Agenti anabolizzanti, ormoni peptide importazione e l'esportazione approccio di gestione

Fine di regolare i preparativi assimilazione delle proteine ​​e peptidi di importazione ormoni e gestione delle esportazioni, secondo la "Legge Drug Administration della Repubblica popolare cinese, della legge doganale della Repubblica Popolare Cinese", "codice antidoping e da altre leggi e regolamenti amministrativi, lo sviluppo di questo approccio .

Secondo stato di agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, l'import-export di gestione permesso.

Il terzo importati agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, l'importatore presenta una domanda alla Food and Drug Administration.

L'articolo importato per uso medico di agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, l'importatore deve presentare i seguenti documenti:
(A) L'importazione di medicinali, il modulo di domanda;
(B) il contratto di acquisto o ordinare una copia di;
(C) "di registrazione del certificato importato droga" (o "scheda di registrazione del prodotto farmaceutico") (originale o copia) di una copia;
(D) Unità di licenza di importazione di droga "," licenza commerciale "," Enterprise Importa ed esporta Attestato di Qualificazione "(o" commercio estero registrazione operatori Form "), una copia del certificato di codice di organizzazione, produzione farmaceutica le esigenze di business delle imprese di importare farmaci sfusi e intermedi farmaceutici (comprese le preparazioni territorio riconfezionamento), deve essere presentata alla licenza di produzione di droga "," licenza commerciale, copia il codice certificato di organizzazione;
(E) "Licenza di importazione di droga" (o "scheda di registrazione del prodotto farmaceutico) come titolari affidata ad altri agenti esportare i propri farmaci, la necessità di affidare la lettera di esportazione.
I tipi di cui sopra fotocopia deve essere timbrato con il sigillo ufficiale delle unità importate.

Articolo per l'insegnamento, la ricerca ha bisogno di importare agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, importatore presenta i seguenti documenti:
(A) L'importazione di medicinali, il modulo di domanda;
(B) il contratto di acquisto o ordinare una copia di;
(C) unità di uso domestico documenti di qualificazione legittimi, il numero di stime basate sul consumo di stupefacenti e l'utilizzo di quote emesse da l'uso legittimo e la gestione del farmaco una lettera di garanzia;
(D) l'approvazione del file appropriato progetti di ricerca o dei corrispondenti documenti di omologazione competenti autorità;
(E) accettare l'utilizzo di un agente di importazione unità, ha commissionato una copia del contratto di agenzia e le unità importate necessità di fornire "licenza commerciale", "Importa ed Enterprise certificato d'esportazione Qualifica" (o "gli operatori del commercio estero di registrazione Modulo"), organizzazione copia il codice certificato.
I tipi di cui sopra fotocopia deve essere timbrato con il sigillo ufficiale delle unità importate.

Le imprese nazionali sesto bisogno di importare accettare imprese straniere agenti di produzione commissionati anabolizzanti, ormoni peptidici, oltre alla necessità di presentare il primo comma dell'articolo V di questo approccio (a), o del paragrafo (c), (e file), prevede che, dovrebbe anche fornire un documento che è stato il luogo delle province, regioni autonome e municipalità (cibo) Farmaco dipartimenti di supervisione e l'amministrazione per il record.
I tipi di cui sopra fotocopia deve essere timbrato con il sigillo ufficiale delle unità importate.

Domande di importazione ricevute ei relativi documenti, l'articolo VII della Stato Food and Drug Administration, entro 15 giorni lavorativi per prendere una decisione se autorizza l'importazione; accettato di importare i farmaci distribuiti "permesso di importazione", le importazioni non sono d'accordo , è tenuto a motivare per iscritto.

Ottava unità importato droga con la Food and Drug Administration ha rilasciato il "permesso di importazione" per consentire l'importazione di medicinali porto dichiarazione doganale, in dogana con la droga "licenza di importazione" clearance. Le importazioni di agenti anabolizzanti, ormoni peptidici bisogno di richiedere la Nota di importazione della droga.

