화장품기술 검토 요소과화장품기술 검토 지침

국가 식품 의약청 쑤 [2010] 393
2010년 9월 28일 릴리스

국가 식품 의약품 관리 센터의 검토 :

을 추가로 행정 라이센스 조직의 개방적이고 공정한, 공평한, 국립 국은 "화장품 기술 검토 포인트"및 "화장품 기술 검토 지침"이로써 발급을 개발하는 것을 보장하기 위해, 행정 라이센스의 화장품 기술 리뷰를 표준화, 준수하시기 바랍니다.

첨부 파일 :

1. 화장품 기술 검토 포인트
2. 화장품 기술 검토 지침

국가 식품 의약품 관리
二○一 ○ 年 九月 二十 八日

부속서 1 :
화장품 기술 검토 포인트

제 I 일반 조항

사양의 첫 번째 기술 검토 화장품 기술 검토 포인트를 개발하려면, 공정, 화장품 관리 라이선스가 열려 있는지 확인합니다.

처음이 기술 검토 보고서의 두 번째 포인트, 특수 목적 화장품 라이센스 관리 기술 검토합니다.

제 화장품 기술 검토 "화장품 건강 감독"과학을 바탕으로 관련 법률 및 규정, 표준 규격, 관련 규정에 따라, 위험 평가의 원칙에 따라,과 일치해야합니다.

기술적 검토 제 IV는 법정 제한 시간에 따라 효율성을 개선하기 위해 법적 절차에 따라하여야한다.

제 화장품 결과 또는 결과의 기술 검토 오픈한다.

장의 기술적 요구 사항

기사보고 파일이 사실이어야 합법, 그 내용과 형식은 관리 라이선스 요구 사항을 수용 화장품 선언을 준수한다.

제는 "화장품 건강 감독"와 그 구현 규칙 및 요구 사항의 정의 및 범위의 기타 관련 규정을 제품 범주를 선언을 충족하여야한다.

제 신청 테이블이 가득 가득해야합니다, 그 내용은 기본 제품 및 회사 정보에​​ 포함되어야하는 특별한 사정이 문제를 설명하기 위해 다른 칼럼에서 설명한다.

제 IX 일련 번호 제품 수식 원자재, 원자재, 국제 화장품 이름 (INCI 이름) (국내 제품), 표준 중국어 이름, 비율 컨텐츠, 용도 등을 포함해야합니다. 원료의 형태로 복합 화합물은 (향수 제외) 선언해야합니다. 한편, 제품 수립 또한 제품의 중국 이름을 제공해야 가져오기 제품 이름도 외국어를 제공해야합니다.

제 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품 표시 및 특정 관리 요구 사항의 실제 컨트롤의 선언을 포함, 그리고 화장품 건강 제품 사양을 충족 약속한다.
전국 국내 제품 표준이나 산업 표준의 구현은, 명시적으로 제품의 품질 및 안전 지표의 특정 요구 사항에 관련된 컨트롤을 선언해야하는 경우.

제 XI 가져오기 제품은 해외 상용 제품 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 원래 포장을 제공하고, 성실히 표준 중국어로 번역해야합니다. 중국 시장을위한, 포장 디자인, 제품 디자인, 포장도 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 제출하셔야합니다. 가져오기 제품 선언은 군중과 같은 부품의 일관성 사용 외국어 라벨 사용에 대한 지침이 될 것입니다.
선언은 제품 디자인 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 패키징 제품을 제공하여야한다.

중국 제품 라벨 지침 제 XII는 관련 규정의 화장품 관리 라벨 지침과 일치해야합니다. 제품의 중국 이름은 화장품 명명 요구 사항을 준수한다.

제 XIII는 위생적인​​ 사례 및 화장품 화장품 테스트 사양 및 기타 관련 행정 라이센스 요구 사항을 준수하여야 화장품 행정 라이센스 검사 보고서 파일을 선언했다.

제 XIV은과 일치해야하는 제품이 물질의 안전성 평가의 보안 위험이 될 수 있습니다 선언 화장품 파일 보안 위험 물질 위험 평가 지침 및 요구 사항이있을 수 있습니다.

사용된 재료의 효능에 대한 기사 XV이 관련 실험 보고서를 기반 또는 과학 문학 파일, 테스트 보고서 또는 관련 과학 문헌을 출판해야 분명히 효능 주장을 지원해야합니다.

제 16 세는 생산 및 판매에 파일을 선언하는 타사에서 발급한 파일, 원료의 품질 규격의 증명 인증서 파일 합법적인, 진짜와 관련 요구 사항을 충족.

