Cosmetici dichiarazione amministrativo di concessione accettando le disposizioni della

Cosmetici dichiarazione amministrativo di concessione accettando le disposizioni della

Regolare cosmetici amministrativa lavoro dichiarazione di accettazione delle licenze per garantire che un'autorizzazione amministrativa dichiarata ammissibile aperta, equa, giusta, e l'entrata in vigore di questa disposizione.

Cosmetici Articolo amministrative licenze nuove materie prime cosmetiche uso domestico per un fine particolare produzione di cosmetici e cosmetici importati per il primo lavoro di approvazione di tempo.

Articolo III delle disposizioni applicabili disposizioni Regolamento Vigilanza Cosmetici Salute e le sue norme di attuazione cosmetici amministrativo di concessione dichiarata ricevibile.

L'articolo IV del Stato Food and Drug Administration è responsabile per i cosmetici amministrativo di concessione di gestione dichiarate ricevibili.

Cosmetici Articolo nazionali amministrative richiedenti licenze di produzione cosmetici imprese. I cosmetici nazionali prima licenza amministrativa richiedenti cosmetici prime aziende di produzione materiale o di imprese di produzione di cosmetici.
Importati richiedenti licenze cosmetici amministrative devono essere importati imprese di produzione cosmetici. Richiedenti la licenza di amministrazione importati materie prime importazioni di prodotti cosmetici nuovi cosmetici produttori di materie prime o cosmetici imprese di produzione. Il richiedente stesso dovrebbe essere affidata ad un legalmente registrati in Cina, e l'unità come un unità di personalità giuridica autonoma in Cina responsabilità di reporting, agente incaricato della relazione di tali casi. I candidati possono modificare le unità delle responsabilità di reporting Cina.

Il richiedente sesto e cosmetici amministrativo di concessione, in conformità con i requisiti delle normative nazionali, i regolamenti, le norme e le specifiche responsabilità di dichiarare di segnalazione unità in Cina, responsabile per il deposito di documenti e di assumere la responsabilità giuridica corrispondente.

Il richiedente presenta al settimo la Food and Drug Administration cosmetici applicazione amministrativa delle licenze, a presentare i documenti relativi alla conformità con i requisiti della normativa.

Il deposito iniziale prima ottava la potenza originale della procura, licenza amministrativa in Cina responsabilità di reporting per l'ammissibilità della Food and Drug Administration agenzie amministrative (di seguito come l'istituzione che accetta) per il record.
La concessione in licenza cosmetici dichiarazione candidati amministrativa, dovrebbero registrare la Food and Drug Administration cosmetici amministrativa sistema di segnalazione delle licenze on line, e compilare l'apposito modulo di domanda di prodotti cosmetici amministrativo di concessione.

L'articolo IX licenza cosmetici amministrativa presente documento (certificato di registrazione) è valida per quattro anni.
I candidati per i documenti amministrativi di approvazione cosmetici licenza di continuazione (certificato di registrazione) è valido, dovrebbe essere in documenti amministrativi di approvazione di licenza cosmetici (carta di circolazione) la scadenza dei quattro mesi prima della presentazione della domanda.
Cosmetici Reissue amministrative documenti di omologazione delle licenze (certificato di registrazione) non viene effettuata all'interno delle applicazioni prescritti limite di tempo di continuazione, dovrebbe ricevere una cosmesi di ricambio amministrative documenti di omologazione delle licenze (carta di circolazione) dopo 15 giorni, richiesta di rinnovo, ma l'applicazione ristampa dovrebbe essere nella cosmetici licenza amministrativa presente documento (certificato di registrazione) scade 4 mesi fa.

Articolo X del richiedente nel campo delle licenze cosmetici amministrativa presente documento (carta di circolazione) termine per chiedere il permesso di cambiare le cose, si dovrebbe essere in conformità con i requisiti della domanda e presentare i documenti necessari. Formulazione cambiamenti o modifiche che potrebbero essere coinvolti nella sicurezza dei cosmetici, una nuova dichiarazione, in conformità con il nuovo prodotto. Sempre utilizzare il cambio nome originale, va osservato nella confezione del prodotto o le etichette per distinguerlo dal pre-cambiamento prodotti.

Licenze Articolo XI cosmetici amministrativa presente documento (carta di circolazione) danneggiamento o smarrimento, ne informa presentazione tempestiva delle domande per la sostituzione, ma non allo stesso tempo propone di ampliare o modificare l'applicazione.

Ricevi cosmetici amministrative documenti d'omologazione, autorizzazione (certificato di registrazione) emessi dallo Stato Food and Drug Administration, l'articolo XII delle seguenti circostanze, dovrebbe essere una sola volta ha presentato domanda di correzione di errore:
(A) licenza cosmetici amministrativa presente documento (certificato di registrazione) errori di stampa;
(B) cosmetici amministrative licenza documenti di omologazione (certificato di registrazione) n errore;
(C) cosmetici amministrative documenti d'omologazione, autorizzazione (certificato di registrazione) di errore.
Il campo di applicazione della correzione necessaria in questa sezione, il ricorrente non include gli errori di segnalazione.

Articolo XIII di una delle seguenti condizioni sono soddisfatte, il richiedente può utilizzare il nome del prodotto stesso una nuova dichiarazione:
(A) non viene effettuato entro il termine previsto per l'estensione dei documenti amministrativi di approvazione di licenza cosmetici (certificato di registrazione) è valido;
(B) la chiusura della dichiarazione dopo la dichiarazione di nuovo;
(C) prendere l'iniziativa di chiedere la cancellazione della licenza originale cosmetici amministrativa presente documento (certificato di registrazione);
(D) nessuna licenza amministrativa di nuovo dichiarare.
Perché contiene sostanze vietate e le sostanze soggette a restrizioni superato o meno la salute e la sicurezza dei risultati di ispezione motivi riguardanti la sicurezza dei loro prodotti non sono stati approvati, e ha permesso di ri-dichiarare.

