화장품라이센스관리방법

제 I 일반 조항
화장품을 규제하는 최초의 라이센스는 "PRC 행정 라이센스 법률"(이하 행정 라이선스 법이라고도 함)에 따르면, 소비자의 건강과 안전을 보호하기 위해 노력 "화장품 건강 감독"및 관련 법령,이 방법의 개발.
PRC의 두 번째 특별한 목적으로 신청 화장품 면허증, 화장품 신소재 라이센스와 비 특별한 목적이 접근법에 대한 화장품 기록합니다.
제 국가 식품 의약품 관리에 따라 특수 목적 화장품 면허증, 화장품 신소재가 아닌 특수 사용 허가 및 가져오기 화장품 검토를 위해 책임이 있습니다. 가져오기가 아닌 특수 목적을 단순화하기 위해 비 특별한 목적을 위해 화장품 라이센스 절차 화장품 가져오기 레코드 관리를 구현합니다.
지역은 자치 지역 및 시정촌 식품 의약품 안전청 (이하 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서로 함) 국내가 아닌 특수 목적 화장품 레코드에 대한 책임을 져야한다.
제 4 조 허가는 화장품 과학, 개방성, 공정성, 정의와 편의의 원칙의 구현을 따라한다.
조 신청, 관련 국가 법률 및 규정, 표준 규격, 같은 요청 화장품 라이선스에 따라 신청, 보안 및 라이센스 자사의 신고보고에 대한 책임은 파일 화장품 효과는 책임을 주장하고 해당 법적 책임을 부담한다.
제 6 조 바로 국가 식품 의약품 행정 또는 지방 식품 및 약품 감독 및보고 관리 부서 행위 위반에 대한 모든 단위와 개인, 국가 식품 의약품 안전청 또는 지방 식품 및 약품 감독 관리 부서는 즉시를 확인한다 치료 및 비밀.
제 7 조 국가 식품 의약품 안전청과 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서에서 수립 및 화장품 라이센스 정보 관리 시스템, 적시에 공개가 이루어 지거나 화장품 라이센스 정보를 취소되었습니다 개선한다.
제 신청 국가 식품 의약품 안전청과 지방 식품 의약품 감독 및 국방과 법률에 따라 청문회를 요청할 권리의 오른쪽을 즐길 화장품 상태 라이센스를 구현하는 관리 부서의 사람, 신청 행정 재검토 또는 기관 행정 절차 권리가되어야한다, 그들의 정당한 권리와 이익 손해는 배상을 청구하는 권리한다.
장 신청 및 접수
국내 화장품 허가 제 IX는 신청 합법적으로 중국의 화장품 제조 업체를 등록해야합니다. 국내 화장품 새로운 자료가 허용되어야 신청 화장품 새로운 원료의 제조업자 또는 화장품 제조 업체.
가져오기 화장품 신청 화장품 제조 업체 밖에 허용해야합니다. 가져오기 화장품 새로운 자료는 외부 허용한다 화장품 신청 새로운 사업이나 화장품 원료 제조 업체. 문제를 신고 기관에 대한 책임을 중국의 단위로 책임을보고,이 합법적으로 중국에 등록된 동일한 신청하고, 독립 법인 단위에 위탁해야합니다 누가. 신청 사람들이 중국에서 단위를 변경하고 책임을보고 있습니다.
제 신청 특수 목적 화장품, 화장품 신소재 라이센스, 신청한다 국가 식품 의약품 관리 신청 및 서류 정리 파일의 관련 규정에 따라 인치
국가 식품 의약품 안전청이 파일을 선언하고 오일받은 검토 샘플 제출이 선언 파일 검토의 형태로해야 수락하거나 수정할지 여부를 결정합니다.
가져오기가 화장품 사전 목록 이외의 특별한 목적되어야 국가 식품 기록 파일을 제출하는 의약품 관리의 관련 규정에 따라 신청이 절차를 신고.
레코드 파일을받은 후 국가 식품 의약품 관리,한다, 신고의 5 일 이내 파일 검토 양식을 수락하거나 수정할지 여부를 결정을 내릴 수 있습니다.
제 XI 신청 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록, 신청한다 두달 안이 목록 후, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 기록 파일, 서류 정리 절차에 제출 관리 지역의 관련 규정에 따라 신청하여.