제 III는 원칙을 결정하기 위해

제 XVII보고 제품 라인 화장품 관련 법률 및 규정, 표준 요구 사항 및 기술적인 검토의 요구 사항을 충족은 "승인을 위해 권장됩니다."판단

제품의 제 18 선언은 "보조 파일, 연기 재판"으로 판단 다음과 같은 상황을 충족 :
(A) 시험을 추가할 필요가;
(II)의 필요성이보고 단위의 설명을 제공하기 위해;
(C)의 타사 파일에 의해 인증을 받아야합니다;
(D) 기타 변경, 파일 상황을 추가했습니다.

제품의 제 19 선언하는 것은 "승인을 권장하지 않습니다"심판을 다음과 같은 상황을 충족 :
(A) 파일 또는 샘플 거짓을 선언합니다.
1. 파일 수식 제품 또는 신고 내용과 일치하지 공법에 사용되는 원료의 종류를 보여주는보고가 아닌 다른 제품;
2. 제품 배합 또는 콘텐츠 형식에 선언된 구성 요소는 실제 테스트 결과와 일치하지 않는다;
3. 타사 증명 파일 거짓;
4. 샘플 또는 재판 샘플 거짓 제출을 제공;
5. 외국어 정확하게 중국어로 번역된 파일을보고 아니, 검토의 결론에 영향을;
6. 콘텐츠의 원본과 일치하지;
7. 기타 샘플 또는 허위 신고 파일 상황.
(B) 제품 수식 규제 요구 화장품 건강을 충족하지 않습니다.
1. 금지 물질의 화장품 건강 사양을 포함하는 제품 공법;
2. 제품 공법이 물질 들어갔어 대리인, 색칠 대리인, 방부제, 헤어 염료 등을 제한하는 것은 화장품 건강 규제 요구 사항을 충족하지 않습니다.
(C) 시험 결과는 건강 표준 및 관련 화장품 규정을 준수하지 않는, 독물학 테스트 결과는 제품이 잠재적인 안전 문제를 가지고 것으로 나타났다, 테스트 결과는 제품 품질과 안전 관리의보고 요건을 충족하지 않습니다.
(D) 소정의 제한 시간 내에 파일 기반의 보안 제품은 확인할 수 없습니다 선언하고 안전 평가를 완료 계속할 수 없습니다.
(E) 생산의 건강 조건은 감사 요구 사항을 만족하지 않는, 또는 다른 현장 감사 결과는 요구 사항을 충족하지 않습니다.
(F) 선언의 관련 규정에 제품 카테고리가 일치합니다.
(G) 자체가 파일 변경 제품 공법, 생산 공정, 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항 등 추가 장치를 선언, 검토의 결론에 영향을줍니다.
(H) 제품의 검토에서 연구 결과를 승인 제품의 자신의 리뷰를 변경하지 권장 사항을 만들었습니다 때 원래의 선언 파일의보고 단위가.
(I) 원료, 공법 및 해당 콘텐츠의 품질 및 안전 관리 요구 사항의 제품 범위의 제품 종류와 내용은 일관성이 없다는 것입니다.
일관성이 해당 내용에 원료 및 제품 공법의 (X) 생산 공정.
(K)의 건강 조건, 제품 배합과 수식이나 수식의 생산 감사를 선언은 원료 종류의 면허 시험 기관 인정, 사용의 내용과 목적이 일관되지 않습니다.
(12) 관련 규정 준수 등.

제 IV의 보충 조항

Diershitiao이 시점의 해석에 책임이있는 국가 식품 의약품 안전청에 의한 기술 검토합니다.

관련 규정에 따라 실패 화장품 제품이 아닌 기술적인 검토를 선언하는 제 절차.

제 22 조 별도 화장품 신소재의 기술 검토 요구.

건강 감독 및 법 집행의 기술적 검토의 주요 지점 23 제 화장품 기초로하지 않습니다.

제 24 조 구현의 릴리스 날짜로부터 주요 지점의 기술 검토합니다.

별관 2 :
화장품 기술 검토 지침

화장품 위생 관행에 의하면, 화장품 기술 리뷰를 조절하기 위해서 화장품 행정 라이선스 요구 사항 및 심사에 대한 지침을 개발하기 위해이 기술의 주요 지점의 기술 검토에 동의 화장품 선언.

첫째, 제품의 중국 이름
제품의 중국 이름은 화장품 이름, 화장품 명명 지침의 규정을 준수한다.
(A) 이름이 제품의 브랜드 이름, 일반 이름 (용도 및 사용 부품 포함), 특정 속성 이름의 의미 해석에 따라 보고서에 제공하여야한다. 대회 이름은 화장품 일반적인 이름, 속성 이름의 사용을 생략하는 데 사용할 수 있습니다.

