Disposizioni generali

Al fine di rafforzare la gestione di farmaci veterinari per garantire la qualità della medicina veterinaria, prevenzione e controllo delle malattie degli animali, e promuovere lo sviluppo del settore dell'acquacoltura, la salvaguardia della salute umana, e l'entrata in vigore della presente ordinanza.

Articolo in campo farmacologico veterinaria e lo sviluppo, la produzione, la gestione, l'importazione e l'esportazione, l'uso e la supervisione e la gestione all'interno del territorio della Repubblica popolare cinese, e sono conformi ai regolamenti.

Articolo amministrazione veterinaria nell'ambito del Consiglio di Stato dipartimento incaricato della supervisione e gestione della medicina veterinaria del paese.

Veterinarie servizi amministrativi dei governi popolari locali pari o al di sopra del livello di contea è responsabile per la supervisione e la gestione del territorio amministrativo della medicina veterinaria.

Lo Stato mette in atto del sistema di gestione per classificate prescrizione del veterinario, farmaci senza prescrizione. Prescrizione veterinaria e non soggetti a prescrizione farmaci categoria approccio di gestione e misure di attuazione specifiche, dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per prescrizioni veterinarie.

Lo Stato deve attuare il sistema veterinario riserva.

Epidemia animale maggiore, calamità o altre emergenze, e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato può chiamare le riserve statali veterinari farmaci veterinari di medicina di emergenza al di fuori della riserva nazionale, necessario, è inoltre possibile chiamare.

Capitolo II sviluppo di nuovi farmaci veterinari

Lo Stato deve incoraggiare lo sviluppo di nuovi farmaci veterinari, lo sviluppatore della legge per la tutela dei diritti e interessi legittimi.

L'articolo VII dello sviluppo di un nuovo farmaco veterinario, deve essere adattato e sviluppato luoghi, attrezzature, personale professionale e tecnico, le norme di gestione della sicurezza e delle misure.

Sviluppo di nuova valutazione della sicurezza dei farmaci veterinari dovrebbe essere condotto. Le unità impegnate nella valutazione della sicurezza dei farmaci veterinari, veterinaria dipartimento amministrativo sotto il Consiglio di Stato deve essere identificato, e per conformarsi alle medicinale veterinario non clinici norme di qualità di gestione e studi di medicina veterinaria clinica specifica della qualità del processo di gestione.

Articolo VIII dello sviluppo di un nuovo farmaco veterinario, si applica alle province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale e veterinaria dipartimento amministrativo dinanzi studi clinici, e, insieme con il nuovo veterinario relazione di fase di valutazione di laboratorio della sicurezza e di altri documenti di ricerca preclinica, province, regioni autonome municipalità direttamente sotto il governo centrale e veterinario servizio amministrativo, entro 60 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della domanda comunica per iscritto i risultati del riesame.

Lo sviluppo di nuovi farmaci veterinari, prodotti biologici, devono essere in studi clinici prima di veterinaria dipartimento amministrativo sotto il Consiglio di Stato ad applicare, e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato, entro 60 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della domanda, comunica per iscritto i risultati del riesame.

Sviluppo di nuovi farmaci veterinari è necessario utilizzare una classe di microrganismi patogeni, dovrebbe anche avere le condizioni stabilite dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato ha approvato e comunicato prima nella fase di laboratorio.

Articolo IX studio clinico è completato, il nuovo sviluppatore farmaco veterinario di veterinaria dipartimento amministrativo sotto il Consiglio di Stato ha presentato una domanda di nuovo farmaco veterinario per le iscrizioni dovranno pervenire ai nuovi campioni di medicinali veterinari e dei documenti seguenti:

(A) il nome dei principali ingredienti, le proprietà fisiche e chimiche;

(B) lo sviluppo di metodi, processi di produzione, standard di qualità e metodi di prova;

(C) i risultati delle prove farmacologiche e tossicologiche, riportati negli studi clinici e la stabilità del rapporto di prova;

(D) Il rapporto di impatto ambientale, e misure di prevenzione dell'inquinamento.

Sviluppati i nuovi farmaci veterinari, prodotti biologici, dovrebbe anche fornire i batteri (virus, worm) specie, cellule e altri materiali e documenti pertinenti. Batteri (virus, worm) specie, Agenzia delle cellule designato dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria conservato.

Sviluppati nuovi farmaci veterinari usati negli animali alimentari, dovrebbe anche essere in conformità con le disposizioni del dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione di residui veterinari di medicina veterinaria test di droga e di fornire un periodo di sospensione, i limiti massimi di residui, residui e sviluppati sulla base di documenti.

Veterinaria servizio amministrativo del Consiglio di Stato, entro 10 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della domanda, la valutazione determinerà l'ammissibilità del nuovo file farmaco veterinario per inviare farmaci veterinari organismi di accreditamento stabiliti, una campioni nuovi farmaci veterinari inviati al suo controllo designata recensione all'agenzia di controllo, e 60 giorni lavorativi dalla ricezione della valutazione e revisione delle conclusioni della data di esame per completare la revisione. Passare l'esame viene rilasciato un certificato di registrazione di nuovi farmaci veterinari, e la liberazione delle norme veterinarie qualità della droga, senza riserve, essa ne informa per iscritto al richiedente.

Articolo 10 Lo Stato è stato registrato in conformità con la legge, che contiene nuovi composti veterinario ricorrente ha presentato la propria implementazione di protezione per la prova riservate e altri dati.

Auto-registrazione entro 6 anni dalla data di registrati farmaci veterinari, i richiedenti diversi senza il consenso del richiedente, utilizzando i dati delle disposizioni del comma precedente si applicano per la registrazione dei farmaci veterinari, registrazione del farmaco veterinario non registrano, tuttavia, ad altri richiedenti di presentare la propria eccetto i dati ottenuti.

