Salute alimentare Registrazione Management (provvisorio)

Capitolo I Generale

I primi atti registrati per regolare la salute alimentare, per garantire che la qualità del cibo salute, per proteggere la sicurezza del consumo umano, ai sensi della Legge Igiene alimentare della Repubblica Popolare Cinese "," Diritto amministrativo di concessione della Repubblica popolare cinese, lo sviluppo di questo approccio.

Il termine "salute alimentare, sostenendo di avere funzioni specifiche per la salute o per integrare le vitamine, i minerali a scopo di cibo. Che è adatto per un gruppi specifici di prodotti alimentari, alimenti per regolare le funzioni del corpo, e non a scopo di trattamento della malattia, e il corpo umano non produce alcun pericolo acute, subacute o croniche.

Articolo sul territorio della Repubblica Popolare Cinese per la registrazione sanitaria nazionale e di importazione alimentare, l'applicazione di questo approccio.

Articolo salute alimentare registrazione, la Food and Drug Administration, secondo la domanda della ricorrente, in conformità con le procedure legali, le condizioni ed i requisiti della domanda di registrazione della sicurezza sanitaria alimentare, l'efficacia, la qualità e la controllabilità etichetta del contenuto istruzioni e altri valutazione sistematica e la revisione, e decidere se approvare o meno il processo di approvazione della registrazione, tra cui domanda di registrazione del prodotto, modificare la domanda di registrazione della domanda e il trasferimento di prodotti tecnologici per l'approvazione.

L'articolo V del Stato Food and Drug Administration responsabile della nazionale di gestione registrazione salute alimentare, responsabile per l'approvazione di salute alimentare.
Dipartimenti di regolamentazione dei farmaci di province, regioni autonome e municipalità (alimentare) commissionato dalla Food and Drug Administration, è responsabile per la revisione della ricevibilità dei documenti ei moduli di registrazione domestica di alimenti biologici, verifica in loco della domanda di registrazione del test di salute alimentare e prototipazione, I campioni di tessuto testati.
Organismo di controllo determinato dalla Food and Drug Administration è responsabile per la registrazione delle prove di sicurezza, salute, cibo tossicologia, funzionale, di test (tra cui la sperimentazione sugli animali e / o umani e prova degustazioni), l'efficacia della composizione o l'individuazione del componente iconica, prova igiene Prova di stabilità; intraprendere specifiche prove a campione di lavoro e di ispezione recensione.

L'articolo VI della gestione registrazione salute alimentare, dovrebbe seguire la scientifica, aperto, equo, equo, efficiente e conveniente per il popolo.

Capitolo II Applicazione e approvazione

Sezione I Disposizioni generali

Il richiedente settimo registrazione di salute alimentare, la persona che fa la domanda di registrazione di salute alimentare, la responsabilità giuridica corrispondente, ed i titolari di certificato di approvazione salute alimentare dopo che la domanda è accolta.
Il territorio del richiedente deve essere cittadino, persona giuridica o altra organizzazione legalmente registrata in Cina.
Fuori il richiedente deve essere al di fuori dei legittimi produttori di alimenti naturali. Richiedenti d'oltremare chiedere la registrazione di salute alimentare importati, è di stanza in Cina dagli uffici o commissionati da tale organismo in Cina gestito.

Applicazione dell'articolo di registrazione di salute alimentare compresa l'applicazione di registrazione del prodotto, modificare l'applicazione, la domanda di registrazione del trasferimento di prodotti tecnologici.

Articolo 9 L'amministrazione dello Stato Food and Drug e le province, regioni autonome e municipalità (alimentare) supervisione di droga e servizi di gestione dovrebbe essere accettato nella registrazione degli stabilimenti di alimenti naturali pubblicizzati salute limatura di registrazione alimentari di questo progetto e la domanda di registrazione, ha detto Pham Van.

Articolo 10 Il richiedente presenta domanda di registrazione di salute alimentare verità presentate in conformità con le disposizioni dei materiali standard e completa e riflettono la situazione reale, ed è responsabile per l'autenticità della loro sostanza limatura.

Articolo 11 La ricorrente ha presentato i materiali di applicazione può essere corretto sul posto l'errore, il richiedente deve essere consentito di correggere sul posto.

Articolo 12 I documenti ricorrente dichiarazione non sono completi, e non soddisfa la forma di legge, le province, regioni autonome e municipalità (alimentare) controllo della droga e servizi di gestione e la Food and Drug Administration dovrebbe essere sul posto o entro 5 giorni, informa il richiedente che devono essere riparati Tutti i contenuti, non riesce a farlo, è ammissibile a partire dalla data di ricevimento della archiviazione di documenti. Irricevibilità, è tenuto a motivare per iscritto.

Articolo XIII nel processo di revisione, la necessità di integrare il file, la Food and Drug Administration dovrebbe essere una sola volta proposto. Il richiedente deve essere presentata entro cinque mesi dal ricevimento della comunicazione di documenti complementari per soddisfare i requisiti del file supplementare non, il termine previsto per presentare documenti complementari per essere prova in pensione. Circostanze particolari, documenti aggiuntivi non possono essere presentati entro il termine prescritto, la Food and Drug Administration deve presentare una domanda scritta, e spiegare i motivi. L'amministrazione dello Stato Food and Drug, entro 20 giorni per consigli terapeutici.

Necessità di aggiungere al file la domanda per la registrazione del suo riesame, il termine sulla base del termine decisione iniziale prorogato di 30 giorni, passare a chiedere una proroga del 10 ° 14.

Articolo 15 riesame a norma di legge, per la registrazione, la Food and Drug Administration deve essere registrata entro il termine prescritto, il richiedente ha emesso i documenti di salute con gli alimenti e servito entro 10 giorni, non registrata, è necessario prevedere informa per iscritto il richiedente entro il termine, le ragioni e informa il richiedente del diritto al diritto di chiedere un riesame a norma di legge, riesame amministrativo o intentare una causa amministrativa.

Articolo 16 L'amministrazione dello Stato Food and Drug e le province, regioni autonome e municipalità (alimentare) controllo della droga e servizi di gestione applica per le questioni direttamente connesse con gli interessi materiali degli altri si trovano nel processo di revisione della domanda di registrazione di salute alimentare, ne informa l'interessato. Il richiedente e di ogni interessato può presentare osservazioni scritte a fare una dichiarazione e la difesa, o per chiedere di essere sentite ai sensi di legge.

L'articolo XVII del Stato Food and Drug Administration dovrebbe essere annunciata sul sito del governo insieme salute applicazioni alimentari registrazione viene accettata, il processo di revisione e approvazione per la registrazione di informazioni sulla salute alimentare.

Articolo 18 Lo Stato Food and Drug Administration dovrebbe essere basata sullo sviluppo della scienza e della tecnologia e la necessità di adeguare tempestivamente la portata delle funzioni della salute alimentare, il cibo di valutazione della salute e metodi di prova, e la revisione dei requisiti tecnici, e fare un annuncio.

Sezione II domanda di registrazione del prodotto e l'approvazione

Registrazione del prodotto 19 domande, tra cui una domanda di registrazione della domanda di registrazione e l'importazione di prodotti interni salute alimentare alimento salutare.
Domestic domanda di alimenti biologici per la registrazione, il richiedente intende la domanda di registrazione della produzione interna e vendita di prodotti alimentari per la salute in Cina.
La domanda di registrazione di importazione salute alimentare, produzione all'estero e le vendite in Cina più di un anno di prodotti alimentari per la salute devono essere commercializzati in Cina la domanda di registrazione.

Richiedente Diershitiao prima della registrazione della domanda di salute alimentare, dovrebbe fare il lavoro di ricerca.
Dopo lo studio è completato, il richiedente deve campionare file del test per l'agenzia di controllo della Stato Food and Drug Administration per determinare lo svolgimento di sperimentazioni e prove.
Intende applicare per le funzioni di salute della Stato Food and Drug Administration ha annunciato gamma per determinare l'agenzia di controllo, il richiedente deve fornire rapporti di sviluppo dei prodotti, intende presentare domanda di funzioni sanitarie al di fuori del campo ha pubblicato, il richiedente deve anche condurre la sua propria sperimentazione animale la degustazione di prova corpo, l'organismo di controllo per determinare le funzionalità di ricerca e sviluppo di report.
Rapporto sullo sviluppo del prodotto deve includere la ricerca e le idee di sviluppo, processo di screening funzionali e gli effetti attesi. Funzionali di R & S relazioni devono includere il nome della funzione, i motivi della domanda, l'ispezione scuola funzionale e metodi di valutazione ei risultati dei test. Non è possibile effettuare la sperimentazione animale o umano prova degustazioni, le ragioni dovrebbe essere una funzione di R & S le relazioni e fornire i documenti pertinenti.