(B) 제품은 중국 이름 또는 특정 집단의 머리, 피부 또는 기타 컨텐츠에 대한 색상, 색상, SPF, 냄새 포함하여 형태학의 물리적 속성의 외관에 제품이 설명해야하는 경우.

(C) 제품 이름은 중국 이름의 특정 원료 또는 단어의 범주의 사용, 설명해야하는 경우.

(D) 중국 이름, 형용사, 또는 외국 문자, 기호 등을 사용할 수있는 제품의 수정은 설명한다.

둘째, 표본 검사 전송
(A) 제품 포장이 완료되어야 가져오기 개봉 제품은 상용 포장해야합니다. 패키지는 제품의 컨테이너 파일의 제품 포장 부분에서 설명해야 선언해야에 인쇄된 제품 설명서의 내용이나 지시없이 때문에 너무 작은 자신의 크기의 제품 사양을 (예 : 립스틱, 입술 연고, 등) 포함해야합니다.
가져오기 샘플 제품 라벨의 중국 이름으로 표시 포장에 부착된해야 모든 외국 레이블을 커버하지 않아야합니다.
국내 제품 샘플링 및 인감과 같은은 행정 라이센스 요구 사항에 폐쇄와 같은 가져오기 제품은 화장품 구현해야합니다.

(B) 제품의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 내용을 선언해야 파일 등 검사 샘플 배치로 관련 정보와 일관성, 마감일 또는 생산 날짜와 수명을 사용 검토 샘플 제출.

셋째, 제품의 공식
제품 공식의 (A) 일반 요구 사항
1. 제품 이름 제품 제제는 가져오기 제품은 중국어 (번역) 이름이어야한다. 제품 공법은 타임즈 뉴 로마 이하 작은 원자재, 원자재, 국제 화장품 이름 (INCI 이름) (국내 제품), 원자재, 표준 중국어 이름, 백분율 내용, 사용 목적 등, 크기를 포함하는 테이블에있는 동일한 일련 번호를 표 형태로해야합니다 V.
위생 조건을 제공하기 위해 감사를 생산하는 국내 제품 수식은 제품 공법을 우선, 가져오기 제품 수식 수식 우선 제품을 확인하는 검사 기관을 허용합니다.
2. 제품 제제는 원료의 비율의 실제 콘텐츠의 이름을 제공하고 효과적인 물질 컨텐츠 (100 %를 기재 효과적인 문제 내용에서 잡은되지 않음) 표시해야한다 복합 재료 (향수 제외) 복합 반환의 형태로해야 및 표시해야하는 내용의 구성 요소 (%)을 어떤, 같은 결정 물, 원료를 포함한 것과 같은 특별한 상황은 다른 수식 또는 구조 유형이 있습니다, 그래서 내용에 따라 내림차순으로, 모든 자료를 설명한다.
3. 풍미에 사용되는 원료의 제품 제형, 당신은 유형과 내용, 재료 이름 "맛"이름의 특정 향신료 맛을 구성 요소를보고하지 않아도, 그 제조법에 풍미의 양을 선언할 수 있습니다. 향료의 구성 요소 종류와 내용을보고하면서 이러한 향기와 맛을 같은 향기 원료는 증거 파일의 종류와 수준에있는 풍미와 향수 구성 요소를 모두 발행 회사에 제출하여야한다. 증명 파일 외국어가 중국어로 번역, 중국어 번역 공증해야합니다.
제품의 목적을 선언하는 원료의 사용은 그들의 제품, 예를 들어 자국의 실제 역할에 원료를 기반으로해야합니다 : emollients, emulsifiers, 솔벤트, 방부제 등,하지만 의료 용어를 사용할 수 없습니다.
4. 원료의 중국 이름의 수식 구성 요소 (각 구성 요소의 복합 재료를 포함) 디렉토리 화장품 기준 중국 이름의 국제 표준 중국어 이름을해야합니다. INCI 이름이나 국제 화장품 기준 중국 이름 디렉토리에없고 원료, 당신은 중국 약전이나 식물 또는 화학적 이름을 라틴어 이름, 사용할 수없는 일반적인 이름이나 상호의 이름을 사용하지만, 복합 재료를 제외한다.
5. Colorants 위생 관행없이 CI 번호 제외 지수 (CI 번호라고도 함)에 포함된 화장품 착색제를 제공하여야한다.
6. 생산의 건강 조건이나 라이센스 검토한 후 제품 공식 인정 검사 기관은 제품 공법을 수정할 수 없습니다.
7. 동일한 기본적인 공식은, 그리고 신청 들어갔어 (SPF, PFA 또는 PA) 테스트, 그것도 제품으로 선언을 할 수 번호 시리즈 여러 가지 빛깔의 일 화장품.
각 제품 목록에있는 선언 파일 제품과 함께해야 기본적인 수식 및 착색 요원 및 제품의 샘플 목록의 목록, 파일 샘플 제품 테스트 보고서 표시해야 제품의 선언에 감지되지 곳을 샘플을 제공하는 중국 제품의 이름과 보고서의 제품 테스트 복사합니다.
8. 두 두 개 이상의 제품과 함께 사용해야합니다, 제품은 선언해야합니다. 실제 상황 다중 복용 사용되는 목적에 따라 혼합, 또는 검사 보고서를 제출하는 각각의 검사 보고서의 혼합 공식에 제출했다.
9. 여성, 아동 또는 유아 제품을 lactating, 임신 여성에게 Purporting 보안 고려 사항은 제품 공법 (공법 전반적인 분석을 포함)의 설계 원칙을 기반으로해야합니다, 원자재, 생산 공정, 품질 및 안전 관리의 원칙과 요구의 선택 콘텐츠 파일.

