통지는 50 일 이내에 복용해야, 테스트 샘플과 검사의 통보의 사본과 함께 국가 식품 의약품 관리에 제출한 테스트 리포트의 테스트 및 검토 샘플 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 및 신청 명. 특별한 경우는 검사 기관은 제한 시간 내에 검사를 완료할 수 없습니다, 그리고 즉시 국가 식품 의약품 행정과 지방, 자치 지역 및 시정촌 (음식) 약물 규제 부서 보고서와 서면으로 설명을보고하여야한다.

제 28 조 지방, 자치 지역 및 시정촌 (음식) 제출된 의견의 약물 관리 심사에 의해받은 국가 식품 의약품 안전청은 파일 및 샘플을보고, 요구 사항을 충족은 식품, 영양,의 80 일 안에 조직되어야합니다 , 의료 제약 및 기타 기술 인력 파​​일 기술적 검토 및 행정 검토를 선언하고, 검토 결정을 내릴 수 있습니다. 신청 사람들에게 발급 등록 부여 "국내 건강 식품의 승인 증명서."

제 29 조 신청 가져오기 건강 식품 등록 신청 사람이 "가져오기 건강 식품 등록 신청 표"를 작성 대상이되고, 국가 식품 의약품 관리에 제출 파일 및 샘플을 선언한다.

제 30 주 식품 의약품 안전청은 선언 5 일 파일 무결성 검토 규범 양식받은 파일과 샘플을 선언하고, 수락 또는 동의하지 통지를 발행해야합니다. 등록 신청의 요구 사항을 충족, 국가 식품 의약품 안전청은 문제를 확인하고 테스트 샘플 통지 테스트를 제공하기 위해 신청 검사 기관을받은 후 5 일 이내에하여야한다. 필요한 경우 국가 식품 의약품 안전청은 제품 사이트 및 검증을위한 테스트 사이트를 생성할 수 있습니다.

검사 및 샘플 테스트 기관 第三十一条 접수 통지, 시험 샘플과, 국가 식품 의약품 관리에 제출된 신청 사람들을 복사 테스트 리포트의 샘플 테스트 및 검토를 위해 50일해야합니다. 특별한 경우는 검사 기관은 즉시 국가 식품 의약품 관리 보고서와 서면으로 설명을보고하여야한다, 작업 시간 제한 내에 검사를 완료할 수 없습니다.

제 32 주 식품 의약품 안전청은 신청 80일을 수락해야 후에 음식, 영양, 의학, 약국 및 파일 관리 기술 검토 및 리뷰를 선언하고, 검토 결정을 내릴 수있는 다른 기술 인력의 조직. 신청 사람들에게 발급 등록 부여 "가져오기 건강 식품 승인 증명서."

제 33 조 건강 식품 승인 인증서는 5 년간 유효합니다. 국내 건강 식품의 승인 번호 형식 : 국가 식품 핵심 단어 G 4 + 4 비트 비트의 시퀀스 번호, 가져오기 건강 식품 승인 번호 형식 : 국가 식품 키 워드 J 사년 + 4 비트 비트 시퀀스 번호입니다.

섹션 변경 신청 및 승인

제 34 신청 명 변경 신청 제안된 변경 사항 및 내용 신청에 별관에서 설정의 건강 식품의 승인 증명서를 말합니다.
신청 변경 신청의 제 35 조 건강 식품의 승인 인증서 자한다.

제 36 조이 안전에 영향을 미칠 수있는 적절한 그룹의 범위를 좁힐 적합한 사람들의 범위를 확장하기 위해 건강 식품 함수 이름, 원본 (보조) 재료, 기술, 식품 방법으로 명시된 건강 식품의 승인 증명서, 기능은 콘텐츠를 변경하지 않습니다.

제 37 조 맞는 사람, 집중, 기능성 아이템, 소비의 변화, 제품 사양, 수명과 치료의 품질 기준의 범위를 확장하기 위해 적절한 사람의 신청 좁은 범위는 생산 및 식품 제품을 판매하고있다한다. 기능의 범위 내에서 국가 식품 의약품 관리를 게시하려면 프로젝트의 증가 기능.

제 38 조 신청 "국내 건강 식품의 승인 증명서"와 그 부속서에 포함된 내용, 신청 사람들이 지방의 신청 사람, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 "건강 식품 변경 신청 테이블을 만들어"작성해야 변경 부서 파일과 지침을 제출하십시오.

제 39 조 지방은 자치 지역 및 시정촌 (음식) 약물 규제 부서는 파일의 선언 후 5 일 이내받을 것이며, 파일, 무결성, 검토 양식을보고 규범은, 승인 또는 수락하지 통지를 발표했다.

사람들이 좁은 범위에 적합한 제품 이름을 변경 제 40 조, 내구성, 소비가 아닌 사람들이 프로젝트 정보 및 기능 변경 신청, 지방, 자치 지역 및 시정촌의 범위를 확장하는 적당한 (음식) 약물 규제 부서 수락한다 신청 선언 파일 국가 식품 의약품 안전청과 함께 제출한 검토 의견은 후 10 일 이내.
국가 식품 의약품 행정 음식, 영양, 의학, 약국 및 파일 기술적 검토 및 행정 리뷰를 선언하는 다른 기술 인력을 정리, 파일의 선언 후 사십일 이내에 접수하고 의견을 검토하고 검토 결정을해야합니다. 지방에 복사, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 "건강 식품이 승인 문서를 변경한"발급 신청하기 변경 허용.

제품 사양 및 품질 기준을 변경하는 제 41 신청, 지방, 자치 지역 및 시정촌을 변경 (음식) 약물 규제학과하며, 10 일 이내에 신고와 함께 제출 신청 검토 의견을받은 후 파일 국가 식품 의약품 기관, 시험 기관은 파악하고 샘플 검사에서 발급한 검사 통지를 제공하는 동안.
시험 통지 및 샘플 검사 기관 받기, 샘플 및 사본, 국가 식품 의약품 관리에 제출한 테스트 리포트의 샘플 테스트를 30 일 이내에 지방의 검사를 알리기 위해한다, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 감독 및 관리 부서 및 신청 명.
국가 식품 의약품 관리는 코멘트 음식, 영양, 의학, 약국 및 파일 기술적 검토 및 행정 리뷰를 선언하는 다른 기술 인력의 샘플 후 50일 이내에 파일과 조직을보고 받고 검토하고, 검토 결정을해야합니다. 지방에 복사, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 "건강 식품이 승인 문서를 변경한"발급 신청하기 변경 허용.

