화장품행정 라이센스선언하다허용됨규정

행정 라이센스 규범을 가장 먼저보고 화장품 작업을 수락하기 위해 작업을 동의 개방의 행정 라이센스 선언, 공정성, 정의,이 규정의 제정.

제 화장품 관리 사용권은 새로운 소재, 생산 및 국내 특수 목적 화장품 화장품 첫번째 가져오기 등의 승인의 화장품 사용합니다.

이 문서는 "화장품 건강 감독"와 화장품 행정 라이선스 작품의 수용을 선언하기 위해 구현하는 규정을 적용한다.

제 IV는 관리자 라이센스 화장품 관리를 수락을 선언하기 위해 국가 식품 의약품 관리에 대한 책임이 있습니다.

제 국내 화장품 행정 라이센스 신청은 화장품 제조 업체가되어야합니다. 새로운 자료는 화장품 관리 라이센스가되어야한다 만든 화장품 신청 원료 또는 화장품 제조 업체의 생산.
가져오기 화장품 행정 라이센스 신청은 가져오기 화장품 제조 업체가되어야합니다. 가져오기 화장품 관리 라이센스 신청 신소재가 있어야 가져오기 화장품 새로운 원료 제조 업체 또는 화장품 제조 업체. 법적 중국에 등록된 동일한 신청하고, 문제를 신고 기관에 책임이 중국의 책임을 단위로 독립 법인보고 단위에 위탁해야합니다 누가. 신청 사람들이 중국에서 단위를 변경하고 책임을보고 있습니다.

제 신청 중국에서 책임 및보고하며, 관련 국가 법률, 규정, 표준 및 파일보고에 대한 책임 화장품 관리 라이선스를 선언하고 해당 법적 책임을지지하는 사양에 따라서.

기사 신청 국가 식품 의약품 안전청은 파일을 제출 요건에 따라 화장품 행정 라이센스 신청,한다.

변호사 중국 원래 전력 관리 라이센스 단위의보고 책임 전에 선언 처음으로 제 VIII의 레코드에 대한 집행 기관 (이하 항소기구로 함) 허용되는 국가 식품 의약품 관리해야합니다.
신청 화장품 관리 라이선스를보고, 국가 식품 의약품 관리 화장품 관리 사용권 온라인보고 시스템 로그와 해당 화장품 관리 라이센스 신청 테이블을 작성해야합니다.

제 IX 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 4 년간 유효합니다.
신청 명 신청 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서)가 유효 계속 그것이 사개월 신청이 만료되기 전에 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서)해야합니다.
교체 화장품 (기록 증명서) 및 소정의 제한 시간 연장 내에 신청 및 연속 신청의 접수 후 15 일 이내에 교환 화장품 관리 허가 승인 문서 (기록 증명서)가 나타납니다 아니라 교체에 대한 관리 허가 승인 문서는 신청에 있어야 넉 달동안 만료되기 전에 관리 화장품 허가 문서 (기록 증명서).

문제를 변경하는 화장품 관리 허가 승인 문서에 제 신청을 (기록 증명서) 신청 기간 권한 요청 신청에 따라하고 파일을 제출하여야한다. 배합 변경 또는 보안은 새로운 제품에 따라 재고할한다 화장품 다른 변경 사항에 관여 수 있습니다. 아직 변경 후, 그것이 사전에 변경 제품에서와 같은 별개의 제품 포장 로고에 표시하여야한다 원래 이름을 사용합니다.

제 XI 화장품 손상되거나 분실 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서), 연속 또는 변경 신청을 동시에 제출에 적시에 교체 신청 있겠지만 하여서는 아니된다.

국가 식품 의약품 행정의 제 XII이 (녹화 증거) 발행 화장품 행정 허가 승인 문서를받은 다음 상황의 존재는 한 시간 정정 신청을하여야한다 :
(A) 화장품 행정 허가 승인 서류 (제출 서류) 인쇄 오류;
(B) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 번호 오류;
다른 오류와 관련하여 (C) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서).
이 섹션에 필요한 에러 보정의 범위는 신청 보고서 오류가 포함되지 않습니다.

제 XIII, 다음 조건 중 하나가 충족, 신청 사람들은 동일한 제품 이름을 다시 선언하는 데 사용할 수 있습니다 :
(A) 소정의 제한 시간 연장 이내 화장품 신청 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 유효하지 않습니다;
(B) 선언 해지 다시 선언;
(C) 원래의 취소 화장품 활성 신청 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서);
(D) 행정 허가 후 다시 선언하지 않는다.
그것이 금지 물질, 제품 안전 및 기타 이유에 관한 시험 결과의 과도하거나 표준 건강과 안전에 제한 물질 승인되지 않은 제품을 포함하고 있기 때문에, 다시 선언할 수 없습니다.

제 XIV는 가져오기 외부 완제품 선언에 따르면, 국경 생산 기업 (포장 포함) 화장품, 그리고 지역에서 이수한 과정의 내용 국내 제품으로 선언와의 마지막 접촉의 생산을 의뢰.
행정 허가이 문서는 국경 트러스트 관계 변경 후 (기록 증명서) 화장품 왔으며, 변화는 생산에는 사이트 요구 사항을 다시 선언해야합니다.