(B) 제품의 배합 원료 요구 사항
1. 제품 공법은 화장품 건강 해제 부품 사양을 사용할 수 없습니다.
2. 이러한 제품 공법으로 원료 화장품 위생 관행을 처방 제한 물질, 범위, 제한, 요구 사항 및 제한과 ()을 해당의 요구 사항을 초과 하여서는 아니된다 않습니다.
3. 배합의 방부제로 표시된 제품은 사양은 관련 요구 사항 화장품 건강을 충족하여야한다.
4. 들어갔어 공법으로 표시 들어갔어 제품은, 그것은 관련 요구 사항 화장품 위생 관행을 충족하여야한다.
제품, UV absorbers의 유형을 보호하는 데 사용 들어갔어 제품에 비 UV absorbers는 보안을 증명 들어갔어 제한의 사용을 제한 화장품 건강 규범 할 수 없다, 그러나 그것의 사용은 보안에 의해 평가되어야합니다.
5. 착색제 배합에 사용되는 제품은 화장품 위생 관행이 색소 요원의 사용을 위해 제공해야하며, 규정을 준수하여야합니다.
6. 요구 사양에 사용되는 원료의 품질에 대한 화장품 건강 규범은 (외국 원료 제조 업체가 서명 또는 도장 뚜껑 제조 업체의 서명 권한의 법정 대리인 또는 법정 대리인 생산 인증서를 발급 재료 제조 업체의 사양에 의해 제공되어야 어디 ). 품질 규격 사양은 일반적으로 화장품 건강 콘텐츠가 포함됩니다. 석유 제품의 사용을보고하는 것은 수식을 바탕으로 원료 lysate 화학은 원료의 인덱스 (CAS 번호로 함) 초록 제공해야합니다.
7. 제품 배합에 사용되는 변성 알코올, 그것은 이름과 denaturant의 양을 추가를 나타냅니다한다.
8. 염료에 사용되는 영구 및 반영구 머리 색깔 제품, 커플링 에이전트 및 염료의 중간체는 헤어 염료의 임시 사용 (이미 다른에 사용 승인을 제외한)의 화장품 위생 관행해야하며, 규정을 준수한다.
9. 제품 공법과 동물 기관 및 원재료 등 혈액 제품의 조직 추출물의 사용, 품질 규격을 그들의 조직원을 선언하고 원료의 사용은 국가의 증거를 생산할 수 있도록해야합니다.

(C) 구성 요건의 효과
1. 신청 머리, 몸, 유방암 제품, 구성 및 사용 기준의 효과를 나타낼 것입니다. 구성의 효과는 보고서 또는 파일, 테스트 보고서 또는 관련 과학 문헌을 명확하게 요구 사항보고의 효능을 지원해야 게시된 과학 문헌을 사용하여 실험에 기초하여야한다.
2. 식물 추출물의 구성의 효과는 추출 과정을 제공하여야한다 또는 원래의 식물이나 고체 컨텐츠, 컨텐츠 및 기타 지표의 용매 추출 및 다양한 자신의 상당한 금액 등 품질 규격.

넷째, 생산 공정 요건
(A) 생산 공정의 프로세스 설명 및 프로세스 다이어그램, 프로세스 설명이 간결하고 단계를 포함하여 제품의 실제 생산 공정, 원료에 관련된 단계를 반영해야합니다을 포함해야합니다 제공합니다. 모든 자료 제품 공법이 생산 공정에 나열되어야합니다, 원료 및 제품 공법은 동일한 이름이어야한다.

(B) 프로세스 설명 및 프로세스 다이어그램은 일관되어야합니다.
다섯째, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항
(A) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 색상, 캐릭터, 냄새 및 기타 감각 지표해야합니다.