Il 14 ° impresa di produzione transfrontaliera ha commissionato la produzione (compresi il riconfezionamento) cosmetica, il suo ultimo contatto con il contenuto processi completati, secondo la dichiarazione dei prodotti nazionali nel territorio, maturati al di fuori della dichiarazione dei prodotti importati.
Cosmetici amministrative documenti di omologazione delle licenze (certificato di registrazione) è stato commissionato da transfrontaliera cambiamento delle relazioni, una nuova dichiarazione in conformità con le disposizioni per cambiare il luogo di produzione.

Articolo XV del prodotto deve essere utilizzato in combinazione con due o più di due, dovrebbe essere una dichiarazione. Parte dei vari prodotti, la registrazione dei documenti in conformità con le disposizioni pertinenti dei prodotti nazionali e prodotti importati da parte di produttori nazionali ed esteri. Dichiarazione indica che la segnalazione dei loro prodotti per i prodotti nazionali e prodotti importati. Cosmetici licenza amministrativa presente documento (certificato di registrazione) colonna dei commenti deve contenere il nome di formulazioni e alle forme di dosaggio importazioni di produzione delle imprese e la produzione effettiva dell'indirizzo.

Accettare 16 istituti ricevere cosmetici limatura di licenza amministrativa, qualora il richiedente è rilasciato documenti depositati dalla ricezione del deposito di documenti in forma di revisione e prendere una decisione se accettare o correzioni entro cinque giorni lavorativi.
Archiviazione dei documenti sono completi e conformi ai requisiti dell'ente accettante prendere la decisione di accettare la domanda e rilasciare un "Notifica di accettazione". Non soddisfano i requisiti dell'istituzione accettare rilascia un "avviso correzione del deposito di documenti in tutto il contenuto di una sola volta informa il richiedente di apportare correzioni. Non è in grado di farlo, a partire dalla data di ricevimento del deposito dei documenti, sono accettati. Correzione del deposito dei documenti ancora non soddisfano i requisiti, l'istituzione che accetta può essere invitato a continuare a fare le correzioni.

Articolo XVII delle seguenti circostanze, l'istituzione accettante prendere una decisione di rigetto, e l'avviso emesso dalla "inammissibile":
(A) Se la questione in conformità con la legge non è necessario ottenere una licenza amministrativa;
(B) Se la questione non rientra nei termini della licenza amministrativa di riferimento dello Stato Food and Drug Administration;
(C) In aggiunta alle disposizioni di cui all'articolo 9, più che le domande prescritte limite di tempo di continuazione;
(D) Le altre attività non ricevibilità del campo di applicazione.

Istituzione Accettare emesso 18 "Comunicazione di Accettazione", la registrazione dei documenti nel bando di correzione "," avviso inammissibile è indicata la data di emissione, e stampato con la Food and Drug Administration licenza amministrativa ricevibile dedicato sigillare. Si noti in duplice copia, a pagare al ricorrente un archivio copia.

L'accettazione dell'articolo XIX limatura, la ricorrente sulla base dei commenti di revisione aggiunto per modificare la registrazione dei documenti devono essere presentate direttamente alla Food and Drug Administration recensione di agenzia. Segnalazione Proxy, ha depositato licenza amministrativa in copia segnalazione Cina responsabilità della procura deve essere allegata. Documenti complementari dovrebbero rivedere i commenti, una volta per tutte presentate e indicare data del file supplementare, unità e sigillo ufficiale. Documenti supplementari non sono la revisione limatura di opinioni modifiche coinvolti altri contenuti.

Limatura della Diershitiao presentata dalla ricorrente per la Food and Drug Administration, la decisione sulla ricevibilità amministrativo di concessione, l'amministrazione dello Stato Food and Drug prima di poter chiedere per iscritto di interrompere la dichiarazione e recuperare tutta la documentazione. È stata accettata, il richiedente prima della revisione tecnica delle osservazioni formulate dalla richiesta scritta di ritirare la domanda per la licenza amministrativa, è possibile richiedere il rimborso di tutti i file. Richiedente, entro sei mesi dalla data della decisione sul cambiamento "ricevuto" non amministrativo decisione di autorizzazione "o" non una continuazione / richiesta scritta per restituire i seguenti documenti:
(A) prodotto nella produzione del paese (regione) permette la produzione e la vendita dei documenti, i documenti e il certificato notarile di buone prassi di fabbricazione per le aziende cosmetiche, ma più di un prodotto allo stesso tempo dichiarare tranne utilizzando gli stessi documenti originali;
(B) entro i validi documenti di licenza amministrativi di approvazione del cosmetici originali (certificato di registrazione);
(C) seguito presentato limatura.

Articolo 21 Lo Stato Food and Drug Administration, l'organo deve, entro sessanta giorni dalla data, vi può essere un rischio per la sicurezza delle sostanze organizzazioni proposte dal richiedente a dichiarare i prodotti per la revisione del documento di valutazione della sicurezza.

L'articolo 22 delle ricorrenti e fornendo falsi documenti depositati e il campione responsabilità di segnalazione unità in Cina, la Food and Drug Administration in conformità con le disposizioni dell'articolo 78 della legge Licensing amministrativo della Repubblica popolare cinese, la domanda non è accettata licenza o no, dare un avvertimento al gruppo del richiedente e le responsabilità di reporting in Cina, e non saranno accettate entro un anno della licenza amministrativa.

Responsabile per l'interpretazione delle disposizioni di cui all'articolo 23 da parte della Food and Drug Administration Stato.

Articolo 24 Le disposizioni efficacia 1 ° aprile 2010. Il già annunciato la salute cosmetici licenza amministrativa dichiarati ammissibili disposizioni incompatibili con le disposizioni del presente regolamento prevarranno.