제 XV 두 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다이 제품은 선언해야합니다. 국내와 외국 파일 국내 제품을보고 생산의 일환으로 다양한 제조 업체의 제품 및 제공 가져오기 제품의 관련 규정에 따라되었습니다함으로써. 선언은 가져오기 국내 제품 보고서에 의해 제품이나 그 제품을 표시해야합니다. 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서)에서 별도로 국내 공식과 복용량 양식 가져오기 이름, 제조 업체의 주소와 실제 생산 비고 열에 명시해야합니다.

제 16 세는 수신의 행정 라이센스 기관 허용 화장품 파일을 선언, 사람이 신청 선언 파일의 검토 양식을 "하나의 선언 파일 서명"다섯 일 이내에 수정을 승인 또는 확인 여부를 결정하기 위해 발급한다.
파일 전체를 선언 기관 결정과 문제를 수락한다받을 수있는 요건을 충족 "입학 통지를." 요구 사항을 충족하지 않는 수락, 기관이 발급한다 "선언 파일 보정 통지를"하나는 신청 사람들이 전체 수정해야했다. 선언 파일의 영수증의 날짜 이후에 접수되므로 할 실패합니다. 선언의 보정은 여전히​​ 파일 기관을 계속 수신하려면 정정을 요구할 수 있습니다 요구 사항을 충족.

다음과 같은 상황 제 XVII는 항소기구는 거절의 결정을하고, "거절 통지서"를 발급한다 :
(A) 신청 사항은 행정 허가를 받아야하지 않는다;
(B) 신청 아닌 국가 식품 의약품 관리, 참조의 행정 라이선스 조건 내에서 문제;
(C) 연속 신청의 제출의 소정의 기간을 초과하는 경우를 제 IX의 규정, 이외에;
(D) 다른 증거로 채택될 수 범위 신청입니다.

제 18 조 항소기구는 "입학 통지서", "선언 파일 보정 통지", "거절 통지서"발급 및 국가 식품 의약품 관리와 스탬프 날짜 행정 라이센스의 특별 도장을받은 지정한다를 발급 . 중복의 공지 사항, 상호 신청 사람 아카이브.

선언을 수락 후 제 19 조 파일, 신청은 파일의 선언을 수정가 직접 국가 식품 의약품 관리 검토 기관에 제출되어야 검토 의견을 바탕으로 추가되었습니다. 에이전트는, 선언 중국의 행정 단위 라이선스와 함께 제기 했어야, 변호사들이보고 책임의 사본의 힘. 검토를 위해 한 번에 모든 파일 제출 의견을 추가하고, 파일, 단위 및 공식 도장을 추가하려면 날짜를 표시해야합니다. 선언 파일의 다른 내용이 적용되지 동안 추가된 파일 검토 의견은 변경하지 않는다.

Diershitiao 신청 파일 관리 라이선스를 선언하는 국가 식품 의약품 안전청을 제출하는 사람 admissibility의 결정에 국가 식품 의약품 관리, 그건 신청 해지 및 전체 보고서 파일을 복구를 서면으로 선언할 수 있습니다. 수락되어 사전 관리 라이센스 신청에 철수에게 서면 요청에 만들어진 신청 기술 검토 의견은 모든 파일을 반환해야 할 수 있습니다. 신청 "관리자가 아닌 라이센스 결정"또는 다음과 같은 파일을 반환 서면으로 요청할 수 있습니다, 6 개월 이내에 "결정을 연장 / 변경하지"을받은 사람 :
(A) 생산 및 판매를 허용하는 생산 국가의 제품 (지역) 파일, 화장품 기업 해당 파일과 좋은 제조 연습 증명서,하지만 원래 그런 파일 제외하고 동일하게 선언하고 사용하는 동시에 제품의 숫자;
(B) 원래 화장품 관리 허가 문서 (기록 증거)의 유효 기간 내에;
(C) 선언의 계속은 파일 제출.

제 21 조 국가 식품 의약품 안전청은 승인 일로부터 육십일 이내에 보안 위험이 그들의 선언에 의해 제출된 기관 신청 제품은 안전성 평가 자료 파일 검토에있을 수 있습니다하여야한다.

제 22 조 신청 및 잘못된 선언을 제공 중국의 책임을보고 파일 단위 및 샘플에 따라 국가 식품 의약품 관리 "PRC 행정 라이센스 법률"제 78의 규정, 신청 증거로 채택될 수 없거나 경고 주어진, 신청과 중국의 책임 단위의보고 허용하고,하는 것은 행정 라이센스 1 년 이내에 접수되지 않습니다.

제 23 조 해석에 대한 국가 식품 의약청 책임.

제 24 조이 규정은 4 월 1 2010 년 발효 올하여야한다. 이전 화장품 건강 관리 라이센스 요구 사항을 수락 선언하고 후자를이 순서의 규정과 일치하지가 우선한다 발표했다.

