Cosmetici revisione tecnica dei punti chiave e le linee guida revisione cosmetici

Food and Drug Administration Xu [2010] 393
Pubblicato il 28 settembre 2010

Stato Food and Drug Administration revisione del centro:

Per regolare ulteriormente cosmetici amministrativo processo di revisione tecnica di licenza per garantire che la licenza amministrativa aperta, equa, giusta, Ufficio Nazionale delle organizzazioni di sviluppare un "i punti di cosmetici revisione tecnica" e "cosmetici requisiti dei commenti tecnologia sono qui emessi, osservare.

Allegato:

1. Punti di revisione Cosmetici tecnici
2. Cosmetici requisiti dei commenti tecnici

Stato Food and Drug Administration
○ 28 settembre 2010

Allegato 1:
Punti di revisione Cosmetici tecnici

Capitolo I Generale

Prima recensione regolare cosmetici, cosmetico licenza amministrativa trasparente, equa e imparziale, lo sviluppo dei punti di revisione tecnica.

La revisione tecnica dei punti chiave si applicano alla dichiarazione di un'autorizzazione amministrativa per la prima volta per uso speciale della tecnologia cosmetica recensione.

Recensione cosmetici Articolo devono essere conformi alla l '"Ordinanza Cosmetic sorveglianza sanitaria e le leggi e le normative vigenti, l'indicazione standard di requisiti, nel rispetto della normativa in materia, in conformità con i principi della valutazione del rischio, sulla base dei dati scientifici.

Quarta revisione tecnica deve essere condotto secondo le procedure di legge, seguire il termine legale, e migliorare l'efficienza.

Recensione cosmetici Articolo tecnico delle pertinenti conclusioni o risultati, sono resi pubblici.

Capitolo II dei requisiti tecnici

Articolo limatura dovrebbe essere vero, legittimo, il suo contenuto e la forma deve essere in linea con i cosmetici amministrativo di concessione dichiarata ricevibile i requisiti disposizioni.

Segnalazione categoria articolo prodotto deve soddisfare i requisiti della definizione e campo di applicazione delle pertinenti disposizioni della ordinanza sulla sorveglianza Cosmetici Salute e dei suoi dettagli di implementazione.

Articolo VIII del modulo di domanda deve essere completa, il suo contenuto deve contenere le informazioni di base dei prodotti e delle imprese di produzione, e la colonna speciale circostanze descritte la necessità di spiegare il problema.

Articolo 9 formulazione del prodotto deve contenere il numero di serie di materie prime, il nome INCI (nome INCI) il (tranne prodotto interno), il nome del cinese standard, il contenuto percentuale di scopo. Composti di materie prime sarebbe stata elaborata sotto forma di composto dichiarare (tranne sapore). Nello stesso tempo, la formulazione del prodotto dovrebbe anche fornire il nome cinese del prodotto, i prodotti importati dovrebbe anche fornire il nome delle lingue straniere.

Prodotto di qualità articolo e requisiti di controllo di sicurezza deve includere la dichiarazione dei prodotti gli indicatori di controllo effettivi e delle loro esigenze specifiche di controllo, e l'impegno per la linea di prodotti con le nostre esigenze sanitarie specifiche cosmetici.
Prodotti nazionali, l'attuazione di norme nazionali e le norme di settore, dovrebbe essere anche una chiara dichiarazione di qualità del prodotto e il controllo della sicurezza delle esigenze specifiche degli indicatori rilevanti.

Articolo 11 prodotti importati, esteri prodotti commerciali dovrebbero fornire la confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto), e fedelmente tradotto in cinese standard. Intende packaging design progettato per il mercato cinese, è tenuto a presentare la confezione di progettazione del prodotto (incluse le etichette dei prodotti, brochure di prodotto). Le dichiarazioni di prodotti importati e di etichette in lingua straniera e le istruzioni per l'uso del metodo, utilizzando la folla e utilizzare il sito coerente.
Segnalazione di prodotto interno dovrebbe fornire packaging design di prodotto (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto).

Articolo XII delle etichette cinesi, opuscoli devono essere conformi alle disposizioni pertinenti della cosmetica dell'etichetta gestione istruzioni. Il nome di prodotti cinesi dovrebbero essere in linea con i requisiti di denominazione di cosmetici.

Articolo 13 cosmetici limature amministrative licenza rapporti di ispezione devono essere conformi ai requisiti della norma igienica per i prodotti cosmetici e cosmetici norme amministrative di controllo delle licenze.

Dichiarazione di cui all'articolo 14 del prodotto, ci può essere una sostanza di rischi per la sicurezza per i documenti di valutazione della sicurezza deve essere conforme al materiale e la guida sulla valutazione del rischio dei rischi per la sicurezza che potrebbero esistere nei cosmetici ei requisiti connessi.