Articolo 21 organismo di controllo dopo il ricevimento del richiedente a fornire i campioni ei relativi documenti devono essere in accordo con la Food and Drug Administration ha emesso un ispezione degli alimenti di salute e la valutazione delle specifiche tecniche, così come altri servizi competenti adottate e fornire metodo di controllo di campione sicurezza prova tossicologia, prova funzionale dell'efficacia della composizione o il collaudo di componenti iconica, prova igiene, test di stabilità. Stato Food and Drug Administration funzione dichiarata non è pubblicato nel suo esame funzionale del metodo di valutazione ei suoi risultati devono anche verificare ed emettere un rapporto di prova.

L'articolo 22 della organismo di controllo ha rilasciato il rapporto di prova, il richiedente può chiedere la registrazione di salute alimentare.

Articolo 23 La domanda di registrazione di salute alimentare nazionale, il richiedente deve essere completato in conformità con le disposizioni della nazionale modulo alimentare domanda di salute registrazione e l'archiviazione dei documenti e di campioni presentata alla posizione campione di prova delle province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale (cibo) regolamentazione dei farmaci reparto .

Articolo 24 province, regioni autonome e municipalità (cibo) Farmaco normativo reparto, entro 5 giorni dopo la ricezione del deposito di documenti e campioni di deposito di documenti in integrità normativo della revisione formale, ed emessi accettare o rifiutare un avviso di accettazione libro.

Articolo 25 soddisfano i requisiti della domanda di registrazione, le province, regioni autonome e municipalità (cibo) dipartimento farmaco di regolamentazione, entro 15 giorni dopo aver accettato la domanda per il test e la prototipazione verifica in loco, prove di estrazione con i campioni, e ha proposto una revisione opinioni e archiviazione dei documenti deve essere pronto e presentato alla Food and Drug Administration, allo stesso tempo, per determinare l'organismo di controllo di ispezione emessi avvisi e fornire campioni di prova.

Articolo 26 La domanda di registrazione di campioni di alimenti naturali, deve essere soggetta al "cibo di buona salute pratiche di fabbricazione" officina di produzione, il processo deve essere conforme ai requisiti di salute "fabbricazione di prodotti alimentari.

Articolo 27 ha ricevuto un avviso di ispezione e di controllo dell'agenzia campione, entro 50 giorni, i campioni prelevati, test a campione e rivedere i rapporti di prova e di ispezione presentato alla Food and Drug Administration, e copiato a notificare l'ispezione supervisione di droga e dipartimenti dell'amministrazione delle province, regioni autonome e municipalità (alimentare) e al richiedente. In circostanze particolari, l'organismo di controllo non può essere completata entro il tempo stabilito di controllo telaio presenta una relazione al Stato Food and Drug Administration e le province, regioni autonome e municipalità (alimentare) e delle tossicodipendenze reparto gestione e spiegare i motivi per iscritto.

L'articolo 28 della Food and Drug Administration ha ricevuto i commenti di revisione presentate dai dipartimenti regolamentazione dei farmaci di province, regioni autonome e municipalità (cibo), dopo il deposito di documenti e campioni per soddisfare i requisiti, dovrebbe essere l'organizzazione degli alimenti e della nutrizione in 80 giorni , medicina, farmacia, e altro personale tecnico per il deposito dei documenti nella revisione tecnica e il riesame amministrativo, e di riesaminare la decisione. Per la registrazione, certificato sanitario, alimentare nazionale di approvazione rilasciata al richiedente.

Articolo 29 La domanda di registrazione di importazione alimentare la salute, il richiedente deve essere compilato in conformità con le disposizioni del modulo di domanda di prodotti alimentari di importazione salute registrazione e l'archiviazione dei documenti e di campioni presentata per la Food and Drug Administration.

L'articolo 30 della Food and Drug Administration dovrebbe essere entro 5 giorni dalla ricezione del deposito di documenti e campioni dalla presentazione di documenti nel integrità normativo della revisione formale, e accettare o rifiutare un avviso di accettazione viene emesso. Per soddisfare i requisiti della domanda di registrazione, la Food and Drug Administration dovrebbe emettere avviso di ispezione entro 5 giorni dopo l'accettazione della domanda per determinare l'organismo di controllo e di fornire campioni di prova. In base alle esigenze dell'Amministrazione dello Stato Food and Drug del sito produttivo e la verifica del sito di prova.

Articolo 31 ha ricevuto un avviso di ispezione e di controllo dell'agenzia campione, entro 50 giorni dopo una prova a campione e campioni di prova di revisione, ei rapporti di ispezione presentati alla Food and Drug Administration, con copia al richiedente. In circostanze particolari, l'organismo di controllo non è possibile completare il lavoro di ispezione entro il termine prescritto, riferisce al Food and Drug Administration e precisarne i motivi per iscritto.

Articolo 32 L'amministrazione dello Stato Food and Drug di organizzare cibo, nutrizione, medicina, farmacia, e altro personale tecnico, entro 80 giorni dopo l'accettazione della domanda di deposito dei documenti nella revisione tecnica e il riesame amministrativo, e di riesaminare la decisione. Per la registrazione, importato cibo certificato sanitario di approvazione rilasciata al richiedente.

L'articolo 33 del certificato di autorizzazione sanitaria cibo è valida per cinque anni. Domestic salute alimentare il formato dei numeri di omologazione: il numero di sequenza di denominativo nazionale alimentazione e salute degli G+ 4 anni n +4, importato salute alimentare formato numero di omologazione per: la salute Stato J alimentare parola quattro anni No. 4 numero di sequenza di bit.

Sezione III cambiare l'applicazione e l'approvazione

Articolo 34 Richiesta di modifica ricorrente ha proposto modifiche al certificato di autorizzazione sanitaria alimentare e dai suoi accessori come indicato nella domanda del contenuto.
Articolo 35 per modificare la domanda, il richiedente deve essere il titolare del certificato di approvazione di salute alimentare.

La denominazione del prodotto alimentare sanitario di cui all'articolo 36 del certificato di approvazione salute alimentare, l'originale (secondario) materiale, processo, metodo di mangiare, e di ampliare la gamma di folla del caso, restringendo la gamma di adatto per il pubblico possono influire funzione di contenuti di sicurezza non può essere modificato.

L'articolo 37 si applica per restringere la gamma delle popolazioni appropriate, ampliando la gamma di adatto per la folla, prestare attenzione alle questioni, gli elementi funzionali, cambiando il consumo di alimenti biologici, specifiche di prodotto, shelf-life e standard di qualità dovrebbe essere la produzione e vendita di prodotti. Aumentare la funzione del progetto deve essere pubblicato entro l'ambito della funzione dello Stato Food and Drug Administration.

Articolo 38 applicazioni per modificare l'alimentare nazionale certificato sanitario di approvazione ", contenute nell'allegato al contenuto, il richiedente deve compilare il Modulo di salute alimentare nazionale della richiesta di modifica alle province ricorrente, regioni autonome e municipalità (cibo) farmaco vigilanza gestione dei servizi di presentare i documenti e le istruzioni.

Articolo 39 province, regioni autonome e municipalità (cibo) Farmaco reparto di regolamentazione, entro 5 giorni dalla ricezione del deposito di documenti nel deposito di documenti normativi, e la completezza della forma di revisione, e rilasciare l'ammissibilità o avviso inammissibile .

L'articolo 40 modifica il nome del prodotto, durata, consumi e ridurre la gamma di folla del caso, ampliando la gamma di adatto per la folla, prestare attenzione alla applicazione della materia, così come i cambiamenti funzionali, la supervisione di droga e dipartimenti di amministrazione delle province, regioni autonome e municipalità (alimentari) dovrebbe essere in rivedere i commenti entro 10 giorni dopo aver accettato la domanda è predisposto e trasmesso la Food and Drug Administration, e il deposito di documenti.
Stato Food and Drug Administration procede, entro 40 giorni dal ricevimento dei commenti di revisione e limatura, alimentare l'organizzazione, la nutrizione, medicina, farmacia, e altro personale tecnico del deposito di documenti nel riesame tecnico e il riesame amministrativo, e di riesaminare la decisione. Autorizzati a cambiare, presentato domestico alterazione di alimenti biologici è rilasciata al richiedente, e copiato alle province, regioni autonome e municipalità (alimentare) e delle tossicodipendenze di gestione reparto.