첨부 파일 :

파일을 선언하는 화장품 관리 라이센스 요구 사항

처음 신청 화장품 관리 라이센스 파일, 리포트를 제출 요구 "행정 라이센스의 조항에 동의 화장품 선언"에 따라하여야한다 파일의 일반적인 요구 사항은 다음과 같습니다
(A) 특수 목적 화장품 첫번째 신청 행정 면허증, 명확하고 일관성이 있어야 원본 복사본 하나의 원본, 넷 사본을 제출;
(B) 신청 기록, 계속, 변경하고, 원본을 제출 관련된 문서의 교환;
(C) 검사 보고서 이외에도, 공증 문서, 공식 문서 및 타사 인증 파일 파일, 독립 선언서가 신청 파일 원본 도장이나 사람이별로 페이지 Jifeng 장해야합니다;
(D) 인쇄 A4 크기 용지의 사용은 순서의 규정에 의하면, 명확한 구별 마크를 사용하여 도서로 구속;
(E) 측정 중국의 법적 장치의 사용;
(VI)의 내용을 선언 같은 프로젝트가 일관되어야 완벽하고 명확하고 완전해야합니다;
(7) 모든 외국어는 (외국 주소, 웹사이트, 등록 상표, 특허, 이름, SPF, PFA, 또는 PA, UVA, UVB 및 기타 외국어 제외합니다) 표준 중국어로 번역하고, 외국어 번역은 해당 파일에 연결해야합니다 전;
(H) 제품의 공식은 텍스트와 전자 버전을 제출하여야한다;
(IX)의 텍스트 버전과 내용의 전자 버전의 작성은 일관성이 있어야합니다.

제 신청 국내 특수 목적 화장품 관리 라이센스는 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 특수 목적 국내 화장품 행정 허가 신청 표;
(B) 이름은 제품 이름을 기반으로;
(C) 제어 제품 품질 및 안전 요구 사항;
(D) 포장 디자인 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(E) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 파일을 발급 확인;
(F) 제품의 보안 위험 물질 안전 평가 파일에있을 수 있습니다;
(G) 주정부 음식과 약물 관리는 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행;
(H) 신청 헤어, 바디, 유방암 제품 구성과 사용의 효과는 과학적 문헌 파일에 따라 제출되어야합니다;
(IX)는 관리 라이센스 및 다른 파일에 도움이 될 수 있습니다.
첨부 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서는 하나가되지 않습니다 샘플을 봉인하고 unsealed.

조 신청 가져오기 특수 용도 화장품 관리 라이센스는 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 가져오기 특수 목적 화장품 행정 허가 신청 표;
(B) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(C) 제품의 제제;
(D) 생산 공정 설명 및 다이어그램의;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(F) 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품, 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(G) 국가 식품 의약품 관리 인정 검사 기관에 의한 허가 및 파일 관련 검사 보고서를 발급;
(H) 제품의 보안 위험은 안전 평가 파일의 자료에있을 수 있습니다;
(IX) 신청 헤어, 바디, 유방암 제품 구성과 사용의 효과는 과학적 문헌 파일에 따라 제출되어야합니다;
(X) 변호사 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 중국보고 책임 및 능력에 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(K) 제한 인수의 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 화장품 사용;
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 판매 (XII) 제품 해당 파일;
(XIII)는 관리 라이센스 및 다른 파일에 기여 수 있습니다.
첨부 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.

제 신청 가져오기가 아닌 특수 목적 화장품 기록, 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 가져오기 특수 목적 화장품 관리자가 아닌 라이센스 신청 표;
(B) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(C) 제품의 제제;
(D) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(E) 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품, 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(F) 국가 식품 의약품 관리 인정 검사 기관에 의한 허가 및 파일 관련 검사 보고서를 발급;
(G) 제품은 보안 위험 물질 물질의 안전성 평가 수 있습니다;
(H)는, 중국의 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본의 전원을 관리 라이센스 단위을 제기했다;
(IX) 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 화장품 사용;
(J) 생산 국가에서 제품 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 해당 파일의 제작 및 판매;
(K)는 다른 파일의 기록을하는 데 도움이 될 수 있습니다.
첨부 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.

조 신청 신소재의 화장품 관리 라이센스, 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 원료의 화장품 새 관리 라이센스 신청 양식;
(B) 개발 보고서
1. 소재 R & D 배경, 프로세스 및 관련 기술을 파일;
2. , 원자재, 물리적, 화학적 성질, 화학 구조, 분자식, 분자량의 소스
3. 화장품 목적, 기준, 범위 및 제한의 사용 원료의 사용합니다.
(C) 생산 공정 설명 및 다이어그램;
(D) 원료의 품질과 규격, 시험 방법 포함하는 안전 관리 요구 사항, 보안 위험 물질과 그 통제가있을 수 있습니다;
(E) 원료의 보안 위험을 포함하여 독물학 안전 평가 파일은 파일의 물질 안전 평가와 함께있을 수 있습니다;
(F)보고 기관은 중국의 책임 단위, 위임장, 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하여야한다;
(G) 행정 허가 및 기타 파일에 기여 수 있습니다.
검사 보낸 샘플을 첨부하여 보내드립니다.

