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Importación de Supervisión de Inspección y Administración de Dispositivos Médicos

fecha：2007-05-30

Orden General No. 95, "Supervisión de Inspección de Importación y de la Administración de Dispositivos Médicos" 06/08/2007

"La supervisión y la gestión de la inspección de las importaciones de dispositivos médicos", ha sido 30 de mayo 2007 la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de la reunión de Finanzas, queda promulgada, 01 de diciembre 2007 entrará en vigor.

Secretario 18 de junio 2007

Capítulo I Disposiciones generales

Con el fin de fortalecer la inspección y supervisión y la gestión de las importaciones de aparatos médicos, para proteger la salud humana y la seguridad, de acuerdo con "Importar y exportar Ley Inspección de Productos" (en lo sucesivo, la Ley de Inspección de los Productos) y su reglamento y demás leyes y reglamentos pertinentes, formulado.

Segundo enfoque se aplica a:

(A) el importador de la gestión de los dispositivos médicos clasificados;

(B) la importación de dispositivos médicos para la inspección y vigilancia;

(C) la importación de dispositivos médicos para la aplicación de la advertencia de gestión de riesgos temprana y respuesta rápida.

El artículo III de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena (en lo sucesivo, la AQSIQ) estará a cargo de las importaciones de supervisión médica de inspección de dispositivos, es el responsable de la organización recogida y de importación de equipos médicos relacionados con la información sobre riesgos, evaluación de riesgos y el riesgo de alerta temprana y respuesta rápida medidas.

AQSIQ en la inspección de entrada y salida y los organismos de cuarentena alrededor (en lo sucesivo, la inspección y las instituciones de cuarentena) es responsable de la inspección de las importaciones de dispositivos médicos bajo la jurisdicción del distrito de supervisión y de gestión, responsable de recopilar y de importación de equipos médicos relacionados con la información sobre riesgos y medidas de respuesta rápida se implementan .

Capítulo II médica Clasificación dispositivo de regulación de unidades importadas

Inspección y organismos de cuarentena de conformidad con el artículo IV de las importaciones de nivel de la unidad médica de gestión de equipos, la integridad, el nivel de importación de riesgo de los productos médicos, calidad, estado y tamaño de las importaciones, de las unidades de equipo médico en un reglamento de clasificación, en concreto en tres categorías.

Equipos médicos importados en las condiciones de las unidades de voluntarios pueden ser clasificados de gestión de aplicaciones.

El artículo V de una clase de unidades importadas deberán cumplir las siguientes condiciones:

(A) se atengan estrictamente a la Ley de Inspección de Productos y su normativa de desarrollo, así como otras leyes estatales y reglamentos pertinentes disposiciones pertinentes de la AQSIQ, de alta integridad, no mal registro durante cinco años consecutivos;

(B) tiene un sistema de gestión de calidad de sonido, que se obtiene la certificación ISO9000 sistema de calidad, con un sistema de gestión de calidad de sonido, incluyendo la inspección de importación, la inspección de compra, el almacenamiento, el seguimiento de la calidad y el sistema de informes de defectos;

(C) la inspección de cuarentena y la institución tiene dos o más calidad de la formación de personal calificado, familiarizado con la tecnología relacionada con los productos básicos, el funcionamiento y la estructura, para entender nuestra supervisión e inspección sobre la gestión de importación de equipo médico;

(D) agente o sistema de gestión de la certificación obligatoria de productos de importación de productos médicos, debe recibir la documentación pertinente;

(E) o agente de gestión de las importaciones de la reputación de la calidad de los productos de equipo médico y dos años no se dio debido a la calidad del producto y la responsabilidad en los accidentes de cambio, demanda o de otro tipo;

(F) de forma continua dedicada a la importación de equipos médicos menores de 6 años, y puede proporcionar los documentos apropiados;

(G) en los últimos dos años aprobado por lotes de importación anuales de no menos de 30;

(H) recoger y mantener los estándares nacionales para los dispositivos médicos, médicos estándares de la industria de dispositivos y de las leyes y los reglamentos y disposiciones especiales, la creación y preservación de los más completos archivos médicos archivo de importación, período de retención de no menos de 10 años;

(I) tienen sus productos importados dispositivos médicos adecuados a las capacidades de formación técnica y de servicios, o por un tercero acordado proporcionar apoyo técnico;

(X) con un rango de productos y dispositivos médicos importados compatibles con la escala, relativamente independiente de las instalaciones y las condiciones de almacenamiento.

