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화장품행정 라이센스 포인트 허용 검토
화장품행정 라이센스 포인트 허용 검토
A, 화장품 일반 행정 라이센스 요구 사항 검토에 동의
(A) 특수 목적 화장품 첫번째 신청 행정 라이센스 제출 원본 복사본 파일 1 원본, 넷 사본은 명확하고 일관되어야합니다.
(B) 신청 기록, 계속, 변경, 관련된 문서의 교환, 원본 제출 파일 1.
(C) 검사 보고서 이외에도, 공증 문서, 공식 문서 및 타사 인증 파일 파일의 선언이 있어야 신청 파일 원본 도장이나 사람이별로 페이지 Jifeng 장.
(D) 인쇄 A4 크기 용지의 사용은 순서의 규정에 의하면, 명확한 구별 마크를 사용하여 도서로 구속.
측정 중국 법률 단위 (E)를 사용하십시오.
(VI)의 내용을 선언 같은 프로젝트가 일관되어야 완벽하고 명확하고 완전해야합니다.
(7) 모든 외국어는 (외국 주소, 웹사이트, 등록 상표, 특허, 이름, SPF, PFA, 또는 PA, UVA, UVB 및 기타 외국어 제외합니다) 표준 중국어로 번역하고, 외국어 번역은 해당 파일에 연결해야합니다 전.
(H) 선언 해지는 다시 선언 선언해야하고 다시 종료 이유를 선언하고, 행정 라이센스가 관리 라이센스 (변경 / 확장) 결정의 복사본 제출하지 않아야 후 다시 선언하지, 다시 설명 선언 이유.
(I) 교체 화장품 관리 허가 문서 (기록 증거)가 아니라 소정의 제한 시간 연장 이내에 신청하고, 연속 신청의 접수 후 15 일 이내에 교환 화장품 관리 허가 승인 문서 (기록 증명서)받을 수 있지만, 교체해야 신청 행정 네 개월 만료 전에 화장품 허가 문서 (기록 증명서)에 있어야합니다.
(X) 제품의 공식은 텍스트와 전자 버전을 제출하여야한다.
(K) 전체 내용의 전자 버전의 텍스트 버전이 일치해야합니다.
(XII) 생산 및 판매 파일은 다른 나라에서 제작자가 계약을 처리 입증의 그룹에 속하는 파일, 품질 관리 시스템이나 좋은 제조 관행 상태 또한 파일 여러 제품을 수 있습니다. 같은 같은 시간에 같은 이들 제품은 다른 제품의 사본을 사용할 수, 원본 문서에 제품을 선언하고, 어디에 원래 제품 이름 서면으로 신고, 공증 사본 후 사용할 수 이러한 제품, 동시에 원래의 문서에 제품을 선언하지 않을 경우 및 기타 제품 어디로 원래 제품 이름을 서면으로 선언합니다.
행정 라이센스 접수 포인트 둘째, 국내 특수 목적 화장품 리뷰
(A) 특수 목적 국내 화장품 행정 라이센스 항목은 파일 검토 허용
1, 특별한 목적을 만든 화장품 관리 라이센스는 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(1) 국내 특수 목적 화장품 행정 허가 신청 표;
(2) 제품 이름 이름 기반;
(3) 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(4) 제품 디자인 포장 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(5) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 파일을 발급 확인;
(6) 제품 안전 보안 위험 평가 파일의 자료에있을 수 있습니다;
(7) 지방 음식과 약물 관리는 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행;
(8) 신청 헤어, 바디, 유방암 제품 구성과 사용이 과학 문헌 파일에 따라 제출하여야 효과;
(9) 행정 허가 및 기타 파일에 기여 수 있습니다;
(10) 주정부 식품 의약품 감독 및 관리 부서는 봉인하고 unsealed 샘플 하나는하지 않습니다.
2, 국내 특수 목적 화장품 행정 라이센스 갱신은 다음 파일을 제출하여야한다 :
(1) 화장품 신청 행정 라이센스 갱신 양식;
(2) 원래 화장품 행정 허가 문서;
(3) 제품 이름을 기준으로 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다);
(4) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(6) 상용 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 목록에없는 경우 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제품 디자인 포장을 제출할 수 있습니다;
(7) 생산, 시장, 의견 또는 제품의 부서에서 발급한 신청 인 지방 식품 의약품 안전청은 감사 의견을 감독 표시되지 않습니다;
(8) 행정 허가 및 기타 파일에 기여 수 있습니다;
(9) 개봉 상용 제품을 1.
3, 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 관리 라이센스 특수 목적의 화장품을 변경한 :
(1) 화장품 관리 라이센스 변경 신청 표;
(2) 원래 화장품 행정 허가 문서;
(3) 신청 내용 변경에 따라, 별도로 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
신청 제품 이름 변경에 제출하여야한다 :
① 중국어 제품의 이름을 변경 테이블 신청 이유를 변경하고 제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함)의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경를 제출하여야한다;
② 신청 변경 들어갔어 SPF, PFA 또는 PA 값은, 적절한 SPF, PFA 또는 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 제품 포장을 변경하도록 설계하는 PA 검사 보고서를 제출하여야한다.