Oltre alle seguenti circostanze, l'autorità di registrazione del farmaco veterinario non divulgare i dati di cui al primo comma:

(A) l'interesse pubblico lo richieda;

(B) ha preso misure per garantire che i dati siano protetti contro sleali usi commerciali.

Capitolo produzione di farmaci veterinari

Articolo 11 La costituzione di società di produzione di medicina veterinaria, piani di sviluppo e delle politiche industriali dovrebbero essere in linea con il settore veterinaria nazionale, e soddisfare le seguenti condizioni:

(A) atto alla produzione di farmaci veterinari, veterinaria, farmacia o relativi al personale professionale e tecnico;

(B) atto alla produzione di farmaci veterinari strutture vegetali;

(C) atto alla produzione di farmaci veterinari, veterinaria medicina gestione della qualità e delle istituzioni di controllo di qualità, personale, attrezzature;

(D) dalle prescrizioni di sicurezza e di salute dell'ambiente di produzione;

(E) altri farmaci veterinari di produzione di gestione della qualità delle condizioni di produzione specifiche.

Incontra le condizioni di cui al punto precedente, possono essere applicate solo alle province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale e veterinario servizio amministrativo, e sono conformi alle disposizioni delle condizioni punto precedente connessi con le prove; province, regioni autonome, municipalità direttamente sotto il governo centrale e veterinari dipartimenti amministrativi deve ricevimento della domanda entro 20 giorni lavorativi dalla data del parere di revisione e dei relativi materiali presentati al servizio veterinario amministrativo del Consiglio di Stato.

Veterinaria servizio amministrativo del Consiglio di Stato riceve un parere di audit e la data dei materiali rilevanti per completare la revisione entro 40 giorni lavorativi. Chi supera l'esame, il veterinario licenza di produzione di droga; senza riserve, essa ne informa per iscritto al richiedente. I candidati devono veterinario licenza di produzione di farmaci per la registrazione industriale e commerciale.

Articolo XII del titolo di veterinario produzione di droga è stabilito l'ambito di produzione, luoghi di produzione, valida e rappresentante legale del nome, l'indirizzo, e altre questioni.

Veterinaria permesso la produzione di droga è valida per cinque anni. La scadenza della necessità di continuare la produzione di farmaci veterinari dovrebbe essere di sei mesi prima della scadenza della licenza è valida per l'autorità di emissione iniziale per veterinaria rinnovo della licenza di produzione di droga.

Articolo produttori di farmaci XIII veterinari per modificare l'ambito di produzione, sedi di produzione, veterinario licenza di produzione di droga deve essere conforme alle disposizioni delle disposizioni di cui all'articolo 11 per presentare domanda di rinnovo, al richiedente il rinnovo della produzione di farmaci veterinari permettono di gestire il cambiamento di registrazione delle imprese, il cambiamento ragione sociale, legale rappresentante, pertanto deve essere trattato entro 15 giorni lavorativi dopo il cambiamento di registrazione delle imprese alle autorità originale di emissione da applicare per il rinnovo del permesso di veterinaria produzione di droga.

Articolo XIV produttore di farmaci veterinari sono elaborati in conformità con il dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la produzione di farmaci veterinari veterinario organizzazione standard di gestione della qualità della produzione.

Veterinaria servizio amministrativo del Consiglio di Stato, dovrebbe essere il produttore del farmaco veterinario conforme ai requisiti della ambulatori veterinari di produzione di droga per il controllo e di ispezione, e ha annunciato i risultati degli esami.

Produttore del farmaco veterinario 15 Produzione e di medicina veterinaria, veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato ha emesso deve ottenere l'approvazione il codice prodotto, il numero di omologazione del prodotto è valida per cinque anni. Prodotti veterinari approvato numero del documento rilasciato dalle misure formulate dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria.

I produttori Articolo XVI di farmaci veterinari dovrebbe essere approvato in conformità con le norme veterinarie nazionali e il Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la produzione Produzione veterinaria. Produzione di cambiamenti veterinari produttore di farmaci che incidono sulla qualità medicina veterinaria, devono essere segnalati alle autorità di omologazione originali per l'approvazione.

Produttore del farmaco veterinario stabilisce il record di produzione, i registri di produzione devono essere complete e accurate.

Necessario per la produzione di farmaci veterinari 17 materie prime, materiali ausiliari, devono essere conformi alle norme nazionali o requisiti di qualità per la produzione di farmaci veterinari.

Il contatto diretto con i materiali di imballaggio veterinari droga e contenitori devono soddisfare i requisiti medici.

Articolo XVIII fabbrica di medicinali veterinari deve passare attraverso controlli di qualità non soddisfa gli standard di qualità, non è fabbricata.

Fabbrica di medicinali veterinari deve essere accompagnata da un certificato di qualità del prodotto.

Vietare la produzione di falsi e inferiore medicina veterinaria.

I produttori di farmaci veterinari 19 di produzione di ciascuna partita di prodotti biologici veterinari in fabbrica deve essere specificato dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria checklist recensione ispezione agenzia per un controllo casuale e, se necessario, controllo senza censure o ispezione casuale non qualificato , non possono essere venduti.

Vaccinazione obbligatoria richiesta per veterinari biologici, indicati dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la produzione di veterinaria.

Articolo 20 confezione medicinale veterinario deve essere in conformità con le disposizioni del stampata o apposta con un'etichetta con le specifiche, e la posizione significativa scritta "veterinario".

Farmaco veterinario etichetta e le istruzioni approvate dal servizio veterinario amministrativo del Consiglio di Stato e pubblicati solo dopo l'uso.

Etichetta farmaco veterinario o manuale, si deve rilevare in nome cinese medicina veterinaria generico, gli ingredienti, il contenuto, le specifiche, i produttori, l'approvazione del documento il numero di prodotto (importato veterinario No registrazione del farmaco), il numero di lotto del prodotto, data di produzione, validi, indicazioni o funzioni, uso, dosaggio, periodo di sospensione, le controindicazioni, reazioni avverse, precauzioni, trasporto, stoccaggio e le condizioni di conservazione e altri contenuti devono essere spiegate. Nome dei prodotti deve inoltre indicare il nome del prodotto.