L'articolo 41 della richiesta di modifica di modificare le specifiche dei prodotti e standard di qualità, le province, regioni autonome e municipalità (cibo) Farmaco regolamentazione organo in questione deve, entro 10 giorni dopo aver accettato i commenti domanda di riesame, con la registrazione dei documenti deve essere predisposto e trasmesso la Food and Drug somministrazione, allo stesso tempo per determinare l'organismo di ispezione emesso un avviso di ispezione e di fornire campioni di controllo.
Ricevi notifica di ispezione e di controllo dell'agenzia campione, deve assaggiare campioni di prova in 30 giorni, e rapporti di ispezione presentate alla Food and Drug Administration, copiato a informare l'ispezione delle province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale (alimentare) di droga supervisione e la gestione del reparto e la ricorrente.
Lo Stato Food and Drug Administration dovrebbe rivedere osservazioni pervenute entro 50 giorni dopo il deposito di documenti e campioni di aziende del settore food, nutrizione, medicina, farmacia e altro personale tecnico sul deposito di documenti nella revisione tecnica e il riesame amministrativo, e di rivedere la decisione. Autorizzati a cambiare, presentato domestico alterazione di alimenti biologici è rilasciata al richiedente, e copiato alle province, regioni autonome e municipalità (alimentare) e delle tossicodipendenze di gestione reparto.

Articolo 42 La domanda per modificare il certificato sanitario di importazione alimentare omologazione e dei relativi allegati di cui nei contenuti, il richiedente deve compilare un "Modulo di richiesta di modifica" importato salute alimentare, a presentare i documenti relativi alla amministrazione la Food and Drug Administration e le istruzioni .

Articolo 43 L'amministrazione dello Stato Food and Drug, entro 5 giorni dalla ricezione del deposito di documenti in materia di deposito di documenti in forma integrità normativa di revisione, e accettare o rifiutare un avviso di accettazione viene emesso.

L'articolo 44 della Stato Food and Drug Administration per modificare il nome del prodotto, durata, consumi e ridurre la gamma di folla del caso, ampliando la gamma di adatto per la folla, prestare attenzione alla applicazione della materia, così come i cambiamenti funzionali, deve accogliere la domanda dopo 40 giorno del programma per il cibo, nutrizione, medicina, farmacia e altro personale tecnico del deposito di documenti nel riesame tecnico e il riesame amministrativo, e di riesaminare la decisione. Cambiamenti di sovvenzione, premiato salute alterazione delle importazioni alimentari è rilasciato al richiedente.

Articolo 45 di modificare le specifiche dei prodotti, standard di qualità, nonché di importazione produttori di alimenti naturali in Cina al di fuori la richiesta di modifica locale per modificare la produzione, la Food and Drug Administration dovrebbe essere rilasciato entro 5 giorni dopo l'accettazione della domanda, per determinare l'ispezione organismo di controllo nota e fornire l'ispezione dei campioni. In base alle esigenze della Food and Drug Administration la verifica del sito di produzione del prodotto.
Rapporti di prova del campione, e di ispezione presentati alla Food and Drug Administration, con copia al richiedente ha ricevuto notifica di controllo e di ispezione agenzia campione, entro 30 giorni.
Stato Food and Drug Administration, entro 50 giorni dopo l'accettazione della domanda, l'organizzazione di cibo, nutrizione, medicina, farmacia, e altro personale tecnico del deposito di documenti nel riesame tecnico e il riesame amministrativo, e di riesaminare la decisione. Cambiamenti di sovvenzione, premiato salute alterazione delle importazioni alimentari è rilasciato al richiedente.

Articolo 46 cambiano nome del richiedente, l'indirizzo e il cambiamento in materia di agenzia in Cina, il richiedente deve, entro 20 giorni dopo il cambiamento della materia in conformità con i regolamenti  importazioni riempiono  alimentare nazionale salute tabella delle modifiche record "o" cambiare il cibo sotto forma di deposito di salute con i documenti pertinenti e li trasmette la Food and Drug Administration per il record.

L'articolo 47 modifica di alimenti biologici sono rilasciati la stessa validità e la validità del certificato di approvazione della salute alimentare originale, scadenza, dovrebbe valere anche per la ri-registrazione.

L'articolo 48 richiede la sostituzione del certificato di salute alimentare di approvazione, il richiedente è tenuto a presentare la Food and Drug Administration si applicano per iscritto e spiegare le ragioni. La tua candidatura per una sostituzione a causa della perdita, deve essere presentata nel conto economico originale pubblicata sui giornali e in nazionale un'offerta al pubblico; sostituzione a causa di danni da applicare, e restituirà l'originale del certificato di approvazione per la salute alimentare. Dopo la revisione, per soddisfare i requisiti della sostituzione certificato sanitario alimenti di approvazione, e continuare a utilizzare il numero di omologazione originale è valida invariato. Riemissione del certificato di approvazione per il cibo la salute deve essere contrassegnata dalla data della prima autorizzazione, e la dicitura "sostituzione".

Sezione IV trasferimento tecnologico domanda di registrazione del prodotto e l'approvazione

Articolo 49 La domanda di registrazione del trasferimento di tecnologia, i titolari di certificato di approvazione di alimenti biologici da trasferire i diritti di produzione e di vendita e la produzione di tecnologia discrezionali salute delle imprese di produzione degli alimenti, e la sua applicazione in comune per la salute di nuova emissione da parte del cessionario comportamento del certificato di omologazione alimentare.

Articolo 50 ad accettare il trasferimento del territorio di imprese di produzione di alimenti naturali, devono essere legalmente ottenuto la licenza sanitaria igiene alimentare e rispettare le buone prassi "salute alimentare" di produzione aziendale.
Accettare il mandato all'esterno delle imprese di alimenti naturali di produzione devono essere conformi alle opportune pratiche di produzione locale.

L'articolo 51 del cedente dovrebbe firmare un contratto con il cessionario, e tutti i documenti trasferiti al cessionario, guida la produzione cessionario continua su tre lotti di campioni conformi agli standard di qualità dei prodotti.

Articolo 52 i ricorrenti più detenuti congiuntamente dal certificato di approvazione salute alimentare, il trasferimento di tecnologia, che dovrebbe essere firmato una petizione firmata contratti di trasferimento.

Articolo 53 è stato fatto nel cibo salute del certificato di omologazione nazionale salute alimentare "o" salute importazione del certificato di omologazione alimentare per la vendita nel territorio del titolare del certificato sanitario cibo e il cessionario sono congiuntamente compilare il trasferimento tecnologico nazionale salute alimentare modulo di registrazione o importati salute alimentare di registrazione del prodotto domanda di trasferimento tecnologico forma al cessionario della provincia, regioni autonome e municipalità (alimentare) controllo della droga e servizi di gestione di presentare documenti e campioni, con il trasferimento del contratto.

Articolo 54 province, regioni autonome e municipalità (cibo) Farmaco regolamentazione organo in questione deve, entro 5 giorni dalla ricezione del deposito di documenti in materia di deposito dei documenti di normativa e la completezza di esame formale, e rilasciare l'ammissibilità o avviso inammissibile .
Domanda di registrazione del trasferimento di prodotti tecnologici per soddisfare le esigenze delle province, regioni autonome e municipalità (cibo) Farmaco normativo dipartimento procede, entro 10 giorni dopo aver accettato le osservazioni domanda di riesame presentate alla Food and Drug Administration, in concomitanza con la registrazione dei documenti nello stesso tempo di determinato dall'organismo di controllo ha emesso avvisi di ispezione e di prova con i campioni.

Articolo 55 ha ricevuto un avviso di ispezione e di controllo dell'agenzia di esempio, dovrebbero essere i campioni del campione di prova in 30 giorni, e rapporti di ispezione presentato alla Food and Drug Administration copia di notifica esaminato dalle province, regioni autonome, comuni (cibo) dipartimento farmaco normativo e la ricorrente.

