Domestic non speciali scopo record di cosmetici di gestione

Province, regioni autonome e municipalità alimentare and Drug Administration (Drug Administration), l'unità:

Stato Food and Drug Administration per sviluppare un uso domestico non speciali cosmetici finalità di approccio di gestione dei record "per rafforzare il domestico non speciali di gestione ai fini cosmetici così rilasciato, rispettare e informato sulla questione è la seguente:

A dipartimenti provinciali alimentari e la supervisione di droga e di gestione per specificare l'area amministrativa degli organismi di controllo deve essere comunicato al l'Ufficio di Stato per il record. Numero di agenzie di controllo specifiche, in linea di principio, essere inferiore a tre, inferiore a 3 devono essere fatte alla Scheda Stato Ufficio di presidenza.
I produttori è stata fatta in conformità con le normative nazionali in materia di certificazione e di prove di accreditamento di accreditamento rapporto di ispezione rilasciato dall'impresa, l'impresa deve provinciale di vigilanza alimentare e farmaceutica e servizi di gestione per il record e presentare prove adeguate.
La supervisione provinciale cibo e farmaci e servizi di gestione dovrebbero pubblicare le agenzie di controllo designate e la vigilanza provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione per il record con un rapporto di ispezione produttori qualificati, e presentata all'Ufficio nazionale per la registrazione il 30 giugno 2011.

In secondo luogo, l'organismo di controllo designato dall'autorità di vigilanza provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione devono soddisfare le seguenti condizioni:
(A) di terze parti organismo di controllo con personalità giuridica autonoma.
(B) la salute e la sicurezza di ispezione istituzione è riconosciuta in conformità con i requisiti nazionali di certificazione per ottenere l'accreditamento; umano organismo di controllo di sicurezza è ottenere la dermatologia cosmetica qualificazione diagnosi agenzie.
(C) hanno autonomamente intraprendere le "cosmetici amministrative specifiche di controllo delle licenze." La Cina e l'Africa speciale igiene fini cosmetici e ispezione di sicurezza o la capacità degli elementi umani di controllo di sicurezza.
(D) hanno la loro ispezione adattare il funzionamento del sistema di gestione della qualità, e per mantenere la sua imparzialità e indipendenza.

In terzo luogo, la domanda presentata dai domestico non usi speciali cosmetici, auto-selezionare l'organismo di ispezione designato dall'autorità di vigilanza provinciale alimentare e farmaceutica e di gestione delle ispezioni reparti rapporti di ispezione a livello nazionale.

In quarto luogo, gli organismi di controllo e le condizioni di lavoro di ispezione:
(A) L'organismo di controllo deve essere provato in base alle "specifiche licenze amministrative di ispezione cosmetici." La Cina e l'Africa speciali cosmetici scopo di test elementi.
(B) L'organismo di ispezione deve svolgere il lavoro di controllo in conformità alle disposizioni del "standard igienico per Estetica" ispezione e metodi di prova.
(C) L'agenzia di controllo si fa riferimento ai prodotti cosmetici per le ispezioni amministrative licenza rilasciata la relazione "in stile rapporto di ispezione.

I cinque domestico non speciali mercato scopi cosmetici per la prima volta dal 1 ° ottobre 2011, deve essere presentata in conformità con i requisiti del "deposito scopo domestico non speciali cosmetici. 1 Ott 2011 è stato messo sul mercato, ma non "Cosmetic ordinanza sulla sorveglianza sanitaria e le sue norme di attuazione in merito alle richieste presentate 31 dicembre 2012, in conformità con le" nazionali non speciali cosmetici uso deposito requisiti record. Di mercato e registrare i relativi requisiti sanitari Cosmetica Vigilanza regolamenti e le relative modalità di applicazione, non c'è bisogno di ri-inviare il file per il record, ma devono essere maneggiati al 31 dicembre 2012, il "non-domestico per uso speciale della registrazione del certificato di cosmetici.
A decorrere dalla data di attuazione di tali misure è stato messo sul mercato per uso domestico non usi speciali cosmetici, ma non più in produzione, e dovrebbe essere il cibo provinciale e la supervisione di droga e servizi di gestione per il record.

