Antiparassitari di registrazione documenti

Al fine di una migliore attuazione delle disposizioni del file di registrazione dei pesticidi, ottimo lavoro nel lavoro di applicazione di pesticidi registrazione e approvazione, le istruzioni seguenti ulteriori documenti di immatricolazione dei pesticidi su questioni specifiche per:

Il riconoscimento di un rapporto di prova

Oltre alla "regola file di registrazione dei pesticidi" richiede il progetto pilota deve essere effettuata nel nostro Paese, e di altri progetti può utilizzare il verbale rilasciato da Cina hanno firmato un accordi bilaterali o multilaterali per determinare o una registrazione Approvazione Comitato ha esaminato ed approvato le istituzioni straniere. Il rapporto di prova deve essere in cinese o in inglese, il contenuto deve essere conforme alle disposizioni pertinenti del test di pesticidi della Cina registrazione, rapporto inglese cinese dovrebbe essere documento di sintesi allegato. GLP prova agenzia ha pubblicato una relazione deve essere allegato un documento comprovante GLP.

Speciali legati ai pesticidi test, come ad esempio il Ministero dell'Agricoltura non è al momento di esaurimento delle unità di prova autorizzati muniti di controllo o unità di prova di non avere le condizioni di prova, i produttori hanno concordato con il Ministero delle Politiche Agricole, incaricato di testare le unità di capacità.

In secondo luogo, il rapporto di prova autorizzati

Indipendentemente documenti di proprietà e la registrazione delle imprese di pesticidi possono autorizzare altre aziende usano il loro file di prova.

(A) ad eccezione di tossicologia (file di test di tossicità acuta) e file di test di impatto ambientale può essere delegata alla qualità alcuna differenza significativa tra i prodotti antiparassitari stessi.

(B) come agente singolo file di prova residuo può essere delegata ai principi attivi, forma farmaceutica, utilizzare il campo di applicazione e l'uso dello stesso modo, la dose dei principi attivi utilizzati in meno di 1,5 volte le formulazioni agente singolo e misti, i misti residui formulazioni file può essere dato in licenza alla formula , forma di dosaggio, il campo di utilizzo e l'uso della stessa dose del principio attivo in meno di 1,5 volte delle formulazioni miste.

Più di sei anni dalla registrazione formale del residuo rilievo file principio Ibid.

, Immagazzinamento, conservazione, conservazione della prova dei residui di antiparassitari e pesticidi per la salute le formulazioni miste coperto di formulazione di screening relazioni

Le condizioni ambientali sono posti relativamente stabili (escluso aree protette), quali immagazzinamento, la conservazione, la conservazione e l'uso di pesticidi, in grado di fornire un rapporto di prova residuo. Prodotto anche essere utilizzato in condizioni di temperatura costante e umidità e non costante temperatura e umidità, dovrebbe essere nelle condizioni corrispondenti, rispettivamente di prova residuo. I residui requisiti della prova di quantità con la registrazione dei pesticidi documenti allegato 2.

Pesticidi Salute formulazioni miste per prove sul campo e "scopo misto di descrizione e di relazione di screening al coperto o allo sviluppo della relazione formulazione" iscrizione temporanea è necessaria.

In quarto luogo, i rinnovi di registrazione ufficiale

Ufficialmente registrato rinnovamento dei prodotti Se non previsto diversamente il file di prova, altri prodotti in grado di fornire una relazione completa. Relazione consolidata dovrebbe includere una sintesi delle tossicologici, ambientali, file residui o dati, nonché l'uso effettivo della gamma del periodo di registrazione di effetti, la resistenza al danno, l'impatto sui nemici naturali, sicurezza del contenuto incidenti.

Registrazione del farmaco originale e la sorgente del farmaco originale dimostrato

Farmaco sollievo segue (farmaco) per registrare o per provare la fonte del farmaco originale, le aziende possono applicare, esaminato e approvato dal Comitato di Valutazione del Comitato di accreditamento di registrazione temporanea di pesticidi o di registrazione dei pesticidi, corrispondente rilievo, ma i preparativi di applicazione originale test antidroga necessarie per la registrazione progetti legati.

(A) pesticidi microbica;

(B) pesticidi botanici;

(3) pesticidi biochimici;

(D) organismi geneticamente modificati;

(E) organismi naturali nemici;

(F) il principio attivo o materie prime chimiche ampiamente utilizzato in altri settori;

(Vii) Altri difficile produrre farmaco originale pesticidi.

VI Disposizioni supplementari

Valutazione non sono tornati alla domanda di registrazione, il richiedente entro un anno con un preavviso Banjie di ri-domanda di registrazione, è possibile usufruire del file originale.

2 ОО 7 Aprile 2009  

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