제 42 조 신청 변경 "가져오기 건강 식품 허가 증명서"와 그 annexes 콘텐츠를 포함, 신청은 기입한다 국가 식품 의약품 관리에 "가져오기 변경 신청 표 건강 식품 ', 그리고 파일에 제출 지침.

제 43 주 식품 의약품 안전청은 선언 오일받은 파일 파일 무결성 검토의 규범적인 양식을 선언하고, 수락 또는 동의하지 통지를 발행해야합니다.

제 44 조 프로젝트 노트 및 기능 변경 신청, 국가 식품 의약품 안전청은받은 후 사십일 이내에해야의 범위를 확장하는 사람들에게 적합한 사람의 좁은 범위에 적합하지 제품 이름, 수명, 소비, 변경 신청 음식, 영양, 의학, 약국 및 파일 관리 기술 검토 및 리뷰를 선언하고, 검토 결정을 내릴 다른 기술 인력에 대한 프로그램입니다. 신청하기 변경 허용하는 것은 "가져오기 건강 식품의 승인 문서를 변경할 수 있습니다."에게 수여되었다

중국 변경 이외의 생산 사이트를 변경하려면 제품 사양, 품질 표준 및 가져오기 건강 식품 제조 업체를 변경 제 45 조 신청, 국가 식품 의약품 안전청은 검사 및 시험 기관의 문제를 결정하기 위해 신청 접수 후 5 일 이내에해야 통지하고 테스트하기위한 샘플을 제공합니다. 필요한 생산 사이트의 국가 식품 의약품 안전청은 확인하실 수 있습니다.
시험 통지 및 샘플 검사 기관을받을한다, 30 샘플 테스트를위한 일, 그리고 국가 식품 의약품 관리에 제출된 신청 사람을 복사할 검사 리포트.
국가 식품 의약청을 수락해야 신청 50일 음식, 영양, 의학, 약국 및 파일 관리 기술 검토 및 리뷰를 선언하고, 검토 결정을 내릴 수있는 다른 기술 인력의 조직 후. 신청하기 변경 허용하는 것은 "가져오기 건강 식품의 승인 문서를 변경할 수 있습니다."에게 수여되었다

변경 중국 문제에 신청 사람이 자신의 이름, 주소 및 변경 대리인, 신청 제 46 변경 후 작성 20 일 이내에 그 문제에한다 필요한   또는 "가져오기"건강 식품의 기록 테이블에 변경 " 파일 기록을위한 국가 식품 의약품 관리에 대한 리포트와 함께 건강 식품 변경 기록 테이블 ".

제 47 "승인의 건강 식품 변경 문서는"원래 건강 식품 승인 증명서와 동일한 유효 날짜의 유효 기간의 유효 기간을 다시 등록 신청하여야한다.

제 48 건강 식품 승인 증명서 교체를 요구, 신청 사람들은 국가 식품 의약품 안전청 및 신청을 서면으로 이유를 제공해야합니다. 손실로 인해 신청 교체, 그것이 원본의 손실에 게시된 공개 명세서에 전국 신문에 제출되어야한다 손해에 의한 신청 교체, 그것은 원래의 건강 식품 승인 증서를 반환하여야한다. 검토한 후, 요구 사항을 충족 대체 건강 식품 승인 증명서, 원래 라이센스 번호, 유효 기간 변경을 계속 사용할 수 있습니다. 건강 식품 승인 증명서 교체는 원래의 승인 날짜에 표시된 및 "대체"단어를 표시해야합니다.

기술 이전 및 제품 등록 승인 제 IV 신청

제 49 조 기술 이전 제품 등록 신청은 건강 식품의 승인 인증서 보유자를 말합니다, 전체 건강 식품 생산 기업 및 전근 새로운 건강 식품에게 발급은 일반적인 신청에 대한 권리 제품 및 생산 기술 이전을 판매합니다 행동의 승인 증명서.

건강 식품 생산 기업의 영토의 양도에 동의 제 50 조이 합법적으로 허가를 취득 및 식품 위생 및 건강, "건강 식품 좋은 제조 연습"사업을 준수해야합니다.
해당 지역의 생산 관행을 준수해야합니다 외국 건강 식품 생산 기업의 전송을 적용합니다.

第五十一条 재산 양도인과 전근이 계약서에 서명하여야하며, 모든 기술을 이전합니다 파일 전근, 제품 품질 기준의 샘플의 세 배치의 지속적인 생산 라인의 전근지도.

함께 第五 이상의 열두 신청 사람들이 건강 식품 승인 증명서, 기술 이전을 보유, 양도는 공동 계약을 체결 서명한다.

제 53는 "국내 건강 식품의 승인 증명서"또는 건강 식품, 건강 식품 증명서 홀더와 전근의 전송의 영역에서 "가져오기 건강 식품 허가 증명서"에서 만든되었습니다 것은 공동으로 "기술 이전, 국내 건강 식품을 작성한다 등록 신청 표 "또는"지방의 전근으로 가져오기 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청 표 ", 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서는 양도 계약과 함께, 파일 및 샘플을 제출하십시오.

제 54 지역은 자치 지역 및 시정촌 (음식) 약물 규제 부서는 파일의 선언 후 5 일 이내받을 것이며, 파일, 무결성, 검토 양식을보고 규범은, 승인 또는 수락하지 통지를 발표했다.
등록 요건을 충족하는 제품의 기술 이전 신청, 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서하며, 10 일 이내에 선언 파일 국가 식품 의약품 안전청과 함께 제출 신청 검토 의견을받은 후, 동안 검사 기관 통지서를 발행을 결정하고 시험 샘플 테스트를 제공합니다.

검사 및 샘플 시험 기관의 접수 제 55 공지 사항,한다, 30 샘플 테스트를위한 샘플 일, 그리고 지방, 자치 지역 및 시정촌의 검사 통지에 복사, 국가 식품 의약품 관리에 제출한 검사 리포트 (식품) 약품 관리 및 신청 명.

제 56 조 국가 식품 의약품 안전청은 의견을 검토해야는 파일 및 샘플 검사 보고서는 결정의 검토 후 20 일 이내에하여야보고 받았다. 컬렉션과 원래의 재산 양도인 "국내 건강 식품의 승인 증명서"또는 "가져의 취소를 구하는 동안 전근에 대한 새로운"국내 건강 식품의 승인 증명서 '와 새로운 승인 번호를 발행 등록 부여는, 인증서, 변하지 유효 오기 건강 식품 승인 증명서. "

제 57 조 "이 가져오기 건강 식품 허가 증명서"이외의 건강 식품, 건강 식품 증명서 홀더와 전근의 전송하였습니다 것은 공동 상태로, "가져오기 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청 표"를 작성하여야한다 식품 의약품 안전청은 양도 계약과 함께 해당 파일과 샘플을 제출하십시오.
국가 식품 의약품 안전청은 선언 5 일 파일 무결성 검토 규범 양식받은 파일을 선언하고, 수락 또는 동의하지 통지를 발행해야합니다. 요구 사항을 충족, 문제를 확인하고 테스트 샘플 통지 테스트를 제공하기 위해 신청 검사 기관 후 5 일 이내에 접수되어야합니다. 필요한 경우 국가 식품 의약품 안전청은 확인을 위해 생산 사이트를 전근 수 있습니다.

