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Le importazioni di applicazione di pesticidi cinesi formale per il file di registrazione

                                                      Data: 2006-05-08

Le importazioni di applicazione di pesticidi cinesi formale per il file di registrazione

All'interno del richiedente deve essere firmato dal panorama provinciale pesticidi prova di agenzia
Deve fornire 2 copie dei seguenti materiali e contenuti dovrebbero essere esattamente lo stesso. Copia è un originale ed una copia per (ma ha 6 copie del modulo di domanda e il riepilogo scheda prodotto). Chimica del prodotto, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, l'imballaggio e l'etichettatura della copia del file file deve essere con il modulo di domanda, i volumi di riepilogo dei file di prodotto vincolante. Modulo di domanda, il file di riepilogo prodotto e dei dati di sicurezza dei prodotti devono essere forniti sul testo elettronico. Direttamente richiesta di registrazione ufficiale del prodotto, il richiedente deve presentare i documenti prescritti dalla fase di registrazione temporanea e fase di registrazione formale. Documenti di prova e di controllo in fase di registrazione temporanea, a richiedere la registrazione ufficiale dei nuovi pesticidi, in grado di fornire una copia, richiedere la registrazione ufficiale degli altri tipi, fare una descrizione scritta delle circostanze, non possono più fornire.
(1) "la registrazione ufficiale del modulo di domanda pesticidi
(2) nuovo pesticida dovrebbe fornire i seguenti documenti:
① farmaco originale:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, la tossicologia, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. Prodotti chimici file (l'ingrediente attivo, il farmaco originale)
C. Tossicologia del file
D. Impatto ambientale del file
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
G. Altri documenti che: in altri paesi o regioni già tossicologici, test di impatto ambientale e libretti di immatricolazione o relazioni di query.
② preparazioni:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica (più di due regioni diverse condizioni naturali il rapporto di prova di dimostrazione, l'uso del periodo di registrazione temporanea relazione consolidata)
E. I file residui (più di 2 anni in Cina nel rapporto residuo di prova)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti che: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, prova l'impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
(3) A prodotti specifici antiparassitari nuovi devono fornire i seguenti documenti:
① originali farmaci pesticidi per la salute (rodenticidi, pesticidi biochimici, pesticidi botanici):
A. Descrizione del prodotto file di riepilogo (luogo di origine, la chimica dei prodotti, la tossicologia, l'impatto ambientale, al di fuori del file di registrazione)
B. Prodotto Chemistry file (ingrediente attivo, il farmaco originale)
C. Tossicologia del file
D. Impatto ambientale del file
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
G. Altri documenti: esistente in altri paesi o regioni, di tossicologia, di test di impatto ambientale e dei documenti di registrazione e relazioni query.
Di formulazioni di pesticidi per la salute ②:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. Farmacodinamica del file: rapporto di prova tra cui la dimostrazione delle diverse condizioni naturali della regione in più di due (preparati ambiente esterno), relazione completa riguardante l'uso del periodo di immatricolazione temporanea.
E. Impatto ambientale del file
F. Etichetta o istruzioni allegate al
G. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
H. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
③ rodenticide formulazioni:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. Il file di farmacodinamica: il rapporto di prova di dimostrazione (rodenticidi di utilizzo dei terreni agricoli, foreste e praterie) includono due o più regioni diverse condizioni naturali, l'uso del rapporto temporaneo periodo di registrazione consolidato.
E. I file residui (per rodenticidi applicatore complete)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti che: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, prova l'impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
④ formulazioni di pesticidi biochimici:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica (più di due regioni diverse condizioni naturali il rapporto di prova di dimostrazione, l'uso del periodo di registrazione temporanea relazione consolidata)
E. I file residui (caratteristiche e all'uso dei pesticidi, in conformità al parere del comitato di Approvazione)
F. Documenti di impatto ambientale (il baco da seta acuta prova rischio di tossicità relazione speciale dei pesticidi sull'ambiente, dovrebbe anche fornire un supplemento per l'impatto ambientale.)