Allegato: per uso domestico non speciali cosmetici per uso deposito requisiti di documentazione

Stato Food and Drug Administration
21 Aprile 2011

Domestic non speciali scopo record di cosmetici di gestione

La gestione primo record di rafforzare i domestici non speciali cosmetici purpose "Cosmetici regolamenti sorveglianza sanitaria e le disposizioni pertinenti della promulgazione di questo approccio.

Il secondo approccio si applica imprese di produzione di cosmetici nella Repubblica popolare cinese (di seguito come produttori) la produzione di non-speciali cosmetici scopo.

L'articolo III del Stato Food and Drug Administration dovrebbe rafforzare la guida management record di uso domestico non speciali cosmetici scopo. Il cibo provinciale e Amministrazione farmaco è responsabile per l'area amministrativa di produzione dei domestico non speciali cosmetici finalità di gestione dei record, dovrebbe istituire un suono di sistema di gestione dei record, in conformità con i requisiti per lo svolgimento interno non per uso speciale di deposito cosmetici lavoro.

Articolo domestico non speciali mercato scopi cosmetici dopo due mesi, i produttori si applicano alle aree amministrative dove il cibo provinciale e reparti Drug Administration per la cronaca, e la presentazione di documenti presentati in conformità con i requisiti del caso, le procedure di deposito.
Commissionato produzione, le imprese manifatturiere (in seguito denominato Committente) per le imprese di produzione reali (fiduciari di seguito) aree amministrative in cui il cibo provinciale e reparti Drug Administration per l'archiviazione.
Amministratori multipli selezionati dalla Commissione di applicare per una piazza in cui fiduciario aree amministrative del cibo provinciale e la supervisione di droga e servizi di gestione per il record. Il partito affidamento dovrebbe registrazione copia certificato di ogni area presentate fiduciari altre amministrative la cui supervisione provinciale alimentare e farmaceutica e di gestione reparti.
Limitato a l'esportazione di aree amministrative in cui il cibo provinciale e la supervisione di droga e servizi di gestione, da parte delle imprese di produzione effettivi da applicare per il record.

La quinta società di produzione di deposito prodotto limatura integrità, normativo, l'autenticità e la sicurezza dovrebbe essere responsabile e la responsabilità giuridico corrispondente.

La richiesta presentata dal sesto il domestico non speciali cosmetici scopo, deve presentare la relativa documentazione in conformità con le nazionali non speciali cosmetici uso classificatori requisiti di documentazione.
Limitato a le esportazioni di cosmetici, il record in conformità con i requisiti di questo approccio, e sottoposto al relativo file.

Articolo VII domanda presentata da uso domestico non speciali prodotti cosmetici di uso ci può essere un rischio per la sicurezza le sostanze dovranno essere presentate in conformità con i requisiti delle linee guida di valutazione dei rischi ci possono essere sostanze rischi per la sicurezza nel dossier di valutazione della sicurezza cosmetici.

Dopo il il cibo ottava provinciale e la supervisione di droga e servizi di gestione ricevere nazionale non per uso speciale deposito cosmetici applicazione, i documenti archiviazione completi e moduli di conformità, sul posto per essere presentata e distribuita al certificato di registrazione entro cinque giorni; presentazione di documenti con incomplete o non deposito non è conforme con la forma prescritta e spiegare i motivi.

Articolo IX dalla Food and Drug Administration per sviluppare un unico stile di certificato di registrazione.
Il formato della carta di circolazione: il numero Anno di province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale di cui + G+ parola preparazione trucco +4 +6 emissione il numero d'ordine l'area amministrativa.

Le case di produzione 10 depositate prodotto non è più in produzione, dovrebbe prendere l'iniziativa di informare il deposito originale della vigilanza provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione, il deposito originale del cibo provinciale e dipartimenti Drug Administration per essere informati della situazione per il record.
Prodotti dei fabbricanti sono state depositate, la data di deposito è di ogni periodo di 4 anni fa, e entro quattro mesi dalla presentazione originale del cibo e l'amministrazione provinciale dipartimento farmaco presentato se continuare la produzione della descrizione del prodotto; ritardo il deposito originale del cibo provinciale e servizi Drug Administration annulla il deposito.