Artículo II unidad de importación deberán cumplir las siguientes condiciones:

(B) tiene un sistema de gestión de calidad de sonido, con un sistema de gestión de calidad de sonido, incluyendo la inspección de importación, la inspección de compra, el almacenamiento, el seguimiento de la calidad y el sistema de informes de defectos;

(C) la inspección de cuarentena y de la institución con un personal de gestión de calidad más capacitado y calificado, familiarizado con la tecnología relacionada con los productos básicos, el funcionamiento y la estructura, para entender las importaciones de China de la supervisión médica de inspección de equipos y gestión del personal;

(D) la agencia o empresa del sistema de certificación obligatoria de productos, la importación de productos médicos, debe recibir la documentación pertinente;

(E) o agente de gestión de las importaciones de la reputación de calidad de productos y equipos médicos no ocurren dentro de un año debido a la calidad del producto y la responsabilidad en el retorno, reclamo u otros accidentes;

(F) continuamente ocupados en el negocio de la importación de equipos médicos de menos de tres años, y puede proporcionar los documentos apropiados;

(G) en los últimos dos años no menos de 10 lotes de cada lote de importación;

(I) tienen sus productos importados dispositivos médicos adecuados a las capacidades de formación técnica y de servicios, o por un tercero acordado proporcionar apoyo técnico;

(X) con un rango de productos y dispositivos médicos importados compatibles con la escala, los establecimientos relativamente independiente.

El artículo tres unidades importadas son:

(A) dedicadas a la importación de unidades de equipos médicos negocio de importación de 3 años;

(B) que participan en el negocio de importación de equipo médico se completa en tres años, pero no hizo la categoría de importadas en la gestión de la unidad de aplicación;

(C) La solicitud de clasificación, la evaluación no cumple con las unidades de primera y segunda de las condiciones de importación no están incluidos en la categoría de importador de gestión de primero y segundo.

Artículo 8 La aplicación de una unidad de clase importada o en unidades de dos tipos de importaciones de las importaciones de equipos médicos (en lo sucesivo, el solicitante), se aplicará a la ubicación directamente en el Departamento de Inspección y Cuarentena, y presentar los siguientes materiales:

(A) una solicitud por escrito y una firma autorizada y sello;

(B) el negocio de la licencia, la licencia comercial de dispositivos médicos;

(D) la calidad de la formación en gestión de la inspección de los documentos calificados y cuarentena de la agencia;

(E) en los dos últimos años que las importaciones anuales de material de lote;

(Vi) cumplir con leyes estatales y reglamentos pertinentes y los documentos de la autenticidad de la empresa (auto-declaración).

Departamento de Inspección y Cuarentena directamente en virtud del artículo IX, en el plazo de cinco días hábiles de que el solicitante presente una solicitud por escrito para su revisión. Faltan materiales de la solicitud, el solicitante debe ser necesaria para hacer las correcciones.

Aplicar para una clase de unidades importadas, Inspección y Cuarentena directamente en el examen escrito se debe hacer evaluar sobre el terreno después de pasar el examen, los resultados de los exámenes y materiales relacionados con la AQSIQ. AQSIQ importados unidades que cumplen con las condiciones de una clase de solicitante de la homologación, y regular anunció una lista de una clase de importaciones.

