Antiparassitari temporanee di registrazione di approvazione delle applicazioni documenti

All'interno del richiedente deve essere firmato dal panorama provinciale pesticidi prova di agenzia
Deve fornire 2 copie dei seguenti materiali e contenuti dovrebbero essere esattamente lo stesso. Copia è un originale ed una copia per (ma ha 6 copie del modulo di domanda e il riepilogo scheda prodotto). Chimica del prodotto, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, l'imballaggio e l'etichettatura della copia del file file deve essere con il modulo di domanda, i volumi di riepilogo dei file di prodotto vincolante. Modulo di domanda, il file di riepilogo prodotto e dei dati di sicurezza dei prodotti devono essere forniti sul testo elettronico.
(1) La registrazione temporanea del modulo di applicazione di pesticidi
(2) nuovo pesticida dovrebbe fornire i seguenti documenti:
① farmaco originale:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, la tossicologia, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici file (l'ingrediente attivo, il farmaco originale)
C. Tossicologia del file
D. Impatto ambientale del file
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
G. Altri documenti: esistente in altri paesi o regioni, di tossicologia, di test di impatto ambientale e dei documenti di registrazione e relazioni query.
② preparazioni:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica
E. File residui
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
(3) A prodotti specifici antiparassitari nuovi devono fornire i seguenti documenti:
① originali farmaci pesticidi per la salute (rodenticidi, pesticidi biochimici, pesticidi botanici):
A. Descrizione del prodotto file di riepilogo (luogo di origine, la chimica dei prodotti, la tossicologia, l'impatto ambientale, al di fuori del file di registrazione)
B. Prodotto Chemistry file (ingrediente attivo, il farmaco originale)
C. Tossicologia del file
D. Impatto ambientale del file
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
G. Altri documenti: esistente in altri paesi o regioni, di tossicologia, di test di impatto ambientale e dei documenti di registrazione e relazioni query.
Di formulazioni di pesticidi per la salute ②:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. Farmacodinamica del file: capitalizzazione ai fini della descrizione e al coperto le relazioni di screening formulazione di una coperta test rapporto di attività di prova; Provincia (formulazioni miste); oltre due regioni amministrative a livello provinciale, più di 1 anno coperta rapporto di prova di efficacia di prova, 2 regioni di livello amministrativo, simulazioni di test sul campo report per più di 1 anno (preparazione al coperto), le regioni amministrative a livello provinciale nel nostro paese per più di due anni di rapporti di prova sul campo (preparazione termite e la preparazione dell'ambiente esterno) e così via.
E. Impatto ambientale del file
F. Etichetta o istruzioni allegate al
G. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
H. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
③ rodenticide formulazioni:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. Il file di farmacodinamica: campi agricoli, foreste e praterie sull'uso di rodenticidi per fornire più di due regioni amministrative a livello provinciale, le prove di efficacia segnalare più di due anni; rodenticidi utilizzati in altri casi, per fornire più di due zone amministrative di livello provinciale, prove di efficacia segnalare più di un anno.
E. I file residui (per rodenticidi applicatore complete)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
Pezzi all'interno dell'impresa).
④ formulazioni di pesticidi biochimici:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica
E. I file residui (caratteristiche e all'uso dei pesticidi, in conformità al parere del comitato di Approvazione)
F. Documenti di impatto ambientale (il baco da seta acuta prova rischio di tossicità relazione speciale dei pesticidi sull'ambiente, dovrebbe anche fornire un supplemento per l'impatto ambientale.)
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
⑤ pesticidi microbica:
A. prodotto i file di riepilogo (chimiche e biologiche, tossicologia, l'impatto ambientale, al di fuori del breve file di registrazione)
B. chimiche e biologiche del file (il principio attivo, il farmaco originale)
C. I file di Tossicologia (documenti in materia di riconoscimento del principio attivo non è umano o di altri mammiferi patogeni noti, i file di tossicologia di base, Tossicologia file di supplemento)
D. Impatto ambientale del file
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
G. Altri documenti: esistente in altri paesi o regioni, di tossicologia, di test di impatto ambientale e dei documenti di registrazione o una relazione query, rilasciando le variazioni nelle loro descrizioni di rischio per l'ambiente.
⑥ formulazioni di pesticidi microbici:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione dell'origine, chimiche e biologiche, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, documenti di registrazione stranieri)
B. Caratteristiche chimiche e biologiche del file (il principio attivo, la formulazione dei farmaci originali)
C. File di Tossicologia (per quanto riguarda il riconoscimento del principio attivo non è umano o di altri mammiferi noti documenti patogeni; file di tossicologia di base)
D. File di farmacodinamica
E. I file residui (caratteristiche e all'uso dei pesticidi, in conformità al parere del comitato di Approvazione)
F. Documenti di impatto ambientale (uccelli acuta orale prova di tossicità, i pesci test di tossicità acuta, le api acuta orale prova di tossicità, le api test di tossicità acuta, il test di tossicità acuta del baco da seta)
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e documenti di registrazione o relazione d'inchiesta globale; variazioni rilasciano nelle loro descrizioni di rischio per l'ambiente.