Articolo 15 ingredienti efficaci per la base della relazione di laboratorio relativa o pubblicati Rapporto scientifico della letteratura di laboratorio documenti correlati o la letteratura scientifica dovrebbe esplicitamente sostenere l'effetto dichiarato.

Articolo limatura XVI nella produzione e documenti di vendita, la prova della qualità del documento prime specifiche materiale rilasciato da un terzo dovrebbe essere vero, legittimo e conforme ai requisiti pertinenti.

Capitolo giudizio principi

Per dichiarare 17 prodotti sono conformi con i cosmetici e le leggi e le normative vigenti, i requisiti standard, e in conformità con i requisiti della revisione tecnica, la sentenza come "raccomandato per l'approvazione".

Per dichiarare 18 prodotti conformi a una delle seguenti situazioni, determinare il "file nuovo processo supplementare di estensione:
(A) la necessità di completare la prova;
(B) la necessità di dichiarare le unità forniscono una spiegazione;
(C) dei documenti giustificativi rilasciati da un terzo;
(D) la necessità di modificare il file supplementare.

Dichiarazione dell'articolo 19 del prodotto in linea con una delle seguenti circostanze, la decisione "non raccomanda l'approvazione:
(A) del deposito di documenti o campioni non vere.
1. Non corrisponde al tipo o la quantità di materie prime ad eccezione del deposito dei documenti per la produzione formulazione del prodotto e la ricetta di reporting;
2. Dichiarata nella formulazione tipo di prodotto o componente importo dei risultati effettivi dei test sono incompatibili;
3. Di fornitura di falsi documenti di terzi;
4. Fornire falsa conferimento di campioni o di presentazione di campioni;
5. Archiviazione di documenti in lingue straniere non è veritiero tradotto in cinese, influenzare le conclusioni revisione;
6. Fotocopia e contenuti originali incoerenti;
7. Altri documenti o campioni non veritiere.
(B) la formulazione del prodotto non soddisfa i requisiti della norma igienica per cosmetici.
1. Le formulazioni dei prodotti contenenti sostanze vietate per la salute specifica cosmetici;
2. Prodotto limite formulazioni non è conforme con l'uso di sostanze, agenti solari, coloranti, conservanti, coloranti per capelli e altri cosmetici esigenze specifiche di salute.
(C) I risultati delle prove non soddisfano lo standard igienico per cosmetici e relativi regolamenti; risultati dei test tossicologici indicano che il prodotto ha un potenziale problema di sicurezza, i risultati del test non soddisfano la qualità del prodotto di reporting e di controllo di sicurezza.
(4) Secondo il deposito di documenti non può giudicare la sicurezza dei prodotti, e in grado di continuare, entro il termine prescritto per completare la valutazione della sicurezza.
(E) la produzione delle condizioni di salute del controllo non soddisfa i requisiti, o altre in loco risultati degli audit non sono conformi ai requisiti.
(F) notifica di prodotti categoria e non conformi.
(Vii) Supplemento di dichiarare la stessa unità di modificare il contenuto della formulazione del prodotto, tecnologia di produzione, qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza influenzare le conclusioni di revisione.
(H) di formulare raccomandazioni su prodotti non autorizzati a leggere le conclusioni della revisione di dichiarare l'unità stessa per cambiare il prodotto al deposito originale di documenti trovi
(9) Le formulazioni dei prodotti tipi di materie prime e l'ambito dei contenuti e la qualità dei prodotti e condizioni di controllo di sicurezza non corrispondono.
(J) Produzione di prodotti di materie prime e formulazioni dei prodotti non sono coerenti.
Tipi di materie prime, il contenuto e le finalità di utilizzo non corrisponde la ricetta (11) la formulazione di prodotti di reporting e la produzione di sanitari Audit ricetta condizioni o patente riconosciuta dall'organismo di controllo.
(12) altro non è conforme alle disposizioni pertinenti.

Capo IV Disposizioni supplementari

Con l'amministrazione dello Stato Food and Drug è responsabile per l'interpretazione dell'articolo XX dei punti di revisione tecnica.

L'articolo 21 della dichiarazione non è relativo a interventi estetici, non tecnico di revisione, eseguiti in conformità con le normative vigenti.

I requisiti tecnici di revisione dell'articolo 22 delle nuove materie prime cosmetiche devono essere raccolti separatamente.

Articolo 23 I punti di revisione tecniche base della sorveglianza sanitaria cosmetici e le forze dell'ordine.

Articolo 24 La revisione tecnica dei punti chiave a partire dal mese della data di rilascio.

Allegato 2:
Cosmetici requisiti dei commenti tecnici

Per regolare cosmetici lavoro di revisione tecnica, ha dichiarato ricevibile standard igienico per cosmetici, le regolamentazioni amministrative cosmetici cosmetici e revisione tecnica dei punti chiave della promulgazione di requisiti dei commenti di questa tecnologia.