Oltre alle disposizioni del paragrafo precedente, il veterinario etichetta di prescrizione farmaci o le istruzioni devono essere stampati e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato con il contenuto avviso, tra cui veterinari stupefacenti, sostanze psicotrope, farmaci tossici e farmaci radioattivi viene stampato anche Amministrazione veterinaria del Consiglio di Stato gestione reparto sotto la bandiera speciale, veterinari senza ricetta farmaci etichette o istruzioni devono essere stampate con la bandiera dei senza ricetta medica e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato.

Articolo 21 Il dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per il veterinario, in base alla necessità di garantire la qualità e la sicurezza dei prodotti di origine animale e la salute umana, è possibile configurare un nuovo veterinario periodo di monitoraggio farmaco non superiore a cinque anni, durante il periodo di monitoraggio non riconosce altra produzione o l'importazione di nuove medicina veterinaria. Imprese di produzione devono essere raccolti durante il periodo di monitoraggio dell'efficacia di nuovi farmaci veterinari, le reazioni avverse, ed altri documenti, e prontamente e presentare veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato.

Capitolo farmaco veterinario

Articolo 22 imprese operanti veterinario, devono soddisfare le seguenti condizioni:

(A) l'attività di medicina veterinaria tecnici veterinari compatibili;

(B) l'attività di medicina veterinaria adattarsi ai locali commerciali, attrezzature, strutture di magazzino;

(C) le agenzie di gestione per la qualità o il personale utilizzato farmaci veterinari;

(D) altre condizioni di funzionamento. Medicinale veterinario di qualità specifica per la gestione

Incontra le condizioni di cui al punto precedente, possono essere applicate solo ai governi della città e della contea e veterinaria dipartimento amministrativo, e di rispettare le disposizioni delle condizioni punto precedente connessi con le prove; operano veterinari biologici, dovrebbe essere alle provinciali, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale veterinari servizi amministrativi del governo del popolo applicare e fissare soddisfare le prove delle condizioni del paragrafo precedente.

Veterinaria servizio amministrativo dei governi della popolazione locale pari o superiore al livello di contea, entro 30 giorni lavorativi dalla data di ricevimento della domanda, la revisione è stata completata. Passare l'esame è rilasciata una licenza di farmaci veterinari, senza riserve, essa ne informa per iscritto al richiedente. Il richiedente con la licenza farmaco veterinario e procedure di registrazione commerciali.

Articolo 23 veterinario permesso il funzionamento della droga è stabilito l'ambito di business, luogo di lavoro, è valido e rappresentante legale del nome, indirizzo e altre questioni.

Licenza veterinaria è valida per cinque anni. La scadenza della necessità di continuare ad operare veterinario, deve, prima della scadenza della licenza è valida per sei mesi all'autorità originale di emissione per il rilascio di una nuova licenza farmaco veterinario.

Articolo 24 farmaco veterinario per modificare l'ambito di business, luogo di lavoro, in conformità con le disposizioni dell'articolo 22 della presente ordinanza si applicano per il rinnovo di una patente di farmaco veterinario, il richiedente applica per un cambiamento delle procedure di registrazione delle imprese, con il rinnovo della licenza farmaco veterinario , cambiare la ragione sociale, il rappresentante legale, deve essere trattato entro 15 giorni lavorativi dopo il cambiamento di registrazione delle imprese alle autorità originale di emissione da applicare per il rinnovo della licenza di farmaco veterinario.

Articolo 25 farmaco veterinario, veterinaria specifica della qualità del farmaco di gestione si attengono il servizio veterinario amministrativo del Consiglio di Stato formulato.

Veterinaria servizio amministrativo dei governi della popolazione locale pari o al di sopra del livello di contea è il rispetto del veterinario qualità della droga farmaco veterinario delle specifiche tecniche di gestione per controllo e di ispezione, e ha annunciato i risultati degli esami.

Articolo 26 acquisto medicinale veterinario di farmaci veterinari, prodotti veterinari dovrebbe essere l'etichetta del prodotto o le istruzioni, verifica della qualità certificazione di prodotto.

Articolo 27 veterinario aziendale business della droga, occorre spiegare all'acquirente del veterinario della funzionalità di droga, l'uso, il dosaggio e le precauzioni. Vendita di farmaci da prescrizione veterinaria, devono essere conformi alle misure per la somministrazione di farmaci veterinari.

Vendita di farmaci veterinari veterinari erbe medicinali, deve indicare l'origine.

Vietato funzionamento veterinaria farmaci di uomini d'affari e uso di droghe, farmaci falsi inferiori veterinari.

Articolo 28 acquisto farmaco veterinario e la vendita di farmaci veterinari, stabilisce il record di acquisto e di vendita. Altre questioni di cui l'acquisto e registri di vendita saranno indicati il ​​nome del veterinario, il nome generico, forma farmaceutica, le specifiche, il numero del lotto, periodo di validità, il costruttore, l'acquisto e la vendita di quote, l'acquisto e la vendita del numero di data di acquisto e vendita e della medicina veterinaria del Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione.

Venture Articolo 29 farmaci veterinari, veterinaria custodia farmaci del sistema stabilisce, a prendere la refrigerazione necessaria, congelamento, umidità, insetti e roditori, e altre misure per mantenere la qualità di funzionamento di farmaci veterinari.

Medicina veterinaria, deve eseguire l'ispezione e il sistema di storage di accettazione, di una biblioteca e registrazioni accurate.

Articolo 30 vaccinazione obbligatoria richiesta per l'attività biologica di prodotti veterinari, devono essere conformi alle disposizioni del dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria.