기록 파일 수령 후 지방 식품 의약품 관리, 완전하고 파일 양식의 규정에 따라이 제기되고 그 자리에 있어야한다, 거기 그 자리에서 해결할 수있는 선언 파일 오류가 그 자리에서 신청 사람 수 있도록 수정해야 지점 이후에 레코드를 수정하는 것입니다 . 기록 파일 불완전하거나 비 준수 및 현장 양식, 제출하지, 그리고 그 이유에 해결할 수 없습니다.
제 XII는 파일, 녹음 파일 불완전하거나 비 호환 양식, 신청 음식과 약물 관리 부서는 전체 한 번 수정의 필요성을 통보하여야 화장품 면허증을받을 수에 대한 책임을 선언했다.
제 3 장 심사 및 결정
제 XIII 신청 특수 목적 화장품 라이센스 허용되는 국가 식품 의약품 관리가 그것이 신속하게 제품을 기술 검토의 안전을 구성, 90 일 이내에하여야한다. 권한을 부여할지 여부를 결정하기 위해 20 일 이내에 기술 검토의 완료 후, 20 일 이내에 결정을 내릴 수 없다는 십일 연장 수 있으며, 연장 신청 사람들을위한 이유를 서면으로 통보하여야한다.
요구 사항을 충족하지, 아니 라이센스 및 서면 설명, 요구 사항, 부여된 권한 및 허가 승인 문서의 날짜로부터 10 일 이내에 발행 결정들을 만나보세요.
제 XIV 신청 화장품 신소재 라이센스, 허용되는 국가 식품 의약품 관리가 그것이 신속하게 기술 검토에 대한 새로운 자료의 안전을 구성, 90 일 이내에하여야한다. 권한을 부여할지 여부를 결정하기 위해 20 일 이내에 기술 검토의 완료 후, 20 일 이내에 결정을 내릴 수 없다는 십일 연장 수 있으며, 연장 신청 사람들을위한 이유를 서면으로 통보하여야한다.
만나 요구가 권한을 부여할 수 있습니다, 국가 식품 의약품 관리 권한을 부여 화장품 신소재 목록의 형태를 확인하고, 요구 사항, 아니 라이센스 및 서면 설명을 충족하지 않습니다.
제 XV 신청 가져오기가 아닌 특수 목적 화장품 레코드가, 국가 식품 의약품 관리 허용, 결정의 기록을 승인할지 여부를 20 일 이내에하여야한다.
요구 사항을 충족하지 아니 기록하고, 서면으로 설명을하며 요구 사항이 증명서를 제출 일로부터 10 일 이내에 발급 결정에 공식적으로 부여하고 있습니다 만나보세요.
제 XVI는 파일, 지연 재판을 추가해야 신청 사람 종료 선언으로 파일, 기한 정정을 제출하는 국가 식품 의약품 관리 1 년 이내에 재판 날짜로부터받은 의견을 검토해야합니다.
제 XVII는 국가 식품 의약품 행정의 신청 접수, 기술 방어 신청을하기 위해 대리점을 검토하기 위해 국가 식품 의약품 행정의 관련 규정에 따라 10 일,이 책은 기술적인 검토 의견을 후 관리 사용권을 "제안이 승인되지 않습니다"발행 그리고 서면으로 설명.

장 검토
제 18 조 신청 국가 식품 의약품 안전청의 사람들은 라이센스에 이의가없는 결정은 서면 검토하고 그 이유를 제출하는 국가 식품 의약품 행정의 날짜로부터 30 일 이내에 서면 결정의 영수증을 허용하지 않을 수 있습니다 만들었 신청 .
제 19 조 국가 식품 의약품 관리 심사 신청 접수는 문제는 원래 신청 검토 일정 및 요구 사항에 따라 검토하고 결정 검토하고한다. 결정되지 신청 문제에 대응하는 허가증이 문서 (기록 증거)에 라이센스 해지에, 원래의 결정을 유지하고, 더 이상 리뷰를 신청 수락하지 않았지만, 관련 법규, 행정 재검토에 따라 신청 사람을 또는 사람의 법원에 신청 행정 절차.
Diershitiao 검토가 아닌 라이센스 콘텐츠 및 원본보고 파일에 국한되었다.
장 변경, 갱신, 교체, 취소 및 오류 정정
스물 하나 신청 변경 화장품이 문서는 (제출 서류) 신청은 해당 파일의 관련 규정에 따라 제출, 신청 접수해야하는 콘텐츠를 포함 허용합니다.
선언 5 일 후에받은 파일을 선언하는 국가 식품 의약품 관리 검토의 형태에 있어야 파일 승인 또는 수정 여부를 결정합니다.