Articolo 56 Lo Stato Food and Drug Administration dovrebbe rivedere osservazioni pervenute entro 20 giorni dopo il deposito di documenti e di verbale d'ispezione del campione di riesaminare la decisione. Per la registrazione rilasciato al cessionario nuovo certificato di omologazione nazionale salute alimentare "e un numero di riconoscimento nuovo, periodo di validità del certificato invariato confiscato e cancellato il cedente originariamente acquistato dal certificato di omologazione nazionale alimentari di salute o di importazione salute alimentare certificato di omologazione.

L'articolo 57 è stato fatto nel certificato di salute alimentare importazione autorizzazione sanitaria alimentare "nel trasferimento all'estero, il cibo titolare certificato sanitario e il cessionario sono congiuntamente compilare importato alimenti sotto forma di trasferimento delle tecnologie sanitarie domanda di registrazione del prodotto per l'alimentazione dello Stato e Drug Administration di presentare documenti e campioni, accompagnati dal trasferimento del contratto.
Stato Food and Drug Administration, entro 5 giorni dal ricevimento del deposito di documenti in materia di deposito di documenti in forma integrità normativa di revisione, e accettare o rifiutare un avviso di accettazione viene emesso. Per soddisfare i requisiti, essa, entro 5 giorni dopo l'accettazione della domanda per determinare l'organismo di controllo ha emesso avvisi di controllo e campioni di prova. In base alle esigenze della Food and Drug Administration la verifica del sito produttivo del cessionario.

Articolo 58 ha ricevuto notifica di controllo e di ispezione agenzia campione, dovrebbe essere in campioni di prova del campione in 30 giorni, e rapporti di ispezione presentato alla Food and Drug Administration, con copia al richiedente. Lo Stato Food and Drug Administration di rivedere la decisione entro 20 giorni dal ricevimento del campione rapporti di ispezione dovrebbe. Nuovo importato cibo certificato sanitario di approvazione "e un numero di riconoscimento nuovo per la registrazione, rilasciato al cessionario, il periodo di validità del certificato invariato, sono stati confiscati e la cancellazione del cedente originale fatta" importato certificato di approvazione salute alimentare.

Capitolo III delle materie prime e accessori

L'articolo 59 della materia prima di salute alimentare è il materiale iniziale e salute alimentare. Alimentari Accessori Bellezza di eccipienti e di altro materiale utilizzato per la produzione di alimenti biologici.

Articolo 60 delle materie prime utilizzate dalla salute alimentare e gli accessori devono essere in linea con gli standard nazionali e le esigenze igieniche. Norme nazionali, devono essere fornite agli standard industriali o adottare propri standard qualitativi, e di fornire i documenti relativi alle materie prime e gli accessori.

61 materie prime, di prodotti naturali e materiali ausiliari utilizzati dovrebbero essere innocui per la salute umana e la sicurezza. Avere la sostanza limitato requisiti non può superare l'importo delle pertinenti disposizioni dello Stato.

Non a norma dell'articolo 62 dello Stato Food and Drug Administration servizi e lo stato in questione per la salute alimentare, materie prime ed accessori, di vietare l'uso dei beni non deve essere usato come un alimento salutare, materie prime ed accessori.

L'articolo 63 del Stato Food and Drug Administration ha annunciato per il cibo la salute, il Ministero della Salute ha annunciato o approvato materiali commestibili e materie prime utilizzate nella produzione di cibo comune e gli accessori possono essere utilizzati come alimenti naturali, materie prime ed accessori.

Le materie prime e gli accessori utilizzati all'articolo 64 della domanda di registrazione di salute alimentare non rientra nelle disposizioni di cui all'articolo 63 del modo, dovrebbero essere fornite in conformità delle pertinenti disposizioni delle materie prime e ausiliari materiali di sicurezza tossicologica rapporto di prova di valutazione e le relative sicurezza alimentare file.

L'articolo 65 della Food and Drug Administration dovrebbe essere basata sullo sviluppo della scienza e della tecnologia e la necessità di tempestiva pubblicazione dell'elenco delle materie prime che possono essere utilizzati e invalidante salute alimentare.

Articolo 66 L'utilizzo di materie prime ed accessori importati alimenti biologici devono essere conformi alle disposizioni dei materiali pertinenti erboristeria prime e accessori.

Capitolo etichettatura e le istruzioni

Articolo 67 La domanda di prodotti alimentari di salute registrati, il richiedente presenta le istruzioni del prodotto e le etichette del comp.

Articolo 68 La domanda di registrazione di etichette dei prodotti alimentari per la salute, prove manuali di contenuti deve includere il nome del prodotto, la il maggiore originale (secondario) materiale, l'efficacia della composizione / ingredienti iconici e contenuto, funzione della salute, adatto a persone idonee per il consumo pubblico, e modalità di consumo, le specifiche, durata di conservazione, i metodi di conservazione e le prescrizioni.
Quotata alla approvazione dei prodotti alimentari salute di produzione devono essere conformi alle pertinenti disposizioni dello Stato.

Articolo 69 salute alimentare denominato devono essere conformi ai seguenti principi:
(A) sono conformi alle disposizioni delle leggi nazionali, regolamenti, le norme, gli standard e le specifiche;
(B) per riflettere le proprietà reali del prodotto, conciso, facile da comprendere, rispettare le abitudini di lingua cinese;
(C) Il nome del comune non si usa il nome del farmaco è stato approvato per la registrazione.

L'articolo 70 della denominazione del prodotto alimentare salute dovrebbe essere composto da tre parti con il nome del marchio, nome generico, il nome dell'attributo. Marchi, nomi generici, i nomi degli attributi devono soddisfare i seguenti requisiti:
(A) marchi sono marchi di fabbrica registrati o altro nome;
(B) Il nome comune deve essere accurata, la scienza, e non possono essere utilizzate, espressa o implicita, effetto terapeutico ed esagerano la funzione del testo;
(C) il nome attributo deve indicare che la forma oggettiva del prodotto, la sua rappresentazione dovrebbe essere standardizzata, precisa.

L'articolo 71 della Food and Drug Administration, in conformità con le norme nazionali, fornisce limatura di prodotti e di ispezione del campione, la revisione del contenuto delle etichette, depliant bozzetto.

Capitolo di prova e ispezione

Articolo 72 test tossicologici di sicurezza alimentare, salute agenzia ispezione di sicurezza in accordo con la Food and Drug Administration ha emesso le procedure di valutazione tossicologici e metodi di prova per la presentazione ricorrente di campioni per verificare che la sicurezza alimentare corpo prova di assaggio, se necessario, ai fini della sperimentazione animale.
Test di funzionamento dell'agenzia di controllo sanitario alimenti promulgato secondo la Food and Drug Administration metodi o procedure di valutazione delle imprese e di prova, la presentazione ricorrente di campioni per verificare le funzioni sanitarie per la fine della sperimentazione animale e / o umani e test di degustazione.
Efficacia della composizione o la rilevazione iconico ingredienti è la rilevazione dell'efficacia della composizione dell'agenzia di controllo sanitario alimenti secondo la Food and Drug Administration e servizi interessati ingredienti promulgate o impresa o iconico, l'efficacia della composizione dei campioni per l'ispezione da parte del richiedente o ingrediente contenuto iconico e la sua individuazione nel contenuto del periodo di garanzia.
Test di igiene, agenzie di controllo in conformità ai metodi di prova rilasciati dai servizi statali competenti o imprese, il ricorrente ha presentato campione igiene indicatori di qualità del prodotto (Oltre l'efficacia della composizione o gli ingredienti iconici) rilevamento.
Prova di stabilità, organismo di controllo di controllo in conformità con i servizi competenti dello Stato promulgata o impresa, la ricorrente ha presentato un campione di igiene indicatori di qualità del prodotto (oltre al l'efficacia della composizione o gli ingredienti iconici) Paul I cambiamenti qualitativi nel periodo di rilevamento.
Esempio di ispezione, il controllo degli standard di qualità di organismi di controllo in conformità con la dichiarazione della ricorrente sui campioni forniti dal controllo cibo e droga e servizi di gestione.
Recensione di ispezione, di norme di qualità ispezione agenzia della dichiarazione da parte del richiedente l'efficacia della composizione o del metodo di rilevamento componente iconica alla prova per lo svolgimento della revisione.

L'articolo 73 del Stato Food and Drug Administration è responsabile della determinazione della salute orso cibo test, test a campione e l'ispezione agenzia di revisione di controllo. Le misure specifiche sono formulate.