Un nome cinese
Il nome cinese prodotti devono essere conformi ai requisiti di cosmetici denominati disposizioni, cosmetici Linee guida di denominazione.
Dovrebbe costituire la base di (a) il nome del prodotto di marca di riferimento, nome generico (compreso lo scopo o l'uso di parti), l'interpretazione specifica del significato del nome dell'attributo. Convenzione, abituati ad usare il nome del nome generico cosmetici, nome di proprietà può essere omesso.

(B) se il prodotto in nome cinese delle proprietà del prodotto fisico o l'aspetto del colore, il numero di colori, SPF, odore, si applica capelli, della pelle o di un gruppo specifico di persone, ecc, devono essere spiegate.

(C) nel nome cinese, utilizzare il nome delle materie prime o specifici indicano che il vocabolario della categoria delle materie prime, deve essere spiegata.

(D) la modifica del prodotto in nome cinese, aggettivo, o deve utilizzare lettere straniere, simboli devono essere spiegate.

In secondo luogo, la 1.Product
(A) la confezione del prodotto deve essere completa, i prodotti importati dovrebbe essere disponibile in commercio a confezione integra. La confezione deve contenere brochure di prodotto, confezione del prodotto dovrebbe dichiarare file è troppo piccolo per le loro dimensioni (come rossetto, balsamo per le labbra, ecc) senza manuale del prodotto o il contenuto manuale stampato sulla confezione del prodotto, in parte essere spiegato.
Il confezionamento dei campioni importati prodotti cinesi etichetta nome deve essere apposta su tutte le etichettature lingua straniera copre.
Campionamento prodotto nazionale e lettere come, come la chiusura dei prodotti importati sono cosmetici amministrativa esecuzione delle licenze richieste.

(B), sottoposti a rivedere un campione dell'imballaggio del prodotto (ivi comprese le etichette dei prodotti, Scheda tecnica di prodotto) deve essere coerente con le informazioni contenute nella presentazione di documenti, come ad esempio il numero di lotto della data presentata campione, uso limitato o di produzione e durata.

Terzo, il prodotto di formula
(A) i requisiti generali di formulazione del prodotto
1. Il nome del prodotto deve formulazione, i prodotti importati dovrebbe essere cinese (tradotto) nome. Formulazione del prodotto dovrebbero essere fornite nella stessa tabella sotto forma di tabella contiene prima il numero di serie, internazionale materiale cosmetico prima (nome INCI) (ad eccezione del prodotto interno), il nome grezzo del materiale standard cinese, percentuale, e lo scopo di utilizzo, le dimensioni non inferiore a Times New Roman il 5 .
Formulazioni di prodotti di audit formula prodotto interno per la produzione di condizioni igienico-sanitarie prevalgono, la licenza del prodotto importato formulazioni organismo di controllo le formulazioni dei prodotti riconosciuti prevalere.
2. Formulazione del prodotto deve fornire il nome di tutte le materie prime, il contenuto effettivo di una percentuale, e indicare il contenuto effettivo (Non catturati 100% contenuto effettivo); complesse materie prime diverse (sapore) devono dichiarare la forma di un complesso, e devono essere contrassegnati con i rispettivi componenti devono essere descritte, in cui il contenuto (in percentuale); circostanze particolari, quali quelle acqua contenente di cristallizzazione, la materia prima è una formula diversa o formula strutturale di tutte le materie prime il contenuto in ordine discendente.
3. Le formulazioni dei prodotti che utilizzano le materie prime fragranze, possono essere dichiarate in una quantità del sapore nella formulazione, e non tenuto a dichiarare il tipo e il contenuto del nome specifico profumo materiale insaporire si chiama "sapore". Inoltre indicano il tipo e il contenuto del sapore e la fragranza di ingredienti aromatici tenuti a presentare i documenti rilasciati dai sapori tutti i tipi di componente di spezie e contenuti sapori contenuti e prime imprese di produzione di materiali. I documenti in lingua straniera devono essere tradotti in cinese, e le traduzioni cinesi autenticata.
Lo scopo dell'uso di materie prime deve essere contrassegnato secondo il ruolo effettivo dei materiali del prodotto le prime segnalazione nei suoi prodotti, quali: emollienti, emulsionanti, solventi, conservanti, ecc, ma non può usare la terminologia medica.
4. Componenti della formulazione (tra cui complessi con i componenti delle materie prime), il nome cinese dovrebbe utilizzare lo standard cinese directory nome INCI nome standard cinese. Nome INCI o non inclusa INCI nome cinese standard della directory, è necessario utilizzare il nome o la denominazione chimica prevista dalla farmacopea cinese o piante nome latino, e non può utilizzare il nome commerciale o il nome comune, ma complesse materie prime ad eccezione.
5. Il colorante sarà esposto sullo standard igienico per cosmetici numero di indice colorante (CI in breve), ad eccezione di CI n.
6. Formulazione del prodotto dopo l'audit della produzione di condizioni igienico-sanitarie o di patente riconosciuta dall'organismo di controllo non è possibile modificare la formulazione del prodotto.
7. Multicolor serie No. di cosmetici antisolari, quando la base della formula stessa, e applicare la protezione solare (SPF, PFA o PA) di prova, come un insieme di prodotti al report contemporaneamente.
Ogni limatura del prodotto dovrebbe essere accompagnata da un elenco di prodotti, ricette di base e un elenco di elenco di coloranti e prodotti di prelievo limatura di prodotti non rilevati devono indicare i rapporti di prova del campione di prodotto in cui il nome cinese, e di fornire un campione test del prodotto riporta fotocopia.
8. Due o più di due deve essere usato in combinazione con il prodotto dovrebbe essere una dichiarazione prodotto. In base alla situazione reale di multi-dose di uso misto, presentare la relazione mista di controllo o sono state presentate le relazioni delle rispettive forme di dosaggio.
9. Che pretendono prodotti per le donne incinte, donne che allattano, bambini o neonati, dovrebbe fornire i principi di formulazione di progettazione del prodotto basato su considerazioni di sicurezza (compresa la formulazione del prodotto il rapporto di analisi globale), i principi e le esigenze di selezione delle materie prime, dei processi di produzione, la qualità e il controllo di sicurezza, ecc I contenuti del file.