(B) 품질 및 안전 지표는 미생물 지표 (감지 않고 제외)과 건강의 화학 지표를 포함해야합니다.

(C) 지표의 측정 단위는 요구 화장품 위생 관행과 일치해야합니다.

(D)의 범위에 관련된 원료의 종류와 내용에서 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품의 공식과 일치해야하며, 요구 화장품과 일치 위생 관행.

(E) 급 파마 머리 종류, 주근깨가 생기다 함유 제품과 α - 히드록 시산이나 주장을 포함하는 α - 히드록시 산의지만 주장 아니지만, ≥ 3% (W / W)의 총 금액은 제품은 산도 값 표시해야 또한 [기름에 물 (제품 석유와 같은), 분말, 왁스 기반 클래스를 제외하고 분말 유형,] 및 시험 방법을 나타냅니다.

(F) 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항은 제품 표시 및 특정 관리 요구 사항의 실제 컨트롤의 선언을 포함해야합니다. 가져오기 제품은 해외 버전에 제출, 중국어로 번역되어야합니다. 비 단락 (A)에서 원산지 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항을 국가의 구현은, (B), (E) 내용은, 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항 파일의 해당 표시와 동시에 제출하여야한다.

(G) 신청은 제품 규제 요건 화장품 건강 약속을 준수 제출하여야한다.