Il contenuto dell'articolo 31 della pubblicità sui farmaci veterinari devono essere coerenti con il contenuto manuale veterinario di pubblicare pubblicità medicinale veterinario nei principali media nazionali, deve essere approvato dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per l'esame veterinario e l'approvazione, per ottenere veterinario Pubblicità farmaci numero Recensione approvazione. Pubblicato nella pubblicità dei media locali di farmaci veterinari, veterinari servizi amministrativi di province, regioni autonome, municipalità direttamente sotto il governo centrale dovrebbe rivedere l'approvazione, per ottenere pubblicità sui farmaci veterinari revisione del numero di omologazione, senza autorizzazione, e non deve essere rilasciato.

Il quinto capitolo di importazione e di esportazione farmaco veterinario

Articolo 32 farmaci veterinari esportato in Cina per la prima volta, gli uffici o commissionati dall'esportatore nel territorio cinese della Cina all'interno dell'agenzia di applicare per la registrazione e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato e presentare i seguenti documenti e gli elementi:

(A) le imprese di produzione dei paesi (regioni) Drug Administration ha approvato la veterinaria produzione e dei documenti di vendita;

(B) le imprese di produzione del paese (regione) emessi dal dipartimento gestione dei farmaci veterinari soddisfare la produzione di medicinale veterinario e documenti di qualità specifiche di gestione;

(C) i veterinari metodi di produzione di droga, processi di produzione, standard di qualità, metodi di prova, risultati di prove farmacologiche e tossicologiche, relazioni di studi clinici, la stabilità del rapporto di prova e altri documenti correlati; periodo di sospensione per i farmaci veterinari negli animali alimentari, la quantità massima di residui limiti, il metodo di rilevazione dei residui e la sua formulazione si basa su documenti;

(D) i campioni delle etichette di medicinali veterinari e le istruzioni;

(E) campioni di farmaci veterinari, gli standard di riferimento e norme;

(Vi) la relazione di impatto ambientale e misure di prevenzione dell'inquinamento;

(G) altri documenti relativi alla sicurezza dei farmaci veterinari.

La tua candidatura per veterinari biologici esportati in Cina, batteri (virus, worm) specie, cellule e altri materiali e documenti pertinenti dovrebbero essere fornite.

Articolo 33 Il dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per il veterinario, dovranno pervenire entro 10 giorni lavorativi dalla data della domanda di esame preliminare delle organizzazioni. Passa l'esame preliminare, determina l'ammissibilità di farmaci veterinari inviare farmaci veterinari stabiliti dagli organismi di accreditamento esaminare i campioni di farmaci veterinari inviati al suo controllo designata recensione organismo di controllo, e 60 a decorrere dalla data di ricevimento della valutazione e revisione delle conclusioni dell'esame, giorni lavorativi per completare la revisione. Passa l'esame viene rilasciato un certificato veterinario che l'importazione di registrazione, e pubblicare gli standard di qualità della medicina veterinaria, senza riserve, essa ne informa per iscritto al richiedente.

Nel processo di revisione, e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato di farmaci veterinari ai cinesi imprese di esportazione medicinale veterinario di conformità di produzione specifiche tecniche di gestione della qualità sono esaminati, e il diritto di obbligare le imprese per la sicurezza del farmaco veterinario in veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato agenzia designato ed efficacia prove.

Domestic urgente bisogno di farmaci veterinari, la piccola quantità di scientifico medicina veterinaria o registrati campioni di farmaci veterinari, gli standard di riferimento, l'importazione dello standard, in conformità con le disposizioni del dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria.

Articolo 34 importato certificato veterinario registrazione del farmaco è valida per cinque anni. Scadenza dei medicinali veterinari devono continuare ad esportare in Cina, dovrebbe essere di sei mesi prima della scadenza dell'autorità originale di emissione di applicare una nuova registrazione.

Articolo 35 imprese d'oltremare è vendite dirette di medicinali veterinari in Cina. Le imprese straniere in Cina, le vendite di farmaci veterinari, istituiscono agenzie di vendita in Cina o affidare ad un organismo qualificato in Cina.

Le importazioni in Cina hanno ottenuto un certificato di registrazione delle importazioni di farmaci veterinari veterinari prodotti biologici in Cina agenzia si applicano al Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria per consentire di importazione documenti veterinari biologici, la loro per consentire di importazione documenti veterinari biologici alla gente del luogo in cui si trova il porto Il veterinario dipartimento governativo amministrativo per le formalità d'importazione doganali veterinari; importazioni altri farmaci veterinari importati veterinario certificato di registrazione del farmaco è stato fatto in Cina, le formalità doganali di importazione per mezzo di certificati veterinari di importazione di iscrizione alla posizione della porta e veterinaria dipartimento amministrativo del governo popolare di farmaci veterinari. Sdoganamento con veterinari formalità doganali d'importazione di droga. Il veterinario approccio di gestione di importazione da parte del servizio veterinario amministrativa del Consiglio di Stato in collaborazione con l'Amministrazione generale delle dogane.

Dopo l'importazione di prodotti biologici veterinari, il controllo dovrebbe essere rivista in base alle disposizioni dell'articolo 19 del presente regolamento, e ad un esame casuale. Altri prodotti medicinali veterinari importati dopo la notifica da parte del dipartimento amministrativo locale per agenzia veterinaria ispezione veterinaria di effettuare un controllo casuale.

Articolo 36 vieta i seguenti farmaci veterinari importati:

(A) Incertezza efficacia, effetti collaterali e forse l'acquacoltura, pericolo per la salute umana o di rischio potenziale;

(B) dalle aree colpite di veterinari biologici che possono causare la diffusione della malattia in Cina;

(C) esaminare le condizioni di produzione di non conformità;

(D) veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato vieta la produzione, la gestione e l'uso.