검사 및 샘플 시험 기관의 접수 제 58 공지 사항,한다, 30 샘플 테스트를위한 샘플 일, 그리고 국가 식품 의약품 관리에 제출된 신청 사람을 복사할 검사 리포트. 국가 식품 의약품 안전청은 결정을 검토 검사 보고서 후 20 일 이내에 샘플 영수증에 있어야합니다. 동안 수집 및 원래 재산 양도인의 취소 얻기 위해 "가져오기 건강 식품 승인 증명서를."전근에 부여된 등록 "가져오기 건강 식품 허가 증명서"와 새로운 승인 번호, 인증서가 변하지 유효 새 발행

장 원재료 및 보조 재료

제 59 초기 물질과 관련된 건강 식품 건강 식품 기능의 원료를 말합니다. 건강 식품 건강 식품 재료가 사용되었을 때 excipients 및 기타 추가 자료의 생산.

제 60 조 건강 식품 원료 및 사용 보조 자료는 국가 표준 및 건강 요구 사항을 준수하여야한다. 없음 국가 표준, 산업 표준을 제공하거나 개발 자체 품질 기준을, 그리고 파일 관련 원료 및 액세서리를 제공한다.

사용 第六十一条 건강 식품 원료와 보조 자료를 안전하고 인간의 건강에 무해합니다. 요구 사항 자료를 제한, 금액은 관련 국가 규정을 초과 하여서는 아니된다.

제 62 주 식품 의약청과 주 보건 부서가 아닌 식품 원료와 액세서리의 제공을 위해, 제품은 건강 식품, 액세서리 등 원료의 사용을 금지하지 않는다.

제 63 주 식품 의약품 안전청 발표 건강 식품에 대한 건강 발표되지 않았거나 건강 음식과 액세서리를위한 원료로 사용되는 원료와 보조 재료의 일반적인 음식 소비와 생산에 대한 승인의 부.

제 64 건강 식품 원료 및이 방법에 사용되는 보조 자료의 신청 등록은 제 63 조항 이내에하지에 적절한 보안을 제공하기 위해 원자재 및 액세서리의 관련 규정에 따라한다 독물학 평가 시험 보고서 및 관련 식품 안전성 파일 .

제 65 조 국가는 식품 의약품 안전청은 과학 기술 발전에 기초하고 있으며 필요 시의 적절하고 건강 식품 재료 목록에서 출판 금지.되어야합니다

제 66 가져오기 건강 식품에 사용되는 건강 식품 원료와 보조 재료 원료와 보조 조항을 우리의 사용과 라인에 있어야합니다.

제 4 장 라벨 및 지침

제 67 신청 등록된 건강 식품, 신청은 광고의 제품 지침 및 레이블을 제출하여야한다.

제 68 건강 식품 라벨의 신청 등록, 지침 검색 제품 이름, 주요 원료 (및 보조) 재료, 부품 / 재료 및 상징 콘텐츠의 효율성, 의료 기능, 사람들에게 적합 사람에 적합하지, 그리고 음식 소비를 포함해야 방법, 특성, 수명, 저장 방법 및주의 사항.
건강 식품 라벨의 승인을 생산 목록 관련 규정에 부합하여야한다.

제 69 건강 식품은 다음과 같은 원칙에 맞게 이름이되어야합니다
(A) 관련 법률, 규정, 규칙, 기준, 규격의 요구 사항을 준수;
(B) 제품, 간결하고 이해하기 쉬운, 중국어 언어와 관습을 준수의 진정한 본질을 반영;
(C) 약물의 일반적인 이름이 등록 이름에 대한 승인이 사용하지 않습니다.

제 70 이름은 건강 식품 브랜드 이름, 일반 이름, 세 부분의 속성 이름에서해야합니다. 브랜드 이름, 일반 이름은 속성 이름은 다음 요구 사항을 만족해야합니다 :
(A) 브랜드 제품은 등록 상표 또는 다른 이름 중 하나를 사용할 수 있습니다;
(B) 일반적인 이름은, 과학, 명시적 또는 묵시적이 텍스트의 치료 효과와 기능을 과장하는 데 사용할 수 없다 정확해야합니다;
(C) 속성 이름이 제품의 객관적인 형식을 나타냅니다해야 그 제제의 표준화하고 정확해야합니다.

第七十一条 국가 식품 의약품 안전청은 관련 표준, 규정, 제품 테스트 및 샘플 파일 경우, 광고의 내용을 검토 라벨 지침을보고 따라해야합니다.

장 시험 및 검사

제 72 보안 독물학 시험은 국가 식품 의약품 관리에 따라 기관을 테스트 것은 건강 식품 안전 독물학 평가 절차와 시험 방법, 신청 샘플의 검사를 목적으로 식품 안전을 확인하기 위해 실시되었다를 발급 동물 실험은 신체 시음 테스트를 위해 필요할 수 있습니다.
기능 학습 실험, 평가 절차와 시험 방법, 신청 샘플 검사 동물 테스트의 목적을위한 건강 기능을 확인하기 위해 실시하고 있었는데을 제공하는 기능을 건강 식품이나 사업을 발행한 국가 식품 의약품 관리에 따라 검사 기관이다 / 또는 인간의 테스트 식품 검사.
구성이나 상징 컴포넌트 테스트의 효과는, 검사 기관은 국가의 식품 및 의약품 관리에 따라하고 획기적인 검출 방법의 음식 재료 또는 구성 요소 샘플의 검사의 건강 효과를 제공하기 위해 관련 부서 또는 기업이 발행한 신청 기능적 구성 요소 또는되었습니다 수명 테스트 동안의 내용 변경에 상징적인 구성 요소.
건강 검사는 검사 기관에 대한 위생 및 제품 품질과 관련된 지표 (조성 또는 외부 상징 요소의 효과 이외)로 신청 사람의 샘플 검사 방법, 검사를 제공하기 위해 관련 국가 부문이나 기업에 따라 발급 감지.
안정성 테스트, 검사 기관은 위생 및 보험에 제품의 품질과 관련된 지표 (아이코닉 밖의 구성 또는 구성 요소의 효과 이외)로 신청 사람의 샘플 검사 방법, 검사를 제공하기 위해 관련 국가 부문이나 기업에 따라 발급 검사하는 동안 질적 변화가 실시했다.
샘플 테스트는, 음식과 약물 감독 및 검사 모든 항목의 샘플의 관리 부서에 대한 신청의 품질 기준에 따라 검사 기관보고를하는 것입니다.
검사의 검토, 검사 기관은 신청 보고서의 품질입니다 표준 구성 요소 또는 검사의 검토를 위해 재료의 획기적인 검출 방법의 효능.