6, (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 제품 포장
(A) (제품 라벨을 포함하여, 제품 브로셔) 제품 디자인 포장
1. 제품 라벨은 다음을 표시합니다 :
제품 (1) 중국어 이름입니다.
(2) 제품 로트 번호 및 마감일 또는 생산 날짜와 수명을 사용하지 않습니다.
(3) 인터넷 콘텐츠를.
(4) 제조 업체의 이름과 주소 :
법률에 따라 등록된 국내 제품 표시 및 건강 화장품 제조 업체의 이름과 주소의 품질 및 안전에 대한 책임을지지되어야;
가져오기 제품 이름과 등록 에이전트에 따르면, 중국의 원산지 또는 지역 (예 : 중국, 홍콩, 마카오, 대만)의 국가를 표시해야합니다, 가져오기 또는 유통의 이름과 주소.
(5) 국내 제조 업체는 건강 라이센스 번호를 표시해야합니다.
(6) 의료 이용의 조건,주의 사항 또는 경고 언어에 관련된 화장품 규제 요구 사항에 의해 표시. 필요한 경우, 마크 화장품은 사람과 부품의 사용에 대해서도 사용할 수 있습니다.
2. 컨텐츠를 포함한 원료의 이름으로 표시된 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), 제품 수식과 일치해야합니다.
3. 제품 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함)은 다음을 포함한다 :
(1) 징후, 효능, 의학 용어;
(2) 항균, 항균, 살균, 살균, 소독 및 기타 콘텐츠를,
(3) 효과는 오해하기 위해 방법을 제안하는 다른 사람의 이름이나 사용;
(4)의 정의의 범위를 넘어 주장의 효과;
(5) 이름 또는 화장품 검사 기관 및 홍보의 이름으로 검사 보고서 "국가 식품 의약품 관리의 승인에 의해" "건강의 교육부에 의해 승인"또는;
(6) 거짓을 오도 과대 광고와 소비자를기만;
(7) 기타 법률 및 규정, 표준 및 규범 콘텐츠를 금지되어 있습니다.
4. 마크 PFA 값 (긴 웨이브 자외선 보호 요소) 또는 PA + ~ PA + + + 들어갔어 제품은 PFA의 가치를 감지해야한다 주장 UVA 보호 효과 또는 이의 제기는 광범위한 스펙트럼의 태양 보호 제품은 안티 UVA 능력 파라미터 테스트해야합니다 - 중요한 파장 (경음악) 또는 결정을 PFA 값 (바디 방법), 중요한 파장 테스​​트보다 크거나 같음 370nm 확장 스펙트럼, 370nm 이하는 광범위한 스펙트럼이 표시되지 않습니다 표시 수 있습니다 결과입니다.
5. 들어갔어 제품의 SPF는 다음과 같이 표시되어야합니다 :
(1) 들어갔어 제품은 SPF 값을 라벨 수 없습니다;
(2) SPF와 측정 제품은 들어갔어에 대한 표시 효과를 미만 2 값이 없다;
(3) 2 30 (2 30 포함) 사이의 SPF 값을 함께 측정 제품의 라벨은 측정값의 가치를 초과하지 않는다;
(4) SPF와 측정 제품의 30보다 큰 값 및 표준 편차를 빼는 것은 아직 30보다 큰, 최대에만 SPF30 +로 표시 될 수있다, 측정된 값을 표시하지 않을 수 있습니다; SPF와 시험 제품은 30 이상을 값, 표준 편차를 빼는 후 이하 30 동등, 최대은 SPF30을 표시하실 수 있습니다.
목욕이 라벨 SPF 값이 지정되어야합니다 이전하면서 주장하는 경우 방수 기능 들어갔어 제품은 목욕 후 SPF 값을 표시해야합니다. 50 % 감소의 SPF 가치의 결정 전에 목욕 후 결정 SPF 값이있는 욕조가 비교되면 마크는 방수되지 않을 수 있습니다. 제품의 중국 이름은 방수 있으며, 이러한 측면에서 땀을은 목욕 전에 SPF 값을 표시 하여서는 아니된다.
6. 들어갔어 제품의 PFA의 가치는 다음과 같이 표시되어야합니다 :
(1) PFA의 제품 필수 부품의 측정값 미만 2, UVA 썬없이 표시 효과;
(2) (2 및 3 포함) 3-2 사이의 측정된 값을 PFA의 제품은 필수적인 부분은, PA +는 표시 또는 PFA의 정수 부분의 가치를 측정할 수 있습니다;
(3) (4과 7 포함) 7-4 사이의 측정된 값을 PFA의 제품에 필수적인 부분, PA + +로 표시 또는 PFA의 정수 부분의 가치를 측정할 수 있습니다;
(4) PFA의 제품에 필수적인 부분은 측정 값이 8 같다보다 큰 표시가 될 수도 있고 아니면 PFA PA + + 측정값의 + 정수 부분입니다.
제품 라벨, 제품 브로셔)는 기본 지침, 또는 검토를 위해 제출 샘플 파일의 지시 사항을보고 내장되어야되었습니다.
5. 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 중국 이름에 제품의 경우, 중국 이름은 라인에 제품을 반환해야합니다. 중국 이름 선언 파일의 원래 포장 제품과 제품이 중국 이름이 표시된 중국 레이블 지침에 있어야 일치하지 않습니다 "원래 포장 중국 이름 × × × × × × 지역 이름에 대한 판매."
6. 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) SPF, PFA 또는 PA SPF 값을 감지보다 높은, PFA 또는 PA 값, 규범을 표시하고 중국의 레이블에 관련 규정, 지침 화장품 건강 요구해야 표시됩니다.
7. 상표 및 외국 문자를 사용할 필요뿐만 아니라, 정보의 기호는 여기에 포함된, 가져오기 화장품 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침을 포함하여) 모든 번역 내용이 수정, 표준 중국어로 표시해야하고 있습니다. 중국어 포장 제품 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함) 감사가 우선한다. 필요한 경우, 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 컨텐츠의 제품을 참조하십시오.
(1) 표시가 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) "여드름, 안티 여드름은 예방 또는 여드름 발생하지 않습니다"및 기타 관련 콘텐츠 프로젝트 항생제 및 메트로니다졸 테스트 보고서를 제공해야 선언합니다.
(2) 헤어 제품을 원래 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 표시 "비듬"목적은 프로젝트 안티 비듬 ​​에이전트 시험 보고서를 제공해야 선언합니다.
(3) 들어갔어 제품 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함) 라벨 SPF 값을 PFA 값, PA 값, UVA 보호, 또는 선언 그 "방수", "땀"또는 "수영 및 기타 야외 활동에 적합"및 기타 관련 컨텐트 ,보고는 SPF, PFA, 들어갔어 제품 테스트 보고서 또는 방수 테스트 보고서에 UVA 보호를 제공해야하고, 자국에 나오고 화장품 위생 관행과 중국의 라벨 지침의 관련 규정해야합니다.
위의 적절한 테스트 또는 테스트 보고서하지 않으며 표시된 감소 테스트 파일럿 프로젝트 (제품 라벨, 제품 지침 포함)의 원래 포장을 수정하여 제공한다.
(4) 원래의 포장 (제품 라벨, 제품 지침 포함), "의학"와 중국어 문자 (중국어 번체 포함) 또는 의료 용어의 라벨, 레이블 "의약"하면, 건강 효과를 주장 효능이나 허위 과대 광고를 제안을 충족하지 않는 중국의 관련 규정 및 내용을 요구, 중국은 설명이 제품 레이블 지침에 있어야합니다.

세븐, 화학 및 미생물 시험 건강
(A) 제품 사양 및 제품과보고 단위 이름의 중국 이름으로 검사 보고서는 동일해야합니다,, 검사 신청 테이블을 허가 승인 통지를 테스트합니다. 일관성이보고 단위의 제품 이름과 중국 이름으로 관리 라이센스 신청 테이블이 허가에 제출하여야한다 경우 검사 기관은 추가 검사 보고서와 그 이유를 발표했다.