Allegato:

Cosmetici amministrative limature licenza requisiti

Applicare cosmetici amministrativo di concessione deve essere presentata in conformità con la "Dichiarazione di licenza cosmetici amministrativa accettando le disposizioni dei requisiti dei documenti, l'archiviazione dei documenti nei seguenti requisiti generali:
(A) per la prima volta a richiedere una cosmesi uso speciale amministrativo di concessione, a presentare un originale, le copie, le copie dovrebbero essere chiari e coerenti con l'originale;
(B) la domanda per la cronaca, la proroga, modifica, sostituzione di documenti di approvazione, presenta le copie originali;
(C) In aggiunta ai rapporti di ispezione, documenti notarili, documenti ufficiali e documenti di terzi, la dichiarazione del documento originale pagina per pagina di base da parte del richiedente con il sigillo ufficiale o Jifeng;
(D) utilizzare carta formato A4 da stampare, utilizzare i segni distinguibili, disposti in un determinato ordine, e rilegati in libri;
(E) l'uso delle unità di misura legali cinesi;
(F) La dichiarazione deve essere completa, chiara, lo stesso progetto, il riempimento deve essere coerente;
(Vii) tutte le lingue straniere (ad eccezione di indirizzo all'estero, sito web, marchi registrati, brevetti, SPF, PFA o PA, UVA, UVB e deve utilizzare una lingua straniera) deve essere tradotto in cinese standard, e la traduzione in lingua straniera allegata al file corrispondente prima;
(Viii) la formulazione del prodotto deve essere presentato il testo e versioni elettroniche;
(9) e la versione testo versione elettronica completa e deve essere uniforme.

Articolo si applicano ai servizi interni per impieghi speciali cosmetici amministrativo di concessione, devono presentare i seguenti documenti:
(A) sul mercato interno per impieghi speciali cosmetici amministrativo formulario di richiesta di concessione di licenze;
(B) il nome base del prodotto;
(C) la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza;
(D) packaging design di prodotto (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto);
(E) La licenza rilasciata da organizzazioni di test riconosciute dallo Stato Food and Drug Administration rapporto di ispezione e documenti correlati;
(F) i prodotti, ci può essere una sostanza di rischi per la sicurezza per il file di valutazione della sicurezza;
(Vii) parere di audit rilasciato dal controllo provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione di produzione e condizioni di salute;
(H) L'applicazione Yufa fitness, di prodotti di classe Seni, è presentata alla efficacia: la composizione e il suo utilizzo in conformità con i documenti della letteratura scientifica;
(9) può contribuire al file di licenza amministrativa.
Come chiusura non ha dissigillare il campione separato di vigilanza provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione.

La terza domanda di una licenza di importazione cosmetici amministrativa per un fine particolare, devono presentare i seguenti documenti:
(A) le importazioni di forma speciale scopo amministrativo di concessione applicazione cosmetici;
(B) in base nome cinese;
(C) la formulazione del prodotto;
(4) Descrizioni di produzione e diagrammi;
(E) la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza;
(F) la confezione originale del prodotto (incluse le etichette dei prodotti, brochure di prodotto); packaging design proposto progettato per il mercato cinese, è tenuto a presentare un packaging design di prodotto (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto);
(G) La licenza rilasciata da organizzazioni di test riconosciute dallo Stato Food and Drug Administration rapporto di ispezione e documenti correlati;
(H) la valutazione della sicurezza dei file sostanze rischi per la sicurezza possono essere presenti nel prodotto;
(9) L'applicazione di restauratore capelli, fitness, di prodotti di classe Seni, deve essere presentata l'efficacia degli ingredienti e il loro utilizzo sulla base delle file di letteratura scientifica;
(J) è stata depositata presso l'amministrativo di concessione in Cina responsabilità di reporting per la procura e una copia della licenza amministrativa in Cina responsabilità di reporting di copia timbrata licenza commerciale;
(Xi) l'uso cosmetico di materie prime e fonti di materie prime, in linea con l'impegno di aree mucca pazza infetti di alti requisiti di restrizione delle sostanze a rischio;
(Xii) prodotti nel paese produttore (regione) o nel paese (regione) produzione e dei documenti di vendita;
(13) può contribuire al file di licenza amministrativa.
Non stata aperta campioni disponibili in commercio di un agenzie separate di controllo di licenza come chiusura.

Articolo si applicano alle importazioni di prodotti cosmetici speciali non usi per il record, deve presentare i seguenti documenti:
(A) le importazioni di non-forma speciale scopo amministrativo di concessione applicazione cosmetici;
(B) in base nome cinese;
(C) la formulazione del prodotto;
(D) la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza;
(E) la confezione originale del prodotto (incluse le etichette dei prodotti, brochure di prodotto), si propone per la progettazione di imballaggi progettati per il mercato cinese, è tenuta a presentare packaging design di prodotto (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto);
(F) Lo Stato Food and Drug Administration ha identificato la licenza rilasciata dai rapporti di ispezione delle agenzie di controllo e dei relativi documenti;
(G) ci può essere una sostanza di rischi per la sicurezza dei prodotti di valutazione della sicurezza dei materiali;
(H) è stata depositata presso la licenza amministrativa in Cina segnalazione delle responsabilità per la procura e una copia della licenza amministrativa in Cina segnalazione delle responsabilità di copia timbrata licenza commerciale;
(9) Cosmetici materie prime e fonti di materie prime, in linea con l'impegno di aree mucca pazza infetti di alti requisiti di restrizione delle sostanze a rischio;
(J) prodotti nel paese produttore (regione) o nel paese (regione) produzione e dei documenti di vendita;
(11) può contribuire al record di altri file.
Non stata aperta campioni disponibili in commercio di un agenzie separate di controllo di licenza come chiusura.