(B) Prodotto formulatori requisiti
1. Le formulazioni dei prodotti non devono usare la salute e cosmetica specifica disattivare componente.
2. Le formulazioni dei prodotti materie prime quali le sostanze per la salute cosmetici specifiche restrizioni non devono superare le disposizioni del caso (in modo) per limitare il campo di applicazione delle condizioni, i requisiti e limitati.
3. Contrassegnato in conservanti formulazione del prodotto, devono essere conformi ai requisiti della norma igienica per cosmetici.
4. Etichetta di protezione solare formulazioni dei prodotti di protezione solare, e devono essere conformi ai requisiti della norma igienica per cosmetici.
Prodotti di protezione solare assorbitore UV per proteggere il prodotto, il tipo di assorbitore UV non standard igienico per la protezione solare Cosmetici uso limite restrizioni, ma il suo utilizzo dovrebbe essere valutato dalla sicurezza, e dimostrare la sua sicurezza.
5. Il colorante utilizzato nella formulazione del prodotto dovrebbe richiedere l'uso di un colorante nelle norme di igiene cosmetici, e dovrebbe essere coerente con le sue disposizioni.
6. Dove standard igienico per cosmetici sulla qualità dei requisiti prime specifiche dei materiali deve fornire la prova delle specifiche di qualità rilasciate da parte dei produttori di materie prime (stranieri prime imprese di produzione di materiali autorizzati legale rappresentante o il rappresentante legale della firma produzione firma imprese o coprire il sigillo società di produzione ). Caratteristiche di qualità generalmente includono cosmetici esigenze specifiche di salute. Olio lisati materie prime utilizzate per la dichiarazione di formulazioni di prodotti dovrebbero fornire le pertinenti materie prime Chemical Abstracts numero di indice (denominato CAS).
7. Formulazione del prodotto con alcool denaturato, deve indicare il nome e la quantità di denaturante aggiunto.
8. Utilizzato in tinture permanenti e semi-permanenti, agenti di accoppiamento e intermedi coloranti dovrebbero temporaneamente consentire l'uso di tinture per capelli pratiche igieniche e cosmetiche (altri usi approvati esclusa), e devono essere conformi alle sue disposizioni.
9. Estratti di tessuti animali e dei prodotti emoderivati ​​utilizzati come materie prime nella formulazione del prodotto, devono dichiarare le loro fonti, le specifiche di qualità e dei paesi produttori di materie prime consentono l'utilizzo della prova.

(C) l'efficacia dei requisiti di composizione
1. Crescita dei capelli di applicazione, Bodybuilding, prodotti Seni dovrebbe illustrare l'efficacia della composizione e la base uso. L'efficacia della composizione dovrebbe essere basata su per la relazione di laboratorio correlato o pubblicato documenti della letteratura scientifica relativa relazione di laboratorio o la letteratura scientifica dovrebbe esplicitamente sostenere l'efficacia sinistri con.
2. L'efficacia della composizione di estratti vegetali, dovrebbe fornire il processo di estrazione o specifiche di qualità, compresa la sua pianta abbastanza originale o solidi contenuti delle varietà di estrazione con solvente e indicatori contenuti.