Secondo la definizione di cui all'articolo 74 della agenzia di controllo, in conformità con l'ispezione degli alimenti di salute e la valutazione delle specifiche tecniche e altri uffici competenti rilasciati dagli metodi di controllo e di valutazione e ai rapporti di prova e ispezione, di prova e di ispezione emessi da disposizioni o l'accordo entro il limite di tempo. Ispezione degli alimenti Salute e la valutazione delle specifiche tecniche formulate e promulgate dalla Food and Drug Administration.

Secondo la definizione di cui all'articolo 75 delle norme di controllo delle agenzie di servizio devono essere conformi alle normative nazionali, le norme e le condizioni tariffarie previste dalla legge, al richiedente di fornire un servizio sicuro, comodo, stabile e conveniente e gli obblighi di servizio universale.

Secondo la definizione di cui all'articolo 76, degli organismi di controllo devono agire in conformità con la legge, per garantire che il test e gli esami di scientifico, standardizzato, aperto, equo, equo, non deve essere il rilascio rapporti falsi.

Articolo 77 Il richiedente deve presentare al controllo alimentare e farmaceutica e servizi di gestione di campionamento richiesti documenti pertinenti, e con il test di estrazione con una prova a campione mediante sostanze di riferimento.

Articolo 78 La domanda di registrazione di ispezione a campione salute alimentare e il controllo dell'agenzia recensione ispezione assume la prova del prodotto.

Capitolo VI ri-registrazione

L'articolo 79 della nuova registrazione di salute alimentare, la Food and Drug Administration, secondo la domanda della ricorrente, in conformità con le procedure legali, le condizioni e le esigenze della scadenza del processo di approvazione della richiesta di prorogare il periodo di validità del certificato di approvazione salute alimentare.
Il richiedente la registrazione di salute alimentare deve essere in possesso di certificato di approvazione salute alimentare.

L'articolo 80, salute alimentare scadenza omologazione della necessità di prorogare il periodo di validità, il richiedente deve, prima della scadenza di tre mesi per richiedere una nuova registrazione.

Articolo 81 La domanda di prodotti interni salute alimentare ri-registrazione, il richiedente deve essere compilato in conformità con le disposizioni della nazionale modulo alimentare domanda di salute ri-registrazione e l'archiviazione dei documenti presentati al richiedente della provincia, regioni autonome e municipalità (alimentare) di droga Regulatory Department .

Articolo 82 province, regioni autonome e municipalità (cibo) Farmaco regolamentazione organo in questione deve, entro 5 giorni dalla ricezione del deposito di documenti in materia di deposito di documenti in normativa e la completezza di esame formale e rilascio accettare o meno l'avviso.

Per soddisfare i requisiti di cui all'articolo 83 della domanda di ri-registrazione, droga dipartimenti di regolamentazione di province, regioni autonome e municipalità (alimentare) commissionato dalla Food Stato e commenti di revisione Drug Administration dovrebbe essere effettuata entro 20 giorni dopo aver accettato la domanda presentata allo Stato La Food and Drug Administration recensione.

L'articolo 84 della Stato Food and Drug Administration di rivedere la decisione entro 20 giorni dal ricevimento dei commenti di revisione dovrebbe. Non rilasciato entro 20 giorni non sono ri-registrati preavviso, i dipartimenti regolamentazione dei farmaci di province, regioni autonome e municipalità (alimentare) per la ri-registrazione certificato rilasciato al richiedente, non deve essere ri-registrati, la Food and Drug Administration di province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale ne informa la (cibo) dipartimento farmaco normativo rilasciata al richiedente non registrato preavviso e spiegano le ragioni.

Dell'articolo 85, La domanda di salute alimentare importazione ri-registrazione, il richiedente deve essere compilato in conformità con le disposizioni del modulo di importazione alimentare domanda di salute ri-registrazione, e per la presentazione dei documenti presentati per la Food and Drug Administration.

Articolo 86 Il Stato Food and Drug Administration, entro 5 giorni dalla ricezione del deposito di documenti in materia di deposito di documenti in forma integrità normativa di revisione, e accettare o rifiutare un avviso di accettazione viene emesso.

All'articolo 87, per soddisfare i requisiti della domanda di ri-registrazione, la Food and Drug Administration, entro 20 giorni dalla accettazione della richiesta di revisione della decisione. Soddisfare i requisiti per essere ri-registrati, la ri-registrazione certificato rilasciato al richiedente, non soddisfa i requisiti, rilascia al richiedente non essere ri-registrato preavviso e spiegare il motivo.

L'articolo 88 del seguente salute alimentare circostanze non, ri-registrato:
(A) non avviene entro il termine prescritto, la domanda di registrazione;
(B) in conformità con le leggi, i regolamenti, revocare il certificato di approvazione della salute alimentare;
(C) materie prime, sussidiarie, prodotti esistono per questioni di sicurezza alimentare;
(D) le materie prime utilizzate dal prodotto o del processo di produzione è in contrasto con le normative vigenti;
(E) non è conforme alle disposizioni pertinenti della situazione dello Stato.

L'articolo 89 non deve essere nuovamente registrati, la Food and Drug Administration dovrebbe essere annunciato la cancellazione del suo numero di riconoscimento salute alimentare.

Capitolo VII della revisione

L'articolo 90 delle ricorrenti della Food and Drug Administration la decisione di non essere in grado di registrare addebiti ricevuti non data di notifica registrata entro 10 giorni per fare una domanda scritta di revisione per la Food and Drug Administration e spiegare Il riesame ragione.

L'articolo 91 della Food and Drug Administration, dopo la ricezione della domanda di riesame, devono essere in accordo con i termini e le esigenze della domanda originaria di riesame delle questioni da rivedere, e per fare una revisione della decisione. Revoca della registrazione non è determinato per il rilascio di salute documenti di omologazione alimentare la ricorrente; mantenere la decisione iniziale, ancora una volta non accettare la domanda di riesame, il richiedente può, in conformità con le disposizioni di legge in materia, la Food and Drug Administration per chiedere amministrativa riesame o portare una causa amministrativa al tribunale del popolo.

L'articolo 92 della revisione si limita alle questioni della domanda originaria e la limatura originali.

Capitolo VIII Responsabilità legale

All'articolo 93, delle seguenti circostanze, la Food and Drug Administration, secondo la richiesta della parte interessata o d'ufficio, può essere verificata in conformità con le disposizioni di cui all'articolo 69 della legge Licensing amministrativo per l'elaborazione:
(A) il personale esecutivo di abuso di potere, l'abbandono del dovere, per garantire decisioni di registrazione effettuata;
(B) oltre la propria autorità statutaria di approvare la decisione di registrazione;
(C) la decisione di approvare la registrazione violazione delle procedure legali;
(D) non hanno i criteri di ammissibilità o il richiedente non soddisfa i requisiti di legge ha approvato la registrazione.
(E) possono essere revocati in conformità con la legge delle altre circostanze dei documenti erboristeria di approvazione.

Articolo 94 delle seguenti circostanze, la Food and Drug Administration dovrebbe essere cancellato il numero di omologazione alimentare la salute:
(A) i titolari di certificati di prodotti dietetici di approvazione da applicare per la cancellazione;
(B), verificare che il problema esiste sicurezza dei prodotti;
(C), in violazione delle leggi e dei regolamenti, revoca il certificato di omologazione per il cibo salute;
(D) è annullato in conformità con la legge di altre circostanze.

Dell'articolo 95 nel processo di registrazione salute alimentare, l'amministrazione dello Stato Food and Drug e le province, regioni autonome e municipalità (alimentare) supervisione di droga e servizi di gestione e il loro personale in violazione delle disposizioni di questo modo, una delle seguenti circostanze, a fini amministrativi Licensing Act, "l'articolo 72, 73 74, 175 delle disposizioni di trattamento:
(A) la domanda di registrazione non saranno accettate per soddisfare i requisiti di legge della salute alimentare;
(B) non accetta gli spazi per pubblicità deposito registrazione salute alimentare dei documenti del progetto;
(C) ad accettare alimenti naturali nel processo di revisione, non alla ricorrente di rispettare un obbligo di legge di informare;
(D) La ricorrente sostiene i materiali, salute, cibo sono dichiarazione incompleta non è conforme con la forma legale non, informa subito tutti i candidati devono essere corretti;
(E) non è in conformità con la legge non sarà accettata o di non approvare i motivi di alimenti naturali di registrazione della domanda;
(F) che questo approccio non è conforme alle disposizioni delle condizioni delle applicazioni di prodotti dietetici di registrazione sono state effettuate a concedere decisioni di registrazione o di là dei suoi poteri statutari per approvare la decisione di registrazione;
(G) in linea con le disposizioni si applicano alla registrazione non deve essere deciso o al di fuori dei regolamenti adottati entro il termine concesso decisioni di registrazione;
(Viii) addebiti non autorizzati o oneri non sono conformi alla norma di legge;
(Ix) la sollecitazione o accettazione di proprietà altrui o in cerca di altri benefici.