Solicitar dos tipos de unidades importadas, Inspección y Cuarentena directamente bajo para completar el examen escrito, o encomendar a la unidad se puede encontrar en su propia inspección y cuarentena de las instituciones y organizaciones en la evaluación in situ. Aprobar el examen, aprobación e informe del Departamento de Inspección y Cuarentena directamente debajo de la AQSIQ para el registro, Inspección y Cuarentena directamente debajo de los dos tipos de regularidad anunció una lista de las importaciones.

Las importaciones del capítulo de equipos médicos y de inspección y supervisión del nivel de riesgo

Inspección de artículos de importación y los organismos de cuarentena de conformidad con el nivel de riesgo dispositivos médicos, la clasificación de las unidades importadas, de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la AQSIQ, en el lugar de inspección de las importaciones de dispositivos médicos, así como el seguimiento de la supervisión y la gestión (en lo sucesivo, supervisión e inspección), combinado La inspección y el modelo de supervisión.

Artículo 11 La Administración Estatal de Supervisión de Calidad De acuerdo a las características estructurales de las importaciones de aparatos médicos, el uso de la forma, condiciones, normas estatales relacionadas con la clasificación de dispositivos médicos y las necesidades de inspección de las importaciones de gestión, se importarán productos de equipos médicos son: alto riesgo, de alta tres de riesgo y nivel de riesgo general de riesgo.

Importación de productos médicos a nivel catálogo de riesgo identificados por la Administración Estatal de Supervisión de Calidad, los ajustes, y anunció 60 días antes de la fecha de aplicación.

El artículo XII de las siguientes condiciones de las importaciones de productos de equipos médicos de alta calificación de riesgo:

(A) los dispositivos médicos implantados;

(B) la participación activa de los dispositivos médicos del cuerpo humano;

(D), el peligro potencial para los equipos humanos de imágenes médicas y equipos de tratamiento de la energía;

(E) la calidad del producto inestable, la calidad de varios accidentes graves, su seguridad y eficacia de los dispositivos médicos deben ser estrictamente controlados.

Artículo XIII de las siguientes condiciones de las importaciones de productos de equipo médico a un mayor nivel de riesgo:

(A) pasiva dispositivos médicos que participan en el cuerpo humano;

(B) no pertenece a alto riesgo, póngase en contacto con otro ser humano producto sanitario activo;

(C) la calidad del producto menos estable, varios problemas de calidad, su seguridad y eficacia de los dispositivos médicos deben ser estrictamente controlados.

Artículo XIV no está incluido en el de alto riesgo, alto nivel de riesgo de las importaciones de dispositivos médicos son por lo general el nivel de riesgo.

Artículo XV importaciones de alto riesgo, los dispositivos médicos, gestión de pruebas de la siguiente manera:

(A) el importador de una clase de importación, la aplicación de la inspección in situ y la supervisión de una combinación de pruebas, incluida la inspección de lotes in situ en la tasa de no menos del 50%;

(2) 2, tres tipos de unidades importadas de importación, la aplicación de la inspección del sitio Pipi.

Artículo XVI dispositivos de alto riesgo, las importaciones, la gestión de pruebas de la siguiente manera:

(A) el importador de una clase importada, en lotes de inspección sobre el terreno de no menos del 30%;

(B) el importador importa de segunda clase, en lotes de inspección sobre el terreno de no menos del 50%;

Artículo XVII las importaciones de los dispositivos de riesgo médico general, la aplicación de la inspección in situ y la supervisión e inspección para probar una combinación de gestión, que en los lotes en el lugar de inspección fueron los siguientes:

(A) el importador de una clase importada, en lotes de inspección sobre el terreno de no menos del 10%;

(B) el importador importa de segunda clase, en lotes de inspección sobre el terreno de no menos del 30%;

El artículo 18 de acuerdo a las necesidades de importación de la AQSIQ de alto riesgo, los dispositivos médicos pueden seguir el contrato de comercio exterior, organización y supervisión de la ejecución, inspección previa al embarque y equipos de monitoreo.