신청 제조 업체 이름과 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함)에 제출하여야한다 :
제조 건강 허가 파일 원본 또는 공증 사본에서 발급한 ① 지역 산업 및 상업 행정 증명서;
② 국내 기업의 그룹 내에서 조정하고, 산업 및 상업 행정 파일에서 발급한 관련 증명서를 제출해야한다
③ 대만, 홍콩 투자 기업 또는 외국인 투자 기업을 포함한 것은 공증 "PRC 외국인 투자 기업 승인 증서"또는 "대만, 해외 투자 기업 승인 증서의 홍콩 인민 공화국"사본을 제출할 수 있습니다;
④ 생산 사이트를 변경 포함, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서와 주정부 수준의 식품 의약청 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행의 생산 기업에 대한 제안된 변경 사항을 제출하여야한다.
신청 실제 제조 업체를 변경, 그것은 제출하여야한다 :
①위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회에 제출 처리 계약 사이의 관계를 참여;
② 제조 업체들이 회사의 같은 그룹에 속해, 제조 기업은 파일이 회사의 제품 품질 보증 파일에서 발행하는 기업 및 기업 그룹의 동일한 그룹에 제출;
③ 원래의 포장에있는 제품의 생산으로 실제 생산을 변경, 위생 제품의 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서로 실제 생산을 변경;
④ 지방 식품 의약품 안전청이 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발행하는 실제 제조 업체를 변경합니다.
특수 목적 화장품 부문, 각 범주는 해당 파일에 따라 요청해야합니다을 변경합니다.
다른 변경 신청하고, 그 이유 세부해야하고 관련 증거 파일을 제출합니다.
4 특별 사용이 문서 화장품 교체, 다음과 같은 파일을 제출하여야 허용했다 :
(1) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 교체 신청 표;
손상 신청의 교체 (2) 행정 허가 승인 서류, 승인 서류는 행정 라이센스 화장품 원본에 제출하여야한다;
(3) 행정 허가가 손실이 문서의 신청 교체가 위 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출되어야 손실 교환 신청 손실 명세서는 하루 20 적시 후 출판한다.
(B) 국내 특수 목적은 화장품 관리 면허 시험의 구체적인 요구 사항 접수
1, 파일을 제출 하나씩;
2, 신청 테이블 테이블 설명 메모 양식 신청을 작성 신청의 요건에 따라해야합니다;
3, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품 라인 헌신의 "화장품 건강 기준"요구 사항을 포함해야한다;
때문에 너무 작습니다 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)과 제품 설명서의 내용 아니요 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 자신의 크기를 4, 파일 지시를 제출 제품의 선언 섹션에 포장한다;
5, 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관 검사 보고서 및 관련 파일을 발급 확인 :
(1) 허가 검사 기관은 검사 보고서는 다음과 같은 파일을 포함해야 발행 :
① 검사 신청 표;
수용 테스트 ② 통지;
③ 제품 설명;
④ 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 건강, 독물학);
다음 파일은에 제출 ⑤ 경우 :
) 인간의 안전 검사 보고서 (피부 패치, 인간 재판);
B) SPF SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서;
C) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 화장품 석면 검사 보고서 등).
(2) 실험실 SPF (SPF, PFA 또는 PA) 검사 보고서 이외의 발행, 그것은 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
① 연구소에서 발행한 보고서는 자격을 갖춘되었습니다 인증 실험실은 자격 인증 증명서를 제출한다;
실험실에서 발행한 ② 보고서는 자격이되지 않은 인증 연구소, 실험실 제출되어야 엄격하게 "좋은 임상 연습"(좋은 임상 연습, GCP) 또는 "좋은 실험실 연습"(좋은 실험 실습, GLP) 증거를 따르십시오 ;
실험실 자격 파일을 설명하기 위해 ③ 기타 도움이됩니다.
검사 밖에서 처음으로 제출한 보고서를 어디에, 원본 또는 (영사관) 확인하기 위해 국가 (지역) 산업 협회, 중국에서 발행하는 파일의 실험실 보고서를 제출하여야한다, 공증인 (번역 확인 사본을 승인 ), 국가 식품 의약청의 승인을, 다시, 단순히 선언의 사본을 제출해주십시오.
원래 실험 리포트가 제출되어야 이외의 샘플링 제품 요구 사항을 충족, 원래 제품 중 최소한 하나를 제출, 기타 제품은 어디에 원래 제품 이름의 선언 및 설명의 사본을 제출할 수 있습니다.
발행 실험실 테스트 보고서 외부 사용은 샘플과 관계 파일의 증거에 해당 리포트를 관련 실험실 테스트에서 발급한 검사 제출하여야한다.
6, 지방 식품 의약품 안전청은 건강 상태의 생산에 대한 감사 의견을 발행 :
(1) 화장품 생산 위생 감사 신청 표;
(2) 화장품 생산 위생 감사 양식;
(3) 제품 제제;
(4) 생산 공정 설명 및 다이어그램;
(5) 생산 설비 목록;
(6) 건강 사본 제조 업체 수 있습니다.
7 파일을 제출하려면 위의 요구 사항 이외에 다음과 같은 상황의 제품을 선언하는, 또한 각각 다음과 같이 제출해야 파일 :
(1)위원회를 처리하여 생산되는 제품의 선언은 다음 파일을 제출하여야한다 :
① 당사자 및 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명 수수료를 시운전;
② 외국 제조 업체가 중국에서 국내 만든 제품의 생산도 중국보고 책임의 위임장의 행정 라이센스 단위에 제출된 기록에 책임이있는 행정 라이센스 단위를 선언해야 의뢰.