Articolo IX proteine ​​importate per uso medico agenti anabolizzanti, ormoni peptidici (comprese le vendite in Cina per la prima volta), l'unità di importazione dovrebbe importare le formalità sono espletate in modo tempestivo per riempire i farmaci importati relazione mortem singoli tenuto "Licenza di importazione di droga (o farmaceutico scheda di registrazione del prodotto ") originale (originale o copia), importare farmaci permettono" l'originale e presentare la seguente documentazione in duplice copia alle porte di importazione (cibo) dipartimento farmaco normativo da applicare per l'ispezione in porto farmaci importati Avviso:
(A) "Licenza di importazione di droga" (o "Licenza prodotto farmaceutico") (originale o copia) e farmaci "licenza di importazione" una copia;
(B) Unità d'importazione "licenza di produzione della droga" o una copia della licenza di droga, una copia della licenza commerciale ";
(C) una copia della prova d'origine;
(D) Per acquistare una copia del contratto;
(E) Packing List, polizza di carico e la fattura del trasporto merci;
(Vi) ispezione in fabbrica una copia della relazione;
(Vii) il foglietto illustrativo e l'imballaggio, lo stile di etichetta (droga intermedi sostanze e farmaci esclusi).
I tipi di cui sopra fotocopia deve essere timbrato con il sigillo ufficiale delle unità importate.

L'articolo porta (cibo) regolamentazione dei farmaci ha ricevuto un reparto di farmaci importati mortem unico report "e relativi documenti, rivedere e correggere la" Licenza di importazione di droga "(o" scheda di registrazione del prodotto farmaceutico ") originale (originale o copia) droghe "Licenza di importazione" le importazioni originarie di consegna unità, e dovrebbe essere responsabile di ispezionare il controllo della droga porta lo stesso giorno di emettere un avviso di ispezione in porto dei farmaci importati, i file allegati in questo requisito di cui all'articolo 9 bis.
Droga test porta dopo aver ricevuto l'avviso di ispezione in porto dei farmaci importati, dovrebbero essere in due giorni di lavoro, e le unità di campionamento importati, a magazzino posizione dopo il campionamento è completata, dovrebbe essere nella droga "licenza di importazione", il primo originale-linking sul retro la dicitura "campione" e timbrato con il sigillo ufficiale della unità di campionamento.

Articolo 11 insegnamento, la ricerca ha bisogno di importare agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, così come all'interno dell'azienda di accettare imprese straniere ha commissionato la produzione e la necessità di importare agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, essere Mianjian.

Articolo XII delle seguenti circostanze, le porte (cibo) Farmaco Regulatory Department tempestivamente segnalare la situazione la Food and Drug Administration:
(A) Porto (cibo) dipartimento farmaco regolamentazione, secondo le disposizioni di cui all'articolo XVII del "Farmaci di importazione" (Stato Food and Drug Administration, l'Amministrazione generale delle dogane decreto n ° 4), non può essere rilasciato avviso di ispezione in porto dei farmaci importati ";
(B) non il controllo della droga porta in base alle disposizioni dell'articolo 25 della droga di importazione ", il campionamento.
Porte (cibo) controllo della droga e servizi di gestione per conformarsi alle disposizioni del paragrafo precedente è stato importato farmaci dovrebbero essere adottate per sequestro, sequestro di obbligatorie misure amministrative, e al sequestro di data del sequestro, 7 giorni per approvare la decisione restituito notificare unità importati a norma con le disposizioni degli agenti anabolizzanti, ormoni peptidici esportare medicinali "permesso di uscita" delle procedure di importazione farmaci tutto rinviato al paese di esportazione originale.
Entro 10 giorni dalla data di unità di importazione riceve sovvenzione di rinviare la decisione di non rispondere o non espressamente restituiti, sequestro, sequestro di droga da parte del servizio di regolamentazione della droga del Porto (cibo) di controllare la distruzione.

Le importazioni di cui all'articolo 13 degli agenti anabolizzanti, ormoni peptide porta di test di droga di prova non soddisfa i requisiti standard, l'importatore, entro 2 giorni dopo il ricevimento del verbale di prova importato droga, tutto il flusso dei farmaci importati, l'uso del Clic situazione, rapporto alle porte locali (cibo) supervisione di droga e servizi di gestione.
Porte (cibo) regolamentazione dei farmaci dipartimento ha ricevuto una relazione di prova di farmaci importati, procede tempestivamente tutti i farmaci sequestro, sequestro di amministrative misure obbligatorie, e prendere una decisione o meno di presentare un caso entro sette giorni.
Unità di importazione non viene effettuato entro la nuova ispezione tempo specificato o nuova ispezione ancora non soddisfa i requisiti standard, porte (cibo) dipartimento farmaco regolamentazione dovrà emettere un ordine di approvazione rimandare la decisione, avviso di unità importate in conformità alle disposizioni di agenti anabolizzanti e peptidi ormonali procedure di esportazione di droga "export permesso", importazione farmaci tutto rinviato al paese di esportazione originale. Entro 10 giorni dalla data di unità di importazione ricevuto sovvenzione restituito decisione di non rispondere o non espressamente restituito dal dipartimento farmaco regolamentazione del Porto (cibo) di controllare la distruzione.
Incontra le norme previste dalla nuova ispezione, il dipartimento farmaco regolamentazione del Porto (cibo) revoca il sequestro, il sequestro amministrativo di misure coercitive.
Port (cibo) Farmaco regolamentazione organo in questione deve essere in accordo con questa sezione 2, paragrafo 3, quarto comma di gestire la situazione senza indugio alla Stato Food and Drug Administration, e al tempo stesso l'avviso di vigilanza di droga e dipartimenti dell'amministrazione delle province, regioni autonome e municipalità (cibo) e di altri porti (cibo) magazzini di droga regolamentare.