Articolo 96 nel processo di registrazione salute alimentare, il Food and Drug Administration per la violazione delle disposizioni di danneggiare i legittimi diritti e gli interessi delle parti, la compensazione dovrebbe essere in conformità con le disposizioni della legge sulle indennità di Stato.

Articolo 97 dei ricorrenti non ha rivelato informazioni pertinenti o fornire informazioni false o applicazione di esempio per la registrazione degli alimenti naturali, l'amministrazione dello Stato Food and Drug e il ricorso irricevibile o di non registrare il richiedente essere dato un avvertimento, ricorrente in una anni non è ancora presentato la domanda di registrazione di salute alimentare.

L'articolo 98 del richiedente al mezzo la frode, la corruzione e altri illeciti per ottenere cibo certificato sanitario di approvazione, la Food and Drug Administration deve revocare il certificato di omologazione per la salute alimentare, e la cancellazione del numero di omologazione salute alimentare, il richiedente entro tre anni non deve essere sollevata di nuovo la domanda di registrazione di salute alimentare.

Articolo 99 per determinare le agenzie di controllo, in violazione delle disposizioni dell'articolo 75 delle presenti misure, la Food and Drug Administration dovrebbe essere ordinato di fare correzioni, tasse illegali praticati dai servizi competenti dello Stato Food and Drug Administration o l'ordine pubblico rimborsabile; circostanze sono gravi, la ripresa della "ispezione sanitaria alimentare e la qualificazione.

Articolo 100 organismo di controllo non è determinata in conformità con le disposizioni del presente test Misure o incidenti esame o di errori durante il processo di verifica e di ispezione, la Food and Drug Administration dovrebbe essere dato un avvertimento e ha ordinato di fare correzioni; circostanze sono gravi "di recupero, salute alimentare credenziali di controllo. "

All'articolo 101 per determinare agenzia di controllo rilasciato falsi verbali di prova e di controllo, per recuperare l '"ispezione degli alimenti della salute e delle qualifiche; reddito illegale confiscati; costituisca reato, penalmente responsabile.
I risultati dei test o test per determinare l'organismo di controllo rilasciato perdite falsi, dovrebbero avere la responsabilità giuridico corrispondente.

Capitolo IX supplementare

L'articolo 102 del modo di lavorare periodo di giorni lavorativi, esclusi i giorni festivi.

L'articolo 103 del contatto diretto con i materiali, salute, cibo imballaggio e contenitori devono essere conformi ai requisiti nazionali commestibili o medicinali, in linea con la tutela della salute umana e gli standard di sicurezza.

Responsabile per l'interpretazione dell'articolo 104 di questo approccio da parte della Food and Drug Administration Stato.

Articolo 25 Le misure entreranno in vigore dal 1 ° luglio 2005.

Il modo in cui, prima di applicare le pertinenti disposizioni della registrazione salute alimentare, non è conforme alle disposizioni e fermare l'esecuzione, a partire dalla data di applicazione del presente Regolamento.

Allegato 1:

Prodotto segnalazione file di una domanda di registrazione

Un domestico di prodotti per la salute con gli alimenti per la registrazione del deposito di documenti nel progetto:
(A) la salute alimentare modulo di registrazione.
Il richiedente (B) carta d'identità, licenza commerciale o altra copia legale dei documenti di registrazione.
(C) il nome generico della domanda di registrazione di salute alimentare e ha approvato la registrazione del nome del farmaco non è antialias recuperare il materiale (da la Food and Drug Administration governo ricupero del website del database).
(D) il richiedente ha ottenuto un brevetto per gli altri non costituisce una violazione della garanzia.
(E) Registrazione documenti di verifica (marchi non registrati, senza Providing).
(Vi) del prodotto (compresi i rapporti di sviluppo di R & S, le idee processo di selezione funzione, l'effetto desiderato, e così via).
(G) ricetta (materie prime ed accessori) e base composta, base delle fonti e l'uso di materie prime e accessori.
(H) L'efficacia della composizione / composizione iconica, i contenuti e l'efficacia della composizione / iconici metodi di prova dei componenti.
(9) processo di diagramma di produzione e la loro descrizione Clic e documenti di ricerca.
(10) gli standard di qualità del prodotto e le istruzioni di preparazione (comprese le materie prime, sussidiarie, di qualità).
Il tipo di materiale di confezionamento (11) il contatto diretto con il nome del prodotto, standard di qualità e basi selezione.
(Xii) L'agenzia di controllo ha emesso il rapporto di prova e dei documenti relativi, tra cui:
1, il modulo di domanda di test;
2, l'unità di ispezione avviso collaudo;
3, la sicurezza del rapporto di prova tossicologia;
4, la funzione di imparare il rapporto di prova;
5, stimolanti, droghe illecite, il verbale di prova (notifica alleviare la fatica fisica, perdita di peso, migliorare la funzione della crescita e dello sviluppo di applicazioni per la registrazione);
6 Efficace componente verbale di collaudo;
7, la stabilità del rapporto di prova;
8, igiene rapporto di prova;
9 relazioni di controllo (quali: prima relazione l'identificazione dei materiali, i rapporti di prova di deformazione di virulenza, ecc.)
(13) Le etichette dei prodotti, brochure comp.
(Xiv) file della Guida altra recensione del prodotto.
(15) due confezioni minimo di vendita del campione non aperto.

Nota:
1, la domanda di registrazione dei prodotti come materie prime come i funghi, probiotici, acidi nucleici, dei preparati di enzimi, aminoacidi chelati, in aggiunta ai documenti di cui sopra devono essere forniti in conformità con le disposizioni pertinenti dei limatura rilevanti.

2, la domanda di registrazione del prodotto a restrizioni nazionali per l'uso di animali e piante selvatiche come materia prima, oltre a fornire i documenti di cui sopra, ma deve anche fornire rilasciata dai servizi competenti del partito di governo per la fornitura di materie prime per consentire lo sviluppo della materia prima, l'uso di documenti così come la fornitura di materie prime lato acquistare e contratti di vendita e firmato dal richiedente.

3, per integrare le vitamine, minerali, ai fini della domanda di registrazione di salute alimentare, non ha bisogno di fornire un 'animale funzionale rapporto di prova di valutazione e / o umani e il rapporto di prova degustazione e la funzione di ricerca e sviluppo di report.

4, la dichiarazione della funzione non è la funzione nell'ambito del progetto annunciato dalla Food and Drug Administration, in aggiunta ai documenti di cui sopra sono fornite in base alla situazione di utilizzo delle materie prime, ma deve anche fornire i seguenti documenti relativi alle nuove caratteristiche: (1) funzionale R & Report D: il nome della funzione, i motivi della richiesta e la base, le procedure di valutazione funzionali e metodi di prova, nonché il corso dei dati dello studio e le relative, stabilire le procedure di valutazione funzionali e metodi di prova basati su file di letteratura scientifica, e così via. (2) La valutazione funzionale del ricorrente prova del auto-test. Prodotti che funzionano in conformità con le procedure di valutazione e metodi di prova (3) determinare l'organismo di controllo ha rilasciato il verbale di prova e metodi di prova per valutare la valutazione funzionale del prodotto in conformità con le procedure di valutazione funzionali e metodi di prova di convalida del report.

5, il richiedente stesso a richiedere la registrazione di diverse formulazioni di uno stesso prodotto, una forma di dosaggio, conformemente alle disposizioni di tutte le ente di controllo e di ispezione ha pubblicato un rapporto di prova, altre forme di dosaggio di registrazione per la scienza e la sicurezza funzionale veleno-free test di scienze, ma deve fornire una copia del rapporto di prova è stato l'apprendimento funzionale e tossicologia test di sicurezza. Il processo è un cambiamento qualitativo compromettere la sicurezza dei prodotti, tranne la funzione.