(2) 실제 제조 업체 및 화장품 제조 업체 (신청 명)은 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 속해, 회사의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체 및 화장품 제조 업체 (신청 명)에 제출해야한다는 회사의 제품 품질 보증 파일에서 발행 파일 .
8, 동일한 제품을 생산하는 실제 제조 업체의 숫자는 또한 다음과 같은 파일을 제출하여야 선언, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 파일의 모든 조항에 제출하여야한다를 만들 수 있습니다 :
(1)위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회에 제출 처리 계약 사이의 관계를 참여;
(2) 회사의 같은 그룹의 생산자는 생산 회사는 회사 및 파일 품질 보증 파일을 발행한 기업 그룹의 동일한 그룹의 증거를 제출;
(3) 제품 디자인 포장 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
위생 제품 (4) 다른 실제 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(5) 기타 실제 생산은 지방 식품 의약품 안전청은 위생 조건의 생산에 대한 감사 의견을 발표했다.
9 샘플의 다음과 같은 유형은 다음과 같은 규정을 선언 포장되어야합니다
두 개 이상의 (1) 샘플 패키지를 별도의 패키지 또는 작은 샘플 (예 : 아이섀도, 파우더, 얼굴이 붉어 질 등)에 의해 분리 수 있으며, 제품의 이름을 선언하는 (두 포함) 제품은 별도로 제출하고 시험 요리법해야 보고서, 포장되지 않은 독립 표본 또는 별도 제품 배합의 각 부분을 제출하여야 테스트 보고서를 제출하여야 결코 분리 될 수 없습니다;
(2) 샘플이 팩을 분리하지 있으며, 제품 이름, 물리적 상태, 다른 원료의 조성을 선언하는 제품 공법은 별도로 검사 보고서를 제출한다;
(3) 두 개 또는 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
10 일 화장품의 번호 여러 가지 빛깔의 시리즈 들어갔어에 대해 동일한 기본적인 공식 및 신청 샘플링 (SPF, PFA 또는 PA) 검사는, 그것도 제품으로 선언을 만들 수 있습니다. 각 제품은 목록, 기본적인 수식 및 착색 요원의 목록에있는 선언 파일과 함께 제품 및 제품 목록을 샘플링한다.
셋, 가져오기 행정 포인트 특별 사용 허가 리뷰를 수락 화장품
(A) 가져오기 특수 목적 화장품 행정 라이센스 항목은 파일 검토 허용
1, 처음으로 가져오기 특별한 목적은 화장품 관리 라이센스는 다음과 같은 파일을 포함한다 :
(1) 가져오기 특수 목적 화장품 행정 허가 신청 표;
(2) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(3) 제품 제제;
(4) 생산 공정 설명 및 다이어그램;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(6) 제품의 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(7) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 파일을 발급 확인;
(8) 제품, 물질 파일의 안전 평가에 보안 위험이있을 수 있습니다;
(9) 신청 헤어, 바디, 유방암 제품 구성과 사용이 과학 문헌 파일에 따라 제출하여야 효과;
(10) 중국의 행정 라이센스 단위의 기록, 변호사들이보고 책임의 사본의 능력과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의 책임을보고있다;
(11) 사업의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 화장품 사용;
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 판매 (12) 제품 해당 파일;
(13) 행정 허가 및 기타 파일에 기여 수 있습니다;
(14) 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.
2, 가져오기 특수 목적 화장품 행정 라이센스 갱신은 다음 파일을 포함한다 :
(1) 화장품 신청 행정 라이센스 갱신 양식;
(2) 원래 화장품 행정 허가 문서;
(3) 제품 이름을 기준으로 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다)의 중국 이름은;
(4) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(제품 라벨, 제품 브로셔 포함) (6) 상용 제품 포장;
(7) 변호사들이보고 책임의 사본 전원, 중국의 행정 단위 라이선스를 제기하고, 관리 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고있다;
(8) 행정 허가 및 기타 파일에 기여 수 있습니다;
(9) 개봉 상용 제품을 1.
3, 가져오기 특수 목적 화장품 행정 라이센스 변경 사항은 다음과 같은 파일을 포함해야합니다 :
(1) 화장품 관리 라이센스 변경 신청 표;
(2) 원래 화장품 행정 허가 문서;
(3) 변호사의 비즈니스 라이센스와 공식 인감의 사본을 중국보고 책임 및 능력에 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(4), 각각에 따라 신청 파일의 내용을 변경하려면 다음을 제출
신청 제품 이름 변경에 제출하여야한다 :
① 중국어 제품의 이름을 변경 테이블 신청 이유를 변경하고 제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경 제출해야합니다; 가져오기 외국 제품의 이름을 변경되지 않습니다;
② 신청 변경 들어갔어 SPF, PFA 또는 PA, 그건 적절한 SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서를 제출하고, 포장 제품 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 설계에 제안된 변경 사항을 제출하여야한다.