Articolo XIV delle imprese nazionali di produzione farmaceutica, imprese commerciali, così come le istituzioni mediche acquisti importazioni di agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, unità di alimentazione deve fornire la "Licenza di importazione di droga" (o "scheda di registrazione del prodotto farmaceutico") una copia della medicina Il permesso di importazione copia del rapporto di prova copia importato droga, timbrato con il sigillo ufficiale delle unità di alimentazione nelle categorie sopra citate fotocopia.

Articolo 15 agenti di esportazione anabolizzanti, ormoni peptidici, l'esportatore presenta una domanda al controllo droga e dipartimenti dell'amministrazione delle province, regioni autonome e municipalità (alimentare), e presentare i seguenti documenti:
(A) modulo di esportazione della droga domanda;
(B) licenza di importazione fornite dalle autorità regolatorie del farmaco del paese importatore o regione dell'originale (o copia autenticata e testo).
Come paese di importazione o di regione di preparati assimilazione delle proteine ​​del peptide ormoni licenza importazioni sistema di gestione non è ancora stato attuato, devono fornire alle autorità regolatorie del farmaco dei paesi importatori, le importazioni di tali prodotti senza nucleare importazione di documenti di autorizzazione (originale), nonché i seguenti documenti Uno:
Autorità regolatorie del farmaco del paese d'importazione o della regione hanno deciso di importare i farmaci documenti originali (o copie e il testo notaio);
Due documenti unitari all'importazione qualificazione giuridica, documenti legali, e l'uso del farmaco originale (o copia autenticata e testo);
(C) il contratto di acquisto o ordinare una copia di (diversi dai produttori di importazione ed esportazione di prodotti);
(D) del contratto di esportazione o ordinare una copia di;
(E) farmaci esportazione approvato varietà di produzione per le imprese nazionali di produzione farmaceutica sono tenuti a fornire alle imprese di produzione farmaceutica, la produzione di droga licenza, una copia della licenza "business documento e l'approvazione dei farmaci;
I farmaci esporta come a imprese nazionali, per accettare commissionato la produzione di varietà di imprese straniere, sono tenuti a fornire una copia dei documenti è stato fatto per le province, regioni autonome e municipalità (alimentare) controllo della droga e servizi di amministrazione per il record;
(F) Nome ditta "licenza commerciale" esportazione "Importa ed Enterprise certificato d'esportazione Qualifica" (o "commercio estero registrazione operatori Form"), una copia del certificato di codice azienda.
I suddetti tipi di copia deve essere timbrato con il sigillo ufficiale del gruppo di esportazione.

Articolo XVI restituiti in conformità con l'articolo 12, l'articolo XIII, si applica la droga "licenza di esportazione" deve fornire i seguenti documenti:
(A) la prova della domanda di restituzione delle quote di esportazione originali del paese esportatore;
(B) farmaci "licenza di importazione".

Articolo XVII delle province, regioni autonome e municipalità (cibo) magazzini di droga regolamentazione che ha ricevuto la domanda di esportazione e dei documenti connessi, deve, entro 15 giorni lavorativi per decidere se accogliere o meno l'esportazione, hanno deciso di esportare il distribuita esportazione farmaci permesso certificato ", l'esportazione non è d'accordo, dovrebbe essere scritto descrizione del motivo.
Restituire i prodotti originali ", le parole devono essere marcati in materia di droga" licenza di esportazione "alla droga" permesso di esportazione, l'autorità di emissione ai sensi delle disposizioni di cui all'articolo 16 si applicano dette misure.

Articolo 18 unità di esportazione rilasciati con la supervisione di droga e dipartimenti dell'amministrazione delle province, regioni autonome e municipalità (cibo), l'esportazione farmaci permettono allo sdoganamento. La dogana consente l'esportazione di stupefacenti, "clearance".