Importati prodotti alimentari per la salute della notifica file di una domanda di registrazione
Domanda di registrazione della salute alimentare importato, in aggiunta al file basata sull'uso di materie prime e funzioni di segnalazione in conformità con i requisiti dei limatura domestici erboristeria deve fornire i seguenti documenti:
(A) le imprese di produzione che producono paese (regione) rilasciato dalle agenzie competenti in linea con i corrispondenti locali, i documenti di gestione della qualità della produzione specifica.
(B) gli affari registrazione uffici di rappresentanza permanenti in Cina da produttori esteri, dovrebbe fornire una copia del "Le aziende straniere permanente di circolazione ufficio di rappresentanza".
I produttori esteri affidare organismo nazionale competente in materia di registrazione, la necessità di fornire la potenza originale notarile nonché l'agenzia ha commissionato una copia della licenza commerciale.
(C) i documenti per più di un anno per la produzione e la vendita di paese produttore (regione), i documenti devono essere autenticate dal paese produttore (regione) del notarile e nei paesi in cui le ambasciate e consolati cinesi per confermare.
(D) le norme pertinenti del paese produttore (regione) o di organizzazioni internazionali associati al prodotto.
(E) i prodotti elencati nella produzione del paese (regione) utilizzati negli imballaggi, etichette, opuscoli o campioni.
(F) per tre lotti consecutivi di campioni, il numero del test tre volte la quantità desiderata.

I depositi di cui sopra devono utilizzare cinese accompagnato dai documenti originali in lingua straniera può essere collegato come riferimento. La traduzione cinese dovrebbe essere autenticata dal territorio dell'ufficio notarile, per garantire che coerente con il contenuto originale, la qualità dei prodotti standard (versione cinese), la domanda di registrazione deve soddisfare gli standard di qualità del formato salute alimentare.

Allegato 2:

Le modifiche si applicano per il deposito dei documenti nel progetto

Un'applicazione deposito cambiamento di documenti nel progetto nazionale salute alimentare
(A) Cambiare modulo di richiesta, o di alimenti biologici tabella salute alimentare per modificare il record.
(B) cambiare il nome delle tematiche specifiche, le ragioni e la base.
Del richiedente (C) carta d'identità, licenza commerciale o altra copia legittima di documenti di registrazione.
(D) la salute omologazione alimentare una copia del documento e dei suoi allegati.
(E) le proposte di modifica etichette degli alimenti della salute, prove opuscoli, corredati di istruzioni Clic rivisti.

Nota:
Stretta fascia di popolazione caso, ampliando la gamma di adatto per la folla, Cambia considerazioni richiesta deve essere fornita, oltre a fornire i documenti di cui sopra, è la produzione e la vendita del controllo dei prodotti di produzione della produzione alimentare e la gestione del dipartimento sanitario provinciale documenti emessi.

2 Modificare la richiesta di modifica del consumo (caratteristiche tecniche del prodotto invariato), oltre a fornire i documenti di cui sopra, è necessario fornire anche: (1) il prodotto della produzione provinciale alimentare sorveglianza sanitaria e gestione del reparto di produzione rilasciato la produzione di documenti e di vendita; (2) ridurre la richiesta di modifica consumo dovrebbe essere fornito per determinare l'organismo di controllo della funzione di report di prova emesso dalla valutazione di prova effettuata in conformità con la modifica proposta del consumo; (3) aumentare la richiesta di modifica consumo dovrebbe essere fornito per determinare l'organismo di controllo secondo la modifica contemplata Il rapporto di prova rilasciato dal l'assunzione di prove tossicologiche di valutazione della sicurezza, e si propone di modificare il consumo rispetto al report originale funzione di test di valutazione del consumo.

3, specifiche di prodotto del cambiamento, shelf-life e qualità cambiamento standard di richiesta deve essere fornito, oltre a fornire i documenti di cui sopra, è la produzione e vendita del prodotto: (1) alimentare controllo della produzione produzione e la gestione del dipartimento sanitario provinciale ha emesso i documenti , (2) La modifica non influisce la base per la sicurezza dei prodotti e la funzionalità, così come i documenti di ricerca correlati, letteratura scientifica e / o verbale di prova. Che una domanda di registrazione per modificare le norme di qualità dovrebbe anche fornire uno standard di qualità del file di lavoro di prova e file letteratura, (3) Le norme di qualità rivedute, (4) l'effetto di tre ingredienti consecutivi il numero del lotto di campionamento o ingredienti iconici, igiene test di stabilità della auto-test; (5) di tre lotti consecutivi di campioni, il numero della quantità desiderata di test tre volte (tranne per cambiare la durata).

4, aumentare l'applicazione delle modifiche funzionali in alimento salutare, in aggiunta ai documenti di cui sopra, è necessario fornire: (1) controllo della produzione alimentare produzione e la gestione del dipartimento sanitario provinciale ha emesso la produzione di documenti e alla vendita del prodotto, (2) modifica standard di qualità, (3) l'aumento del rapporto in esame la funzione funzione.

5, modificare il nome del prodotto oltre la richiesta di modifica ai documenti di cui sopra devono intende anche cambiare il nome generico e recuperare il materiale ha approvato la registrazione del nome del farmaco non è antialias (dalla Food and Drug Administration, il database sito del governo recupero).

6, nome del richiedente e / o affrontare questioni Cambia scheda, oltre ai documenti di cui sopra, ma deve anche fornire i documenti emessi dal nome locale industriale e commerciale servizio amministrativo e / o l'indirizzo del richiedente la modifica del nome.

Importa salute alimentare applicazione deposito cambiamento di documenti in progetti
(A) Modulo di richiesta Cambio o importati salute alimentare importazione tabella salute alimentare per modificare il record.
(B) cambiare il nome delle tematiche specifiche, le ragioni e la base.
(C) per le questioni del cambiamento uffici di rappresentanza permanenti in Cina da produttori esteri, dovrebbe fornire una copia del "Le aziende straniere permanente certificato di registrazione ufficio di rappresentanza.
I produttori esteri affidare agenzia nazionale responsabile per le questioni del cambiamento, la necessità di fornire la potenza originale notarile, nonché una copia della licenza commerciale dell'agenzia commissionato.
(D) la salute omologazione alimentare una copia del documento e dei suoi allegati.
(5) paese produttore (regione) rilasciato dall'organismo in materia è cambiata nei documenti ei file correlati. I documenti devono essere approvati dall'ufficio notaio del paese (o regione) e nei paesi in cui l'Ambasciata.

Nota:
Stretta fascia di popolazione adeguata, ampliando la gamma di adatto per la folla, Change Request considerazioni, in aggiunta ai documenti di cui sopra, è necessario anche modificare etichette, campioni manuali.

2 Modificare la richiesta di modifica del consumo (caratteristiche tecniche del prodotto invariato), oltre a fornire i documenti di cui sopra, è necessario fornire anche (1) ridurre la richiesta di modifica del consumo dovrebbe essere fornito per determinare la valutazione di controllo corpi di prove effettuate in conformità della proposta di modifica della funzione del consumo consumo e il consumo crudo dopo il rapporto di prova emesso; (2) aumentare la richiesta di modifica del consumo dovrebbe essere fornito per determinare l'organismo di controllo rapporto tossicologico di prova rilasciato test di valutazione sulla sicurezza effettuate in conformità della proposta di modifica del consumo, così come le modifiche proposte (3) cambia rispetto Valutazione funzionale del rapporto di prova, etichette, opuscoli, campioni.

3, di modificare le specifiche dei prodotti, shelf-life, le modifiche apportate alla applicazione di standard qualitativi, oltre ai documenti di cui sopra, è necessario fornire: (1) La modifica non influisce sulla base della sicurezza dei prodotti e la funzionalità, nonché i documenti di ricerca e gli letteratura scientifica e / o Il rapporto di prova. Quale modifica gli standard di qualità della domanda di registrazione deve inoltre fornire i documenti di prova della qualità e documenti di ricerca letteratura, (2) tre anni consecutivi il numero Efficacia partita di composizione del campione o ingredienti iconici, l'igiene, test di stabilità di auto-test; ( 3) verificare le necessarie tre lotti consecutivi di campioni (ad eccezione per la modifica della durata di conservazione), (4) ha cambiato le etichette, depliant e standard di qualità e campioni.