신청 제조 업체 이름과 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함)에 제출하여야한다 :
① 생산 정부 부서 또는 기관이 관련 인증서 파일 발급, 상호 회사 인수, 합병 및 제조 업체의 이름으로 제안 법적 변경 사항을, 또한 제출한 파일로 번역되고, 양측 계약 인수 또는 합병의 사본의 서명 수 있습니다 표준 중국어, 중국어 번역 공증인을 공증해야합니다;
② 생산 사이트를 변경 포함, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서를 제출하여야한다.
중국 이름 (같은 외국어의 이름) 변경 신청 제조 업체가에 제출하여야한다 :
이성의 이름을 변경 ① 중국어 제조 업체;
제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함) ② 포장 디자인.
중국의보고 책임에 변경 신청 행정 라이센스 단위가 제출되어야합니다
중국의 행정 라이센스 단위 ① 제안된 변경, 변호사들이보고 책임의 사본 능력;
중국보고 책임 이름이나 주소 변경 사항 ② 행정 라이센스 단위, 산업과 상업에 대한 로컬 관리 부서에 제출되어야한다는 원래이나 공증 사본을 발급한 파일 변경;
중국에서 원래 단위의 관리 취소 발급한 ③ 제조 업체의 라이센스는보고 책임 및 공증하여을 확인합니다.
신청 실제 제조 업체를 변경, 그것은 제출하여야한다 :
①위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회는 생산 품질 관리 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역)을 충족 좋은 제조 관행에 위탁되었다 제출 처리 계약 사이의 관계를 관련 규제 요구 사항을 화장품 생산 자격 인증서 파일;
② 제조 업체들이 회사의 같은 그룹에 속해, 제조 기업은 파일이 회사의 제품 품질 보증 파일에서 발행하는 기업 및 기업 그룹의 동일한 그룹에 제출;
③ 원래의 포장에있는 제품의 생산으로 실제 생산을 변경;
④ 위생 제품의 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서로 실제 생산을 변경;
⑤ 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 생산에 사용되는 제품의 실제 생산.
특수 목적 화장품 부문, 각 범주는 해당 파일에 따라 요청해야합니다을 변경합니다.
다른 변경 신청하고, 그 이유 세부해야하고 관련 증거 파일을 제출합니다.
4 가져오기 특수 목적 화장품 행정 허가 승인 문서 교환은 다음과 같은 파일을 포함해야합니다 :
(1) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 교체 신청 표;
손상 신청의 교체 (2) 행정 허가 승인 서류, 승인 서류는 행정 라이센스 화장품 원본에 제출하여야한다;
(3) 행정 허가가 손실이 문서의 신청 교체가 위 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출되어야 손실 교환 신청 손실 진술은 20 적시 제출 일자 이후 출판되어야합니다;
(4), 중국의 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본의 전원을 관리 라이센스 단위을 제기했다.
(B) 가져오기 특별한 목적을 받아 화장품 검토 행정 라이센스의 특정 요구 사항을
1, 파일을 제출 하나씩;
2, 신청 테이블 테이블 설명 메모 양식 신청을 작성 신청의 요건에 따라해야합니다;
3, 제품 수식 가져오기 제품 수식이 인증 밖으로 입학 시험 날짜 확인 샘플이 같은 날짜되어야 않는 라이센스 검사 기관을 포함해야한다;
4, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 (외국어 버전과 중국어 번역)과 제품 라인 헌신의 "화장품 건강 기준"요구 사항의 원산지 국가의 구현에 포함되어야;
5 때문에 너무 작아 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)없이 제품 설명서의 내용을 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 자신의 크기의 파일 지시를 제출 제품의 선언 섹션에 포장한다;
6 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 파일은 다음 요구 사항을 충족해야 발급 확인 :
(1) 허가 검사 기관은 검사 보고서는 다음과 같은 파일을 포함해야 발행 :
① 검사 신청 표;
수용 테스트 ② 통지;
③ 제품 설명;
④ 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 건강, 독물학);
다음과 같은 파일이에게 제출하여야한다 ⑤ 경우 :
) 인간의 안전 검사 보고서 (피부 패치, 인간 재판);
B) SPF SPF, PFA 또는 PA 검사 보고서;
C) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 화장품 석면 검사 보고서 등).
(2) 실험실 SPF (SPF, PFA 또는 PA) 외부 발급 검사 보고서 파일을 다음과 같이 제출한다 :
① 연구소에서 발행한 보고서는 자격을 갖춘되었습니다 인증 실험실은 자격 인증 증명서를 제출한다;
실험실에서 발행한 ② 보고서는 자격이되지 않은 인증 연구소, 실험실 제출되어야 엄격하게 "좋은 임상 연습"(좋은 임상 연습, GCP) 또는 "좋은 실험실 연습"(좋은 실험 실습, GLP) 증거를 따르십시오 ;
실험실 자격 파일을 설명하기 위해 ③ 기타 도움이됩니다.
검사 밖에서 처음으로 제출한 보고서를 어디에, 원본 또는 (영사관) 확인하기 위해 국가 (지역) 산업 협회, 중국에서 발행하는 파일의 실험실 보고서를 제출하여야한다, 공증인 (번역 확인 사본을 승인 ), 국가 식품 의약청의 승인을, 다시, 단순히 선언의 사본을 제출해주십시오.