Importazione ed esportazione di articolo 19 del gruppo per espletare le formalità doganali devono presentare una dichiarazione in forma congiunta alla dogana per il check-out delle dichiarazioni congiunte. La dogana droga "licenza di importazione", "esportazione permettere" Back timbrato con il sigillo della dichiarazione comune sulle esportazioni e l'unità di importazione. Tassa della dogana costo in conformità delle pertinenti disposizioni del rilascio dei certificati.
Entro un mese dopo il completamento di importazione e di esportazione, importazione ed esportazione di unità dovrebbe essere il permesso di importazione di farmaci "carta", "licenza di esportazione", primo e doganale conclusa dichiarazione restituita alle autorità di rilascio.
L'accesso ai farmaci nella licenza di importazione e di esportazione non è legato al l'importazione e l'esportazione di unità commerciali, di importazione e di esportazione deve essere restituito all'autorità permesso iniziale emittente entro un mese dopo la data di scadenza permesso.

Farmaci Diershitiao "permesso di importazione è valido per un anno. Esportazione della droga soggiorno valido per non più di 3 mesi (termine valido non copre più di un anno).
Farmaci "licenza di importazione", "esportare consentire" l'attuazione del principio "un licenza per una tantum, una volta uso solo nel periodo, il contenuto di superficie della carta non può essere modificato. L'importazione e l'esportazione originale permettono di applicare per l 'aggiornamento delle procedure di sostituzione, può essere mantenuta per qualsiasi estensione motivo l'importazione e l'esportazione di.

Articolo 21 droghe "licenza d'importazione, l'esportazione consentire" qualsiasi perdita, unità di importazione e di esportazione deve immediatamente denunciare l'accaduto per iscritto l'autorità di emissione originale. Originale di emissione dopo il ricevimento della denuncia di smarrimento, avvisare le dogane portuali. Essere ristampato all'autorità originale di emissione verificati senza conseguenze negative.

Farmaci "permesso di importazione" Articolo 22, "licenza di esportazione" uniformemente stampato dalla Food and Drug Administration.

L'articolo 23 della importazione e l'esportazione di agenti di commercio anabolizzanti, ormoni peptidici, "licenza di importazione" dogana con la droga, "esportare permettono" di gestire le procedure di liquidazione e l'attuazione di natura regolamentare. Infatti in grado di esportare a causa di circostanze particolari, il trasferimento della posizione della merce (prodotti alimentari) il trattamento di controllo della droga e servizi di amministrazione in conformità con i regolamenti, la dogana al momento della presentazione degli elementi di prova pertinenti con procedure di verifica.

Le importazioni di agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, esenti dalla droga dentro e fuori tra l'articolo 24 zone franche, le zone franche e costumi altre zone di supervisione o zone specifiche supervisione incollati offshore e su speciale area di vigilanza doganale, con legante aree di supervisione permettono, esportare consentire, attraverso il controllo doganale.
Da zone franche, nelle zone di esportazione e le altre zone di controllo doganale e le zone speciali di vigilanza legati nella proteina all'interno della zona e gli agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, dovrebbe passare attraverso i farmaci "licenza di importazione".
Da dentro l'area e nelle zone franche, le zone franche e costumi altre zone di sorveglianza speciale e le aree di vigilanza legati agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, dovrebbe andare con i propri farmaci "licenza di esportazione.

Articolo 25 individuale necessità medica di portare o e-mail in un importo ragionevole entro uscita agenti uso proprio anabolizzanti, ormoni peptidici, la dogana in conformità con le disposizioni delle autorità sanitarie in merito a prescrizione con ricetta medica di controllo delle istituzioni e di liquidazione.

Articolo 26 Salvo quanto diversamente stabilito in questo modo, per l'uso medico di agenti anabolizzanti, ormoni peptidici importazioni, controllo porta, supervisione e norme di gestione per l'importazione di medicinali con riferimento alle "Droghe di importazione.

Articolo 27 L'espressione delle proteine ​​di importazione per uso medico agenti anabolizzanti, ormoni peptidici, anabolizzanti importazioni agenti, destinati alla produzione di preparati ormonali peptide o destinati ad essere immessi sul mercato in Cina.
Import: "autorizzazioni d'importazione le importazioni di cui nel certificato di" unità in conformità con il modo per ottenere i farmaci.
L'unità di esportazione: "esportare le unità di esportazione di autorizzazione contenute nel certificato" secondo il modo per ottenere i farmaci.

Articolo 28 Le misure entreranno in vigore dal 1 ° settembre 2006. Pubblicato il 30 settembre 2004, la Food and Drug Administration avviso di agenti anabolizzanti e ormoni peptidi di importazione e esportazione di gestione (Stato Food and Drug Administration di sicurezza [2004] No. 474) aboliti al tempo stesso.

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