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
⑤ pesticidi microbica:
A. Scheda Scheda prodotto (caratteristiche di origine, chimiche e biologiche, tossicologia, impatto ambientale, al di fuori del breve file di registrazione)
B. chimiche e biologiche del file (il principio attivo, il farmaco originale)
C. I file di Tossicologia (documenti in materia di riconoscimento del principio attivo non è umano o di altri mammiferi patogeni noti, i file di tossicologia di base, Tossicologia file di supplemento)
D. Impatto ambientale del file
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
G. Altri documenti: esistente in altri paesi o regioni, di tossicologia, di test di impatto ambientale e dei documenti di registrazione o una relazione query, rilasciando le variazioni nelle loro descrizioni di rischio per l'ambiente.
⑥ formulazioni di pesticidi microbici:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione dell'origine, chimiche e biologiche, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, documenti di registrazione stranieri)
B. Prodotti di caratteristiche chimiche e biologiche del file (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti di stanza stabilità temperatura di conservazione della relazione)
C. File di Tossicologia (per quanto riguarda il riconoscimento del principio attivo non è umano o di altri mammiferi noti documenti patogeni; file di tossicologia di base)
D. File di farmacodinamica (più di due regioni diverse condizioni naturali il rapporto di prova di dimostrazione, l'uso del periodo di registrazione temporanea relazione consolidata)
E. I file residui (caratteristiche e all'uso dei pesticidi, in conformità al parere del comitato di Approvazione)
F. Documenti di impatto ambientale (uccelli acuta orale prova di tossicità, i pesci test di tossicità acuta, le api acuta orale prova di tossicità, le api test di tossicità acuta, il test di tossicità acuta del baco da seta)
G. Etichetta o istruzioni allegate al www.aqsiqccc.com
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e documenti di registrazione o relazione d'inchiesta globale; variazioni rilasciano nelle loro descrizioni di rischio per l'ambiente.
⑦ formulazioni di pesticidi botanici:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. File di farmacodinamica (più di due regioni diverse condizioni naturali il rapporto di prova di dimostrazione, l'uso del periodo di registrazione temporanea relazione consolidata)
E. File residui
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
(4) nuovi agenti devono anche fornire i seguenti documenti:
① nuove forme di dosaggio:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. Il file farmacodinamico (l'utilizzo della registrazione temporanea del prodotto durante la relazione di sintesi)
E. File residui
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
Le formulazioni ② Optimization pesticidi piccolo:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. Il file farmacodinamico (l'utilizzo della registrazione temporanea del prodotto durante la relazione di sintesi)
E. File di residui (ad esempio, una delle seguenti condizioni sono soddisfatte nel caso di residua spiegazione prova file di riepilogo dei risultati scritta, possono essere esentati dai requisiti di file residui: a candidati più sono file residui nel nostro paese ha fatto lo stesso principio attivo, forma farmaceutica , il campo di applicazione e le modalità di utilizzo ufficialmente registrate per più di sei anni, e le formulazioni applicazione dei prodotti ottimizzare piccoli l'uso del principio attivo è inferiore a 1,5 volte la quantità di principi attivi, b fornisce indipendente con gli stessi ingredienti attivi, le forme di dosaggio, utilizzare la finalità e le modalità del file di prodotto residuo autorizzati dal dichiarante, e formulazioni applicazione dei prodotti ottimizzare piccoli l'uso del principio attivo è inferiore a 1,5 volte l'importo del suo utilizzo principio attivo.)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, test di impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
(3) le nuove formulazioni miste, delle nuove droghe fertilizzanti formulazioni miste:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. Il file farmacodinamico (l'utilizzo della registrazione temporanea del prodotto durante la relazione di sintesi)
E. I file residui (a livello provinciale regione amministrativa della Cina, condizioni naturali o sistemi di allevamento del rapporto di prova residuo di 2 anni come principi attivi contenuti nella linea di prodotti con una delle seguenti condizioni, nel nostro file di test riepilogo residui risultati o scritta circostanze descritte, possono essere esentati dai corrispondenti Requisiti residue file: un già le file di residui ricorrenti in Cina ottenuti gli stessi principi attivi, forma farmaceutica, utilizzare il campo di applicazione e le modalità di ufficialmente registrate per più di sei anni, e l'applicazione di formulazioni miste prodotti registrati la quantità di principio attivo è inferiore a 1,5 volte la quantità di uso dei suoi principi attivi, la il B fornita indipendentemente con lo stesso principio attivo, la forma farmaceutica, la gamma di file di persona uso e metodo registrato autorizzato, e l'importo richiesto di formulazioni miste del principio attivo dei prodotti registrati è inferiore a 1,5 volte la quantità di uso dei suoi principi attivi.)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti che: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, prova l'impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.