기사보고 제품은 파일을 제출하려면 위의 요구 사항 이외에 다음과 같은 상황입니다, 또한 각각 다음과 같이 제출해야 파일 :
(A)위원회를 처리하여 생산된 제품에는 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 선언 :
1. 시운전 파티위원회는 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명;
2. 가져오기 제품 제조 업체가 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역)을 충족 좋은 제조 관행 위탁으로 제출하여야 규제 요구 사항을 화장품 생산 자격 인증서 파일;
3. 외국 제조 업체가 중국에서 국내 만든 제품의 생산도 중국보고 책임의 위임장의 행정 라이센스 단위에 제출된 기록에 책임이있는 행정 라이센스 단위를 선언해야 의뢰;
4. 회사 이외의 국내 생산은 중국에서 가져오기 제품의 생산 변호사, 생산 및 파일 및 제품 포장의 원본 증명의 판매 능력의 행정 라이센스 단위에 자신의보고 책임을 제출할 수 있습니다 의뢰, 제품 포장 디자인을 제출하여야한다.
(B) 실제 생산 기업 및 화장품 제조 업체 (신청 명), 회사의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체 및 화장품 제조 업체 (신청 명)에 제출되어야 파일이 회사의 제품 품질 보증에 의해 파일을 발행하는 기업 및 기업 그룹의 같은 그룹에 속해 .

동일한 제품의 실제 생산 제의 생산 번호는 다음과 같은 파일을 제출하여야 선언, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 파일의 모든 조항에 제출하여야한다를 만들 수 있습니다 :
(A) 수수료를 제출 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 관계와 관련된 수수료는 가져오기 제품도 품질 관리 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행을 생산 위탁되었습니다 제출하여야 화장품 생산 자격 파일;
(B) 회사의 같은 그룹의 제조 업체, 생산 업체들은 기업과 파일 품질 보증 파일을 발행한 기업 그룹의 동일한 그룹의 증거를 제출;
(C) 원래 포장의 다른 제품의 생산의 실제 생산은 국내 제품의 포장 디자인은 제출하실 수 있습니다;
위생 제품 (D) 다른 실제 제조 업체 (마이크로 생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(E) 국내 제품은 다른 지방 식품 의약품 안전청 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행의 실제 생산자에게 제출되어야한다;
(F) 가져오기 제품은 사용되는 다른 원료와 원료의 실제 생산자에게 제출하여야 화장품 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험을 만나보세요.

선언하거나 종료하지 제품을 다시 관리 라이선스를 선언 제 신청 사람은 신청을 다시 제출하고 제출 파일한다. 다시 종료 선언의 선언 이후에 선언해야하고 다시 종료 이유를 선언하고, 행정 라이센스가 관리 라이센스 (변경 / 확장)의 서면 결정의 사본을 제출해서는 안됩니다 후 다시 선언하지하고 다시 선언하는 이유를 설명 .
이유가 행정 라이센스 제품 안전에 관련된없고, 보고서의 원본 사본, 특수 목적도 만들어 사용하는 화장품 감사 생산의 건강 조건의 원본에 대한 의견,하지만 원래 선언이 파일 사람들이 제외하고 반환되어있을 때 다시 검사 보고서는 사용할 수 없습니다 신청 .

제 IX 신청 행정 라이센스 갱신 (공식적으로) 유효, 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 화장품 신청 행정 라이센스 갱신 양식;
(B) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 원본;
(C) 제품 이름은 중국 이름 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다)에 따라;
(D) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(F) 국내 시장의없이 상업적 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 제품 디자인 및 포장 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출하실 수 있습니다;
(VII) 국내 제품, 생산, 시장, 의견 또는 제품이 감독 감사 의견을 목록에없는 부서에서 발급한 주정부 명 신청 식품 의약품 안전청에 제출한다;
(H)보고 기관은 중국의 책임 단위, 변호사 사본 전원을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하고, 행정 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고한다;
(IX)는 관리 라이센스 및 다른 파일에 도움이 될 수 있습니다.
개봉은 시판 제품을 연결합니다.