Articolo 37 per fornire veterinari documenti medicina esportazione al di fuori medicina cinese esportazione veterinaria, la richiesta di importazione, la medicina veterinaria del dipartimento di Stato Consiglio di amministrazione o di sede sociale delle province, regioni autonome, municipalità direttamente sotto il governo centrale del popolo e veterinario, servizio amministrativo può rilasciare esportare i documenti veterinari.

Prevenzione delle epidemie nazionale vaccini urgenti e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato può limitare o vietare l'esportazione.

Capitolo VI l'uso di farmaci veterinari

Articolo 38 veterinari unità di consumo di droga, devono essere conformi alle disposizioni di cui l'uso sicuro dei farmaci veterinari e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato per lo sviluppo e creare un registro dei trattamenti.

L'articolo 39 vieta l'uso di falsi, farmaci veterinari, così come il Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per i regolamenti veterinari vietare l'uso di farmaci e altri composti. Vietare l'uso di droghe e di altre directory composti emanata e promulgata dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria.

Articolo 40 Requisiti di Hugh farmaci farmaci veterinari utilizzati negli animali alimentari, gli allevatori devono fornire informazioni accurate, vero e proprio record di farmaci per l'acquirente o Slayer, acquirente o macello provvedono a che gli animali e dei loro prodotti nel periodo di trattamento, Hugh droga periodo non deve essere utilizzato per il consumo alimentare.

Veterinaria servizio amministrativo del Consiglio di Stato è responsabile della formulazione ha annunciato una serie di additivi per mangimi medicati nei mangimi permette di aggiungere la directory.

Non aggiungere altri farmaci ormonali disabili e il Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per i farmaci veterinari negli alimenti e acqua potabile animali.

Approvati farmaci veterinari negli alimenti e farmaci dovrebbero essere fatti per i produttori di farmaci veterinari e additivi per mangimi da aggiungere. Non aggiungere farmaci sfusi direttamente al feed e acqua potabile animale o diretta-animali nutriti.

Non le persone usano droghe per gli animali.

Articolo 42 Il dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria, elabora e organizzare l'attuazione del l'animale nazionale e di prodotti di origine animale, veterinario residuo piano di monitoraggio della droga.

Veterinarie servizi amministrativi dei governi del popolo al di sopra del livello di contea, il compito di organizzare la ricerca di residui di farmaci veterinari nei prodotti di origine animale. Medicinale veterinario residui risultati di collaudo, che sarà pubblicato in conformità con l'autorizzazione da parte dell'amministrazione veterinaria sotto dipartimenti del Consiglio di Stato o province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale del popolo e veterinario, servizio amministrativo.

I produttori di prodotti di origine animale, le vendite di opposizione ai risultati del test, è possibile personalizzare la data di ricevimento dei risultati del test entro sette giorni lavorativi dalla organizzazione e l'attuazione di residui di medicinali veterinari e veterinaria servizio amministrativo e il suo reparto superiore amministrativo per l'applicazione veterinario è presentata dal veterinari applicazioni servizio amministrativo accettare specificato organismo di controllo per un nuovo esame.

Veterinari limiti di residui di droga e di rilevazione del metodo dei residui, formulata e promulgata dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per la veterinaria.

Articolo 43 a vietare la vendita di droghe illegali o contenenti residui di farmaci veterinari eccedenti il ​​consumo standard di prodotti di origine animale.

Capitolo VII della supervisione e gestione del farmaco veterinario

Articolo 44 i governi del popolo al di sopra del livello di contea dipartimento amministrativo per la vigilanza veterinaria medicinale veterinario esercizio e di gestione.

Controllo veterinario, istituito con l'amministrazione veterinaria sotto dipartimenti del Consiglio di Stato e delle province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto dipartimento governativo veterinaria popolare centrale amministrativa degli impegni veterinaria agenzia di ispezione. Veterinaria servizio amministrativo del Consiglio di Stato, secondo la necessità di individuare gli organismi di controllo altre sopportare l'ispezione veterinaria.

Parti obiezione medicinale veterinario risultati dei test, dal ricevimento dei risultati del test entro 7 giorni lavorativi dalla data di applicazione delle istituzioni o la prova maggiore stabilito dal dipartimento amministrativo per l'agenzia di controllo veterinario di applicare per un riesame.

Articolo 45 devono essere conformi alla norma nazionale di farmaci veterinari farmaci per uso veterinario.

Preparato dal National Veterinary Farmacopea Commissione, veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato rilasciato Repubblica "popolare cinese farmacopea veterinaria e altri standard di qualità di farmaci veterinari e veterinaria dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato rilasciato norme nazionali di farmaci veterinari.

Standard di Medicina Veterinaria norme nazionali e la calibrazione di riferimento stabilito dal Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per l'agenzia veterinaria ispezione veterinaria è responsabile.

Articolo 46 Il dipartimento amministrativo per la vigilanza veterinaria e di ispezione in conformità con la legge, ci sono prove che possono essere false, inferiori farmaci veterinari devono essere adottate per il sequestro, la confisca delle amministrative misure obbligatorie, entro sette giorni lavorativi dal momento preso il giorno del obbligatorie misure amministrative di prendere una decisione o meno di presentare una causa, è necessario ispezionare deve provare 15 giorni lavorativi dalla data di emissione della relazione di prendere una decisione o meno di presentare una causa, non è conforme alle condizioni poste obbligatorie misure amministrative dovrebbero essere soppressi; bisogno di una moratoria sul funzionamento di produzione e l'uso dall'amministrazione veterinaria sotto dipartimenti del Consiglio di Stato o province, regioni autonome e municipalità direttamente sotto il governo centrale del popolo e veterinario servizio amministrativo di prendere una decisione in conformità con l'autorizzazione.

Senza obbligatorie misure amministrative decise autorità o la sua autorità superiore, non sono autorizzati a trasferire, utilizzare, la distruzione, le vendite sono sigillati o grippate medicina veterinaria e dei materiali connessi.