Domanda di concessione di licenze Articolo amministrativa di nuove materie prime cosmetiche, deve presentare i seguenti documenti:
(A) amministrative domanda di certificato forma nuove materie prime cosmetiche;
(2) Il rapporto di ricerca
1. Sfondo di ricerca e sviluppo delle materie prime, dei processi e della relativa documentazione tecnica;
2. Fonte di materia prima, le proprietà fisiche e chimiche, struttura chimica, formula molecolare, peso molecolare;
3. Lo scopo dell'uso di materie prime in cosmesi, in base alla portata e uso di limitata.
(3) Descrizioni di produzione e schizzi;
(D) la qualità delle materie prime e di controllo della sicurezza, comprese le specifiche, metodi di prova, vi può essere un rischio per la sicurezza di sostanze e del loro controllo;
(E) tossicologici documenti di valutazione della sicurezza, ci può essere un rischio per la sicurezza sostanze documento di valutazione della sicurezza comprese le materie prime;
(F) agenti di dichiarazione, deve essere presentata alla licenza amministrativa è stata depositata in obblighi di reportistica Cina per la procura e una copia della licenza amministrativa dichiarata unità di competenza in Cina copia timbrata della licenza commerciale;
(G) altri documenti che possono contribuire alla licenza amministrativa.
Collegare in giudizio un campione.

Articolo VI dichiarazione sono le seguenti situazioni, in aggiunta alle disposizioni di cui sopra dalla presentazione, è trasmessa anche separatamente i seguenti documenti:
(A) dichiarare la produzione, la trasformazione commissione dovrebbe presentare i seguenti documenti:
1. L'agente e firmato dal contratto principale trattamento commissione;
2. I prodotti importati devono essere presentate ai documenti del sistema di gestione per la qualità è stato commissionato imprese di produzione o di buona prassi di fabbricazione, o per conformarsi ai requisiti normativi delle imprese manifatturiere del paese (regione) di documenti di produzione cosmetici di qualificazione;
3. Imprese di produzione offshore affidare la produzione nazionale di prodotti nazionali dovrebbero anche un'autorizzazione amministrativa in Cina responsabilità di reporting alle unità sottoposte alla licenza amministrativa in Cina responsabilità di reporting per la cronaca, procura;
4. I produttori nazionali affidano a prodotti di produzione esteri importati da tempo di presentare i documenti e la comunicazione delle responsabilità unità di licenza amministrativa in Cina, procure, la produzione e la vendita di confezione originale, deve essere presentata al design confezione del prodotto.
(B) le imprese di produzione effettivi e le imprese di produzione cosmetici (richiedente) appartengono allo stesso gruppo di società, prodotti documenti di garanzia della qualità devono essere presentate alle imprese di produzione attuali e le imprese di produzione cosmetici (ricorrente) i documenti che appartengono allo stesso gruppo di imprese ei gruppi di imprese rilasciati .

Articolo VII impresa multipla produzione effettiva per produrre lo stesso prodotto può anche segnalare, una delle imprese di produzione effettivi tutti i documenti devono essere presentati in conformità delle disposizioni di cui sopra, dovrebbe anche presentare i seguenti documenti:
(A) si riferisce ad affidare i rapporti di produzione e di trasformazione, presentato commissionato l'accordo di produzione e di trasformazione, i prodotti importati dovrà inoltre presentare i documenti commissionati enterprise sistema di produzione di gestione della qualità o di buone prassi di fabbricazione, o in linea con la produzione di imprese di produzione di cosmetici del paese (regione) i requisiti normativi documenti di qualificazione;
(B) le imprese di produzione che appartengono allo stesso gruppo di società, a presentare i documenti produttori appartenenti allo stesso gruppo di imprese ei gruppi di imprese, la garanzia della qualità del prodotto rilasciato documenti;
(C) l'imballaggio originale dei prodotti stessi di produzione di produzione, i prodotti nazionali possono essere presentate al packaging design;
(D) la reale salute di altri prodotti di produzione aziendale (microbiologici, chimici salute) rapporti di ispezione;
(E) prodotti nazionali, la produzione di condizioni igienico-sanitarie devono essere presentate alla sede effettiva di altri produttori del cibo provinciale e droga supervisione e l'amministrazione dipartimento ha emesso un parere di audit;
(Vi) i prodotti importati, devono essere presentate alle altre imprese di produzione effettivi uso cosmetico di materie prime e fonti di materie prime, in linea con le esigenze delle aree mucca pazza infette ad alto rischio di restrizione impresa sostanze.

Ricorrente Ottava di nuovo dichiarare la cessazione della dichiarazione o il prodotto non è stato una licenza amministrativa, si dovrebbe ri-applicare e sottoporre il deposito di documenti. Anche in questo caso dopo il termine della dichiarazione di dichiarazione, deve anche essere la ragione per la cessazione delle relazioni e ri-reporting, ancora una volta dichiarare alcuna licenza amministrativa deve essere presentata alcuna licenza amministrativa (cambio / proseguimento) copia della decisione scritta, e la ragione per la ri-dichiarazione .
Nessuna licenza amministrativa non comporta la sicurezza dei loro prodotti, una nuova dichiarazione, è possibile utilizzare le copie originali dei rapporti di ispezione, i cosmetici nazionali per scopi speciali anche possibile utilizzare la produzione originale di condizioni igienico-sanitarie una copia del giudizio di revisione, ma il deposito originale di documenti sono stati restituiti al richiedente, ad eccezione di .