⑦ formulazioni di pesticidi botanici:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. Farmacodinamica del file: standard originale di droga formulazioni coperta relazione saggio di attività includono principi attivi (indagini preliminari di campo, è possibile fornire una copia), quando il raccolto stoppie prova interna rapporto di prova di sicurezza (indagini preliminari di campo in grado di fornire una copia); esperimento relazione trama.
E. File residui
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
⑧ transgenici pesticidi biologici:
A. Prodotto documento di sintesi (una breve descrizione della panoramica corpo di ingegneria genetica, tossicologia, gli effetti, i residui, l'impatto ambientale, documenti di registrazione stranieri)
B. Ingegneria genetica: presentazione del corpo
C. Documenti Tossicologia: corpo ingegneria genetica dei mammiferi (ratto), tossicità orale acuta, tossicità cutanea acuta, tossicità acuta da inalazione, sensibilizzazione della pelle, la sicurezza agricola.
D. File di farmacodinamica
E. File residui (determinazione tossicologia indicare la presenza di un problema tossico, dovrebbe essere la determinazione dei residui agricoli producono sostanze tossiche)
F. Documenti di impatto ambientale (ingegneria genetica corpo impatto sull'ambiente detriti, residui di ingegneria genetica del corpo in decomposizione caratteristiche l'ambiente della biotecnologia ambientale, genetica detriti corpo di ingegneria)
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: panoramica del corpo esistente di ingegneria genetica, tossicologia, l'impatto ambientale in altri paesi o regioni, le prove e la registrazione del fascicolo o rapporto sulle query.
⑨ nemici naturali dei pesticidi biologici:
A. Prodotto file di riepilogo (proprietà biologiche, effetti, l'impatto ambientale, i documenti di registrazione off-shore brevemente)
B. Caratteristiche biologiche e controllo di qualità del prodotto requisiti e metodi di prova
C. File di farmacodinamica (più di due regioni amministrative a livello provinciale, più di due anni di campo di efficacia della relazione processi; attività biologica e dei documenti di sicurezza, l'applicazione della previsione del rischio e misure di controllo, le caratteristiche del prodotto e note di utilizzo)
D. Impatto sulla coltura
E. Impatto sull'ambiente (specie protette nazionali, organismi benefici, organismi non bersaglio, con specie native o ibridi probabilità e impatto)
F. Etichetta o istruzioni allegate al
G. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
H. Altri documenti: in altri paesi o regioni delle caratteristiche esistenti dei prodotti biologici e requisiti di controllo di qualità, di efficacia, di test di impatto ambientale e dei documenti di registrazione o una relazione query.
(4) nuovi agenti devono anche fornire i seguenti documenti:
① nuove forme di dosaggio:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica
E. File residui
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
Le formulazioni ② Optimization pesticidi piccolo:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica
E. File di residuo (come ad esempio una delle seguenti condizioni, in caso di residua riassuntiva sul test file dei risultati scritto spiegazione, non possiamo fornire relazione residua di prova: una l'impresa con formulazioni ottimizzate minuscoli corrispondenti formulazioni registrati hanno file di residuo di prova e ha chiesto formulazioni piccolo prodotto ottimizzare attivo utilizzo ingrediente è le formulazioni originali, l'uso di una quantità principio attivo di 1,5 volte o meno; B ha già un candidato residuale file nel nostro paese per ottenere lo stesso principio attivo, forma farmaceutica, uso e sulle modalità ufficialmente registrato 6 anni, e il principio attivo del piccolo ottimizzare l'uso formulazioni di applicazione del prodotto è inferiore a 1,5 volte la quantità di principi attivi, la indipendente con lo stesso principio attivo, forma farmaceutica c, l'uso della finalità e le modalità del file di prodotto residuo registrato autorizzato e formulazioni piccola applicazione l'ottimizzazione della quantità di utilizzo di un ingrediente attivo è inferiore a 1,5 volte la quantità di uso dei suoi principi attivi.)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
(3) le nuove formulazioni miste, delle nuove droghe fertilizzanti formulazioni miste:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica
