국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 관리

국가 식품 의약청 쑤 [2011]는 번호 181
2011년 4월 21일 릴리스

지방, 자치 지역 및 시정촌 식품 의약품 안전청 (의약품 안전청), 단위 :

국내가 아닌 특수 목적을 강화하기 위해 화장품 관리, 이로써 발행 "화장품 기록 관리가 국내가 아닌 특수 목적을"개발 국가 식품 의약품 안전청은 준수하시기 바랍니다, 그리고 문제에 대해 다음과 같습니다 :

첫째, 관리 지역 지정 검사 기관의 지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서는 국가 국에보고합니다. 지정 검사 기관의 번호는 원칙적으로 이하 세 이상, 국가위원회 미만 셋이 메모를 만들기 위해 필요합니다.
관련 국가의 규정 인증, 인증 검사는 제작 회사에서 만든되었습니다 기업 제품의 검사 보고서를 발행할 수, 기업이 기록에 대한 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서하고 적절한 증거를 제출하여야에 따라 승인했습니다.
지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서 지정 검사 기관을 게시해야하며 생산 회사에서 발급한 자격 시험 보고서와 기록을 위해 지방 음식과 약품 감독 관리 부서에 있었 있고, 2011년 6월 30일 국립 국에 제출.

둘째, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서 지정 검사 기관은 다음과 같은 조건이 있어야합니다 :
타사 검사 기관의 (A) 독립적인 법적 성격.
(B) 보건 및 안전 검사 기관은 관련 국가 규정에 따라 승인을 받아야한다 인증 인증을 얻기 위해, 인간의 안전 검사 기관은 화장품 피부 진단 기관 자격을 취득한다.
(C) 독립적으로 생각해야 "화장품 관리 라이센스 검사 표준"특수 목적 화장품 아프리카 보건 및 안전이나 인간의 안전 테스트 테스트 프로젝트.
(D)는 검사 업무, 품질 경영 시스템의 효과적인 운영을 적응하고 있으며, 그 공정, 독립을 유지합니다.

셋, 신청 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서 지정 검사 기관의 검사, 효과적으로 전국 검사 보고서로 선택할 수 있습니다.

넷째, 검사 기관 및 검사 요구 사항 :
(A) 검사 기관이한다 '화장품 관리 라이센스 검사 표준 "테스트하기위한 특별한 목적은 화장품 아프리카 시험 항목이 없습니다.
(B) 검사 기관은 "화장품 건강 표준"테스트 방법은 검사 및 테스트 작업을 수행하는 데 필요한한다.
(C) 검사 기관이 보고서를 발급 검사 보고서의 스타일로 '화장품 관리 라이센스 테스트 사양 "을 참조해야합니다.

다섯째, 2011년 10월 1일 이후 처음이 아닌 특수 목적의 화장품의 국내 시장은 "국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 관리"기록의 관련 요구 사항에 따라하여야한다. 2011년 10월 1일가 시장에 넣어하지만 "화장품 건강 감독"및 제출 요건에 해당 구현 규칙에 실패 "국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 관리 '관련 요구 사항에 따라 2012년 12월 31일,해야했습니다 기록합니다. 시장에 넣어되었으며 "화장품 건강 감독"와 기록에 대한 요구 사항의 구현 규칙을했습니다, 녹음 파일을 제출하지 않지만, 대한 2012년 12월 31일해야 "국내가 아닌 특수 목적 화장품 등록증."
이러한 조치의 구현의 날짜가 국내가 아닌 특수 목적의 화장품 생산에 더 이상 시장에 넣어 아니지만되었습니다 때문에, 지방 음식과 약품 감독 관리 부서에해야합니다.

액세서리 : 국내가 아닌 특수 목적의 요구 화장품 기록 파일

국가 식품 의약품 관리
2011 년 4월 21일

국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 관리

"화장품 건강 감독"및이 방법의 개발의 관련 규정에 따라 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 관리를 강화하기 위하여.

두 번째 접근 방식은 국내 화장품 제조 업체 (이하 제조 업체라고도 함)가 아닌 특수 목적의 화장품 생산에 적용됩니다.

국가 식품 의약품 행정의 셋째는 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 관리 지침을 강화해야합니다. 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서가 아닌 특수 목적 화장품의 기록 작업을 수행하기 위해 관련 규정에 따라 만들어진, 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 관리, 기록 관리는 사운드 시스템을 구축해야 생산의 관리 영역에 대한 책임이 있습니다.

국내가 아닌 특수 목적 제 IV 화장품 시장에서 제품의 제조 업체에서 지방 행정 구역 2 개월 이내에 있어야 할 곳에 음식과 약품 감독 관리 부서 신청 기록 및 절차를 제출, 신고 파일의 요구 사항에 따라 제출.
실제 생산 기업 제조 업체 (이하 교장라고도 함)이 위탁 생산 (이하 이사회라고도 함) 어디 주정부 식품 의약품 감독 및 관리 부서 신청 기록의 관리 영역입니다.
이 여러 이사회가 있으며, 시운전 당사자로 옵션 이사회 중 하나 어디 지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서의 행정 구역 신청 기록합니다. 시운전 당사자는 행정 구역이 있던 다른 이사회의 등록증 사본을 제출하여야한다 어디 지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서.
어디 음식과 약품 감독 관리 부서 신청 기록하는 지방 행정 구역의 실제 제조 업체에서 수출 제한.