In quarto luogo, il processo di produzione requisiti
Produzione dovrebbe comprendere (a) fornire il processo illustrato e il diagramma di flusso del processo, il processo delineato dovrebbe essere in grado di riflettere brevemente l'effettivo processo di produzione, comprese le fasi coinvolte in ogni fase delle materie prime. Tutte le materie prime devono essere in formulazioni di prodotto nel processo di produzione di cui il nome di materie prime deve essere coerente con la formulazione del prodotto.

(B) Le descrizioni di processo deve essere coerente con lo schema di processo.
, La qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza
(A) la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza dovrebbero essere tratti a colori, odori e altri indicatori sensoriali.

(B) la qualità e gli indicatori di sicurezza deve contenere indicatori microbiologici (nessun rilevamento eccezione) e gli indicatori chimici per la salute.

(C) ogni unità di indice di misura deve essere compatibile con lo standard per i requisiti igienico Cosmetici.

(D) il tipo e il contenuto delle materie prime coinvolte nella qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza nel campo deve essere coerente con la formulazione del prodotto, inoltre soddisfare i requisiti della norma igienica per cosmetici.

(E) epilazione permanente, Prodotti freckle e rivendicazioni contenenti α-idrossiacidi, ma la sua totale ≥ 3% (w / w) dei prodotti devono avere un pH indicatori [α-idrossi-contenente acido o, se non rivendicato L'acqua in olio (prodotto oleoso)], in polvere, cipria, cere diverse dalla classe di base], e anche specificare il metodo di prova.

(Vi) la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza deve includere la dichiarazione dei prodotti degli indicatori di controllo attuali e le loro esigenze specifiche di controllo. I prodotti sono presentati alla versione in lingua straniera e la traduzione cinese. Cantata da paese di origine della qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza non inclusi in questa sezione (a), (b), (e) il contenuto, deve essere presentato contemporaneamente con i corrispondenti indicatori di qualità del prodotto e requisiti in materia di controllo dei documenti.

(G) Il richiedente deve presentare il prodotto soddisfa i requisiti della norma igienica per l'impegno Cosmetics.