제 신청 행정 라이센스 문제를 변경, 다음 파일을 제출하여야한다 :
(A) 화장품 관리 라이센스 변경 신청 표;
(B) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 원본;
(C) 기관은 중국의 책임 단위, 변호사 및 비즈니스 라이센스와 공식 인감 사본 파워를 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출되어야 선언;
(D), 각각에 따라 신청 파일의 내용을 변경하려면 다음을 제출
1. 제품 이름 변경 :
(1) 신청 제품의 중국 이름을 변경 테이블 신청 이유를 변경하고 제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경 제출해야합니다; 가져오기 외국 이름 제품 변경하지;
(2) 신청 변경 들어갔어 SPF, PFA 또는 PA, 그건 적절한 SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서를 제출하고, 포장 제품 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 설계에 제안된 변경 사항을 제출하여야한다.
2. 제조 업체 이름, 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함) :
(1) 국내 생산 회사 이름이나 주소 변경 사항은 산업과 원본 또는 제조 업체의 건강 허가증의 공증 사본에서 발급한 증명서 상거래 파일에 대한 로컬 관리 부서에 제출한다;
(2) 가져오기 제품 제조 업체 이름이나 주소 변경 사항은 생산 담당 정부 부서 또는 기관에도 제출하실 수 있습니다 간의 기업 인수, 합병 및 제조 업체의 이름으로 제안된 법률 변경으로 인해, 그리고 관련 인증서 파일을 발급에 제출되어야합니다 양측의 인수 또는 합병 파일 중국어, 중국어 번역은 중국의 공증인 공증해야한다는 사양으로 번역될 수있는 계약의 사본을 체결;
(3) 국내 기업의 그룹 내에서 조정하고, 산업 및 상업 행정 파일에서 발급한 관련 증명서를 제출해야한다 대만, 홍콩 투자 기업 또는 외국인 투자 기업을 포함한, 공증 "PRC 외국인 투자 기업 승인 증서"또는 제출할 수 있습니다 "대만 인민 공화국, 홍콩 해외 투자 기업 승인 증서"사본;
국내 제품뿐만 아니라 지방 식품 의약품 관리에 의해 제출된 제안된 변경 사항의 생산자가 발행하는 (4) 생산 현장 변경, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강)에 검사 보고서를 제출하여야 포함 생산의 건강 조건에 감사 의견.
3. 중국 이름 (같은 외국어의 이름) 변경 가져오기 제품 제조 업체 :
(1) 중국어 제조 업체 이성의 이름을 변경;
(2) (제품 라벨, 제품 지침 포함) 제품 디자인 포장을 변경하는 것입니다.
4. 중국이 변화를보고 관리 라이센스 단위의 책임 :
(1) 기록에 대한 변호사의 책임 원본 능력을보고 중국의 행정 단위 라이센스에 제안된 변경 사항을 제출;
(2) 중국의 행정 라이센스 단위에 제안된 변경, 변호사들이보고 책임의 사본 능력;
(3) 중국의 이름이나 주소 변경 사항을보고 관리 라이센스 단위의 책임, 산업과 상업에 대한 로컬 관리 부서에 제출되어야한다는 원래이나 공증 사본을 발급한 파일 변경;
(4) 설명 및 공증 단위로 책임의 원래 선언의 중국, 행정 라이센스 해지의 제조 업체가 발표했다.
5. 변경 실제 제조 업체 :
(1)위원회는위원회를 제출하는 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 사이의 관계를 참여, 가져오기 제품도 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행을 생산 위탁되었습니다 제출하여야 화장품 생산 자격 파일;
(2) 회사의 같은 그룹의 제작자는, 제조 기업은 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 제출하는 회사의 제품 품질 보증 발행하는 파일 파일;
실제 원래 제조 업체 포장 제품 (3) 제안된 변경 사항;
(4) 위생 제품 생산의 실제 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서를 변경하기위한 것입니다;
(5) 국내 제품은 또한 지방 식품 의약품 관리 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행의 실제 제조 업체에 제안된 변경 사항을 제출하여야한다;
(6) 가져오기 제품은 사업의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 생산에 사용되는 제품의 실제 생산에 제출하여야한다.
6. 특수 목적 화장품 부문, 각 범주는 해당 파일에 따라 요청해야합니다을 변경합니다.
7. 다른 변경 신청하고, 그 이유 세부해야하고 관련 증거 파일을 제출합니다.

제 XI 신청 대체 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 교체 신청 표;
(B) 손상을 신청, 행정 허가의 행정 허가 문서의 (기록 증명서) 교체이 문서는 화장품 (기록 증명서)는 원본을 제출하여야한다;
(C) 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 분실 신청 재발행, 위 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출하여야한다, 손실 교환 신청 손실 진술은 20 적시 제출 일자 이후 출판되어야합니다 ;
(D)보고 기관은 중국의 책임 단위, 변호사 사본 전원을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하고, 행정 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고한다.

제 XII 신청 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 오류 정정은 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 정정 신청 표;
(B) 사람이 화장품 신청 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 사본을 체결;
(C) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 반환 (기록 증명서) 원본에서 발행된 새 문서를받을 수 있습니다.

기관을 검토하기 위해 국가 식품 의약품 행정 제 XIII는 다음과 같은 파일을 제출하여야한다, 파일 추가 :
(A) 검토 의견 통지;
(B) 검토 의견의 순서, 질문의 보완 파일.