(B) 검사 시트 및 검사 보고서 신청 제품의 색상, 물리적 특성 및 제품의 품질 및 안전 제어 라인의 관련 요구해야합니다을 허용합니다.

(3) 검사 신청 및 검사 테이블 보고서를 승인하기 위해 제품의 동일한 배치해야합니다.

(D) 건강과 화학 테스트 결과는 제품 공법 및 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항 및 해당 라인에서 구성 요소 콘텐츠의 요구해야합니다.

(E) 제한 값을 화장품 건강 표준 요구 사항, 측정 값을 소정의 한도를 초과 하여서는 아니된다.

(F) 테스트 프로젝트는 테스트 사양을 충족해야 화장품 행정 라이센스, 건강 화학 시험 프로그램, 프로젝트 및 독물학 미생물 테스트 파일럿 프로젝트는 라이센스 검사 기관의 동일한 건강과 안전 검사에 있어야합니다.

(G) 멀티 컬러 제품 번호, 그것은 각 제품의 사양 화장품 미생물 및 화학 시험 건강 관리 라이센스에 따라 테스트해야합니다.

(H) 멀티 복용 헤어 타입, 건강의 화학 지표 파마 제품은 별도로 측정해야합니다. 미생물 제품 (물리적 제모 제품, 방취제 제품 등)을 저해하지 않고 제품 공법은 미생물 지표를 측정한다.

활석을 포함 (I) 제품 배합 제품은 측광 인증 자격을 갖춘 검사 기관의 석면 제품의 테스트 리포트에 불순물의 선언서를 발행과 함께 제공되어야합니다.

여덟, 독물학 안전 평가
(A) 감사는 점
1. 검사 신청 테이블, 입학 통지서를 테스트, 제품 사양 및 제품의 중국 이름으로 검사 보고서 및 장치 이름이 동일해야합니다보고를 허용합니다. 일관성이보고 단위의 제품 이름과 중국 이름으로 관리 라이센스 신청 테이블이 허가에 제출하여야한다 경우 검사 기관은 추가 검사 보고서와 그 이유를 발표했다.
2. 검사 및 검사 보고서 신청 테이블 제품 색상, 물리적 특성 및 제품의 품질 및 안전 제어 요구 사항과 일치해야합니다을 허용합니다.
3. 검사 및 검사 보고서 신청 테이블이 동일한 제품 로트 번호되어야합니다을 허용합니다.
4. 인간의 안전을 위해 테스트 독물학 테스트를 필요를 작성하여 서면으로 인증을 가장 먼저해야하기 전에, 독물학 실패 테스트 샘플은 인간의 안전을 시도하지 않는다.
5. 들어갔어 제품은 다음과 같은 요구 사항을 충족해야합니다 :
(1) 표시 SPF 가치 들어갔어 제품 여부를 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함), 보건 및 테스트 화장품 SPF 가치의 관련 규정에 따라 표준화되어야합니다;
(2) 외국 연구소 태양에 화장품 기능 검사 보고서, 입학 선언 요청 화장품 관리 라이선스 요구한다;
(3) 멀티 색상 제품의 숫자는 테스트 샘플 파일 문제는 다음 적절한 치료를위한 멀티 컬러 제품의 번호를보고있는 동안.

(B) 결과의 원칙을 결정하기 위해
하나 분명한 피부 자극, 부식 및 안구 자극, 부식성, 유아를 게재되지 않을 수 있습니다 제품의 동물 실험을 선언, 어린이 제품의 요구 사항을 엄격해야합니다.
2. 제품의 동물 실험을 선언은 명백한 피부 알레르기 및 피부 phototoxicity를 게재되지 않을 수 있습니다.
3. Mutagenic 제품 포트폴리오보고 시험은 부정되어야합니다.

나인, 인간의 안전 평가
인간 안전 검사 프로그램은 화장품 행정 라이센스 요구 사항에 대한 테스트 사양을 충족해야합니다.
(A) 제품을 비 린스 사용, 건강 및 안전 검사 결과 산도 후 ≤ 3.5 또는 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항을 설정 산도 ≤ 제품에 3.5 인간의 안전 시험을위한 테스트를해야합니다. 시험 물질이 인체에 악영향이있을 수 있습니다.

(B) 인간의 폐쇄 패치 테스트
방취 카테고리, 주근깨가 생기게하다, 들어갔어 제품, 시체는 패치 테스트를 닫아야합니다.
과목 30 케이스 이상 오가지 경우 (5 건, 동일 아래 제외), 또는 숫자 이상의 이가지 경우 (패치 테스트 탈취제 제품 2 피부 반응을 피부 반응의 숫자에 표시 아니라 피부 반응의 수가 10 개 이상의 케이스, 숫자 이상의 오가지 경우이 피부 반응), 또는하지 학년 3 또는 3 학년 피부 반응 1 케이스하지 학년.