원래 실험 리포트가 제출되어야 이외의 샘플링 제품 요구 사항을 충족, 원래 제품 중 최소한 하나를 제출, 기타 제품은 어디에 원래 제품 이름의 선언 및 설명의 사본을 제출할 수 있습니다.
발행 실험실 테스트 보고서 외부 사용은 샘플과 관계 파일의 증거에 해당 리포트를 관련 실험실 테스트에서 발급한 검사 제출하여야한다.
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 파일은 다음 요구 사항을 만족해야 매출 7 상품보기 :
(1) 원산지의 생산 국가 또는 국가 (지역)의 정부 기관이나 산업 협회가 발표했다. 파일 원본을 제출할 수 없습니다 사본을 제출할 수, 사본은 (영사관) 확인을 위해 해당 기관이나 국가에서 발행되어야한다;
(2) 제품 이름, 제조 업체 이름, 조직 이름 및 파일 인감 또는 기관 (또는 공인 인) 서명 및 파일 발행일의 법정 대리인 발급을 포함한다;
(3) 제품의 이름과 제조 업체 이름에 명시된 정확히로 선언해야합니다, 처리하거나해야 같은 시간과 일치하는 선언 제조 업체에 명시된 파일에 의해 입증, 생산 등 신청하는 사람 인증은 파일 설명되어야하며 다중 복용량 제품과 함께 사용하는 것은 해당 파일의 생산과 판매 가져오기 일부 제품을 제출할 수 있습니다;
(4)와 같은 외국어로서의 파일의 생산 및 판매가 중국어 공증에 의해 표준 중국어, 중국어 번역으로 번역되어야합니다 증명.
8, 파일을 제출하려면 위의 요구 사항 이외에 다음과 같은 상황의 제품을 선언하는, 또한 각각 다음과 같이 제출해야 파일 :
(1)위원회를 처리하여 생산되는 제품의 선언은 다음 파일을 제출하여야한다 :
① 당사자 및 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명 수수료를 시운전;
② 가져오기 제품 제조 업체가 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행 위탁으로 제출하여야 화장품 생산 자격 인증서 파일;
③ 외국의 국내 생산 중국에서 가져오기 제품 위탁 생산 변호사, 생산 및 파일 및 제품 포장의 원본 증명의 판매 능력의 행정 라이센스 단위에 자신의보고 책임을 제출할 수 있습니다, 제품 포장 디자인이 제출되어야합니다;
④ 제조 업체의 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 자격 증명서의 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행을 의뢰했습니다 파일 화장품 생산은 다음 요구 사항을 충족해야합니다 :
A) 인증 또는 인정 기관 또는 타사에서 발급한. 원본을 제출할 수 없다, 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해 공증인이나 중국에서 공증 사본의 사본을 제출할 수 있습니다;
B) 제조 업체의 이름과 주소를 정한의 선언 내용과 완전히 일치한다.
(2) 실제 제조 업체 및 화장품 제조 업체 (신청 명)은 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 속해, 회사의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체 및 화장품 제조 업체 (신청 명)에 제출해야한다는 회사의 제품 품질 보증 파일에서 발행 파일 .
: 9, 같은 제품을 생산하는 실제 제조 업체의 숫자도 선언, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 파일의 모든 조항에 제출하여야한다, 또한 다음의 파일에 제출하여야를 만들 수
(1)위원회는위원회를 제출하는 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 사이의 관계를 참여, 가져오기 제품도 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행을 생산 위탁되었습니다 제출하여야 화장품 생산 자격 파일;
(2) 회사의 같은 그룹의 생산자는 생산 회사는 회사 및 파일 품질 보증 파일을 발행한 기업 그룹의 동일한 그룹의 증거를 제출;
원래 포장의 다른 제품의 생산 (3) 실제 생산;
위생 제품 (4) 다른 실제 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(5) 기타 제조 업체 화장품 사업의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 실제 사용합니다.
10, 샘플의 다음과 같은 패키지 형식은 다음 규정에 따라 선언해야합니다 :
두 개 이상의 (1) 샘플 패키지를 별도의 패키지 또는 작은 샘플 (예 : 아이섀도, 파우더, 얼굴이 붉어 질 등)에 의해 분리 수 있으며, 제품의 이름을 선언하는 (두 포함) 제품은 별도로 제출하고 시험 요리법해야 보고서, 포장되지 않은 독립 표본 또는 별도 제품 배합의 각 부분을 제출하여야 테스트 보고서를 제출하여야 결코 분리 될 수 없습니다;
(2) 샘플이 팩을 분리하지 있으며, 제품 이름, 물리적 상태, 다른 원료의 조성을 선언하는 제품 공법은 별도로 검사 보고서를 제출한다;
(3) 두 개 또는 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
동일한 기본적인 공식, 그리고 들어갔어에 대한 신청 샘플링 (SPF, PFA 또는 PA) 테스트, 그것도 제품으로 선언을 만들 수 11 일 화장품의 여러 가지 빛깔의 일련 번호. 각 제품은 목록, 기본적인 수식 및 착색 요원의 목록에있는 선언 파일과 함께 제품 및 제품 목록을 샘플링한다.
가져오기 샘플 의뢰 12, 국내 생산 및 가공 기업 해외 기업, 국내 제품 샘플에 의해 재판에 제출합니다.