제 73 주 식품 의약품 안전청은 곰 건강 식품 테스트, 테스트 샘플 검사 기관의 검사와 리뷰를 결정하는 책임이 있습니다. 구체적인 대책이 책정되어야한다.

제 74 검사 기관 기술 사양 및 기타 부서의 건강 식품 검사 및 평가를 결정한다 테스트 및 시험 방법의 검사 및 평가를 발급하고, 소정 또는 테스트 및 검사 보고서를 발급 동의 시한 내에. 국가 식품 의약품 기업청 기술 사양의 건강 식품 검사 및 평가 공포.

제 75에, 상태 검사 기관 서비스 기준, 관세 표준 및 법률로 정한 조건에 따라 결정한다 신청, 안전 편리하고 안정적​​이고 합리적인 가격 서비스를 제공하고, 보편적 서비스 의무를 이행합니다.

제 76가, 과학, 표준화 열고, 공정, 공정이 허위 보고서를 발행하지 않도록 보장하기 위해 검사 기관, 시험 및 검사의 법률에 따라 정한다.

第七十七条 신청하여야 식품 의약품 안전청에 관련 부서 샘플링 파일을 요구하고, 추출하여 테스트 샘플과 표준 시험 자료를 제공합니다.

제 78는 테스트 샘플의 건강 식품 검사 및 평가 신청 등록 제품 검사 기관의 시험 부담하지 않습니다.

제 6 장 재등록

제 79 건강 식품을 다시 등록 신청 명 아래에있는 국가 식품 의약청 신청, 법적 절차, 조건 및 건강 식품 승인 증서의 요구에 따라 승인 프로세스의 신청 연장이 만료됩니다.
다시 등록 신청 건강 식품 건강 식품의 승인 인증서 보유자되어야 누가.

제 80 건강 식품 승인 인증서가 유효 만료를 연장하는 것이 필요합니다, 신청한다 삼개월 신청 다시 등록 만료되기 전에.

第八十一条 신청 국내 건강 식품 다시 등록 신청 사람이 "다시 국내 건강 식품 등록 신청 테이블"에 기입에 의거하여 선언한다 파일 제출 신청 지방 사람, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리.

제 82 지역은 자치 지역 및 시정촌 (음식) 약물 규제 부서는 파일의 선언 후 5 일 이내에 받아야한다, 파일, 무결성, 입학 검토하고 문제를 통보의 형태로보고 또는 기준은 허용되지 않습니다.

제 의뢰한 국가 식품 의약품 행정의 약물 규제 부서에 의해 83 재등록 신청, 지방, 자치 지역 및 시정촌 (음식)의 요구 사항을 충족,한다 20 신청 검토 의견을받은 후 일, 그리고 국가 식품에보고 시간 의약품 관리 검토합니다.

제 84 주 식품 의약품 행정의 결정을 검토하기 위해 20 일 후에받은 의견을 검토해야합니다. 이십일 통지 이내에 발급되지 않음을 다시 등록하지 않는다, 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리는 신청을 다시 등록 증명서를 발행했다, 아니 다시 등록, 국가 식품 의약품 관리는 지방, 자치 지역 및 시정촌에 통지하여야한다 (식품) 약품 관리는 신청하지 다시 등록 통지하고 그 이유로 발행되었습니다.

第八十五条 신청 가져오기 건강 식품 다시 등록 신청 사람이 "가져오기 건강 식품 다시 등록 신청 표"를 기입 받아야하며, 선언된 파일 국가 식품 의약품 관리에 제출.

제 86 주 식품 의약품 안전청은 선언 오일받은 파일 파일 무결성 검토의 규범적인 양식을 선언하고, 수락 또는 동의하지 통지를 발행해야합니다.

다시 등록 신청, 국가 식품 의약품 관리는 신청이 결정 후 20 일 이내에 검사에 동의합니다 제 87의 요구 사항을 충족. 다시 등록하는 요구 사항을 충족, 다시 등록 증명서 신청으로 제시했고, 요구 사항을 충족하지, 그것은 등록 신청 통지 사람에게 발급하고, 그 이유 없다.

: 다시 등록하지 건강 식품의 다음과 같은 상황의 88 제
(A) 다시 등록 신청을 제한할 소정의 기간 내에하지 않습니다;
(B) 관련 법률 및 규정에 따라 건강 식품의 승인 인증서를 제거;
(C) 원재료, 보조 재료, 식품 안전 문제의 제품;
(D) 제품이나 생산 공정에 사용되는 원료 등 기존의 규제와 일치;
(E) 다른 상황의 관련 규정에 부합하지 않습니다.

제 89가 다시 등록되지 않는다, 국가 식품 의약품 관리는 공개 통지가 있어야 발행의 건강 식품의 승인을 취소했다.  

장 검토

국가 식품 의약품 행정 90 신청 사람들이 등록에 이의가없는 결정, 등록이 서면으로 국가 식품 의약품 관리 검토 통지 일로부터 10 일 이내에 접수되지 않을 수 만들어 리뷰를 설명 신청 이유.

제 91 주 식품 의약품 관리 심사 신청 접수는 문제는 원래 신청 검토 일정 및 요구 사항에 따라 검토하고 결정 검토하고한다. 신청 건강 식품 승인 인증서 파일에 적절한 사람이 발급한 등록하지 결정의 취소,, 더 이상 관련 법률 및 규정에 따라 다시 신청했지만 신청 검토 사람에 대한 접수를 원래 결정을 유지하기 위해, 국가 식품 의약품 관리 신청 관리 재검토 또는 사람의 법원에 행정 소송을 가져.

第九十二条 검토는 문제와 원래의 원래 선언으로 제한 신청 파일.

제 VIII 책임

다음과 같은 상황 제 93, 관심있는 자 또는 직권상의 요청에 따라 국가 식품 의약품 안전청은 "행정 라이센스 법률"로 제 69 계약의 규정에 따라 확인할 수 있습니다 :
(A) 권력 남용의 간부 직원 책상에 꽉차는 등록을 부여할 수있는 결정을 내릴;
(B) 법정 권한 이상 등록을 부여할 수있는 결정을 내릴;
(C) 법적 절차의 위반 등록을 부여할 수있는 결정을 내릴;
(D) 신청 자격이 없거나 법정 조건에 부합하지 않는 신청 등록을 부여했다.
(E) 건강 식품의 승인 인증서 파일의 다른 사례를 취소합니다.