문서 사양, 정품 파일 무결성을 선언하는 제품 제조 업체를 기록하고, 제품의 안전에 대한 책임이며, 해당 법적 책임을 부담한다.

제 신청 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록, 화장품 레코드가 파일 파일을 제출하는 데 필요한 국내가 아닌 특수 목적에 따라해야합니다.
화장품의 수출이 조치의 요구 사항에 따라 기록 및 관련 파일을 제출 제한.

국내가 아닌 특수 목적 화장품 제품의 보안 위험 제 신청 기록 재료에 존재할 수 있으며 안전 평가에 필요한 파일 화장품 가능한 보안 위험 물질 위험 평가 지침에 따라한다.

기록 파일 불완전하거나, 지방 음식과 약품 감독 및 관리 부서의 제 VIII은 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 신청 후, 제출 파일에 필요한 양식을 작성하고 그 자리에서 제기되어야하며 5 일 이내에 등록 증명서를 발행했습니다를받습니다 필요한 양식을 제출하고 그 이유를 설명하지 않습니다.

국가 식품 의약품 기업청 제 IX 스타일 등록증은 통일을 개발.
등록증 번호 형식은 다음과 같습니다 지역은 자치 지역 및 시정촌 준비 부족 + G + 메이크업 + 단어 4 자리 연도 번호 발행 번호의 관리 영역의 6 비트 순서.

제 제작자가 더 이상 제품의 기록 생산도없고, 제기하는 사례를 알려 주정부 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록을 알려 주도권을 쥐고한다.
제품의 제조 업체가 제기되고 있고, 제품 정보 참고 생산을 계속할지 여부에 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록 4 개월마다 4 년 전, 날짜를 기록한다 연체, 지방 식품 의약품 감독 및 관리 부서의 원래 기록은 제품 기록을 취소한다.

제품의 제 XI는 다시 기록에 대한 응답의 내용을 변경, 원래 기록 내용이 변경되어 제출되었습니다.
제품이 공식이 변경되지 않은, 제기되었습니다, 원래 제조 업체 신청 제품 이름 (관련 법률 및 규정의 위반은 제외) 변경할 수 없습니다. 여전히 원래의 제조법 이름을 사용하여 변경한 후, 제품 포장에있는 로고는 상태에 미리 변경 제품에서 별개로해야합​​니다.

지방 음식과 약품 감독 관리 부서의 제 XII는 신고 기록 및 정보 관리 제품을 강화해야 국내가 아닌 특수 목적의 적시에 공개 화장품 기록 정보를 제공합니다.

2011년 10월 1일 이후이 방법의 XIII은 무력으로 오는한다.

첨부 파일 :
국내가 아닌 특수 목적의 요구 화장품 기록 파일

국내 최초가 아닌 특수 목적은 화장품 신청 기록, 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 신청 표;
(B) 이름은 제품 이름을 기반으로;
(C) 제품의 제제 (제한된 물질을 제외하고, 컨텐츠를 포함하지 않음);
(4) 제품 설명 및 생산 프로세스의 다이어그램;
(E) 생산 설비 목록;
(F) 제품의 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(G) 포장 디자인 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(H) 성 식품 및 약품 감독 관리 부서 지정 검사 기관 (이하 검사 기관으로 함) 검사에 의해 발행 관련 파일 보고서;
(IX) 제품 물질 안전 파일의 보안 위험 평가 수 있습니다;
(X) 제조 업체 건강 허가;
건강 허가증 사본 (11) 기타 이사회 (생산가있는 경우);
(XII) 계약 제조 계약서 사본 (생산가있는 경우);
(XIII)는 다른 파일의 기록에 기여할 수 있습니다.

조 신청서만 국내가 아닌 특수 목적 화장품 수출 기록은 다음과 같은 파일을 제출하여야한다 :
(A) 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록을 신청 테이블 (전용 수출);
(B) 제품 이름;
(C) 가져오기 국가 또는 지역의 이름;
(D) 시운전 당사자의 이름;
(E) 제품 조리법 (제한된 물질을 제외하고, 컨텐츠를 포함하지 않음);
(F) 가져오기 국가나 지역 제어 제품 품질 및 안전 기준 및 요구 사항;
(G) 포장 디자인 (제품 라벨, 제품 브로셔 포함);
(VIII) 의료 허가 이사회 (위탁 생산하는 경우)의 다른 사본;
(I) 계약 제조 계약서 사본 (생산가있는 경우);
(X) 다른 파일을 기록하는 데 도움이 될 수 있습니다.