넷, 행정 라이센스 포인트 가져오기 특수 목적 이외의 접수 검토 화장품
(A) 가져오기 특수 목적 화장품 관리자가 아닌 라이센스 항목은 파일 검토 허용
1, 첫 번째가 아닌 특수 목적은 화장품 가져오기 행정 라이센스는 다음과 같은 파일을 포함한다 :
(1) 가져오기 특수 목적 화장품 관리자가 아닌 라이센스 신청 표;
(2) 제품 이름을 중국 이름을 기반으로;
(3) 제품 제제;
(4) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(5) 제품의 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 중국 시장을 위해 특별히 설계된 것으로, 포장, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제출되어야한다;
(6) 국가 식품 의약품 관리하여 라이센스 검사 기관은 검사 보고서 및 관련 파일을 발급 확인;
(7) 재료 안전 평가에 존재할 수있는 제품 안전 위험 파일;
(8) 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본 전원, 중국의 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(9) 프로젝트의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 화장품 사용;
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 판매 (10) 제품 해당 파일;
(11) 행정 허가 및 기타 파일에 기여 수 있습니다;
(12) 허가 검사 기관은 상업 물개와 같은 예제 1의 봉인을 어긴 게 아니에요.
2, 가져오기가 아닌 특수 목적 화장품 행정 라이센스 갱신은 다음 파일을 포함한다 :
(1) 화장품 신청 행정 라이센스 갱신 양식;
(2) 화장품은 원래 인증서를 제출;
(3) 제품 이름을 기준으로 (첫 번째 보고서는 제품 이름을 제외하고, 제출하지 않으며 변경되었습니다);
(4) 제품 제제;
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(제품 라벨, 제품 브로셔 포함) (6) 상용 제품 포장;
(7) 변호사들이보고 책임의 사본 전원, 중국의 행정 단위 라이선스를 제기하고, 관리 중국에서 라이센스 단위, 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 책임을보고있다;
(8) 행정 허가 및 기타 파일에 기여 수 있습니다.
(9) 개봉 상용 제품을 1.
3 가져오기 관리자가 아닌 라이센스 특수 목적 화장품 변경 사항은 다음과 같은 파일을 포함해야합니다 :
(1) 화장품 관리 라이센스 변경 신청 표;
(2) 화장품은 원래 인증서를 제출;
(3) 변호사의 비즈니스 라이센스와 공식 인감의 사본을 중국보고 책임 및 능력에 행정 라이센스 단위를 제기했다;
(4), 각각에 따라 신청 파일의 내용을 변경하려면 다음을 제출
신청 제품 이름 변경에 제출하여야한다 :
중국어 제품의 이름을 변경 테이블이 신청 이유를 변경하고 제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 제품 및 포장 디자인을 바탕으로 중국 이름의 제안된 이름 변경를 제출해야한다 가져오기 외국 제품의 이름을 변경하지 않습니다.
신청 제조 업체 이름과 주소 변경 (자동 변경하거나 합병 및 인수 포함)에 제출하여야한다 :
① 생산 정부 부서 또는 기관이 관련 인증서 파일 발급, 상호 회사 인수, 합병 및 제조 업체의 이름으로 제안 법적 변경 사항을, 또한 제출한 파일로 번역되고, 양측 계약 인수 또는 합병의 사본의 서명 수 있습니다 표준 중국어, 중국어 번역 공증인을 공증해야합니다;
② 생산 사이트를 변경 포함, 제안된 변경 사항은 위생 제품 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서를 제출하여야한다.
중국 이름 (같은 외국어의 이름) 변경 신청 제조 업체가에 제출하여야한다 :
이성의 이름을 변경 ① 중국어 제조 업체;
제안된 변경 사항 (제품 라벨, 제품 지침 포함) ② 포장 디자인.
중국의보고 책임에 변경 신청 행정 라이센스 단위가 제출되어야합니다
중국의 행정 라이센스 단위 ① 제안된 변경, 변호사들이보고 책임의 사본 능력;
중국보고 책임 이름이나 주소 변경 사항 ② 행정 라이센스 단위, 산업과 상업에 대한 로컬 관리 부서에 제출되어야한다는 원래이나 공증 사본을 발급한 파일 변경;
중국에서 원래 단위의 관리 취소 발급한 ③ 제조 업체의 라이센스는보고 책임 및 공증하여을 확인합니다.
신청 실제 제조 업체를 변경, 그것은 제출하여야한다 :
①위원회는 생산 및 가공, 생산 및위원회는 생산 품질 관리 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역)을 충족 좋은 제조 관행에 위탁되었다 제출 처리 계약 사이의 관계를 관련 규제 요구 사항을 화장품 생산 자격 인증서 파일;
② 제조 업체들이 회사의 같은 그룹에 속해, 제조 기업은 파일이 회사의 제품 품질 보증 파일에서 발행하는 기업 및 기업 그룹의 동일한 그룹에 제출;
③ 원래의 포장에있는 제품의 생산으로 실제 생산을 변경;
④ 위생 제품의 생산 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서로 실제 생산을 변경;
⑤ 사업의 제한 BSE 감염 물질 요구 사항의 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 생산에 사용되는 제품의 실제 생산.
다른 변경 신청하고, 그 이유 세부해야하고 관련 증거 파일을 제출합니다.