Articolo IX per l'estensione della licenza amministrativa (per la cronaca) è valida, deve presentare i seguenti documenti:
(A) cosmetici proseguimento amministrativo di concessione del modulo di domanda;
(B) l'originale cosmetici amministrative documenti d'omologazione, autorizzazione (certificato di registrazione);
(C) Base nome cinese (prima dichiarazione è stata presentata e non cambia il nome del prodotto escluse);
(D) formulazioni;
(E) la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza;
(F) una confezione di prodotto disponibile in commercio (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) il prodotto interno, che non è presente nell'elenco, possono essere presentate al packaging design del prodotto (incluse le etichette dei prodotti, brochure di prodotto);
(Vii) Prodotto interno, deve essere presentata al richiedente la supervisione provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione rilasciata mercato della produzione, mezzi di vigilanza o di giudizio di revisione non quotate;
(H) dichiarare agenti, ha presentato licenza amministrativa deve essere presentata al responsabile dell'autorizzazione unità fotocopia copia timbrata della licenza amministrativa business delle licenze in Cina responsabilità di reporting agli obblighi di comunicazione in Cina;
(9) può contribuire al file di licenza amministrativa.
Prodotti disponibili in commercio attaccato uno aperto.

Articolo 10 L'applicazione per modificare le concessioni di licenze amministrative, devono presentare i seguenti documenti:
Inviata da (Un) licenza cosmetici amministrativa cambiare il modulo di domanda;
(B) l'originale cosmetici amministrative documenti d'omologazione, autorizzazione (certificato di registrazione);
(C) la dichiarazione agente è stato presentato deve essere presentata al potere unità amministrativa licenza di avvocato copia timbrata del copia di una licenza commerciale in Cina obblighi di reportistica;
(D) In ​​conformità con l'applicazione di modificare il contenuto dei seguenti documenti:
1. Nome del prodotto modifica:
(1) La domanda per cambiare il nome cinese prodotti, dovrebbe spiegare i motivi nel Modulo di richiesta di modifica e presenta intende modificare la base nome cinese e si propone di cambiare il design del packaging dei prodotti (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto), nome straniero dei prodotti importati è modifiche;
(2) La domanda per cambiare la protezione solare SPF, PFA o PA, deve essere presentata alla competente SPF, PFA o valori PA rapporti di ispezione, e presentare intenzione di cambiare il design confezioni dei prodotti (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto).
2. Produttore nome, cambio di indirizzo (anche e cambiamenti indipendenti o fusioni e acquisizioni):
(1) ragione sociale della produzione interna o l'indirizzo, presenta i documenti originali o copia autenticata delle imprese di produzione e una copia del permesso sanitario rilasciato dai servizi locali di amministrazione industriali e commerciali;
(2) importati fabbricante prodotti nome o l'indirizzo cambia, deve essere presentata al dipartimento governativo incaricato dei paesi produttori o di documenti rilasciati dalle autorità competenti, che, per l'acquisizione, fusione legalmente modificare il nome del produttore, le due parti possono essere presentate anche firmato una copia del contratto di acquisizione o fusione, i documenti da tradurre in standard cinese, la traduzione cinese dovrebbe cinese notarile del notaio;
(3) l'adeguamento interno domestico Gruppo d'impresa, devono essere presentate ai documenti pubblicati dal dipartimento amministrativo per l'industria e il commercio, che coinvolge Taiwan, Hong Kong-investito le imprese o imprese ad investimento straniero, può presentare un certificato notarile di approvazione delle imprese ad investimento straniero nella Repubblica popolare cinese "o Repubblica popolare di Cina-Taiwan, Hong Kong, Macao e gli investimenti delle imprese copia certificato di omologazione;
(4) comporta cambiamenti nel sito di produzione, si propone di modificare i prodotti delle imprese di produzione devono essere presentate relazioni di ispezione di igiene (microbi, chimica igiene); prodotto interno rilasciato dal costruttore si trova intende cambiare il cibo provinciale e la supervisione di droga e servizi di gestione dovrebbe essere presentata al la produzione di sanitari di audit parere condizioni.
3. I prodotti importati produzione cambio di nome cinese imprese (con lo stesso nome in lingua straniera):
(1) la produzione del motivo del cambiamento del nome impresa cinese;
(2) si propone di cambiare il design confezioni dei prodotti (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto).
4. Licenza amministrativa in Cina responsabilità di reporting al cambiamento:
(1) presenta le proposte di modifica alla licenza amministrativa in Cina unità rispondenti responsabilità potenza originale della procura per la cronaca;
(2) si propone di modificare l'autorizzazione amministrativa in copia segnalazione Cina responsabilità del potere di rappresentanza;
(3) La licenza amministrativa nel nome in unità Cina responsabilità o cambiamenti di indirizzo, modificare il documento rilasciato da parte dei servizi locali di amministrazione industriali e commerciali devono presentare l'originale o una copia autenticata;
(4) di revocare un'autorizzazione amministrativa rilasciata dalle imprese di produzione in Cina di reporting responsabilità nota unità e le autorità notarili autenticate.
5. La produzione effettiva di cambiamento aziendale:
(1) coinvolte nella affidare i rapporti di produzione e di trasformazione, presentato commissionato la produzione e la trasformazione accordo, i prodotti importati dovrebbe anche presentare i documenti commissionati enterprise sistema di produzione di gestione della qualità o di buone prassi di fabbricazione, o in linea con la produzione di imprese di produzione di cosmetici del paese (regione) i requisiti normativi documenti di qualificazione;
Documenti di garanzia della qualità dei prodotti appartengono allo stesso gruppo di società (2) imprese di produzione che appartengono allo stesso gruppo di società, presentare dei produttori e dei documenti aziendali delle Società del Gruppo rilasciati;
(3) l'impresa produzione effettiva che intende cambiare la confezione originale dei prodotti;
(4) intende cambiare la salute effettiva dell'impresa produce prodotti (microbiologici, chimici salute) sui rapporti di ispezione;
(5) prodotti nazionali, la produzione delle condizioni sanitarie dovrebbe essere presentato al produttore effettivo si trova intende cambiare il cibo provinciale e la supervisione di droga e servizi di gestione rilasciato un parere di audit;
(6) i prodotti importati dovrebbe essere presentata anche per l'impresa reale produce prodotti utilizzati per l'impresa della fonte di materie prime e materie prime conformi alle aree mucca pazza infetti di requisiti di sostanze ad alto rischio di restrizione.
6. Modifiche al fine particolare categoria di cosmetici, e dei documenti relativi devono essere presentate in conformità con i requisiti di ciascuna delle categorie.
7. Le domande di altre modifiche, Clic deve indicare le ragioni e presentare i documenti pertinenti.