E. I file residui (come ad esempio i principi attivi contenuti nella linea di prodotti con una delle seguenti condizioni, in caso di residua riassuntiva sul test file dei risultati spiegazione scritta, possono essere esentati dai corrispondenti requisiti di documentazione residui: una ha già un file di candidati residui In Cina ottenere lo stesso principio attivo, forma farmaceutica, la gamma di utilizzo e metodi ufficialmente registrato più di 6 anni, e di applicare le formulazioni miste del principio attivo dell'utilizzo del prodotto registrato è inferiore a 1,5 volte la quantità di uso dei suoi principi attivi, sono la B stessa efficace fornisce indipendente ingrediente, forma di dosaggio, il campo di utilizzo e file di persona metodo registrato autorizzato, e di applicare le formulazioni miste del principio attivo dell'utilizzo del prodotto registrato è inferiore a 1,5 volte il suo utilizzo componente efficace.)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
④ nuovi contenuti:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici (i file del principio attivo, della formulazione dei farmaci originali)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica (la domanda della ricorrente per i prodotti relative delle imprese registrate per il nuovo contenuto, modificare il contenuto dei prodotti ingredienti attivi prove di efficacia sul campo della trama può essere più di un anno)
E. I file residui (ad esempio una delle seguenti condizioni, in caso di residua spiegazione prova file di riepilogo dei risultati scritta, possono essere esentati dai requisiti corrispondenti di file residui: a candidati più hanno file residui nel nostro paese per raggiungere la stessa efficacia ingrediente, forma di dosaggio, l'uso del campo di applicazione e le modalità di ufficialmente registrato per più di sei anni, e di applicare per la registrazione del prodotto dell'utilizzo principio attivo è inferiore a 1,5 volte la quantità di principi attivi, indipendente, con gli stessi principi attivi, forma farmaceutica b, utilizzare il file finalità e il metodo registrato autorizzato, e l'uso ingrediente attivo a richiedere la registrazione del prodotto è inferiore a 1,5 volte la quantità di principi attivi.)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
⑤ nuovo penetrante (o un sinergizzante) formulazioni di pesticidi misti
A. Penetranti, nome generico sinergizzante, nome chimico, formula di struttura, le proprietà fisiche e chimiche, contenuti e metodi di rilevazione, le fonti, la sicurezza e l'uso della situazione interna ed estera
B. L', sinergizzante penetrante interna di screening relazione formulazione
C. I candidati si applicano relativamente al tipo di imprese registrate principi attivi, lo stesso contenuto e le forme di dosaggio, ma è aumentata penetranti o di registrazione del prodotto sinergizzante, è possibile registrarsi per fornire i documenti in conformità con il nuovo contenuto, altri casi dovrebbe essere la base di nuove formulazioni o misto nuovo La registrazione formulazioni file.
(4) i prodotti antiparassitari stessi devono presentare i seguenti documenti:
① principi attivi contenuti nel nostro territorio solo per ottenere una registrazione temporanea e nel periodo di protezione dei pesticidi del documento di registrazione, il file dovrebbe essere secondo le disposizioni dei documenti di immatricolazione dei nuovi pesticidi.
② ottenere la registrazione temporanea dei prodotti pesticidi stessi oltre che degli altri elementi ① non solo una preparazione singolo file di contenuti nuovi obblighi di registrazione di preparazione temporanee; le formulazioni miste secondo la nuova formulazioni miste disposizioni di immatricolazione temporanee fornire la documentazione.
(5) per espandere l'ambito di utilizzo e modificare l'uso di prodotti antiparassitari devono presentare i seguenti documenti:
(1) espandere l'uso della gamma:
A. Prodotto file di riepilogo (efficacia, residui, l'impatto ambientale, estera breve documento di registrazione)
B. File di farmacodinamica
C. Il file residuo (con l'applicazione per il tipo di registrazione del prodotto registrato appartiene residui di antiparassitari di esigenze temporanee di documentazione di registrazione)
D. (Uso di registro o di registrazione da usare, originali documenti di registrazione antiparassitari, a condizione non è in grado di soddisfare le esigenze di valutazione della sicurezza ambientale dei documenti di impatto ambientale, va aggiunto che l'impatto ambientale file di prova)
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Altri documenti
(2) cambia da utilizzare:
A. Riassunto Scheda prodotto (compresa una breve descrizione del efficacia, residui, l'impatto ambientale, documenti di registrazione all'estero, e spiega lo scopo e il significato del cambiamento dell'uso)
B. File di farmacodinamica
C. Il file residuo (con l'applicazione per il tipo di registrazione del prodotto registrato appartiene residui di antiparassitari di esigenze temporanee di documentazione di registrazione)
D. Documenti di impatto ambientale (a causa del cambio di destinazione, i prodotti antiparassitari originali registrati documenti non in grado di soddisfare le esigenze di valutazione della sicurezza ambientale, si deve aggiungere che l'impatto ambientale associato file)
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Altri documenti

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