4 이외의 특수 용도 화장품 교체 가져오기 제출 증명서, 파일은 다음을 포함해야합니다 :
(1) 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 교체 신청 표;
(2) 신청 대체 인증서를 깨진 기록이 인증서는 기록의 원본 화장품 라인을 제출하여야한다;
(3) 인증서의 신청은 신청 교체없는 위의 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출되어야 손실 교환 신청 손실 진술은 20 적시 제출 일자 이후 출판되어야합니다;
(4), 중국의 변호사들이보고 책임과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위의보고 책임의 사본의 전원을 관리 라이센스 단위을 제기했다.
(B) 가져오기가 아닌 특수 목적 화장품 관리 면허 시험의 구체적인 요구 사항 접수
1, 파일을 제출 하나씩;
2, 신청 테이블 테이블 설명 메모 양식 신청을 작성 신청의 요건에 따라해야합니다;
3, 제품 수식 가져오기 제품 수식이 인증 밖으로 입학 시험 날짜 확인 샘플이 같은 날짜되어야 않는 라이센스 검사 기관을 포함해야한다;
4, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 (외국어 버전과 중국어 번역)과 제품 라인 헌신의 "화장품 건강 기준"요구 사항의 원산지 국가의 구현에 포함되어야;
5 때문에 너무 작아 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등)없이 제품 설명서의 내용을 설명하거나 제품 용기에 인쇄된 자신의 크기의 파일 지시를 제출 제품의 선언 섹션에 포장한다;
6 국가 식품 의약품 안전청에 의해 검사 기관의 검사 보고서를 발급한 라이센스가 포함되어야 것을 발견 :
(1) 시험 신청 표;
입학 시험 (2) 통지;
(3) 제품 설명;
(4) 보건 및 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 건강, 독물학);
(5) 파일은에 제출 :
기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (예 : 화장품 석면 검사 보고서 등).
생산 국가 (지역) 또는 원산지 국가 (지역) 생산 및 파일은 다음 요구 사항을 만족해야 매출 7 상품보기 :
(1) 원산지의 생산 국가 또는 국가 (지역)의 정부 기관이나 산업 협회가 발표했다. 파일 원본을 제출할 수 없습니다 사본을 제출할 수, 사본은 (영사관) 확인을 위해 해당 기관이나 국가에서 발행되어야한다;
(2) 제품 이름, 제조 업체 이름, 조직 이름 및 파일 인감 또는 기관 (또는 공인 인) 서명 및 파일 발행일의 법정 대리인 발급을 포함한다;
(3) 제품의 이름과 제조 업체 이름에 명시된 정확히로 선언해야합니다, 처리하거나해야 같은 시간과 일치하는 선언 제조 업체에 명시된 파일에 의해 입증, 생산 등 신청하는 사람 인증은 파일 설명되어야하며 다중 복용량 제품과 함께 사용하는 것은 해당 파일의 생산과 판매 가져오기 일부 제품을 제출할 수 있습니다;
(4)와 같은 외국어로서의 파일의 생산 및 판매가 중국어 공증에 의해 표준 중국어, 중국어 번역으로 번역되어야합니다 증명.
8, 파일을 제출하려면 위의 요구 사항 이외에 다음과 같은 상황의 제품을 선언하는, 또한 각각 다음과 같이 제출해야 파일 :
(1)위원회를 처리하여 생산되는 제품의 선언은 다음 파일을 제출하여야한다 :
① 당사자 및 시운전 파티 처리 계약에 의해 서명 수수료를 시운전;
② 가져오기 제품 제조 업체가 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행 위탁으로 제출하여야 화장품 생산 자격 인증서 파일;
③ 외국의 국내 생산 중국에서 가져오기 제품 위탁 생산 변호사, 생산 및 파일 및 제품 포장의 원본 증명의 판매 능력의 행정 라이센스 단위에 자신의보고 책임을 제출할 수 있습니다, 제품 포장 디자인이 제출되어야합니다;
④ 제조 업체의 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 자격 증명서의 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행을 의뢰했습니다 파일 화장품 생산은 다음 요구 사항을 충족해야합니다 :
A) 인증 또는 인정 기관 또는 타사에서 발급한. 원본을 제출할 수 없다, 우리 나라 (영사관) 확인하기 위해 공증인이나 중국에서 공증 사본의 사본을 제출할 수 있습니다;
B) 제조 업체의 이름과 주소를 정한의 선언 내용과 완전히 일치한다.
(2) 실제 제조 업체 및 화장품 제조 업체 (신청 명)은 기업과 기업 그룹의 같은 그룹에 속해, 회사의 같은 그룹에 속해 실제 제조 업체 및 화장품 제조 업체 (신청 명)에 제출해야한다는 회사의 제품 품질 보증 파일에서 발행 파일 .