다음과 같은 상황 제 94, 국가 식품 의약품 안전청은 해당 건강 식품 승인 번호를 취소해야합니다
(A) 건강 식품의 승인 인증서 보유자는 신청 취소;
(B) 제품 안전 문제의 존재를 확인;
(C) 법률과 규정의 위반은 그 건강 식품 승인 증서를 취소한다
(D) 다른 상황은 어느 취소하여야한다.

건강 식품 등록 과정에서 제 95, 국가 식품 의약품 안전청과 지방, 자치 지역 및 시정촌 (식품) 약품 관리 부서 다음과 같은 상황의 규정을 위반하여 자신의 직원은, "행정 라이센스에 따라 법률 "제 72, 일흔셋, 일흔네, 규정 칠십 25 :
(A) 신청 증거로 채택될 건강 식품 등록의 법정 요건을 충족;
(B) 건강 식품 등록 신청서 파일 홍보 항목의 장소를 수락하지;
(C)되지 신청 사람이 알려 그들의 법적 의무를 충족하기 위해 건강 식품 접수, 검토 과정에서;
(D) 신청 건강 식품 제출한 신청 자료가 불완전 있으며, 법정 양식이 아닌 사람과 일관성이 정정의 신청 전체 내용을 알려주셔야합니다;
(E) 건강 식품 등록 신청 이유를 승인하지 지시에 따라 수락하거나하지 않을 것이다;
(F) 등록 신청 건강 식품이 방법으로 규정된 조건에 부합하지 않는 등록 또는 결정을 내릴 수있는 법적 권한을 넘어 부여 등록을 부여하기 위해 결정했다;
(VII) 신청의 규정을 준수 등록하지 않기로 결정을이나이 방법은 소정의 시간 제한 등록을 부여하는 결정 이내에 만들 수 없습니다;
(H) 요금없이 또는하지 프로젝트 비용에 대한 법정 기준에 따라;
(IX)는 요청 또는 재산을 수락 또는 기타 이익을 추구합니다.

건강 식품 등록 과정에서 제 96, 당사자의 합법적인 권리와 이익을 손상의 규정을 위반하는 국가 식품 의약품 안전청은 국가 보상 법률 보상의 규정에 따라한다.

신청 1 년, 第九十七条 신청 신청 건강 식품 등록, 등록 신청 채택 여부에 대한 국가 식품 의약품 행정은, 신청에 대한 경고를 받았군요 관련 정보 또는 허위 자료 또는 샘플을 제공하는 걸 감추기 위해서 등록 신청 다시없는 건강 식품.

제 98 신청 바람을 피우고, 뇌물이나 건강 식품의 승인 증명서, 국가 식품 의약품 관리를 얻기 위해 다른 부적 절한 수단이 건강 식품 승인 증명서와 건강 식품 승인 번호 취소를 취소해야 신청하지 3 년간 다시 건강 식품 등록 신청.

第九十九条 제 75의 규정을 위반, 검사 기관을 결정, 국가 식품 의약품 안전청은 국가 식품 의약품 관리 또는 관련 정부 부서에 의해 청구와 ​​반환 명령을 불법 수수료에 대한 정정을 명령한다; 심각한 경우에는 "건강 식품 검사 인증서를."복구

검사 기관 제 100 테스트 프로세스 오류 및 사고시 시험 또는 검사 또는 검사에 대한 규정에 따라 결정하지 않은, 국가 식품 의약품 관리가 경고를 가져야, 부과되어야한다, 심각한 경우에는 복구 ". 건강 식품 검사 증명서. "

101 검사 기관을 결정하기 위해는 "건강 식품 검사 자격 증명서"를 복구하기 위해 거짓 시험 또는 검사 보고서를 발행, 불법 소득, 불법 소득을 몰수가, 범죄를 구성, 범죄자 책임을지지 수 있습니다.
시험 또는 검사 기관의 손실의 결과로, 허위 검사 결과를 발급 확인, 그것은 해당 법적 책임을 부담한다.

제 IX의 보충 조항

법적 공휴일은 제외 제 22 조 일의 기간.

건강 식품 포장재 및 식품이나 의약품에 대한 용기와 함께 103 직접 접촉은 국가 요건을 인간의 건강과 안전 기준의 보호와 일치하는 준수해야합니다.

제 104 해석에 대한 국가 식품 의약청 책임.

제 25 조이 이러한 조치 7 월 1한다, 2005 년 발효 올한다.

이전 건강 식품 등록 요건이 방법의 구현 실행을 중지하려면이 방법의 효과적인 날짜 이후, 규정 조에을 충족하지 않습니다.

부속서 1 :

제품 등록 신청 프로젝트 파일을보고

첫째, 국내 건강 식품 제품은 신청 선언 파일 프로젝트를 등록 :
(A) 건강 식품 등록 신청 테이블.
(B) 신청 ID 카드, 유효 영업 허가증 또는 기타 기관에 등록 인증서 파일의 사본.
(C) 약물의 이름과 등록 신청 일반적인 이름을 제공하기 위해 건강 식품 제품의 등록은 같은 이름이 (주 식품 정부 웹사이트를 검색할 수 의약품 관리 데이터베이스에서)되지 않습니다 물질의 검색에 의해 승인되었습니다.
(D) 신청 사람들은 특허 보장의 침해를 구성하지 않는 다른 만들었습니다.
상표 등록증 파일 (비등록 상표를 제공할 필요가)의 (V) 제공.
(F) R & D 보고서 (R & D 아이디어, 기능 선택 과정, 예상 결과, 등).
(G) 제품 제형 (원재료 및 보조 재료) 및 수식 기반, 원료와 보조 재료 및 사용 기준의 소스.
구성 / 랜드마크 조성, 컨텐츠 및 기능 부품 / 검사 방법의 랜드마크 조성 (H) 효과.
(IX) 다이어그램 및 생산 공정 및 관련 연구 파일에 대한 자세한 설명.
(X) 제품의 품질 기준 및 지침 (원료, excipients 포함) 준비.
제품 포장 재료 유형, 이름, 품질 기준과 선택 기준과 (K) 직접 문의하시기 바랍니다.
(L) 검사 기관을 포함하여, 시험 보고서 및 관련 파일을 발행 :
1, 테스트 신청 표;
수락 테스트 단위 테스트 2, 통보;
3, 보안 독물학 테스트 보고서;
4, 기능 학습 테스트 보고서;
5, 자극, 불법 마약 검사 보고서 (보고는, 신체 피로를 완화 체중, 신청을 등록한 성장의 기능을 향상);
6, 구성 요소 테스트 보고서의 효과;
7, 안정성 테스트 보고서;
8, 위생 검사 보고서;
9, 다른 검사 보고서 (예 : 원료의 평가 보고서, 스트레인 독성 시험 보고서 등).
(XIII) 제품 라벨, 지침 광고.
(XIV) 다른 제품 검토 파일을 도울 수 있습니다.
(Xv) 최소 샘플의 두 개봉 패키지를 판매.