, Prodotto imballaggi (compresi le etichette dei prodotti, brochure di prodotto)
(A) packaging design di prodotto (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto)
1. L'etichetta del prodotto deve essere contrassegnato su quanto segue:
(1) nome cinese.
(2) Il numero di lotto e la scadenza del prodotto utilizzare oltre la data o la data di fabbricazione e data di scadenza.
(3) il contenuto netto.
(4) Nome del fabbricante e indirizzo:
Prodotto nazionale registrato devono essere contrassegnati in conformità con la legge, e portano il nome e l'indirizzo dei produttori di sanitari di qualità estetiche e la responsabilità della sicurezza;
I prodotti importati devono essere contrassegnati sul nome del paese di origine o della regione (Cina, Hong Kong, Macao, Taiwan) e gli agenti registrati in Cina secondo la legge, il nome e l'indirizzo dell'importatore o del distributore.
(5) ai prodotti devono essere contrassegnati con il numero di licenza della salute produttori.
(6) ha segnato secondo i requisiti della norma igienica Cosmetici per le condizioni d'uso, le precauzioni o termini di avvertimento. Se necessario, l'uso dei cosmetici a marchio, per il pubblico, e l'uso di altre parti.
2. Confezione del prodotto (tra cui le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) ha segnato il nome delle materie prime coinvolte nel contenuto deve essere coerente con la formulazione del prodotto.
3. Confezione del prodotto (tra cui le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) deve contenere i seguenti elementi:
(1) I dati, efficacia, terminologia medica;
(2) antibatterica, antimicrobica, la sterilizzazione, la sterilizzazione, la disinfezione e altri contenuti;
(3) L'uso del nome di un'altra persona o di suggerire modi per garantire la sua efficacia fuorviante;
(4) l'efficacia sostiene al di là della portata della sua definizione;
(5) il nome di "l'approvazione del Ministero della Salute" o "approvato dalla Food and Drug vigilanza e dipartimenti di amministrazione", o gli organismi di controllo cosmesi e rapporti di ispezione, il nome di pubblicità;
(6) campagna pubblicitaria false per ingannare, ingannare i consumatori;
(7) altre leggi e regolamenti, la specifica norma vietato.
4. Etichetta PFA valore (onde lunghe indice di protezione UV) o PA + ~ PA + + + il prodotto classe protezione solare dovrebbe rilevare il valore PFA; affermazione in tal senso UVA protettivo, o di ricorrere ad ampio spettro solare prodotti di classe di protezione, dovrebbe rilevare anti-UVA i parametri di capacità - lunghezza d'onda critica (metodo dello strumento) o la determinazione valori PFA (legge umana), il test lunghezza d'onda critica risulta maggiore o uguale a 370nm può essere contrassegnato ampio spettro, meno di 370nm non può marcare un ampio spettro.
5. Valore SPF di prodotti solari devono essere contrassegnati nel modo seguente:
(1) I prodotti solari non può etichettare valore SPF;
(2) il valore SPF del prodotto effetto misurato è inferiore a 2, non si applica di protezione solare;
(3) Il valore SPF misurato tra 2 a 30 (di cui 2 e 30), il suo valore marcata non deve essere superiore al valore misurato;
(4) il valore SPF del prodotto misurata è maggiore di 30, e meno la deviazione standard è ancora maggiore di 30, il valore massimo può essere apposto soltanto SPF30 +, può non segnare i valori misurati, misurati con i valori SPF superiori a 30, dopo aver sottratto la deviazione standard minore o uguale a 30, il massimo può essere apposto soltanto SPF30.
Rivendicati prodotti solari impermeabili dovrebbero essere etichettati valore SPF dopo il bagno va notato, sia marcato il valore SPF bagno. Se il valore SPF con i valori SPF misurati nel bagno prima del bagno è stata misurata dopo riduzione rispetto a più del 50% sono contrassegnati funzione impermeabile. Prodotti a prova di impermeabili e sudore in nome cinese delle parole esistenti non può segnare un bagno prima del valore SPF.
6. PFA valore di detti prodotti devono essere contrassegnati nel modo seguente:
(1) la parte intera del PFA prodotto trovato meno di 2, non può essere marcato effetto protezione solare UVA;
(2) la parte intera del PFA Trovato in 2 a 3 (compresi tra 2 e 3), può essere indicata con la parte intera del + PA o PFA trovato;
(3) la parte intera del PFA Trovato tra 4 a 7 (di cui 4 e 7), può essere etichettato PA + + o PFA, la parte intera del valore misurato;
(4) la parte intera del PFA prodotto Trovato maggiore o uguale a 8, possono essere etichettati PA + + + o PFA, il valore misurato della parte intera.
Etichetta del prodotto, manuale del prodotto) built-in manuale istruzioni, sottoposti a revisione dovrebbe essere costruito nel campione o limatura.
5. Se la confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto), il nome cinese del prodotto, prodotti di reporting nome cinese deve corrispondere. Dichiarazione del file il nome del prodotto cinese con il prodotto del nome originale cinese non corrisponde, le istruzioni riportate sull'etichetta cinesi segnati "nome originale cinese × × × × × × vendite nome.
6. Etichettato valore SPF della confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto), i valori PFA o PA superiori al rilevamento del valore di SPF, PFA o valori di PA contemplino norme igieniche cosmetici e le relative disposizioni nelle istruzioni riportate sull'etichetta cinesi da marcare.
7. Oltre a marchi registrati, nonché la necessità di utilizzare lettere straniere, simboli, l'imballaggio cosmetico importato originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) etichetta deve tutti tradotti in cinese standard corretto. Audit prevalere la confezione del prodotto cinese (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto). Quando necessario, la confezione di riferimento originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) contenuto.
(1) la confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) etichetta "acne, anti-acne, prevenire o causare l'acne e altri dichiarazione connessa contenuto dovrebbe fornire il metronidazolo antibiotici rapporto di ispezione di progetto.
(2) prodotti per capelli confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) ha segnato la "forfora" scopi, dovrebbe dichiarare forfora progetto report di test.
(3) protezione solare prodotti confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) etichetta SPF valore, PFA valore valore PA, protezione UVA, o dichiarato che "waterproof", "anti-sudore" o "adatta per il nuoto e altre attività all'aperto" contenuti correlati dovrebbe dichiarare SPF, PFA relazione protezione dai raggi UVA prova o prodotti di protezione solare impermeabile verbale di prova delle prestazioni e standard igienico dovrebbe per cosmetici e le relative disposizioni nelle istruzioni etichetta cinesi da marcare.
Sopra dovrebbe fornire il ispezioni o rapporto di prova non deve essere contrassegnato modificando la confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) Progetti di rilievo di prova.
(4) Se la confezione originale (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto) ha segnato i caratteri cinesi per "medicinale", "medicina" (tra cui cinese tradizionale), o l'etichettatura della terminologia medica, ha sostenuto che il ruolo di medico, suggerendo che l'hype efficacia o falso non soddisfa Cina normativa di riferimento e le esigenze, e dovrebbe essere una spiegazione nelle istruzioni riportate sull'etichetta dei prodotti cinesi.

Salute chimica e microbiologica
(A) il modulo di domanda di licenza di prova, preavviso di controllo di accettazione, specifiche di prodotto e di rapporti di ispezione in nome cinese e il nome di unità di reporting dovrebbe essere lo stesso. Se in contrasto con il nome del modulo di domanda di licenza amministrativa in nome cinese e le unità di reporting, le relazioni complementari di ispezione devono essere presentate alla licenza rilasciata dall'organismo di controllo e spiegare i motivi.