Articolo XI richiedere il permesso di sostituzione amministrativa presente documento (certificato di registrazione), devono presentare i seguenti documenti:
(A) cosmetici amministrative licenza documenti di omologazione (certificato di registrazione) modulo di candidatura ristampa;
(B) si applicano per una sostituzione a causa dei documenti amministrativi di approvazione di licenza (certificato di registrazione) danneggiati, deve essere presentata alla concessione in licenza cosmetici amministrativa presente documento (certificato di registrazione) originale;
(C) si applicano per la sostituzione della perduta a causa del rilascio delle licenze amministrative presente documento (carta di circolazione), deve essere presentata al livello provinciale o superiore (comprese le provinciali), giornali e periodici la dichiarazione perdita pubblicato in originale, una sostituzione per l'applicazione perdita dovrebbe essere di 20 giorni dalla presentazione puntuale della data della dichiarazione pubblicata in Lost ;
(D) la dichiarazione dell'agente, deve essere presentata alla licenza amministrativa è stata depositata in obblighi di reportistica Cina per la procura una copia di una copia della licenza amministrativa licenza commerciale in Cina, ha dichiarato unità di responsabilità e sigillo ufficiale.

Articolo 12 L'applicazione di documenti amministrativi di approvazione di licenza (certificato di registrazione) la correzione degli errori, deve presentare i seguenti documenti:
(A) cosmetici amministrative documenti d'omologazione, autorizzazione (certificato di registrazione) la correzione modulo di errore di applicazione;
(B) la firma da parte del richiedente di licenza cosmetici amministrativa presente documento (il certificato di deposito) fotocopia;
(C) cosmetici amministrative documenti d'omologazione, autorizzazione (certificato di registrazione) restituire l'originale a ricevere i documenti di approvazione di nuovi (carta di circolazione).

Articolo documento complementare XIII la Food and Drug Administration recensione di agenzia deve presentare i seguenti documenti:
(A) L'avviso di commenti di revisione;
(B) Sulla base dei commenti di revisione ha sollevato problemi di ordine di supplemento.

Le formulazioni dei prodotti Articolo XIV file devono soddisfare i seguenti requisiti:
(A) deve essere provvisto di una tabella che contiene il numero di serie di materie prime, materie prime Nome materiale INCI (nome INCI) (esclusi i prodotto interno), le percentuali standard, nome cinese della destinazione d'uso dei contenuti della ricetta in forma tabellare, dimensioni non inferiori ad piccolo tondo;
(B) deve fornire il nome di tutte le materie prime, il contenuto effettivo di una percentuale, e di indicare il contenuto effettivo materia (Non catturati 100% contenuto effettivo); complesso con materie prime devono dichiarare, sotto forma di un complesso e deve essere contrassegnato di ogni componente deve essere descritto in cui il contenuto (in percentuale); circostanze particolari, come quelli contenenti acqua di cristallizzazione, la materia prima è una formula diversa o formula strutturale, tutta la materia prima in base al contenuto in ordine decrescente;
(C) formulazione delle materie prime (compresi i complessi con i componenti delle materie prime), nome cinese dovrebbe essere "cosmesi internazionale prima directory di materiali di moltiplicazione standard nome cinese" con il nome standard cinese, nessun nome INCI è o non è incluso nella "directory nome INCI standard cinese "dovrebbe utilizzare il nome o il nome chimico del" farmacopea cinese "o piante nome latino, non può utilizzare il nome commerciale o il nome comune, ma materiale complesso tranne;
Colorante di cui in (d) coloranti dovrebbero essere fornite in merito alla "standard igienico per cosmetici" numero di indice (CI in breve), non il CI No. 's, salvo;
(E) contiene estratti di tessuti animali e prodotti ematici devono essere presentati alla fonte di materia prima, specifiche di qualità e paesi produttori di materie prime consentire l'uso della prova;
(F) Quando uno formulazioni dei prodotti derivati ​​dal petrolio, idrocarburi di catrame di carbone (tranne singolo componente), deve essere collegata materie prime Chemical Abstracts numero di indice (numero CAS), indicato nella formulazione del prodotto;
(G) "standard igienico per cosmetici" Unicamente sostanze specifiche prime devono essere presentate per dimostrare la qualità delle materie prime specifiche rilasciate dai produttori di materie prime;
(H) del gruppo di imballaggio con i multi-prodotto formulazioni (come classe di colore perm capelli,), o una combinazione di prodotti che esistono nella stessa non può essere diviso diverse formulazioni dei contenuti all'interno del pacchetto, formulazioni, rispettivamente, ogni parte dovrebbe essere elencato;
(9) ispezione agenzia di licensing per dimostrare che la conferma delle formulazioni dei prodotti importati, riconosciuto che la data dovrebbe essere la data di ricevibilità del campione di prova coerenti;
(J) che pretendono prodotti per le donne incinte, donne che allattano, bambini o neonati, principi di progettazione formulazione (tra cui il rapporto di analisi ricetta generale) dovrebbe essere basato su considerazioni di sicurezza, i principi ed i requisiti di selezione delle materie prime, dei processi di produzione, controllo di qualità, ecc I contenuti del file.