9, 동일한 제품을 생산하는 실제 제조 업체의 숫자는 또한 다음과 같은 파일을 제출하여야 선언, 이러한 제품의 실제 제조 업체 중 하나가 파일의 모든 조항에 제출하여야한다를 만들 수 있습니다 :
(1)위원회는위원회를 제출하는 생산 및 가공, 생산 및 처리 계약 사이의 관계를 참여, 가져오기 제품도 품질 경영 시스템 또는 제조 업체의 파일 또는 국가 (지역) 규제 요구 사항을 충족 좋은 제조 관행을 생산 위탁되었습니다 제출하여야 화장품 생산 자격 파일;
(2) 회사의 같은 그룹의 생산자는 생산 회사는 회사 및 파일 품질 보증 파일을 발행한 기업 그룹의 동일한 그룹의 증거를 제출;
원래 포장의 다른 제품의 생산 (3) 실제 생산;
위생 제품 (4) 다른 실제 제조 업체 (미생물, 화학 건강) 검사 보고서;
(5) 기타 제조 업체 화장품 사업의 제한 BSE 감염 물질의 요구 사항이 높은 위험에 맞게 원료와 원료의 실제 사용합니다.
10, 샘플의 다음과 같은 유형은 다음과 같은 규정을 선언 포장되어야합니다
두 개 이상의 (1) 샘플 패키지를 별도의 패키지 또는 작은 샘플 (예 : 아이섀도, 파우더, 얼굴이 붉어 질 등)에 의해 분리 수 있으며, 제품의 이름을 선언하는 (두 포함) 제품은 별도로 제출하고 시험 요리법해야 보고서, 포장되지 않은 독립 표본 또는 별도 제품 배합의 각 부분을 제출하여야 테스트 보고서를 제출하여야 결코 분리 될 수 없습니다;
(2) 샘플이 팩을 분리하지 있으며, 제품 이름, 물리적 상태, 다른 원료의 조성을 선언하는 제품 공법은 별도로 검사 보고서를 제출한다;
(3) 두 개 또는 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
11, 여러 가지 빛깔의 제품 번호가 아닌 특수 목적의 화장품 시리즈 같은 기본 공식 및 신청 샘플링 toxicological 검사, 그것은 또한 제품으로 선언을 만들 수 있습니다. 각 제품은 목록, 기본적인 수식 및 착색 요원의 목록에있는 선언 파일과 함께 제품 및 제품 목록을 샘플링한다.
가져오기 샘플 의뢰 12, 국내 생산 및 가공 기업 해외 기업, 국내 제품 샘플에 의해 재판에 제출합니다.
다섯, 원료 관리 라이센스 키 포인트 화장품 받아들이고 새로운 리뷰
(A) 화장품 신소재 행정 라이센스 항목은 파일 검토 허용
1, 원료 화장품 새 관리 라이센스 신청 양식;
2, 보고서의 개발;
3, 생산 공정 설명 및 다이어그램;
4, 원료의 품질 및 안전 관리 요구 사항;
5, 독물학 안전 평가 파일;
6, 기관 선언, 중국의 책임 단위, 위임장, 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출한다;
7, 관리 라이센스 및 다른 파일에 기여 수 있습니다;
8 검토를 위해 제출 견본.
(B) 화장품 신소재 라이센스의 관리 검토의 특정 요구 사항 접수
1 하나 하나는 파일을 제출하십시오.
2, 신청 테이블 테이블 설명 메모 작성 신청 신청 테이블의 요구 사항에 따라해야합니다.
여섯, 화장품 행정 라이센스 승인 파일이 (제출한 서류) 검토 포인트 정정 허용
(A) 화장품 관리 라이센스 승인 프로젝트 리뷰를 수락 파일 (기록 증명서) 수정 파일
1, 화장품 행정 허가 승인 문서 (기록 증명서) 정정 신청 표;
2, 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 사본;
3 기관이 선언, 중국의 위임장과 중국 비즈니스 라이센스와 공식 도장의 관리 라이센스 단위 그들의보고 책임의 사본을 책임 단위를 선언 제기되었습니다 행정 라이센스에 제출하여야한다.
(B) 화장품 신소재 라이센스의 관리 검토의 특정 요구 사항 접수
행정 라이센스의 승인 화장품 파일 (제출 서류) 파일 중 하나에 의해 제출된 검토 파일 수정 프로젝트를 수락한다.
중국의 일곱 단위, 변호사의 능력은 자신의보고 책임의 주요 포인트를 검토
(A) 인증 내용 :
1, 권한의 이름, 주소;
중국의 2, 행정 면허증, 책임 이름과 주소를보고;
3 승인 (적어도 4 년) 유효합니다;
4, 라이선스 제품 범위;
5 위임된 권위 :
신고 관리 단위 책임보고 기관의 수수료를 포함하여 중국 (1) 라이센스;
(2) 대표 화장품 제조 업체 스탬프 확인이 파일을 선언이 포함될 수 있습니다.
(B) 변호사 양식의 파워 :
1, 변호사의 능력은 화장품 생산 기업 및 공증인의 서명이 중국 공동 선언의 라이센스 단위에 대한 관리 책임되어야, 서명 또는 날인 수도, 중국보고하는 책임 행정 라이센스 단위와 화장품 생산의 위임장이 있어야합니다 서명 날인의 법정 대리인, 서명 관련 기관의 승인을 관련 법률이나 규정의 요구 사항에 따라 제조 업체 또는 책임 단위 중국에보고되어야은 인감의 법적 효력을 제기했습니다;
2 외국어로서의 위임장은 중국어로 번역, 중국어 번역 공증해야합니다.
중국북경통루이합(주)
Tel: 8610-64284605 8610-84366465
Fax: 8610-84366465
E-mail: bj500@126.com aqsiqccc@gmail.com