(C) 오픈 피부 패치 테스트
특수 용도 화장품 인간의 피부 패치 테스트를 위해 분말 (예 : 파우더, 파운데이션 등)의 결과가 결과를 판단하는데 걸리적 거린다거나 어려운 나타납니다, 그것은 오픈 패치 테스트를 증가한다.
피부 반응이 아닌 이상 오가지 경우 (5 건, 동일 아래를 포함), 2 피부 반응이 아니라 2 개 이상의 케이스, 또는 주제 30 경우 피부 반응 이상의 3 3 1 사건 발생하지 않을 수 있습니다 위.

인간의 파일럿 실험 (D) 안전 평가
인간의 시범 테스트와 같은 헤어 타입, 신체 유형, 가슴과 머리를 제거 제품은 안전 평가를 실시하여야한다.
1. 헤어 클래스, 피트니스 클래스와 유방 클래스 제품은 30 과목 이상 이가지 경우 (이가지 경우 제외, 동일한 이하), 또는 이상이 아닌 숫자 2 피부 반응을 피부 반응의 숫자에 표시 아니라 한 경우, 또는하지 학년 3 또는 3 학년 피부 반응 1 케이스.
2. 제모 제품은 30의 경우 과목 이상 삼가지 경우 (3 케이스, 같은 아래 제외) 피부 반응, 피부 반응 또는 두 개의 아니라 2 개 이상의 사례가 숫자 1, 케이스가 게재되지 않거나 건 3 수 세 이상의 피부 반응.

(E) 인간의 안전 검사 프로그램은 인간의 안전 검사 기관의 검사와 허가를하여야한다.

열, 화장품 가능한 보안 위험 물질 위험 평가 파일
(A) 화장품은 보안 위험 평가 파일 자료가 보안 위험 평가 안내 자료 요구 사항이있을 수있는 화장품 리뷰를 충족하여야있을 수 있습니다.

(B) 감사는 점
. 위험 식별이 아니라 인식의 분석을 수행하지 않고, 1 화장품은 보안 위험 물질 위험 평가 지침, 인정하는 사​​업의 분석을 통해 위험 식별에 따라있을 수 있습니다.
위험 식별 분석이 위험 평가 보고서는 제품 (원료 규격의 시험 보고서 또는 품질에 보안 위험 재료, 검사 보고서의 제품 소재 콘텐츠에 보안 위험을 제공해야하거나, 원료의 콘텐츠가 포함되어있을 수 있습니다 콘텐츠 요구 사항의 물질)를 포함. 원료와 공식 인감 (원료의 외국 생산자 또는 제조 업체의 서명 또는 서명 캡 씰 제조 업체의 법정 대리인의 법정 대리인)의 제조 업체에서 제공하는 원료 규격의 품질. 외국 파일의 제공 표준 중국어에 걸릴 경우. dioxane, dioxane 위험 평가 파일 dioxane 컨텐츠를 포함하는 것은 단순히 원료 규격의 시험 보고서 또는 품질을 제공합니다.
3 관련 외국 기관은 제한 값을 수립하거나 평가 결과와 관련되어 있고, 안전 평가 보고서와 원본의 사본 기타 관련 부분의 최신 버전을 제공할 수있는 표준 파일 중국어로 번역했습니다.
외국인 공식이나 규정, 제한 요구 사항이 몇 가지 물질에 대한 보안 위험을 발행했습니다 해당 사본을 제공해야합니다 파일 중국어, 사양로 번역했습니다.
4. 공식 발급한 모든 재료의 제품의 원료 제조 업체가 일반적인 보안 위험 보장의 물질을 포함하지 않으며, 보증하지 않습니다. 방법은 각각 재료 특성에 기반해야합니다.

기타 XI
(A) 건강 감독 및 법 집행에 대한이 기술 검토 지침은 화장품 기초로하지 않습니다.
(B) 행정 라이센스 검사 보고서 및 관련 화장품 필요한 건강 기준은 해당 검사 기관에 만들어진 화장품 기술 검토 의견, 아래의 신청해야, 검사 기관은 행정 라이센스 규정하여야한다을 충족하지 않습니다.
(C) 기술 검토는 검토 지침의 내용의 기술 요구에 국한되지 않습니다, 다른 관련 콘텐츠의 범위를 벗어난이 기술의 검토에 대한 지침, 국가 있어야 화장품 관련 규정.
(D) 국가 식품 의약품 안전청의 화장품 관리 요구 사항, 관련 규정의 발전에 따라 작품을 라이센스 수 있습니다.

중국북경통루이합(주)
Tel: 8610-64284605   8610-84366465
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