(2) di autorizzare il modulo di controllo e il colore del prodotto in relazione di controllo, le proprietà fisiche e la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza corrispondano.

(C) il permesso di testare il numero di lotto del prodotto nel modulo di domanda e le relazioni di ispezione devono essere coerenti.

(D) i risultati dei test chimici per la salute dovrebbe essere formulazioni di prodotti di sicurezza e requisiti di qualità dei prodotti di controllo del contenuto componente corrispondente e conforme ai requisiti.

(E) standard per i requisiti igienico Cosmetici di scarso valore, valore misurato non deve superare i limiti corrispondenti definiti.

(F) voci di ispezione devono essere conformi ai requisiti dei cosmetici amministrative specifiche di controllo delle licenze, la salute elementi di prova chimici, il progetto test microbiologici e test di tossicologia del progetto dovrebbero essere nella stessa salute e la licenza ispezione di sicurezza ispezione agenzia.

(Vii) i prodotti n multicolor, microbiologici e chimico esame igienico di ogni prodotto deve essere secondo le specifiche amministrative cosmetici licenza di ispezione.

(Viii) multi-forma di dosaggio di classe tinture per capelli prodotti perm dovrebbe indicatori chimici per la salute sono stati misurati. Microbiche inibizione senza formulazioni di prodotti (compresi i prodotti fisici di rimozione dei capelli, prodotti deodoranti) Determinazione degli indicatori microbici.

(9) le formulazioni dei prodotti contenenti prodotti talco dovrebbe fornire l'accreditamento metrologia qualificata organismo di controllo rilasciato la dichiarazione di rapporto di amianto di prova prodotti impurità.

Otto valutazione della sicurezza tossicologica
(A) La revisione punta
1. Il permesso di testare il modulo di domanda, controllo e comunicazione di accettazione, il nome dei prodotti cinesi nel disciplinare di produzione e rapporti di ispezione e l'unità nome in codice dovrebbe essere coerente. Se in contrasto con il nome del modulo di domanda di licenza amministrativa in nome cinese e le unità di reporting, le relazioni complementari di ispezione devono essere presentate alla licenza rilasciata dall'organismo di controllo e spiegare i motivi.
2. Licenza di prova corrisponde al colore del prodotto nei moduli di richiesta ei rapporti di ispezione, le proprietà fisiche della qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza.
3. Il permesso di verificare il numero di lotto del prodotto nel modulo di domanda e le relazioni di ispezione devono essere coerenti.
4. Prima ispezione di sicurezza umana, è necessario prima completare i test necessari tossicologici e certificare per iscritto di test tossicologico non campioni non deve effettuare prove di sicurezza umana.
5. Prodotti di protezione solare deve soddisfare i seguenti requisiti:
(1) imballaggio (incluse le etichette dei prodotti, brochure di prodotto), se il valore dell'etichetta SPF di prodotti solari standard igienico dovrebbe Cosmetici per il valore SPF dei principali obblighi di rilevazione;
(2) sottoporre la protezione solare estera laboratorio cosmetico della funzione di report di prova deve dichiarazione di licenza cosmetici amministrativa accettando le disposizioni dei pertinenti requisiti;
(3) Per i prodotti No. multicolor, campione problemi di file di prova, allo stesso tempo dichiarato multicolor prodotti No. di essere trattati di conseguenza.

(B) i risultati di principio determinazione
1. Sperimentazione animale rapporti non può apparire ovvio irritante per la pelle, corrosivo e irritante per gli occhi, corrosivi, lattanti e bambini, prodotti per bambini dovrebbe impostare esigenze rigorose.
2. Sperimentazione animale rapporti non sembrano avere un allergia cutanea e fototossicità pelle.
3. La notifica test combinato prodotti mutageni dovrebbe essere negativo.

9, valutazione della sicurezza umana
Gli umani voci di ispezione di sicurezza dovrebbe essere in linea con i requisiti applicabili delle specifiche licenze amministrative cosmetici di ispezione.
(A) non lavare i prodotti con la salute e il test di sicurezza è dovuto pH ≤ pH ≤ 3.5, 3.5 o prodotto di qualità e di controllo di sicurezza impostato umana test di prova di sicurezza deve essere eseguita. La sostanza di prova non può avere una reazione avversa sul corpo umano.

(B) chiusa test cutanei umani
Classe deodorante, crema di bellezza, prodotti di protezione solare, il corpo chiuso patch test.
Non più di cinque casi di reazioni cutanee si verificano una serie di 30 soggetti (esclusi i cinque casi, la stessa di seguito), oppure 2 numeri negativi reazioni della pelle non più di due casi (prodotto da testare deodorante patch 1 grade numero reazioni cutanee di non più di 10 casi, le due reazioni cutanee avverse non sono più di 5 casi), o deve essere non più di 3 o 3 1 casi di reazioni avverse cutanee.