참고 :
1 곰팡이, probiotics, 핵산, 효소 등 등록 신청, 상기 파일 이외, 또한 선언 파일의 관련 규정에 따라 제공해야합니다 같은 아미노산 킬레이트 기반 제품.

2, 파일을 제공하는 이외에 신청 등록뿐만 아니라, 원료의 공급 업체에 발행한 관련 정부 부서를 제공해야합니다 국가 야생 생물 기반 제품의 사용을 제한하기 위해 수 있도록 원료 공급 업체의 개발 및 이용되는 파일 그리고 신청은 구입 및 판매 계약 체결.

3, 동물 테스트 리포트 및 / 또는 인간의 테스트 식품 검사 보고서 및 기능 연구 보고서의 기능 평가를 제공하지 않고 비타민, 미네랄, 등록 신청의 목적을 위해 건강 식품을 보완합니다.

4, 함수 선언은 국가 식품 의약품 관리에없는 그 이상의 파일을 제공하기 위해 원료의 사용에 따라 제외하고 함수의 범위 내에 프로젝트를 발표뿐만 아니라 파일과 관련된 다음과 같은 새 기능을 제공해야합니다 : (1) 연구 개발 기능 보고서는 다음과 같습니다 : 함수 이름, 신청 이유 및 기능 평가 절차와 시험 방법과 연구 과정 및 관련 자료, 평가 절차 등 과학 문학 파일 및 기반 기능 테스트 방법의 설립을위한 기초. 기능적 평가 절차 및 테스트 기능 자체 테스트 보고서에서 제품 평가를위한 시험 방법에 따라 (2) 신청 사람. (3) 평가 절차 및 검증 보고서의 평가를위한 제품 테스트 보고서 및 검사 방법에 대한 기능 평가를위한 시험 방법의 기능에 따라 발행하는 검사 기관을 결정합니다.

5, 동일한 신청 명 공법 중 하나가 모든 시험 및 검사 기관의 검사 보고서를 발표했다의 규정에 따라 실시되어있을 경우 등록 다른 투여 형태의 신청 동일한 제품, 기타 공법은 무료 학교 기능과 안전을 위해 등록할 수 있습니다 독물학 테스트,하지만 기능 연구가 진행하고 보고서의 안전 독물학 테스트 테스트 복사되었습니다 제공해야합니다. 기술의 질적 변화는 제외하고 제품의 안전, 기능, 영향을 미칩니다.

둘째, 가져오기 건강 식품 제품은 신청 사업보고를 등록 파일
신청보고의 요구에 따라 국내 건강 식품의 원료의 사용에 따라 및보고 기능을 제외하고 가져오기 건강 식품 등록, 파일 파일을 제공하지만, 또한 다음을 제공해야합니다 파일 :
(A) 생산 국가 (지역)는 현지 생산 회사 생산 관행 관련 증거 파일에 따라 해당 기관에서 발행.
(B) 외국 기업 등록 서비스 기관에서 중국 주민 대표 복사 "외국 사업자 등록증 중국 상주 대표 사무소"를 제공해야합니다.
등록 문제를 시운전을 담당하는 기관 내에서 외국 제조 업체는 변호사의 공증 능력, 그리고 위탁 원본 기관 비즈니스 라이센스를 제공해야합니다.
(C) 이상의 올해 생산 국가에서 제품 (지역) 생산 및 판매 파일을 증명하는가 공증인의 국가에있는 중국 대사관의 파일 생산 국가 (지역) 확인하는 인증의 승인을 받아야한다.
(D) 생산 국가 (지역) 또는 국제기구는 제품 관련 표준에 관심을.
(E) 생산 국가 (지역)의 제품 포장의 사용을 나열, 라벨, 지침은 정말 좋아.
(F) 샘플의 세 연속 배치는 그들의 세 번째 시간은 금액은 테스트를 위해 필요합니다.

선언 파일은 파일 참고 자료로 첨부 원래 중국, 외국어를 첨부해야합니다. 중국어 번역은 원본 콘텐츠와 일관성을 보장하기 위해,이 지역 내에 공증인에 의해 공증되어야합니다; 신청 등록 제품 품질 표준 (중국어), 중국어 건강 식품 양식의 품질 기준을 충족해야합니다.

별관 2 :

신청 사업보고를 변경 파일

첫째, 국내 건강 식품 항목 변경 신청 파일을 선언
(A) 신청 건강 식품 건강 식품 변경 기록 테이블이나 테이블을 변경할 수 있습니다.
(2) 구체적인 문제, 이유와 근거의 이름을 변경합니다.
(C) 신청 ID 카드, 유효 영업 허가증 또는 기타 기관에 등록 인증서 파일의 사본.
(D) 건강 식품 승인 증명서와 annexes 파일 복사합니다.
(E) 개정에 대한 자세한 설명과 함께 건강 식품 라벨에 제안된 개정안, 브로셔 광고.

참고 :
1, 적합한 사람의 범위를 확장하기 위해 적절한 사람의 범위를 축소, 파일을 제공하는 이외에 변경 신청을 참고하지만, 제품의 생산 및 판매를 발표했다 또한 지방 보건 부서의 식량 생산 감독과 관리의 생산의 위치를​​ 제공해야 파일을 입증.

2 파일을 제공하는 이외에 소비 변경 신청을 (제품 규격은 변경되지 않은 상태로 유지) 변경뿐만 아니라, 제공해야한다 : (1) 주정부 보건 부서의 식량 생산 감독 및 관리의 생산 생산을 발행하고 있으며 제품의 판매가 입증 어디에 파일; (2) 신청은 시험 이후에 발급된 시험 보고서에서 제안된 기능 평가에 따라 소비의 변화를 확인하기 위해 검사 기관을 제공한다 소비 변화를 줄이기 위해, (3) 증가 소비는 검사 기관에 제안된 변경 사항과 변경 신청에 따라을 결정하기 위해 제공하여야한다 소비의 시행 변경 발급한 독물학 안전 평가 시험 보고서에 대한 소비는 시험 보고서에 원래 소비 기능 평가와 비교합니다.