④ nuovi contenuti:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. I file prodotti chimici (esclusi i prodotti chimici in file di registrazione temporaneo, dovrebbe anche fornire più di tre lotti della temperatura ambiente l'archiviazione dei rapporti di stabilità)
C. Tossicologia del file
D. Il file farmacodinamico (l'utilizzo della registrazione temporanea del prodotto durante la relazione di sintesi)
E. I file residui (ad esempio una delle seguenti condizioni, in caso di residua spiegazione prova file di riepilogo dei risultati scritta, possono essere esentati dai requisiti corrispondenti di file residui: a candidati più hanno file residui nel nostro paese per raggiungere la stessa efficacia ingrediente, forma di dosaggio, l'uso del campo di applicazione e le modalità di ufficialmente registrato per più di sei anni, e di applicare per la registrazione del prodotto dell'utilizzo principio attivo è inferiore a 1,5 volte la quantità di principi attivi, indipendente, con gli stessi principi attivi, forma farmaceutica b, utilizzare il file finalità e il metodo registrato autorizzato, e l'uso ingrediente attivo a richiedere la registrazione del prodotto è inferiore a 1,5 volte la quantità di principi attivi.)
F. Impatto ambientale del file
G. Etichetta o istruzioni allegate al
H. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
I. Altri documenti che: in altri paesi o regioni già tossicologia, efficacia, residui, prova l'impatto ambientale e file di registrazione o di rapporti sulle query integrate.

⑤ nuovo penetrante (o un sinergizzante) formulazioni di pesticidi misti
A. Penetranti, nome generico sinergizzante, nome chimico, formula di struttura, le proprietà fisiche e chimiche, contenuti e metodi di rilevazione, le fonti, la sicurezza e l'uso della situazione interna ed estera
B. L', sinergizzante penetrante interna di screening relazione formulazione
C. I candidati si applicano relativamente al tipo di imprese registrate principi attivi, lo stesso contenuto e le forme di dosaggio, ma è aumentata penetranti o di registrazione del prodotto sinergizzante, è possibile registrarsi per fornire i documenti in conformità con il nuovo contenuto, altri casi dovrebbe essere la base di nuove formulazioni o misto nuovo La registrazione formulazioni file.
(4) i prodotti antiparassitari stessi devono presentare i seguenti documenti:
① contenente il principio attivo ha ottenuto la registrazione in Cina nei documenti di registrazione dei pesticidi durante il periodo di protezione, dovrebbe fornire i documenti richiesti ai sensi dei nuovi documenti di registrazione dei pesticidi.
② contengono principi attivi fabbricati in Cina e sono registrati e il documento periodo di registrazione di protezione, nessuna differenza significativa nella stessa qualità farmaco originale dovrebbe fornire i seguenti documenti:
A. Scheda prodotto di sintesi (presentare una breve descrizione dell'origine, della chimica dei prodotti, la tossicologia, l'impatto ambientale)
B. Nessuna differenza significativa nella qualità della certificazione stesso farmaco: compresi i prodotti per le applicazioni è stata alcuna differenza significativa nella qualità dello stesso nome farmaco, nome della società, il numero di registrazione di pesticidi e la decisione di contrasto relativo alla conclusione che la ricorrente ha utilizzato per la conferma.