제 XIV 제품 배합의 파일은 다음 요구 사항을 충족하여야한다 :
(A) 테이블 형태로해야이 수식 시트를 사용하는 원료의 같은 수의 원료 INCI 명 (국제 화장품 재료 이름) (국내 제품), 표준 중국어 이름, 백분율 내용, 목적 등을 포함하는 테이블에 제공됩니다, 크기는 작은 수 없습니다 작은 V에서 타임즈 새로운 로마;
(B) 모든 원료는 백분율의 실제 내용의 이름을 제공하고 효과적인 내용을 (100 % 효과적인 문제 내용에서 잡은 지정되지 않음) 표시되어야, 원료의 형태로 합성하는 화합물은 선언해야하며, 표시해야 있는 각 구성 요소 (비율)의 내용, 특별한 상황 등 크리스탈 물, 원료를 포함한 것과 같은가, 다른 수식 또는 구조 유형이 있습니다, 그래서 내용에 따라 내림차순으로, 모든 자료를 설명한다;
(C) 중국 이름의 원료 (각 구성 요소의 복합 재료를 포함)의 수립은 국제 표준 중국 이름 디렉토리의 "원료에서 표준 중국어 이름을 사용하여"국제 화장품 소재 기준 중국 이름 디렉토리 "노 INCI 이름이나 포함되어야 화장품 화학 이름이나 식물의 이름 또는 라틴어 이름, 사용할 수없는 일반적인 이름이나 상호 중국 약전 "을"사용해야합니다 "하지만, 복합 재료를 제외하고;
(D) 착색제없이 CI 번호를 제외하고 인덱스 번호 (CI 번호라고도 함)에 포함된 착색 대리인에 "화장품 건강 기준 '을 제공해야합니다;
(E) 조직 및 혈액 제품의 동물 장기 추출물을 포함, 원료, 품질 규격의 소스에 제출하고 원료의 사용은 국가의 증거를 생산할 수 있도록해야합니다;
(F) 석유, 석탄 타르의 탄화 수소 (단일 구성 요소에 대한 제외)에서 파생된 제품 공법의 사용은 원료의 화학 초록 지수 (CAS 번호로 함)의 제품 배합에 표시된 있어야 할 곳에;
(G) 원료 규격의 제한 물질 "화장품의 건강 기준 ', 그리고이 원료의 품질 규격의 증거로 발행하는 원료의 제조 업체에 의해 제출되어야한다;
(H) 같은 패키지에 로드된 멀티 선량 제품 (예 : 머리, 파마 클래스 등), 또는 존재와 함께 하위 그룹은 제품의 여러 공식의 조합의 내용을 분할, 수식의 각 부분을 별도로 나열되어야 수 없습니다;
(IX) 허가 검사 기관 가져오기 제품 수식 인증 밖으로 입학 날짜를 확인하는 테스트 샘플은 같은 날짜되어야 할;
(J) 여성, 유아 또는 어린이 제품을 모유 임산부에 대한 청구, 수립 (전체 분석 수식 포함)의 원칙과 요구 원료, 생산 공정, 품질 관리 등 선택의 원칙에 따라 보안 고려 사항을 제공해야합니다 어디에 콘텐츠 파일.

제품의 제 XV 안전 평가를위한 보안 위험 물질 수 있습니다 파일 있어야 화장품 원료 및 제품 특성을 사용하게하고, 다음과 같습니다 :
(A) 제품이 존재 및 보안 위험 물질 (그 과정에서 생성되는 물질의 생산에 원료 포함), 해당 시험 방법 및 시험 데이터의 이름을 가지고 있습니다;
(B) 보안 위험 제품에 대한 물질 안전 보건 위험 평가 보고서에있을 수 있습니다;
필요한 경우 (C) 기존의 기술 조건, 제품 개선 이니셔티브를 처리, 기술적인 파일의 자료 내용의 보안 위험이있을 수 있습니다 줄일 수 있습니다;
(D) 원료 공장 소스가 제출되어야하는 것은 불순물의 처리 또는 추출에 살충제 잔류물 및 기타 오염 물질을 포함할 수 있습니다.제 XVI 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 다음을 포함한다 :
(A) 색상, 냄새, 캐릭터 및 기타 감각 지표;
(B) 미생물 지표 (테스트하지 않고 제외), 화학 건강 지표;
(C) 파마 종류, 머리 유형, 주근깨가 생기다 함유 제품과 주장하지만 α - 히드록시 산 또는 α - 히드록시 산 주장을 포함하지만, ≥ 3퍼센트 (W / W)의 총 금액 (제품 색인의 산도 값이어야 기름에 물 (제품 석유와 같은), 가루, 분말 타입 왁스 기반 클래스) 및 검출 방법;
(D) 가져오기 제품은 제품의 품질 및 안전 관리 구현 요구 사항 (외국어 버전과 중국어 번역)의 원산지 국가에 제출되어야합니다. 비 단락 (A)에서 원산지 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항을 국가의 구현은, (B), (C) 내용은, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 파일의 해당 표시와 동시에 제출하여야;
(E) 신청은 제품 라인 '화장품 건강 수준 "필요한 노력을 제출하여야한다.

특수 용도 화장품 위생 감사 의견의 국내 생산 제 XVII는 다음과 같은 파일을 포함한다 :
(A) 화장품 생산 위생 감사 신청 표;
(B) 화장품 생산 위생 감사 양식;
(C) 제품의 제제;
(D) 생산 공정 설명 및 다이어그램의;
(E) 생산 설비 목록;
(F) 건강의 사본 제조 업체 허용합니다.