3, 제품 사양, 수명 및 품질 기준의 변경 사항은 파일을 제공 이외에, 신청 변경뿐만 아니라, 제공해야한다 : (1) 주정부 보건 부서의 식량 생산 감독과 관리의 생산은 파일을 입증 제품의 생산 및 판매를 발표했다 어디 (2) 변경 후 제품 안전과 기능뿐만 아니라 관련 연구 파일, 과학 문학 및 / 또는 시험 보고서의 기초에 영향을주지 않습니다. (3) 개정의 품질 기준, (4) 시료 성분 또는 상징 요소를 세 가지 연속 배치의 효과가, 위생 그중 등록 신청 품질 기준의 품질 기준도 연구와 문학의 시련을 파일 파일 제공해야 변경 자체 테스트 보고서의 안정성 (5) 시료의 연속 세 번이나 자신의 번호를 세 번 시험 (수명을 변경 제외)에 필요한 금액입니다.

4, 기능성 건강 식품 항목이 파일을 제공 이외에, 신청 변경뿐만 아니라, 제공해야한다 증가 : (1) 주정부 보건 부서의 식량 생산 감독 및 관리의 생산 생산을 발행하고 있으며 제품의 판매가 파일을 입증 (2) 수정 품질 기준, 프로젝트 보​​고서의 학교 시험 기능 기능 (3) 증가.

5, 신청, 상기 파일 이외, 그것은 또한 이름이 자료를 검색할 수 없습니다로서 (주 식품 의약품 관리 정부 웹사이트 데이터베이스에서 같은 이름의 등록에 대한 승인이 제품의 이름과 일반 의약품을 제공하기 위해 변경해야합니다 제품 이름 변경을 변경 검색).

6, 신청 사람의 자신의 이름 및 / 또는 주소 변경 위의 파일을 제공하는 이외의 기록에 대해, 또한 지역의 산업 및 상업 행정과 신청의를 제공해야합니다의 이름 및 / 또는 이름 변경 파일을 주소를 발행했다.

둘째, 가져오기 건강 식품 항목 변경 신청 파일을 선언
(A) 가져오기 변경 신청 건강 식품 건강 식품 테이블이나 가져오기 변경 기록 테이블.
(2) 구체적인 문제, 이유와 근거의 이름을 변경합니다.
(C) 변경 중국 업무 담당자에 본사를 둔 외국 기업에 의한 복사, "중국 등록증 기반으로 외국 기업을 대신하여"제공해야합니다.
외국 제조 업체는 국내 문제의 변화, 사업자 등록증 의뢰한 변호사의 공증 능력과 원래의 기관을 제공하기 위해 필요한 기관이 책임을 의뢰.
(D) 건강 식품 승인 증명서와 annexes 파일 복사합니다.
(E) 생산 국가 (지역)는 파일과 관련 파일을 변경되었습니다 기관이 발행한 문제에 관한. 인증서는 국가 (지역) 중국의 공증인과 영사관이 국가를 확인 파일의 승인을 받아야합니다.

참고 :
1, 적합한 사람의 범위를 확장하기 위해 적절한 사람의 범위를 축소, 파일을 제공하는 이외에 변경 신청을 참고뿐만 아니라 변경된 라벨, 브로셔 실제 샘플을 제공해야합니다.

2 파일을 제공하는 이외에 소비 변경 신청을 (제품 규격은 변경되지 않은 상태로 유지) 변경뿐만 아니라, (1) 소비의 변경 신청을 줄이고 제공해야하는 것은 기능 시험의 평가에 따라 실시하는 소비의 변화를 확인하기 위해 검사 기관을 제공한다 발행 테스트 보고서 후에 (2) 소비의 변화를 증가 신청 검사 기관에서 재판을 발급한 독물학 안전 평가 시험 보고서에 따라 실시하는 소비의 변화, 그리고 원본에 상대적인 소비와 소비의 제안된 변경 사항을 결정하기 위해 제공하여야한다 비교 기능 검사 보고서 평가 (3) 레이블의 변화 이후, 브로셔는 실제 샘플.

3, 제품 사양의 변경, 수명, 품질 기준은 파일을 제공 이외에, 신청 변경뿐만 아니라, 제공해야한다 : (1) 변경 후 제품 안전과 기능에 대한 기초뿐만 아니라 관련 연구 파일 및 과학 문헌 및 / 또는 영향을받지 않습니다 시험 보고서. 그 중에서도, 등록 신청의 품질 기준도 품질 연구 및 문헌을 제공해야 변경 시련 파일 파일 (2) 샘플 성분 또는 상징 조성, 위생, 자기 보고서의 안정성 테스트 세 연속 배치의 효과는, ( 3) 테스트 샘플 세 연속 배치를 (수명을 변경하려면 제외)가 필요, (4) 레이블, 지침 및 실제 가지 품질 기준의 변화 후에.

4, 기능성 건강 식품 항목이 파일을 제공 이외에, 신청 변경뿐만 아니라, 제공해야 증가 :
(1) 프로젝트 보​​고서의 학교 시험 기능 기능의 증가 (2) 레이블, 지침 및 실제 표본이나 광고에 대한 품질 기준의 변화 후에.

중국 밖의 생산 사이트 내에서 5, 건강 식품 생산 기업 파일을 제공하는 이외에 변경 신청을 변경할뿐만 아니라, 제공해야한다는 : (1) 새로운 생산 사이트의 호스트 국가 (지역)에서 해당 생산 조건에서 발급한 제품의 관리는 지역을 충족 품질 관리 기준 해당 파일 (2) 제품이 새로운 생산 사이트에 허용되는 어디에 매출의 자유 국가 (지역)는 파일 (3) 재료 또는 상징 요소의 효능의 샘플을 세 연속 배치에 대한 새로운 생산 사이트의 생산, 위생, 안정성, 자체 테스트 보고서, 샘플 세 연속 일괄 생산에 필요한 새로운 생산 사이트 (4) 테스트 (5) 변경 후
레이블, 지침 설명서 실제 샘플.

6, 신청, 상기 파일 이외, 그것도 이름이 자료를 검색할 수 없습니다로서 (주 식품 의약품 관리 정부 웹사이트 데이터베이스에서 같은 이름의 등록에 대한 승인이 제품의 이름과 일반 의약품을 제공하기 위해 변경해야합니다 제품 이름 변경을 변경 검색) 및 라벨, 브로셔 실제 샘플이나 광고의 변화 이후.