L'articolo 47 delle seguenti circostanze, i farmaci falsi veterinari:

(A) un non-medicina veterinaria in posa come farmaci veterinari o lui passare come farmaci veterinari, farmaci veterinari;

(B) gli ingredienti di medicinali veterinari di cui il nome del tipo e non soddisfa la norma nazionale di farmaci veterinari.

Una delle seguenti circostanze, secondo la finta trattamento veterinario farmaci:

(A) Il dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione per i regolamenti veterinari vietare l'uso di;

(B) in conformità con le disposizioni della presente ordinanza sono sottoposte all'esame ed approvazione e senza esame e l'approvazione, che la produzione, l'importazione, o in conformità con le disposizioni della presente ordinanza sono soggetti a un controllo casuale, rivedere controllare e senza controllo tecnico, recensione controllato di vendita che, le importazioni;

(C) si è deteriorata;

(D) contaminati;

(E) le indicazioni o le funzioni che rientrano nel campo prescritto.

Articolo 48 delle seguenti circostanze, i farmaci veterinari inferiori:

(A) il contenuto in principio non soddisfa la norma nazionale di farmaci veterinari o non contrassegnati principi attivi;

(B) non indica o modificare la validità o la data di scadenza;

(C) non indica o modificare il numero di lotto del prodotto;

(D) non soddisfa la norma nazionale di farmaci veterinari, ma non appartiene ai farmaci falsi veterinari.

L'articolo 49 vieta i farmaci veterinari sfusi di vendita disaggregate o vendite a unità e gli individui al di fuori del produttore del farmaco veterinario.

Divieto di vendita senza prescrizione veterinaria, l'acquisto, l'uso e veterinario dipartimento amministrativo del Consiglio di Stato prevede la gestione della droga di prescrizione di farmaci veterinari.

Articolo 50 Lo Stato esercita veterinario avversa sistema di segnalazione delle reazioni.

Veterinaria imprese di produzione, aziende, medicina veterinaria unità di consumo della droga e del personale prescrizione veterinaria ha rilevato che gravi reazioni avverse possono essere correlate all'uso di farmaci veterinari devono essere segnalati immediatamente ai locali servizi veterinari amministrative del governo del popolo.

Articolo 51 veterinari imprese di produzione di medicina, imprese commerciali di fermare la produzione, che operano più di sei mesi, o spenta, l'autorità di emissione originale ne ordinano il ritorno del permesso veterinario produzione di droga, la licenza di medicina veterinaria, da parte del servizio amministrativo per l'industria e il commercio di modificare o la cancellazione della sua registrazione industriale e commerciale.

Articolo 52 Divieto di vendita, noleggiare, prestare veterinario permesso la produzione di droga, la licenza commerciale veterinario e farmaci veterinari approvato documenti.

Le tasse e le norme di cui all'articolo 53 del test di valutazione dei farmaci veterinari, sviluppato in collaborazione con il dipartimento di pricing del Consiglio di Stato da parte del servizio finanziario del Consiglio di Stato, e di fare un annuncio.

Articolo 54 a tutti i livelli del servizio amministrativo per la medicina veterinaria, organismo di controllo veterinario e il suo personale non partecipa alla produzione di farmaci veterinari, le attività di gestione, non è in nome proprio raccomandate o di produttori, pin prigione farmaci veterinari.

Capitolo VIII Responsabilità legale

Articolo 55 Il dipartimento amministrativo per il personale veterinario approfittando della sua posizione per ricevere proprietà altrui o cercare altri benefici, rilascio di permessi per le unità e gli individui che non soddisfano le condizioni di legge per firmare il consenso revisione, non adempie ai suoi compiti di vigilanza, o trovato non riesce a indagare illegali, causando gravi conseguenze, costituisce un reato, penalmente responsabile, non costituisce un reato, sarà dato sanzioni amministrative a norma di legge.

L'articolo 56, in violazione delle disposizioni del presente, di un permesso farmaco veterinario produzione Ordinanza, veterinario licenza di produzione di droga di farmaci veterinari, o la cui autorizzazione veterinaria produzione di droga, licenza medicina veterinaria, produzione e gestione di falso, della medicina veterinaria inferiore o veterinaria uomini d'affari d'affari uso di droghe, essere condannata a fermare la produzione, le imprese, confiscato per la produzione illegale di materie prime, sussidiarie, materiali di confezionamento e le imprese di produzione di farmaci veterinari e di reddito illegale, imporre la produzione illegale, gestione dei farmaci veterinari (compresa la vendita farmaci veterinari e non in vendita, la stessa di seguito), con la multa fino a 5 volte più di 2 volte il valore della somma, il valore del l'importo non può essere oggetto di verifica, è punito con la multa di 100.000 yuan a 200.000 yuan, la produzione di droga veterinario consentire la produzione di farmaci veterinari, le circostanze sono gravi confisca dei loro impianti di produzione, la produzione, il funzionamento dei falsi, droga inferiori veterinari, nei casi più gravi, revocata la licenza di produzione di farmaci veterinari, veterinaria licenza droga; costituisca reato, penalmente responsabile; perdite di cause per gli altri, è responsabile dei danni. Produzione, delle imprese i primi responsabili e nome della persona direttamente responsabile in carica per tutta la vita non può impegnarsi nella produzione di farmaci veterinari, le attività operative.

Produzione non autorizzata di veterinari biologici richiesto vaccinazione obbligatoria, secondo la produzione di droga veterinario consentire la produzione di farmaci veterinari punizione.