Artículo 19 La importación de equipos médicos importados, el destinatario de las importaciones de aparatos médicos o de sus agentes (en lo sucesivo, la inspección humana) debe ser de inspección y cuarentena para las instituciones de inspección de aduanas, y proporcionar los siguientes materiales:

(A) los requisitos de inspección de los documentos solicitados;

(B) son "la certificación de productos obligatoria del catálogo de productos" en los dispositivos médicos, deben proporcionar a China de Certificación Obligatoria;

(C) la aprobación de la Administración de Drogas sector estatal registró un certificado de registro de las importaciones de aparatos médicos;

(D) Unidad de importación para las unidades de primero y segundo de las importaciones, debe proporcionar el control de importación y los organismos de cuarentena para expedir los documentos clasificados.

Diershitiao inspección en el puerto y la agencia de inspección de cuarentena deberá revisar el material no cumple con los requisitos, se notificará a la inspección de personas, después de un examen cumplir con los requisitos, el tema de "La inmigración despacho aduanero de mercancías," bienes de los trámites de declaración de aduana, sin dilación a inspección y cuarentena de la institución para su análisis.

Veinte y una inspección de las importaciones de los productos sanitarios deben estar en persona para declarar la prueba de inspección en destino.

Instalación y puesta en servicio de la necesidad de combinar la inspección de las importaciones de aparatos médicos, debería estar claro cuando se utiliza en la inspección, la inspección y las instituciones de cuarentena mediante el uso de la inspección. Necesidad de combinar la inspección del directorio de instalación de los dispositivos médicos importados anunciados por la Administración Estatal de Supervisión de Calidad, la ejecución.

Para dispositivos médicos implantables y otros productos especiales, deberá especificarse en la Administración Estatal de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de la agencia de inspección.

Artículo 22 La inspección y los organismos de cuarentena de conformidad con los requisitos obligatorios de las normas técnicas nacionales para la inspección de importación de equipo médico, el desarrollo de las especificaciones técnicas nacionales que aún no obligatorios, y puede referirse a la AQSIQ las normas extranjeras designados para la inspección.

Artículo 23 La inspección y los organismos de cuarentena para llevar a cabo la inspección in situ de las importaciones de dispositivos médicos y pruebas de monitoreo pueden incluir:

(A) la coherencia del certificado y la relación de la verificación;

(B) la cantidad, las especificaciones y la apariencia de la prueba;

(C), el envasado, el etiquetado y marcado de las pruebas, como el uso de embalajes de madera deben ser puestos en cuarentena;

(D) las instrucciones, un archivo de verificación de documentos al azar;

(E) mecánica, compatibilidad eléctrica, electromagnética y la inspección de seguridad;

(F) de radiación, el ruido, las pruebas de salud biológica y otros;

(G) de las emisiones de sustancias tóxicas y peligrosas, los residuos y los aspectos medioambientales de los ensayos de materiales;

(H) consiste en el diagnóstico, tratamiento, pruebas médicas el rendimiento del dispositivo;

(I) la identificación del producto, marca, y la verificación manual de chino.

Artículo 24 La inspección y los organismos de cuarentena para poner en práctica un sistema obligatorio de certificación de productos para la importación de equipos médicos para implementar la verificación de entrada, los documentos de inspección, verificar si la mercancía que coincida con la tarjeta, si es necesario, podrán tomarse muestras que especifica el laboratorio, de acuerdo con el sistema de certificación de productos obligatoria y el Estado las normas pertinentes para hacer pruebas.

Artículo 25 La importación de equipos médicos se encuentran calificados por la prueba, inspección y cuarentena de la agencia deberá emitir una "prueba de inspección y cuarentena de entrada de mercancías."

La inspección considerada insatisfactoria en la inspección y cuarentena de la agencia deberá emitir una "notificación de proceso de inspección y cuarentena," requiere certificado de inspección se expedirá reclamaciones. Relacionados con la seguridad personal, salud, proyectos de protección del medio ambiente no, o que puede manejar el proyecto por la tecnología de procesamiento técnico todavía no calificado, previo examen por la inspección y los organismos de cuarentena ordenará a las partes a destruir o devolver e informar a la aduana por escrito y presentado a la Inspección del Estado la administración.