Articolo XV di prodotti ci può essere sicurezza Documento di Valutazione dei rischi per la sicurezza sostanze dovrebbe essere basato su l'utilizzo delle caratteristiche estetiche delle materie prime e dei prodotti, e sono i seguenti:
Ci può essere (a) il nome della sostanza (compresi materiali utilizzati in sostanze processo di produzione), il metodo di rivelazione di correlazione e rilevamento dei dati di sicurezza rischio;
(B) Il rischio per la relazione di valutazione della sicurezza dell'impianto di sostanze possibili rischi di sicurezza dei prodotti;
(C) le condizioni tecniche esistenti, è possibile ridurre il rischio per la sicurezza sostanze contenuti che possono essere presenti nella documentazione tecnica del prodotto, presentare misure di miglioramento dei processi, se necessario;
(D) fonti vegetali di materie prime devono essere presentate possono contenere contaminanti quali residui di pesticidi o impurità estratto portati sulla situazione nel processo.

L'articolo XVI della qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza dovrebbe includere i seguenti:
(A) il colore, odore, caratteristiche quali indicatori sensoriali;
(B) indicatori microbici (senza rilevazione eccezione), indicatori chimici per la salute;
(C) il perm, depilatori, prodotti freckle e rivendicazioni contenenti α-idrossiacidi, ma la quantità totale di ≥ 3% (w / w) contenente α-idrossiacidi, o, anche se non richiesto, il prodotto dovrebbe avere gli indicatori di pH (olio pacchetto di acqua (grassa) in polvere, cipria, classe base di cera) e dei loro metodi di rilevamento;
(D) di prodotti importati, qualità dei prodotti e condizioni di controllo di sicurezza devono essere presentate per l'attuazione del paese di origine (versione in lingua straniera e la traduzione cinese). Cantata da paese di origine della qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza non inclusi in questa sezione (a), (b), (c) il contenuto, deve essere presentato al tempo stesso la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza file contenente gli indicatori appropriati;
"Standard igienico per cosmetici" (e) Il richiedente deve presentare il prodotto soddisfa i requisiti di tale impegno.

Le 17 nazionali speciali di prodotti cosmetici di produzione sanitaria di audit condizioni parere dovrebbe includere i seguenti documenti:
(A) la produzione di cosmetici e salute Audit condizioni modulo di domanda;
(B) Checklist cosmetico per la produzione delle condizioni igieniche;
(C) la formulazione del prodotto;
(4) Descrizioni di produzione e diagrammi;
(E) un elenco degli impianti di produzione;
(Vi) igieniche durante la produzione delle imprese licenza di copia.

Articolo 18 rilasciata da organizzazioni di test riconosciute dallo Stato Food and Drug Administration rapporto di ispezione e relativi documenti, devono soddisfare i seguenti requisiti:
(A) cosmetici rapporti di ispezione delle licenze, compresa la salute-sicurezza rapporto di ispezione (microbiologico, igienico-sanitari chimica, tossicologia) e umani rapporti di ispezione di sicurezza, campioni soggetti devono nominare per lo stesso prodotto, la stessa data di produzione / numero di lotto del prodotto;
(B) l'uso al di fuori laboratori SPF (SPF valori, PFA o PA), nuovo o prima relazione di controllo materiale, è necessario presentare i seguenti documenti:
1. Emettere una relazione sul laboratorio è stato di accreditamento del laboratorio, deve essere presentata al certificato di accreditamento;
2. Emettere una relazione sul laboratorio non è stato di accreditamento del laboratorio, deve essere presentata al laboratorio di attenersi scrupolosamente alle "buone pratiche cliniche" (Good Clinical Practice, GCP) o "buone pratiche di laboratorio" (Good Laboratory Practice, GLP) prova;
3. Altro aiuto per illustrare i documenti di qualificazione di laboratorio.
Chi per primo ha presentato al rapporto di ispezione al di fuori, è presentata ai documenti originali o dal laboratorio di redigere una relazione al paese (o regione) Industry Association, Museum of China (consolato), approvato dal notaio conferma copia ufficio (inclusa la traduzione ), riconosciuto dallo Stato Food and Drug Administration per dichiarare ancora una volta è sufficiente inviare una copia.
Al di fuori del rapporto di prova di laboratorio devono essere presentate alla serie originale di prodotti per soddisfare le esigenze di campionamento, almeno un prodotto a presentare originale, allegando una copia di altri prodotti, e il nome dell'originale casi in cui i.
Utilizzare al di fuori delle relazioni di laboratorio di controllo emessi dai documenti corrispondenti relazioni deve essere presentato contemporaneamente alla relazione campione presentato ispezione emesso dal laboratorio in questione.
(3) di autorizzare l'organismo di controllo ha rilasciato il rapporto comprende i seguenti documenti:
1. Il Modulo di domanda;
2. Avviso Ispezione di accettazione;
3. Prodotti di uso istruzioni;
4. Rapporti di ispezione di salute e sicurezza (microbiologica, sanitario chimica, tossicologia);
5. Se i seguenti documenti devono essere presentate a:
(1) ispezione di sicurezza riporta del corpo umano (cerotto, il processo l'uomo);
(2) SPF SPF, PFA o rapporti d'ispezione PA;
(3) altro nuovi progetti rapporto di prova (ad esempio rapporto di controllo amianto cosmetici, ecc.)

Articolo cosmetici XIX materie prime e fonti di materie prime, in linea con i requisiti delle aree mucca pazza infette ad alto rischio di restrizione impresa sostanze sono rilasciate dalle pertinenti disposizioni.

L'articolo 20, confezione prodotti importati originale presenta traduzioni in lingua straniera originali e cinesi, e in linea con le leggi della Cina e dei requisiti normativi, le etichette dei prodotti cinesi (tra cui manuale).