Articolo XI prodotti sono stati depositati, il deposito originale cambiare e rispondere ai cambiamenti nel contenuto del disco nuovo.
Stata presentata, la formula non è cambiata, i produttori non possono chiedere di modificare il nome del prodotto originale (fatta eccezione per la violazione delle leggi e dei regolamenti). Sempre utilizzare il nome originale del cambiamento ricetta, va osservato nella confezione del prodotto o le etichette per distinguerli da prima del cambiamento.

Articolo XII della vigilanza provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione dovrebbero rafforzare i file di registrazione e gestione delle informazioni, ha annunciato il deposito delle informazioni ai fini nazionali non speciali cosmetici in modo tempestivo.

Articolo 13 Le misure sono efficaci a partire dal 1 ° ottobre 2011.

Allegato:
Nazionali non speciali cosmetici uso classificatori requisiti di documentazione

In primo luogo si applicano per la registrazione ai fini domestici non speciali cosmetici, deve presentare i seguenti documenti:
(A) Il domestico non per uso speciale di deposito cosmetici modulo di domanda;
(B) il nome base del prodotto;
(C) le formulazioni dei prodotti (compresi i contenuti, ad eccezione di sostanze soggette a restrizioni);
(D) Descrizioni di produzione e diagrammi;
(E) un elenco degli impianti di produzione;
(Vi) la qualità del prodotto e requisiti di controllo di sicurezza;
(7) packaging design di prodotto (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto);
(H) l'organismo di controllo designato dall'autorità di vigilanza provinciale alimentare e farmaceutica e servizi di gestione (di seguito denominato organismo di controllo) emesse dal rapporto di ispezione e documenti correlati;
(9) del prodotto, ci può essere una sostanza di rischi per la sicurezza per il file di valutazione della sicurezza;
(J) igieniche durante la produzione delle imprese licenza di copia;
(11) Altri fiduciari una copia del permesso di salute (se la produzione commissionata);
(12) ha commissionato la produzione di copia del contratto (se la produzione commissionata);
(13) può contribuire al record di altri file.

La seconda applicazione è limitata alle esportazioni record di uso domestico non speciali cosmetici scopo deve presentare i seguenti documenti:
(A) I nazionali non speciali cosmetici per uso deposito della domanda (solo prodotti di esportazione);
(B) il nome del prodotto;
(C) il nome del paese importatore o della regione;
(4) nome del Cliente;
(E) le formulazioni dei prodotti (compresi i contenuti, ad eccezione di sostanze soggette a restrizioni);
(F) il paese importatore o la regione qualità dei prodotti e norme di controllo e prescrizioni di sicurezza;
(7) packaging design di prodotto (comprese le etichette dei prodotti, brochure di prodotto);
(H) il fiduciario di una copia del permesso di salute (se la produzione commissionata);
(9) ha commissionato la produzione di copia del contratto (se la produzione commissionata);
(J) può contribuire al record di altri file.

La terza domanda presentata dai domestico non speciali cosmetici scopo, deve presentare la relativa documentazione in conformità con i requisiti di questo approccio, l'archiviazione dei documenti in duplice copia, un cross-provinciale di vigilanza alimentare e farmaceutica e servizi di gestione, lasciando una copia dell'archivio di produzione aziendale. Requisiti di documentazione di segnalazione sono i seguenti:
(A) dichiarare il documento originale deve essere la pagina per pagina sigillo ufficiale richiedente o Jifeng, rapporti di ispezione, documenti notarili e documenti di terzi ad eccezione;
(B) utilizzare carta formato A4 da stampare, utilizzare i segni distinguibili, disposti in un ordine prestabilito e legato in un libro;
(3) l'uso delle unità di misura legali cinesi;
(D) il bilancio deve essere completa, chiara, lo stesso progetto, il riempimento deve essere coerente;
(E) Tutti lingua straniera (indirizzo esterno, sito web, marchi registrati, brevetti, nomi, ecc escluse) deve essere utilizzato in una lingua straniera devono essere tradotti in cinese standard e la traduzione allegata ai documenti corrispondenti in lingua straniera prima;
(F) la formulazione del prodotto deve essere presentato il testo e versioni elettroniche;
(Vii) Compilare la versione del testo e la versione elettronica del contenuto deve essere coerente.