제 신청 국내가 아닌 특수 목적 화장품 레코드가 중복, 교차 지방 식품 의약품 감독 및 관리학과, 아카이브를 유지하기 위해 생산 회사에서 파일, 기록 파일에서이 방법의 요구에 따라 제출되어야한다. 보고 파일 요구 사항은 다음과 같습니다
검사 보고서, 공증 문서와 해당 파일을 제외한 타사, (A) 신청 사람별로 페이지 원본 도장 또는 Jifeng 장으로 파일을 선언;
(B) 인쇄 A4 크기 용지의 사용은 순서의 규정에 의하면, 명확한 구별 마크를 사용하여 도서로 구속;
(C) 측정 중국의 법적 장치의 사용;
(D) 콘텐츠를 선언 같은 프로젝트가 일관성이 있어야 완료, 취소 완료해야합니다;
(E) 모든 외국어는 (외국 주소, 웹사이트, 등록 상표, 특허, 이름 등을 사용해야합니다 외국어 제외) 표준 중국어로 번역하고, 외국어 번역 파일 전에 해당하는 첨부해야합니다;
(F) 제품의 공식은 텍스트와 전자 버전을 제출하여야한다;
(G)의 텍스트 버전과 내용의 전자 버전의 작성은 일관성이 있어야합니다.

제 신청 국내가 아닌 특수 목적 화장품 접수, 제품 수식 파일은 다음 요구 사항을 충족하여야한다 :
(A) 테이블 형태로되어야은 원료, 표준 중국어 이름, 제한 물질 및 수식 시트, 타임즈 새로운 로마 글꼴 크기 작은 이하 소규모의 목적과 다른 내용의 동일한 숫자를 포함하는 테이블에 제공됩니다 V.
(B) 모든 원료의 이름을 제공하여야한다; 원료의 형태로 합성하는 화합물은 선언해야하며, 각 구성 요소의 이름을 나타냅니다한다.
부품, 원자재, "맛"이름의 이름의 유형과 내용에 구체적인 맛과 양념을보고하지 않아도 원료의 풍미에 사용되는 공식 같은.
(C) 중국 이름의 원료 (각 구성 요소의 복합 재료를 포함)의 수립은 국제 화장품 원료 (INCI 이름)을 명명하거나 '국제에 포함되지 않고, 표준 중국어 이름을 사용하여 "국제 화장품 소재 기준 중국 이름 디렉토리"이어야합니다 화장품 재료 표준 중국 이름 디렉토리 이름 또는 화학 공장의 이름 또는 라틴어 이름, 사용할 수없는 일반적인 이름이나 상호에 "중국 약전"을 사용해야합니다 "하지만, 복합 재료를 제외하고.
(D) 착색제없이 CI 번호를 제외하고 착색제 지수 (CI 번호라고도 함)에 명시된 '화장품 건강 표준 "을 제공해야합니다.
(E) 조직 및 혈액 제품의 동물 장기 추출물을 포함, 원료, 품질 규격의 소스에 제출하고 원료의 사용은 국가의 증거를 생산할 수 있도록해야합니다.
(F) 석유, 석탄 타르의 탄화 수소 (단일 구성 요소에 대한 제외)에서 파생된 제품 공법의 사용은 원료의 화학 초록 지수 (CAS 번호로 함)의 제품 배합에 표시된 있어야 할 곳에.
(G) 원료 규격의 제한 물질 "화장품의 건강 기준은"자료는 제조 업체에서 발행 사양에 의해 제출되어야한다는 원료의 품질.
(H) 여성, 유아 또는 어린이 제품을 모유 임신 여성을위한 청구, 수립 (전체 분석 수식 포함), 원자재, 생산 공정, 품질 관리 등의 원칙과 요구의 선택의 원칙에 따라 보안 고려 사항을 제공해야합니다 어디에 콘텐츠 파일.

제 신청 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록, 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항은 다음을 포함한다 :
(A) 색상, 냄새, 캐릭터 및 기타 감각 지표;
(B) 미생물 지표 (테스트하지 않고 제외), 화학 건강 지표;
(C) 청구 또는 α - 히드록시 산으로 α - 히드록시 산의 주장을 포함하지 않는 동안, 그러나 전체 ≥ 3 % (W / W) 제품 표시 (기름에 물 (제품 석유와 같은), 분말의 산도 값을해야 분말 타입의 왁스 기본 클래스) 및 검출 방법.

제 검사 기관은 검사 보고서를 발행하고 관련 파일은 다음 파일을 포함해야합니다 :
(A) 제품 설명;
(B) 건강과 안전 검사 보고서 (미생물, 화학 건강, 독물학);
(C) 인간의 안전 검사 보고서 (모든 인간의 재판을보고하는 경우);
(D) 기타 새로운 프로젝트 테스트 보고서 (모든 화장품의 석면 검사 보고서 등 경우).

 

일정 :
1. 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록 신청 테이블
2. 국내가 아닌 특수 목적 화장품 기록을 신청 테이블 (단지 수출)
3. 국내가 아닌 특수 목적 화장품 등록증 (스타일)
4. 원본 레코드의 제품 설명 표 (패턴)

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