Aumenta la domanda di salute alimentare progetto di cambiamento, in aggiunta ai documenti di cui sopra, è necessario fornire anche:
(1) l'aumento di progetto funzionale del rapporto di prova scuola, (2) cambiare l', specifica etichetta e campioni standard di qualità o prove.

5, all'interno delle aziende sanitarie di produzione alimentare in Cina fuori richiesta luogo il cambiamento di cambiare la produzione, in aggiunta ai documenti di cui sopra, è necessario fornire anche: (1) nuovo sito di produzione in cui il paese (regione) rilasciato dal servizio amministrativo delle condizioni di produzione di rispettare tutta la produzione locale di gestione della qualità specifica dei documenti (2) i documenti per consentire la libera vendita di nuovi siti produttivi del paese (regione), (3) l'efficacia di tre lotti consecutivi di campioni dei nuovi ingredienti di produzione del sito di produzione o elementi iconici, igiene, test di stabilità, di auto-test, (4) test necessari per nuovi siti di produzione ha prodotto tre lotti consecutivi di campioni, (5) modifiche
Etichette, tipo brochure reale.

6, modificare il nome del prodotto oltre la richiesta di modifica ai documenti di cui sopra devono intende anche cambiare il nome generico e ha approvato la registrazione del nome del farmaco non è gli stessi materiali di ricerca Nome (dalla Food and Drug Administration, il database sito del governo recupero), e ha cambiato le etichette, brochure campioni reali o prove.

7, nome del richiedente e / o l'indirizzo del nome per le materie di registrazione, in aggiunta ai documenti di cui sopra devono anche fornire prodotti dei paesi produttori (regionale) un'agenzia di gestione ha rilasciato il sito di produzione non è quello di cambiare i documenti come pure cambiato l'etichetta Manuale di tipo reale.

8, cambiamento all'interno questioni di archiviazione l'Agenzia, oltre ai documenti di cui sopra, ha commissionato una nuova agenzia per annullare agenzia affari di registrazione strumenti commissionati, atti notarili devono essere forniti al di fuori i produttori di alimenti per la salute.

I depositi di cui sopra devono utilizzare cinese accompagnato dai documenti originali in lingua straniera può essere collegato come riferimento. Traduzione cinese dovrebbe essere autenticata dal territorio dell'ufficio notarile, per garantire che coerente con il contenuto originale, la qualità dei prodotti standard (versione cinese), la domanda di registrazione deve soddisfare gli standard di qualità del formato salute alimentare.

Allegato 3:

Trasferimento di prodotti tecnologici segnalazione file di una domanda di registrazione

Una alimentare nazionale di trasferimento delle tecnologie sanitarie notifica file di una domanda di registrazione
(A) la salute alimentare trasferimento tecnologico modulo di registrazione.
(B) La carta d'identità, licenza commerciale o altra copia legittima dei documenti di registrazione.
(C) il cedente e il cessionario di un notaio, di un contratto di trasferimento valido firmato da entrambe le parti.
(D) una copia della licenza igiene salute alimentare rilasciata dal provinciale di supervisione produzione alimentare salute e gestione del cessionario reparti.
(E) Il cessionario risponde alle "buona salute alimentare pratiche di fabbricazione" rilasciati dal provinciale supervisione della produzione alimentare la salute e servizi di gestione.
(F) l'approvazione della salute alimentare dei documenti originali (compreso il certificato di approvazione salute alimentare e dei suoi allegati e il cibo alterazione della salute viene rilasciato).
(Vii) il cessionario prodotto tre lotti consecutivi di campioni, il numero di test di tre volte l'importo richiesto.

Importare applicazioni di sanità dei prodotti alimentari per la registrazione del trasferimento al territorio la presentazione di documenti in progetti
Archiviazione di documenti in aggiunta a alimentare nazionale salute progetto di registrazione del prodotto trasferimento limatura tecnologia, ma deve anche fornire i seguenti documenti:
Uffici di rappresentanza di registrazione permanente degli affari in Cina da produttori esteri, dovrebbe fornire una copia del "Le aziende straniere permanente certificato di registrazione ufficio di rappresentanza.
I produttori esteri affidare organismo nazionale competente in materia di registrazione, la necessità di fornire la potenza originale notarile nonché l'agenzia ha commissionato una copia della licenza commerciale.

Importazioni di prodotti per la salute con gli alimenti per la registrazione del trasferimento al di fuori del deposito dei documenti in progetti
(A) la salute alimentare trasferimento tecnologico modulo di registrazione.
I documenti consentono la produzione e la vendita del prodotto, (b) il cessionario paese produttore (regione) dei documenti deve essere autenticata da notaio del paese di produzione (regione) e nei paesi in cui l'ambasciata cinese ha confermato.
(C) il paese cessionario (regione) rilasciata dalle agenzie competenti delle imprese di produzione in linea con i corrispondenti locali, i documenti di gestione della qualità della produzione specifica.
(D) il trasferimento del contratto. Il contratto deve essere sottoposto ad un notaio, paese parte (regione) e la posizione del l'ambasciata cinese ha confermato.
(E) affari registrazione uffici di rappresentanza permanenti in Cina da produttori esteri, dovrebbe fornire una copia del "Le aziende straniere permanente di circolazione ufficio di rappresentanza".
I produttori esteri affidare organismo nazionale competente in materia di registrazione, la necessità di fornire la potenza originale notarile nonché l'agenzia ha commissionato una copia della licenza commerciale.
(F) l'approvazione della salute alimentare dei documenti originali (compreso il certificato di approvazione salute alimentare e dei suoi allegati e il cibo alterazione della salute viene rilasciato).
(Vii) Efficacia della composizione del numero di lotti di campioni o ingredienti iconici, igiene, ispezione, test di stabilità rapporti cessionario per determinare l'organismo di controllo di produzione emesso tre consecutivi;
(Viii) il cessionario prodotto tre lotti consecutivi di campioni, il numero di test di tre volte l'importo richiesto.

 

Allegato 4:

Poi segnalazione file di una domanda di registrazione

Un alimento sanitaria nazionale si applicano per la reimmatricolazione deposito dei documenti in progetti
(A) la domanda di registrazione della tabella nazionale salute alimentare.
Il richiedente (B) carta d'identità, licenza commerciale o altra copia legale dei documenti di registrazione.
(C) l'approvazione della salute alimentare una copia dei documenti giustificativi (compreso certificato di omologazione alimentare la salute e dei relativi allegati e il cibo alterazione della salute viene rilasciato).
(D) La produzione provinciale alimentare sorveglianza sanitaria produzione e gestione reparto emesso una copia del documento per consentire la produzione e la vendita del prodotto.
(E) il riassunto delle vendite entro cinque anni.
Cinque anni (f) una sintesi del feedback prodotto di consumo.
(Vii) le vendite minime di salute, cibo, imballaggi, etichette e le istruzioni tipo reale.
Nota: I documenti di cui sopra non possono fornire informazioni complete, il richiedente deve essere iscritto nella nuova domanda di registrazione di una spiegazione.

Salute alimentare importazione si applicano per la reimmatricolazione deposito dei documenti in progetti
(A) la domanda di registrazione della tabella di salute cibo importato.
(B) uffici di rappresentanza residenti in Cina da parte dei produttori stranieri per la richiesta di ri-registrazione degli affari, deve presentare una copia del "Le aziende straniere permanente certificato di registrazione ufficio di rappresentanza.
Produttori commissionati al di fuori del territorio dell'agenzia responsabile per le questioni ri-registrazione, la necessità di fornire la potenza originale della procura autenticata e commissionato all'agenzia una copia della licenza commerciale.
(C) l'approvazione della salute alimentare una copia dei documenti giustificativi (compreso certificato di omologazione alimentare la salute e relativi allegati e Paolo
Alimenti alterazione sanitari sono rilasciati).
(D) i paesi produttori (o regioni) rilasciato dalle agenzie competenti delle imprese di produzione corrispondenti in accordo con le
Produzione aziendale pratiche di gestione della qualità, e per consentire la produzione e la vendita dei documenti prodotti, i documenti devono essere
Sono soggetti al paese (regione) notaio notaio e la posizione del l'ambasciata cinese ha confermato.
(E) entro cinque anni le importazioni della Cina, vendite di sintesi.
(F) i consumatori cinesi entro cinque anni del riassunto del feedback prodotto.
(G) le vendite minime di salute, cibo, imballaggi, etichette e istruzioni, il tipo reale.

  

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