제 18 주 식품 의약품 행정의 라이선스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 파일을 발급 확인, 다음과 같은 요구 사항을 만족한다 :
(A) 보건 및 안전 검사 (미생물, 화학 건강, 독물학)보고와 동일한 제품 이름, 제품의 동일한 생산 날짜 / 배치 번호에 대한 샘플을 과목 인간의 안전 검사 보고서를 포함한 화장품 라이센스 검사 보고서;
파일을 다음과 같이 (B) SPF (SPF, PFA 또는 PA)하거나 새로운 재료 검사 보고서 발행하는 외부 실험실의 사용을 제출하여야한다 :
1. 실험실 보고서는 자격이 발행한되었습니다 인증 실험실은 자격 인증 증명서를 제출한다;
2. 연구소에서 발행 실험실 보고서는 자격을 갖춘되지 않은 인증, 실험실은 엄격하게 "좋은 임상 연습"(좋은 임상 연습, GCP) 또는 "좋은 실험실 연습"(좋은 실험 실습, GLP) 인증을 따라 제출하여야한다;
3. 실험실 자격 파일을 설명 기타 도움이됩니다.
검사 밖에서 처음으로 제출한 보고서를 어디에, 원본 또는 (영사관) 확인하기 위해 국가 (지역) 산업 협회, 중국에서 발행하는 파일의 실험실 보고서를 제출하여야한다, 공증인 (번역 확인 사본을 승인 ), 국가 식품 의약청의 승인을, 다시, 단순히 선언의 사본을 제출해주십시오.
원래 실험 리포트가 제출되어야 이외의 샘플링 제품 요구 사항을 충족, 원래 제품 중 최소한 하나를 제출, 기타 제품은 어디에 원래 제품 이름의 선언 및 설명의 사본을 제출할 수 있습니다.
발행 실험실 테스트 보고서 외부 사용은 샘플과 관계 파일의 증거에 해당 리포트를 관련 실험실 테스트에서 발급한 검사 제출하여야한다.
(3) 검사 기관을 인증하기 위해 검사 보고서는 다음과 같은 파일을 포함해야 발행 :
1. 검사 신청 표;
2. 수용 테스트 공지 사항;
3. 제품 설명;
4. 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 건강, 독물학);
5. 다음과 같은 파일이에게 제출하는 경우 :
(1) 인간의 안전 검사 보고서 (피부 패치, 인간 재판);
(2) SPF SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서;
(3) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 화장품 석면 검사 보고서 등).

제 19 조이 사업의 관련 조항의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 화장품 사용은 발행한다.

Diershitiao 가져오기 제품은 원래 포장과 외국인 원래 중국어 번역에 제출, 중국 제품 (제품 데이터 시트 포함)의 요구 사항을 라벨에 관한 중국 법률 규정과 일치 인치 아르

파일 생산 및 판매는 다음과 같은 요구 사항을 충족해야한다는 스물 하나 생산 국가 (지역) :
(A) 원산지의 생산 국가 또는 국가 (지역)의 정부 부서 또는 산업 협회가 발표했다. 파일 원본을 제출할 수 없습니다 사본을 제출할 수, 사본은 (영사관) 확인을 위해 해당 기관이나 국가에서 발행되어야한다;
(B) 제품 이름, 제조 업체 이름, 조직 이름 및 파일 인감 또는 기관의 법정 대리인 (또는 공인) 서명 및 파일 발행 날짜를 발행을 포함한다;
(C) 제품 이름과 제조 업체 이름에 명시된 정확히로 선언해야합니다, 처리하거나해야 같은 시간과 일치하는 선언 제조 업체에 명시된 파일에 의해 입증, 생산 등 신청하는 사람 인증은 파일 설명되어야하며 다중 복용량 제품과 함께 사용하는 것은 해당 파일의 생산과 판매 가져오기 일부 제품을 제출할 수 있습니다;
(D) 증명 파일 등 외국어로의 생산 및 판매 중국 공증에 의해 표준 중국어, 중국어 번역으로 번역되어야합니다.

제 22 조 품질 관리 시스템의 생산자 또는 자격 증명서 규제 요구 사항 파일 화장품 생산은 다음 요구 사항을 충족해야 제조사 파일 또는 국가 (지역)을 충족 좋은 제조 관행에 의해 의뢰되었다 :
(A) 기관 또는 타사를 발급한 인증 또는 인식. 원본을 제출할 수 없다, 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해 공증인이나 중국에서 공증 사본의 사본을 제출할 수 있습니다;
(B) 제조 업체의 이름과 주소를 정한의 선언 내용과 완전히 일치한다.

제 23 조 가져오기 화장품 중국의 행정 라이센스 단위의 책임을보고하면 다음과 같은 권한 요구 사항을 충족하여야한다 :
(A) 변호사의 능력은 화장품 생산자와 중국의 행정 라이센스 단위의 책임을보고하는 것은 당사자 (서명 또는 날인 수도 있습니다에 대한 책임 화장품 제조 회사의 법정 대리인의 서명과 도장을 중국의 행정 라이센스 단위의 책임보고에 의해 서명되어야합니다 )과 공증인에 의한, 외국어로서의 위임장은 중국어로 번역, 중국어 번역 공증해야합니다;
(B) 변호사의 전원은 다음을 포함한다 : 권위의 이름을, 중국에서 행정 허가에 대한 책임을보고, 회사 이름, 승인 (적어도 4 년) 유효 라이센스 제품, 라이센스 권리 등의 범위, 행정 라이센스 기관에 위탁 명령은 중국에 포함되어야 책임 단위를 신고 기관에보고하면, 또한 대표자를 포함 화장품 제조 업체에 스탬프 확인을 선언 파일;
(C) 변호사의 원래 전원 (중국어 번역 포함) 기록을 제출하여야한다.