L'articolo 57, in violazione delle disposizioni della presente ordinanza, documenti falsi, campioni o con altri mezzi fraudolenti per ottenere la licenza di produzione di farmaci veterinari, veterinario consentire il funzionamento farmaco o veterinari documenti di omologazione della droga, veterinari licenze di produzione di droga revocati, licenza medicina veterinaria o revocare veterinari documenti di approvazione della droga, e di imporre una multa di più di 50.000 yuan a 100.000 yuan, le perdite dovute ad altre persone, in base alla responsabilità di legge. Responsabile e direttamente responsabile in carica non può impegnarsi in attività di produzione, commercializzazione, importazione ed esportazione di farmaci veterinari per la vita.

Articolo 58 in vendita, noleggio e di prestito veterinario permesso la produzione di droga, la licenza commerciale veterinario e farmaci veterinari approvato documenti, confiscare il reddito illegale, e di imporre una multa non superiore a 100.000 yuan 10.000 yuan; circostanze sono gravi, veterinario licenza di produzione di droga revocata certificato, licenza di medicina veterinaria o la revoca di un documento di riconoscimento veterinario di droga; costituisca reato, penalmente responsabile; danni causati ad altri, sia per il risarcimento danni a norma di legge.

L'articolo 59, in violazione delle disposizioni del presente, ordinanza veterinaria unità di valutazione della sicurezza dei farmaci, l'unità di test clinici, la produzione e il funzionamento delle imprese non è conforme alle disposizioni della ricerca farmaceutica veterinaria e test, produzione, gestione delle specifiche di qualità, dato un avvertimento e ha ordinato di fare le correzioni; ritardo correzione viene ordinato di fermare i veterinari prove di ricerca della droga, attività produttive e commerciali, e di imporre una multa di 50.000 yuan, circostanze sono gravi, la produzione di farmaci veterinari licenza revocata, la licenza di medicinale veterinario; danni causati a terzi, devono recare la responsabilità.

La violazione di tali norme, lo sviluppo di nuovi farmaci veterinari non hanno le condizioni necessarie per l'utilizzo non autorizzato di una classe di microrganismi patogeni o non approvato prima della fase di laboratorio, l'ordine di interrompere l'esperimento, e di imporre una multa di più di 50.000 yuan a 100.000 yuan, costituiscono un crimine penalmente responsabile; perdite di cause per gli altri, è responsabile per il risarcimento.

Articolo 60 viola le disposizioni della presente ordinanza, non approvato etichetta farmaco veterinario e le istruzioni, ordinati per effettuare eventuali correzioni, correzione in ritardo in conformità con la produzione, che operano falso punizione veterinario farmaci; numero di riconoscimento veterinario a prodotti, revoca prodotti di riconoscimento veterinario numero, le cause delle perdite per gli altri, è responsabile per il risarcimento.

Non con etichette e alle istruzioni di imballaggio medicina veterinaria o le etichette e le istruzioni e approvato il contenuto di incoerente, ha ordinato di fare correzioni; circostanze sono gravi, è punito a norma delle disposizioni del paragrafo precedente.

Articolo 61 in violazione delle disposizioni della presente ordinanza, le imprese straniere in Cina di vendere direttamente farmaci veterinari, ordinati per effettuare correzioni, confiscare la vendita diretta di farmaci veterinari e di reddito illegale, imporre una multa di più di 50.000 yuan a 100.000 yuan, circostanze sono gravi, la revoca importato certificato veterinario di iscrizione; causa un danno ad altri, è responsabile dei danni.

L'articolo 62, in violazione delle disposizioni della presente ordinanza, l'obbligo di utilizzare l'uso sicuro dei medicinali veterinari non è in conformità con le pertinenti farmaci veterinarie nazionali, non stabiliti i record veri farmaci incomplete, o record, o di vietare l'uso di farmaci e altri composti o farmaci con negli animali, e ne ha ordinato la immediata correzione, e di alimentazione degli animali e dei loro prodotti di droghe illecite e di altri composti innocuo trattamento; punito con la multa di 10.000 yuan e 50.000 yuan di unità illegali, perdite dovute ad altre persone, è responsabile dei danni.

L'articolo 63, in violazione delle disposizioni della presente ordinanza, le vendite sono ancora in periodo di medicinali, stupefacenti Hugh durante il periodo degli animali e dei loro prodotti sono utilizzati in consumo di cibo, o che contengono droghe illegali e residui di farmaci veterinari in prodotti di origine animale superato le vendite per il consumo alimentare, e ha ordinato prodotti di origine animale che contengono sostanze proibite e residui di farmaci veterinari che superano il trattamento innocuo, confiscare il reddito illegale, e di imporre una multa non superiore a 100.000 yuan 30.000 yuan, costituisca reato, penalmente responsabile; danni causati a terzi, in conformità con la legge risarcimento dei danni.

L'articolo 64, in violazione delle disposizioni della presente ordinanza, il trasferimento non autorizzato, l'uso, la distruzione, il sequestro di vendita o sequestro di farmaci veterinari e dei relativi materiali, ha ordinato di fermare la pratica illegale, imporre una multa di più di 50.000 yuan a 100.000 yuan.

L'articolo 65, in violazione delle disposizioni della presente ordinanza, i produttori di farmaci veterinari, aziende, veterinari unità consumo della droga e dei Servizi veterinari trovato prescrizione effetti indesiderati gravi correlati possono essere correlate all'uso di farmaci veterinari, non ai locali servizi veterinari amministrativi rapporto del governo del popolo, dato avviso, una multa di più di 5.000 yuan, 10.000 yuan bene.

Imprese di produzione nel nuovo periodo veterinario monitoraggio dei farmaci non raccoglie o non tempestivamente presentare i nuovi effetti di farmaci veterinari, le reazioni avverse, e altri documenti, e ha ordinato di fare rettifiche entro un limite di tempo, e di imporre una multa di più di 10.000 yuan a 50.000 yuan, circostanze sono gravi, la revoca del nuovo veterinario numero di omologazione.