7, 신청 사람의 자신의 이름 및 / 또는 이름의 주소 변경 위의 파일을 제공하는 이외의 기록에 대해, 또한 관할 기관 발행 생산 국가 (지역)을 제공해야합니다은 라벨의 변경 후 생산 사이트뿐만 아니라 파일의 증거를 변경하지 않은 고체 같은 매뉴얼.

8 위 파일을 제공하는 이외의 기관의 기록 내의 변화뿐만 아니라,이 새로운 중국 기관도 원래 등록 업무 대행 수수료 문서, 공증 악기를 제거 의뢰 같은 건강 식품 제조 업체를 제공해야합니다.

선언 파일은 파일 참고 자료로 첨부 원래 중국, 외국어를 첨부해야합니다. 중국어 번역은 원본 콘텐츠와 일관성을 보장하기 위해,이 지역 내에 공증인에 의해 공증되어야합니다; 신청 등록 제품 품질 표준 (중국어), 중국어 건강 식품 양식의 품질 기준을 충족해야합니다.

부속서 3 :

기술 이전 제품 등록 신청 프로젝트보고 파일

첫째, 국내 건강 식품 등록 신청 제품의 기술 이전 프로젝트보고 파일
(A) 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청 테이블.
(B)의 ID 카드, 유효한 영업 허가 또는 등록 증명서 파일의 다른 기관 복사합니다.
(C) 계약의 재산 양도인과 전근 효과적인 전송의 공증하여 양 당사자의 서명.
(D) 건강 건강 식품 생산 감독과 관리의 지방 부서의 전근으로 식품 위생 허가증의 사본을 발표했다.
(E) 전근에서 발급한 건강 식품 생산 감독과 관리의 지방 부서는 "건강 식품 좋은 제조 연습"증거 파일을 준수합니다.
(VI) 원래의 건강 식품의 승인 증명서 파일 (건강 식품을 변경하려면 건강 식품의 승인 증명서와 annexes 및 승인 문서 포함).
(G) 시료의 세 연속 생산 일괄의 전근, 그들의 수를 세 번 시험에 필요한 금액입니다.

국내 건강 식품 등록 제품 둘째, 가져오기 양도 신청 프로젝트보고 파일
기술 국내 건강 식품 등록 신청서 파일 제품 선언 파일 프로젝트에 추가 전송뿐만 아니라, 다음과 같은 파일을 제공해야합니다 :
외국 공급 업체 등록 업무 담당자에 의해 중국 영구 임무를 복사 "외국 사업자 등록증 중국 상주 대표 사무소"를 제공해야합니다.
등록 문제를 시운전을 담당하는 기관 내에서 외국 제조 업체는 변호사의 공증 능력, 그리고 위탁 원본 기관 비즈니스 라이센스를 제공해야합니다.

셋째, 해외 프로젝트에서 건강 식품의 가져오기 양도 등록 신청 파일을 선언
(A) 건강 식품 기술 이전 제품 등록 신청 테이블.
(B) 국가를 생산 전근 (지역) 파일은, 공증인과 국가에있는 중국 대사관의 파일 생산 국가 (지역)가 확인하는 인증의 승인을 받아야한다는 제품의 판매를 허용합니다.
(C) 전근 국가 (지역은) 훌륭한 제조 관행의 로컬 증거 파일에 따라 해당 제품의 제조 업체의 관련 기관에서 발행.
(D) 전송 계약. 계약은 측면 국가 (지역) 공증인의 대상 및 지역 중국 대사관이나 영사관에​​ 확인되어야합니다.
(E) 중국 대표 사무소 등록 서비스 기반으로 외국 기업에 의해 복사 "중국 등록증 기반으로 외국 기업을 대신하여"을 제공하여야한다.
등록 문제를 시운전을 담당하는 기관 내에서 외국 제조 업체는 변호사의 공증 능력, 그리고 위탁 원본 기관 비즈니스 라이센스를 제공해야합니다.
(VI) 원래의 건강 식품의 승인 증명서 파일 (건강 식품을 변경하려면 건강 식품의 승인 증명서와 annexes 및 승인 문서 포함).
(VII) 검사 기관을 결정하려면 샘플이나 효능 성분 구성, 위생, 검사 보고서의 안정성 시험의 증상의 전근 세번이나 생산 일괄적으로 발행;
(VIII) 시료의 세 연속 생산 일괄의 전근, 그들의 숫자 세 번 시험에 필요한 금액입니다.

 

부속서 4 :

다시 등록 신청 프로젝트를보고 파일

첫째, 등록된 국내 건강 식품 항목과 다음은 신청 파일을 선언
(A) 국내 건강 식품 등록 신청 표 다시.
(B) 신청 ID 카드, 유효 영업 허가증 또는 기타 기관에 등록 인증서 파일의 사본.
(C) 건강 식품의 승인 증명서 파일 복사 (건강 식품을 변경하려면 건강 식품의 승인 증명서와 annexes 및 승인 문서 포함).
(D) 주정부 보건 부서의 식량 생산 감독과 관리의 생산 제품에 해당 파일의 사본의 판매를 허용하도록 발행 어디에.
5 년 이내에 판매 (E) 요약.
(F) 제품 요약에 대한 소비자 피드백 5 년 이내.
(G) 건강 식품 포장, 라벨링 및 지침의 최소 판매 정말 좋아요.
참고 : 위의 작업이 완료 파일은 제공되지 신청해야 할 경우 다시 등록 신청 작성된 이유 인치

등록된 둘째, 가져오기 건강 식품 항목과 다음 신청 파일을 선언
(A) 가져오기 건강 음식 재등록 신청 테이블.
(B) 다시 등록 사항에 대한 대표적인 몸에 의해 중국에 본사를 둔 외국 기업, 복사는 "외국 사업자 등록증 중국 상주 대표 사무소"를 제공해야합니다.
다시 등록 사항에 책임이있는 기관위원회 내에 외국 제조 업체는 변호사의 공증 능력, 그리고 위탁 원본 기관 비즈니스 라이센스를 제공해야합니다.
(C) 건강 식품의 승인 증명서 파일 복사 (건강 식품 승인 증명서와 annexes와 폴 포함한
건강 식품의 승인 서류의 변화).
(D) 생산 국가 (또는 지역)에 해당하는 제품의 현지 제조 업체에 따라 관련 기관에서 발급한
및 제품의 판매를 생산 품질 관리 기준을 허용하는 파일, 증거가 파일해야
국가 (지역) 공증인에 따라 지방 중국 대사관 또는 영사관에​​ 확인.
(E) 오년 중국 가져오기, 판매 요약 이내.
제품 요약 (F) 5 년 이내에 중국 소비자 의견.
(G) 건강 식품 포장, 라벨링 및 지침의 최소 판매 정말 좋아요.

  

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