C. Prodotto chimica del file
D. Tossicologia del file
E. Impatto ambientale del file
F. Etichetta o istruzioni allegate al
G. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
H. Altre file
③ contiene la registrazione principio attivo è stato fatto nel nostro paese e il periodo di protezione dei documenti di registrazione, la qualità alcuna differenza significativa nella preparazione stesso dovrebbe fornire i seguenti documenti:
A. Scheda prodotto di sintesi (una breve descrizione del luogo di origine, la chimica dei prodotti, tossicologia, efficacia, residui, l'impatto ambientale, al di fuori dei documenti di registrazione)
B. È stata alcuna differenza significativa nella qualità delle preparazioni stesse individuati che: i preparativi stessi, compresi i prodotti per le applicazioni è stata alcuna differenza significativa nella qualità del nome del prodotto, nome della società, il numero di registrazione di pesticidi e la decisione di contrasto relativo alla conclusione che la ricorrente ha utilizzato per la conferma.
C. Prodotto chimica del file
D. Tossicologia del file
E. File di farmacodinamica
F. File residui (come individuati dagli stessi prodotti antiparassitari registrati nel nostro paese ha completato una dose di prova residuo e si applicano per l'iscrizione è inferiore a 1,5 volte la dose originale, nel caso di file di prova sintesi residuo risultati spiegazione scritta file di prova residuo non può essere fornita. identificati come gli stessi prodotti antiparassitari registrati in Cina ha completato un test di residuo, ma la domanda di registrazione della dose pari a più di 1,5 volte la dose originale fornito nel nostro Paese uno anno sopra rapporto di prova residuo. identificate come i prodotti antiparassitari stessi registrati nel nostro paese non è stato completato prova residuo, purché nel nostro paese più di due anni di rapporto di prova residuo.)
G. Impatto ambientale del file
H. Etichetta o istruzioni allegate al
I. Sicurezza dei prodotti (MSDS)
J. Altre file
④ Oltre alle formulazioni miste sezione ① Il ② ③ La parte esterna del prodotto pesticida stesso, le originali farmaci antiparassitari corrispondenti nuove o le prestazioni speciali a nuovi pesticidi requisiti di registrazione dei documenti, la preparazione di agente singolo in conformità con i nuovi contenuti obblighi di registrazione di file formali previste; Le nuove formulazioni miste ufficialmente requisiti di registrazione documenti.
(5) espandere l'uso della gamma, cambio di destinazione e modificare la dose di prodotti pesticidi dovrebbe anche presentare i seguenti documenti:
(1) espandere l'uso della gamma:
A. Prodotto file di riepilogo (efficacia, residui, l'impatto ambientale, estera breve documento di registrazione)
B. Il file farmacodinamico (l'utilizzo della registrazione temporanea del prodotto durante la relazione di sintesi)
C. Il file residuo (con l'applicazione per il tipo di registrazione del prodotto registrato appartiene residui di antiparassitari di esigenze temporanee di documentazione di registrazione)
D. (Uso di registro o di registrazione da usare, originali documenti di registrazione antiparassitari, a condizione non è in grado di soddisfare le esigenze di valutazione della sicurezza ambientale dei documenti di impatto ambientale, va aggiunto che l'impatto ambientale file di prova)
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Altri documenti
(2) cambia da utilizzare:
A. Prodotto file di riepilogo (efficacia, residui, l'impatto ambientale, estera breve documento di registrazione)
B. Il file farmacodinamico (l'utilizzo della registrazione temporanea del prodotto durante la relazione di sintesi)
C. Il file residuo (con l'applicazione per il tipo di registrazione del prodotto registrato appartiene residui di antiparassitari di esigenze temporanee di documentazione di registrazione)
D. Documenti di impatto ambientale (a causa del cambio di destinazione, i prodotti antiparassitari originali registrati documenti non in grado di soddisfare le esigenze di valutazione della sicurezza ambientale, si deve aggiungere che l'impatto ambientale associato file)
E. Etichetta o istruzioni allegate al
F. Altri documenti
(3) modificare la dose:
A. Scheda prodotto di sintesi (compresa una breve descrizione del residuo efficacia, e altri documenti)
B. Il file di farmacodinamica (più di 1 campo anno trama efficacia prove relazione)
C. File residui (con dosaggio pari a più di 1,5 volte la dose originale, dovrebbe fornire più di un anno in Cina nel verbale di prova residuo)
D. Etichetta o istruzioni allegate al
E. Altro


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