Articolo 66 Qualora, in violazione delle disposizioni della presente ordinanza, senza vendita di prescrizione veterinaria, l'acquisto e l'uso di farmaci veterinari, e ha ordinato di fare rettifiche entro un limite di tempo, confiscare i proventi illegali, imporre una multa di 50.000 yuan, danni causati a terzi, devono recare responsabilità.

L'articolo 67, violazione del presente regolamento, la produzione di farmaci veterinari, l'esecuzione di una attività di vendita di materie prime farmaceutiche alle unità e gli individui al di fuori dei produttori di farmaci ad uso veterinario, farmaci veterinari scorporate le vendite di materie prime farmaceutiche, e ne ha ordinato la correzione immediata, dato un avvertimento, confisca di illegale reddito, e di imporre una multa di più di 20.000 yuan a 50.000 yuan, circostanze sono gravi, ha revocato la licenza di produzione di farmaci veterinari, veterinaria licenza droga; causa un danno ad altri, è responsabile per il risarcimento.

Violazione dell'articolo 68 del presente regolamento, aggiunto all'acqua potabile di alimentazione e degli animali o di altre droghe proibite, farmaci ormonali e medicina veterinaria del Dipartimento di Stato del Consiglio di amministrazione sotto le pene in conformità delle pertinenti disposizioni dei mangimi e dei mangimi ordinanza additivi; direttamente materie prime farmaceutiche aggiunto al mangime e acqua potabile animale o da mangiare agli animali, e ne ha ordinato la immediata correzione, e di imporre una multa di più di 10.000 yuan a 30.000 yuan, danni causati a terzi, devono recare la responsabilità.

Articolo 69 delle seguenti circostanze, la revoca del numero di riconoscimento veterinario dei prodotti, o la revoca del certificato di importazione veterinario di registrazione:

(A) un controllo casuale di due consecutive non qualificato;

(B) l'incertezza efficacia, effetti collaterali e forse l'acquacoltura, pericolo per la salute umana o rischio potenziale;

(C) servizio veterinario amministrativo del divieto di Consiglio di Stato in merito al funzionamento di produzione, e l'utilizzo di farmaci veterinari.

La revoca di un numero di riconoscimento del prodotto o di un certificato di importazione revocato veterinario di registrazione dei farmaci veterinari, non possono continuare a produrre, importare, il commercio e l'uso. Sono stati prodotti, importati dal locale servizio veterinario amministrativo di controllare la distruzione delle spese a carico del trasgressore, danni causati a terzi, è responsabile per il risarcimento in conformità con la legge.

Le sanzioni amministrative di cui all'articolo 70 della presente ordinanza è determinato dai servizi veterinari amministrativi dei governi del popolo al di sopra del livello di contea, che ha revocato la licenza di produzione di farmaci veterinari, veterinaria business della droga licenza revocata veterinari documenti di approvazione della droga o delle sperimentazioni di ricerca veterinari ordinato di fermare i capelli originali certificato, dipartimento decisione di approvazione.

Il dipartimento amministrativo superiore per veterinaria dipartimento di livello inferiore amministrativo per veterinari atti amministrativi in ​​violazione della presente ordinanza deve essere ordinato di fare correzioni entro un termine, la correzione in ritardo, ha il potere di modificare o annullare.

Articolo 71 Le disposizioni della presente ordinanza, il valore della quantità di produzione illegale e il funzionamento del prezzo dei farmaci veterinari; nessun prezzo, calcolato in base al un prezzo simile veterinario mercato della droga.

Capo IX Disposizioni supplementari

Dell'articolo 72 della presente ordinanza, i seguenti termini significano:

(A) farmaci veterinari, sostanze per la prevenzione, il trattamento, la diagnosi delle malattie degli animali o volutamente regolare fisiologia animale (compresi gli additivi per mangimi medicati), tra cui principalmente: prodotti derivati ​​da siero, vaccini, prodotti diagnostici, micro-ecologici prodotti, erbe medicinali specialità medicinali cinesi, prodotti chimici, antibiotici, farmaci biochimici, farmaci radioattivi e insetticidi, disinfettanti topici.

(B) i farmaci da prescrizione veterinaria, significa prescrizione veterinaria virtù prima dell'acquisto e l'uso di farmaci veterinari.

(C) veterinari senza ricetta medica, pubblicato dal dipartimento veterinario amministrativa del Consiglio di Stato, non hanno bisogno di loro prescrizione veterinaria possono acquistare e l'uso di farmaci veterinari in conformità con le istruzioni.

(D) I produttori di farmaci veterinari, è un'azienda specializzata nella produzione di farmaci veterinari e contemporaneamente produrre società veterinari, compresi coloro che sono impegnati nell'impresa di medicina veterinaria di erogazione.

(V) le imprese commerciali veterinari si riferiscono alle imprese esclusivamente o in parte impegnati nel settore della veterinaria.

(F) a nuovi farmaci veterinari, medicinali veterinari che non sono state commercializzate in Cina.

(Vii) il medicinale veterinario documenti di approvazione, numero di riconoscimento veterinario di stupefacenti, il importato il certificato veterinario di registrazione, per consentire le importazioni di prodotti biologici veterinari documenti giustificativi, i documenti di esportazione medicina veterinaria, nuovo certificato veterinario di documenti di immatricolazione.

Articolo 73 dei farmaci veterinari stupefacenti, sostanze psicotrope, farmaci tossici e radioattivi droghe, farmaci speciali, in conformità con le disposizioni pertinenti della gestione nazionale.

L'articolo 74 della uso di farmaci veterinari in acquacoltura, veterinario controllo dei residui di droga e di supervisione e di gestione, così come l'uso di droghe illegali negli dell'acquacoltura sanzioni processo amministrative da parte delle autorità della pesca dei governi del popolo al di sopra del livello di contea e la loro vigilanza pesca in questione ed amministrazione è responsabile.

Articolo 75 Il presente regolamento è in vigore a partire dal 1 ° novembre 2004.  

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