Articolo si applicano per uso domestico non speciali cosmetici uso, scheda prodotto formulazioni record deve soddisfare i seguenti requisiti:
(A) deve essere nella stessa tabella in una tabella contenente il numero di prime, standard nome cinese, il limite di tabella ricetta con contenuto materiale, lo scopo, la dimensione non è inferiore al piccolo romano.
(B) deve fornire il nome di tutte le materie prime, materiali grezzi complessi deve dichiarare la forma di un complesso, e devono indicare il nome di ciascun componente.
Materie prime come Flavor utilizzate nella formulazione non è tenuto a dichiarare il tipo e il contenuto del nome specifico profumo materiale insaporire si chiama "sapore".
(C) formulazione delle materie prime (compresi i complessi con i componenti delle materie prime), il nome cinese in conformità con i cosmetici internazionali prima directory standard nome del materiale cinese "con il nome standard cinese, il nome INCI (nome INCI) o non compresi nell '" International cosmetici prima directory di materiali di moltiplicazione standard nome cinese "dovrebbe essere usato" farmacopea cinese "nel nome nome o chimiche o piante nome latino, non potrà utilizzare il nome commerciale o il nome comune, ma ad eccezione di materiale complesso.
(D) coloranti dovrebbero fornire "standard igienico per cosmetici" di cui il numero d'indice colorante (CI in breve), ad eccezione di un numero di CI.
(E) contiene estratti di tessuti animali e di prodotti del sangue, devono essere sottoposti alla fonte di materie prime, le specifiche di qualità e paesi produttori di materie prime permettono l'uso di prova.
(F) Quando uno formulazioni dei prodotti derivati ​​dal petrolio, idrocarburi di catrame di carbone (ad eccezione di singoli componenti), devono essere indicate nella formulazione del prodotto relative materie prime Chemical Abstracts numero di indice (denominato CAS).
(G) "standard igienico per Cosmetici riservata sostanze specifiche delle materie prime, deve essere presentata alla qualità delle specifiche delle materie prime emesse dai produttori delle materie prime da dimostrare.
(H) che pretendono prodotti per le donne incinte, donne che allattano, bambini o neonati, dovrebbe fornire i principi di ricette di progettazione basate su considerazioni di sicurezza (compresa la ricetta del rapporto di analisi globale), i principi ed i requisiti di selezione delle materie prime, dei processi di produzione, controllo di qualità, ecc I contenuti del file.

Articolo si applicano per uso domestico non particolare qualità scopo della registrazione dei prodotti cosmetici, e di controllo di sicurezza dovrebbe includere i seguenti:
(A) il colore, odore, caratteristiche quali indicatori sensoriali;
(B) indicatori microbici (senza rilevazione eccezione), indicatori chimici per la salute;
(C) Il secondo contenente α-idrossiacidi, o, se non rivendicato contenente α-idrossiacidi, ma la sua totale ≥ 3% (w / w) del prodotto dovrebbe avere indicatori di pH (acqua in olio (prodotto oleoso), polvere le classi di polvere pressata, di base di classe cera) e dei loro metodi di rilevazione.

Articolo VI ispezione agenzia ha emesso il rapporto di ispezione e relativi documenti devono includere i seguenti documenti:
(A) le istruzioni per l'uso del prodotto;
(B) rapporti di ispezione per la salute e la sicurezza (microbiologica, chimica sanitaria, tossicologia);
(C) umani rapporti di ispezione di sicurezza (se una relazione sulla sperimentazione umana);
(D) altri nuovi progetti di relazione di prova (se qualsiasi cosmetici in rapporto di amianto di ispezione, ecc.)

 

Orario:
1. Nazionali non speciali cosmetici scopo del deposito della domanda di
2. Nazionali non speciali cosmetici scopo la presentazione della domanda (solo prodotti di esportazione)
3. Domestic non speciale di registrazione ai fini cosmetici certificati (stile)
4. Descrizione originale deposito prodotti tabella (stile)  

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