제 24 조 생산 및 판매 파일은 다른 나라에서 제작자가 계약을 처리 입증의 그룹에 속하는 파일, 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 관행 상태 또한 파일 여러 제품을 수 있습니다. 같은 같은 시간에 같은 이들 제품은 다른 제품의 사본을 사용할 수, 원본 문서에 제품을 선언하고, 어디에 원래 제품 이름 서면으로 신고, 공증 사본 후 사용할 수 이러한 제품, 동시에 원래의 문서에 제품을 선언하지 않을 경우 및 기타 제품 어디로 원래 제품 이름을 서면으로 선언합니다.

제 25 조 지방 음식과 약품 감독 관리 부서 또는 시범 테스트 샘플에 라이센스 대리점 문자 종류는 예제는 제출 이름, 제조 날짜 / 배치 번호 (또는 수명 / 제한 기간), 동일한 검사 접수 번호되어야합니다 전체 패키지 샘플 패키지는 제품 설명서를 포함해야합니다. 때문에 너무 작습니다 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)없이 제품 설명서의 내용을 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 자신의 크기의 지시를 제출 제품 파일의 선언 섹션에 포장한다. 포장 가져오기 샘플 중국어 제품은 라벨의 이름을 낳을 것이요, 식별 모든 외국 언어를 커버하지 않을 수 있습니다. 국내 생산 및 가공 기업 가져오기 샘플 의뢰 외국 기업, 국내 제품 샘플에 의해 재판에 제출합니다.

샘플의 다음과 같은 유형의 제 26은 다음과 같은 규정을 선언 포장되어야합니다
두 개 이상의 (A) 샘플 패키지를 별도의 패키지 또는 작은 샘플 (예 : 아이섀도, 파우더, 얼굴이 붉어 질 등)에 의해 분리 수 있으며, 제품의 이름을 선언하는 (두 포함) 제품은 별도로 제출하고 시험 요리법해야 보고서, 포장되지 않은 독립 표본 또는 별도 제품 배합의 각 부분을 제출하여야 테스트 보고서를 제출하여야 결코 분리 될 수 없습니다;
(B) 샘플이 팩에 분할되지이며, 제품 이름, 물리적 상태, 다른 원료의 조성을 선언하는 제품 공법은 별도로 검사 보고서를 제출한다;
(C) 두 개 또는 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.

제 27 조가 아닌 특수 목적 멀티 컬러 화장품, 동일한 기본적인 공식 및 신청 샘플링 toxicological 시험 일련의 숫자, 그것도 제품으로 선언을 만들 수 있습니다. 각 제품은 목록, 기본적인 수식 및 착색 요원의 목록에있는 선언 파일과 함께 제품 및 제품 목록을 샘플링한다.
화장품독물학 아닌 안전 검사 여러 가지 빛깔의 번호 시리즈 특별 사용 10까지 10 달러의 총 개수보다 적은 30 %,의 샘플링 비율, 샘플링은 테스트 착색 대리인의 높​​은 콘텐츠와 유기 및 / 또는 제품을 포함하는 착색 요원을 선호한다.

제 28 조 같은 기본적인 공식, 그리고 들어갔어에 대한 신청 샘플링 (SPF, PFA 또는 PA) 테스트, 그것도 제품으로 선언을 만들 수 있습니다 일련의 여러 가지 빛깔의 일 화장품의 수입니다. 각 제품은 목록, 기본적인 수식 및 착색 요원의 목록에있는 선언 파일과 함께 제품 및 제품 목록을 샘플링한다.
여러 가지 빛깔의 시리즈 번호 화장품 들어갔어 SPF 테스트, 20 %의 샘플링 비율, 다섯 이하 5 달러의 총 개수, 샘플링 테스트를 위해 (기반 제품 또는 착색제 공법없이) 착색제 제품의 가장 낮은 내용을 선택합니다.

이름은 같지만 다른 맛이나 다른 화장품의 SPF (SPF, PFA 또는 PA)의 제 29는 각 제품은 라이센스 주문에 별도로보고해야하고, 파일을 제기했다.

일정 :
한 국내 특수 목적 화장품 관리 면허 신청 테이블
2. 가져오기 특수 용도 화장품 관리 면허 신청 테이블
3. 가져오기가 아닌 특수 목적 화장품 기록 신청 테이블
4. 화장품 새 관리 라이센스 신청 시트 재료
5. 테이블 화장품 관리 권한 변경 신청
6. 화장품 관리 면허 갱신 신청 테이블
7. 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 교체 신청 표
8. 화장품 관리 허가 승인 문서 (기록 증명서) 보정은 신청 테이블

중국북경통루이합(주)
Tel: 8610-64284605   8610-84366465
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