신청 변경 화장품이 문서의 내용을 설정할 수 있도록, 국가 식품 의약품 안전청은 신청 파일의 기술 검토 선언 후 60 일 이내에 접수되어야합니다. 변경 신청 화장품 인증서가 레코드의 내용을 명시된 바와 같이, 국가 식품 의약품 행정은 신청 파일 검토 선언 후 20 일 이내에 접수되어야합니다.
요구 사항을 충족하지, 아니 변화하고, 서면으로 설명; 부여 변경 및 결정 (녹화 증거) 변경 이후에 발급된 허가증 승인 문서의 날짜로부터 10 일 이내에 만들어진이 요구 사항을 충족.
제 22 조이 아닌 특수 목적 화장품 제품의 기록을 만들어 왔으며, 원본 기록 내용이 변경되어 다시 기록에 대한 응답의 내용을 변경할 수 있습니다.
제 23 조 신청 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 유효 계속, 그것이 사개월 신청의 만료 전에 화장품 허가 문서 (기록 증명서)해야합니다. 교체 화장품 허가 문서 (기록 증명서)로 인해하고 소정의 시간 제한 확장 이내에 신청하고, 연속 신청의 접수 후 15 일 이내에 교환 화장품 허가 문서 (기록 증명서)하지만, 교체 신청을 받으실 수 없습니다이에 허용되어야 화장품 넉 달동안 만료 전에 승인 문서 (기록 증명서).
제 24 신청 화장품 라이센스를 계속 신청은 해당 파일의 관련 규정에 따라 제출, 신청 접수해야한다.
선언 5 일 후에받은 파일을 선언하는 국가 식품 의약품 관리 검토의 형태에 있어야 파일 승인 또는 수정 여부를 결정합니다.
신청 특수 목적 화장품 라이센스 갱신, 국가 식품 의약품 관리 신청 60 일 선언 파일을 검토한 후 동의해야합니다. 신청 화장품 라이센스, 국가 식품 의약품 안전청은 신청 이십일 선언 파일을 검토한 후 동의해야합니다 가져오기가 아닌 특수 목적을 계속 진행합니다.
계속하지, 요구 사항을 충족하지, 그리고 서면 설명, 요구 사항, 부여 확장 및 허가 승인 문서의 날짜로부터 10 일 이내에 발행 결정을 (기록 증명서)을 만족.
제 25 조 허가 문서 (기록 증명서) 분실 신청 재발행, 위 성급 (지방 포함) 손실의 원래 문장에 게시된 신문에 제출하여야한다, 손실 교환 신청 손실 성명은 일 이후 20 적시에 게시하여야한다.
제 26 조 변경, 갱신 및 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 증명서 번호 변경의 교체.
다음과 같은 상황 제 27, 국가 식품 의약품 안전청은 해당 화장품 허가 문서 (기록 증명서)을 취소해야합니다
(A) 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 보유자 신청 취소;
(B) 국가 식품 의약품 행정 안전 모니터링 결과는 그 화장품 보안 위험 표시;
(C) 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 보유자는 법적으로 자신의 법적 자격을 종료되었습니다;
(D) 법률과 규정의 위반은 그들의 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 철회했습니다;
(E) 다른 상황은 어느 취소하여야한다.
제 28 조 화장품 허가 문서 (기록 증명서) 인쇄 오류, 번호 오류 및 기타 오류가 (없는 오류 신청 보고서를 포함), 신청 사람들이 정정 신청의 관련 규정하고 파일을 제출하여야한다 때문입니다.
선언 5 일 후에받은 파일을 선언하는 국가 식품 의약품 관리 검토의 형태에 있어야 파일 승인 또는 수정 여부를 결정합니다.
신청 사람들이 면허증 발급 문서의 수정을, 국가 식품 의약품 관리는 선언의 신청 파일 검토를받은 후 30 일 이내에,한다. 신청 사람들이 기록 증거 정정을 만들어 국가 식품 의약품 관리 신청 이십일 선언 파일을 검토한 후 동의해야합니다.
허용 수정하고, 자격을 갖춘 사람의 갱신에 신청 화장품이 문서 (기록 증거) 허가, 아니라 오류 정정 및 신청 통지에 조언을 승인합니다.
제 6 장 허가 문서 및 기록 관리 증명서
제 29 조 특수 목적 화장품이 문서를 허용, 화장품 기록 증명서 4 년 유효 가져오기가 아닌 특수 목적.