Articolo 21 paesi produttori (regioni) di produzione e di documenti di vendita devono soddisfare i seguenti requisiti:
(A) rilasciata dal paese di produzione o il paese di origine (regione), il dipartimento governativo competente o associazioni di categoria. Incapace di presentare i documenti originali, presentare la copia e la copia è rilasciato dalle agenzie o nel nostro paese in modo che (consolato) per confermare;
(B) deve contenere il nome del prodotto, nome del produttore, il nome dei documenti rilasciati dalle istituzioni e tenuta istituzionale o del rappresentante legale (o persona autorizzata) data di firma e file di rilascio;
(C) di cui il nome del prodotto e il nome del produttore deve essere pienamente coerente con il contenuto dichiarato, la produzione, i produttori di cui ai documenti quali trasformati o comunque in contrasto con il tenore dichiarato, dovrebbero richiedente a fornire prove documentali da descrivere; formulazioni multi-prodotto deve essere utilizzato in combinazione con la produzione e la vendita delle parti del prodotto importato non può presentare i documenti;
(D) la produzione e documenti di vendita in una lingua straniera devono essere tradotti in cinese standard, la traduzione cinese dovrebbe essere autenticata da un notaio ufficio in Cina.

L'articolo 22 della commissionato sistema di gestione della qualità della produzione dell'impresa o di documenti della Good Manufacturing Practice, o per rispettare i requisiti normativi, le imprese di produzione del paese (regione) cosmetici documenti qualificazione della produzione devono soddisfare i seguenti requisiti:
(A) rilasciato o riconosciuto dall'organismo di certificazione o di terze parti. Impossibile presentare l'originale, è possibile inviare la copia e la copia notaio, o riconosciuti dalla Cina in modo che (consolato);
(B) di cui il nome e l'indirizzo dei produttori dovrebbe essere pienamente coerente con il tenore dichiarato.

L'articolo 23 della licenza amministrativa cosmetici importati in Cina responsabilità di reporting sul potere unità di procura deve soddisfare i seguenti requisiti:
(A) la procura deve essere firmato da entrambe le parti (produttori di cosmetici responsabili per la firma o il sigillo può essere dichiarato responsabile per l'unità, la licenza amministrativa in Cina imprese di produzione cosmetici e licenza amministrativa in Cina unità rispondenti responsabilità dal legale rappresentante del firmata e timbrata ) e autenticata da parte di organi notarili; procura in una lingua straniera deve essere tradotto in cinese, e la traduzione cinese del notaio;
(B) La procura dovrebbe includere i seguenti: il nome, delle responsabilità di licenza amministrativa di segnalazione autorità sul nome dell'unità in Cina, l'autorizzazione è valida (almeno quattro), la gamma dei prodotti autorizzati, autorizzazioni, permessi, ecc; permesso autorizzato dovrebbe includere commissionato dalla amministrativo di concessione in Cina di dichiarare un proxy le unità responsabili di reporting, e può anche includere un sigillo stampato per conto dei produttori di cosmetici per confermare l'archiviazione di documenti;
(C) presenta la potenza originale della procura (traduzione cinese) e archiviate per riferimento futuro.

Articolo 24 produzione e dei documenti di vendita, la gestione del sistema di qualità o di buone pratiche di fabbricazione, i documenti dimostrano che i produttori di diversi paesi appartengono allo stesso gruppo di società, contratto di lavorazione commissione e altri documenti possono essere di cui più di un prodotto al tempo stesso. Questi prodotti, come la presentazione, un prodotto con le originali, altri prodotti possono usare una copia della descrizione scritta del nome dell'originale casi in cui i; tali prodotti, se non allo stesso tempo di dichiarare un prodotto con i prodotti originali, gli altri bisogno di una copia autenticata del e il nome del prodotto di reporting descrizione scritta dell'originale dove.

Articolo 25 1.Product tipo di chiusura da parte della Food provinciale e la supervisione di droga e servizi di gestione o organismo di controllo delle licenze, dovrebbe essere con il nome del campione inviato, data di produzione / numero di lotto (o shelf life / ristretto periodo) collaudo No. campioni di imballaggio coerenti e complete, la confezione deve contenere il manuale del prodotto. Il volume è troppo piccolo (come balsamo per labbra rossetto, e così via) senza il manuale del prodotto o le istruzioni stampate sulla confezione del prodotto dovrebbe far parte dei prodotti di imballaggio del deposito dei documenti presentati alle istruzioni. Deve essere apposta l'etichetta del nome cinese prodotti sulla confezione di campioni importati, ogni identificazione delle lingue straniere non sono coperti. Imprese nazionali ha commissionato la produzione e la trasformazione di imprese straniere campioni importati, a presentare i campioni disegni dimensionali del prodotto interno.

Articolo 26 campioni soddisfano la seguente dichiarazione del tipo di imballaggio deve essere effettuata in conformità con quanto segue:
(A) un pacchetto di esempio, piccolo pacchetto di più di due (tra cui due) campioni indipendenti (come ombretto, in polvere, fard, ecc) possono essere separati, e dichiarare il nome del prodotto, le formule dei prodotti ei rapporti di ispezione devono essere presentate separatamente , non indipendente imballaggio o il campione non può essere separata, devono presentare una copia del rapporto di ispezione, ogni parte deve essere presentata alla formulazione del prodotto;
(B) del campione come una combinazione di imballaggio non possono essere divisi, e dichiarare il nome di un prodotto, il suo stato fisico, ingredienti diversi, devono essere presentate alla formulazione del prodotto, rapporti di ispezione;
In base alla situazione reale di multi-dose di uso misto, presentare la relazione mista di controllo o sono state presentate le relazioni delle rispettive forme di dosaggio.

Ogni limatura del prodotto dovrebbe essere accompagnata da un elenco di prodotti, la ricetta di base e l'elenco dei coloranti e campionamento lista prodotti.

Ogni limatura del prodotto dovrebbe essere accompagnata da un elenco di prodotti, la ricetta di base e l'elenco dei coloranti e campionamento lista prodotti.

Orario:

Pechino TongRuiLian Co.,Ltd.
Tel: 86-10-64284605   86-10-84366465
Fax: 86-10-84366465
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