(C) pelle open-patch test
Powder (polvere, fondazione, ecc) speciali cosmetici scopo umano della pelle di patch test, risultati irritanti o risultati difficile da giudicare, è necessario aumentare la prova aperta patch.
A reazioni avverse cutanee in 30 soggetti, non più di cinque casi (compresi i cinque casi, la stessa di seguito), le due reazioni cutanee avverse non è più dei due casi, o non può apparire più di tre o tre reazioni avverse cutanee 1 caso o più.

(D) umano prova, prova di valutazione della sicurezza
Le classi capelli restauratore, corsi di aerobica, Seni e prodotti di rimozione dei capelli deve essere effettuata per l'essere umano valutazione della sicurezza di test di prova.
1. La classe ricostituente per capelli, il numero di persone di uno reazioni avverse cutanee in 30 soggetti nella classe bodybuilding e prodotti Seni non deve essere più di due casi (esclusi i due casi, la stessa di seguito), o 2 reazioni avverse cutanee non superiore al numero di 1 caso, o non può apparire uno dei casi di tre o più di tre reazioni cutanee avverse.
2. Prodotti di rimozione dei capelli 30 soggetti non devono essere più di tre casi (esclusi i tre casi, la stessa di seguito) un reazioni avverse cutanee, o 2 reazioni cutanee avverse, non più di due casi, oppure non essere visualizzate nell'esempio 3 e 3 reazioni cutanee.

(E) I umani voci di ispezione di sicurezza deve essere un uomo di ispezione licenza di agenzia di sicurezza di controllo.

Dieci, i rischi per la sicurezza che potrebbero esistere nei documenti di valutazione dei prodotti cosmetici di sostanze a rischio
Cosmetici revisione dei documenti di valutazione (a) ci possono essere sostanze rischi per la sicurezza devono essere conformi ai requisiti della valutazione delle sostanze rischio la sicurezza possono esistere guida cosmetici.

(B) la revisione punti
Le linee guida sui requisiti di valutazione del rischio delle sostanze rischio la sicurezza possono esistere nei cosmetici, dopo avere intrapreso identificazione approvazione analisi dei pericoli; impresa senza analisi dei rischi di identificazione, non vengono riconosciuti.
2 Relazione di valutazione dei rischi per l'analisi di rischio di identificazione dei suoi prodotti può contenere un rischio per la sicurezza materiale di rapporti di ispezione dovrebbe essere fornita la protezione dei contenuti rischio materiale nel prodotto, o il rapporto di ispezione del contenuto in sostanza nelle materie prime o le specifiche di qualità delle materie prime ( compresi i requisiti di contenuto della sostanza). Qualità delle specifiche delle materie prime sono fornite dai produttori di materie prime e di tenuta ufficiale (il legale rappresentante o il legale rappresentante della società straniera prima produzione materiale firmatario autorizzato della firma di produzione delle imprese o ufficiali di tenuta produttori di cappello). Fornire i documenti in lingua straniera devono essere tradotti in cinese standard. Coinvolgere contenuto diossano, diossano documento di valutazione dei rischi semplicemente diossano del rapporto di prova o prime specifiche di qualità dei materiali.
3. Autorità straniere che abbiano stabilito un valore limitato o esistente risultati della valutazione in grado di fornire la versione più recente della relazione di valutazione della sicurezza, una copia delle parti pertinenti del documento originale e tradotto in cinese standard.
Ufficiali in valuta estera è stata rilasciata oppure hanno requisiti limitati, la necessità di prevedere opportuni esemplari di documenti tradotti in norme le leggi cinesi e dei regolamenti pertinenti di talune sostanze rischi per la sicurezza.
Una prima produzione materiale imprese prodotto formulatori ha rilasciato una garanzia travolgente senza sostanze alcun rischio di sicurezza, non-accettazione. Dovrebbe essere basata sulle caratteristiche della materia prima, per rendere istruzioni.

XI, altri
(A) la base del riesame tecnico sorveglianza sanitaria cosmetici e le forze dell'ordine.
(B) i rapporti di ispezione delle licenze amministrative non soddisfano lo standard igienico per i prodotti cosmetici e delle disposizioni collegate, qualora il richiedente di cui i commenti di revisione cosmetici tecnici all'agenzia di controllo del caso, organismo di controllo amministrativo delle licenze dovrebbe essere norme vigenti.
(C) la revisione tecnica non si limita al contenuto della valutazione i requisiti tecnici, e altri contenuti correlati al di fuori del campo di applicazione del riesame tecnico, saranno le disposizioni pertinenti dei cosmetici nazionali.
(D) Lo Stato Food and Drug Administration, in base ai cosmetici lavoro amministrativo di concessione deve essere emanato separatamente norme vigenti.  

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