제 30 조 특수 목적 화장품 나라 스타일의 특수 문자 메이크업 승인 번호 + G 4 자리 연도 번호 + 4 비트 시퀀스 번호 인증을했다.
가져오기 특수 목적 화장품 문자로 국가 스타일 승인 번호를 특별 메이크업 자리 연도 번호 + J 주문 번호를 발급 4 4 비트.
단어로 국가 스타일 가져오기가 아닌 특수 목적 화장품 기록 기호 화장 준비 + J 4 자리 연도 번호 + 4 비트 시퀀스 번호 인증.
第三十一条 화장품 허가 문서 (기록 증명서)는 비 단조, 임대, 판매, 빌려, 변경, 양도하지 않습니다.
지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 제 32 제출 기록 및 정보 관리 제품을 강화해야 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 정보가 즉시 게시됩니다.
제 VII 감독 및 검사
제 33 주 식품 의약품 안전청과 지방 음식과 약품 감독 관리 부서는 화장품 라이센스 관리 시스템 및 그 라이센스 관행과 물질의 활동의 화장품 전반적인 감독에 참여할 신청 허가를 수립하고 개선한다. 허용하는 것으로 규정 위반에 대한 부서의 직원은 즉시 정류한다.
제 34 조이 국가 식품 의약품 안전청이 기록에 대한 지방 음식과 약품 감독 관리 부서의 감독과 관리를 강화해야합니다, 그것이 발견된가 아닌 준수를 해결하기 위해 명령을하여야한다.
다음과 같은 상황 중 제 35 조, 국가 식품 의약품 안전청은 화장품 라이센스를 취소해야합니다
(A), 그들의 힘을 남용 직무를 소홀히, 화장품 라이센스의 구현을위한 법정 요건을 충족하지;
(B) 법정 기관의 허가없는 직원의 구현;
(C) 직원 권한을 구현하는 적법 절차 위반;
(D) 법률 라이센스에 따라 화장품의 다른 상황을 취소해야합니다.
제 VIII 책임
제 36 조 화장품 라이센스 과정, 국가 식품 의약품 안전청 및 "행정 라이센스 법률"해결되도록 관련 규정에 따라 다음과 같은 상황의 규정 위반에 지방 음식과 약품 감독 관리 부서 직원이 :
(A) 라이센스 신청 화장품 증거로 채택될 수 없거나 기록에 대한 법정 기준을 충족;
(B) 화장품 접수, 검토 과정, 법적 의무를 이행하기 위해 신청 사람들에게 알리는 아니;
(C) 신청 라이센스 선언 화장품 파일을 완료하지, 비 준수의 모습,하지만 그 중 하나가 한 사람의 정정의 전체 내용을 신청라고 말할 수 없습니다 제출한;
(D) 프로젝트 비용에 대한 법정 기준에 따라 무단 청구 여부;
(E)에 대한 요청하거나 재산을 수락하거나 기타 이익을 추구;
(F) 이것은 심리없이 심리하여야한다.
제 37 조 신청 관련 정보 또는 제공을 은폐하기 위해 거짓 파일 신청 라이센스, 국가 식품 의약품 안전청이 동의하지 않거나 신청 라이센스를 허가되지 및 경고를 제공해야 신청이 라이센스 1 년 이내에 다시 신청 허용되었습니다.
제 38 신청 속이고, 뇌물 또는 취득 기타 부적 절한 방법은 화장품이 문서 (기록 증거), 국가 식품 의약품 관리를 허용이 허가 승인 문서 (기록 증명서) 취소해야 신청 3 년 이내, 라이센스가 다시 선언하지 않는다 ; 형성하는 범죄의 의심, 형사 책임을 조사하여야한다.
제 39 신청 다음과 같은 행위의, 음식 및 약물 감독 관리 부서는 법에 따라 행정 처벌을 받게하여야한다 범죄의 의심하는 것은 형성이며, 형사 책임은한다 :
(A) 단조, 변경, 판매 임대, 대여 또는 허가 승인 문서 (기록 증명서)의 기타 불법 전송;
(B) 그 상황을 은폐하거나 허위 파일 샘플을 제공하기 위해;
(C)이 문제는 신청 무단 변경에 따라 변경해야;
(D) 법률, 규정 및 기타 범죄의 규칙 및 규정.
제 IX의 보충 조항
제 40 조이 방법의 기간은 법정 공휴일은 제외, 일 노력하고 있습니다.
제 41 해석에 대한 국가 식품 의약청 책임.
제 42 조 이러한 대책 효과 (날짜)으로 이동한다.

  

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