Capítulo IV Inspección y Supervisión de las importaciones equipo médico donado

Artículo 26 La importación equipos médicos donados deben ser utilizados, y no será arrastrado ambiente peligroso, la salud pública u otros artículos de contrabando.

El artículo 27 prohíbe la importación de equipo médico donado arrastrado incluido en nuestro "prohibió la importación de productos de catálogo" artículos.

El artículo 28, donó equipos médicos en el territorio chino de los organismos donantes extranjeros, o por sus agentes en la Administración Estatal China de Supervisión de Calidad a los donantes y las donaciones para los dispositivos médicos para el registro.

Artículo 29 La Administración Estatal de Supervisión de Calidad, en su caso, la importación de equipos médicos donados por la organización e implementación de inspección pre-embarque.

Artículo 30 La importación equipo médico donado a aceptar la unidad o su agente tienen los documentos de autorización correspondientes a la inspección de aduanas y cuarentena de la institución, el uso de la inspección y los organismos de cuarentena a aplicar para la inspección.

Autoridades de inspección y cuarentena de la homologación de la inspección de recepción de documentos válidos, la aplicación de la inspección en los puertos, la utilización de pruebas en tierra.

第三十一条 equipos médicos donados por la inspección e instituciones extranjeras de cuarentena y emitir una "prueba de inspección y cuarentena de entrada de mercancías", el destinatario puede utilizar, por la no calificada, la Ley de Inspección de Productos Básicos y sus reglamentos de aplicación, de conformidad con las disposiciones pertinentes .

Capítulo V Advertencia de Riesgo y Respuesta Rápida

Artículo 32 La Administración Estatal de Supervisión de Calidad para establecer los riesgos para el mecanismo de importación de alerta temprana de dispositivos médicos. Mediante la importación de equipos médicos y otros defectos en la recolección de información y evaluación, de conformidad con los reglamentos emitidos alertas y tomar las medidas adecuadas de alerta y las medidas de respuesta rápida.

Artículo 33 La inspección y cuarentena de las instituciones que entender el área utilizados regularmente por el estado de la calidad de las importaciones de aparatos médicos y encontró que la calidad de los equipos importados accidentes de gastos médicos mayores, deberán informar a la AQSIQ.

Artículo 34 El fabricante de dispositivos médicos importados importador, y el uso de unidades de dispositivos médicos defectuosos encontrados en la inspección y cuarentena, las instituciones deberán informar a la inspección y cuarentena de las instituciones a tomar las medidas de advertencia de riesgos y medidas de respuesta rápida se debe exigir.

El artículo 35 de medidas defectuosas dispositivos médicos importados de advertencia de riesgo incluyen:

(A) riesgos para la inspección y los organismos de cuarentena emitió la notificación de alerta para mejorar la producción de fabricante de productos defectuosos y el importador de la inspección de importación de equipo médico y la supervisión;

(B) el producto defectuoso al fabricante, importador de advertencia de riesgo avisos emitidos, instando a las medidas oportunas para eliminar los riesgos;

(C) el uso de las participaciones emitidas para el consumidor y el aviso de advertencia de riesgo, para recordarles de sus importaciones de equipo médico los riesgos de defectos y peligros;

(D) a las autoridades nacionales, correspondientes oficinas de enlace nacionales y regionales o de las embajadas, organizaciones internacionales y órganos de la situación, se recomienda tomar las medidas necesarias.

El artículo 36 de dispositivos defectuosos importados médica rápida adopción de medidas de respuesta incluyen:

(A) proponer que se suspenda el uso de dispositivos médicos defectuosos;

(B) para ajustar la defectuosos importados equipos médicos importados del tipo de gestión por categorías;

(D) suspender o revocar la defectuosa dispositivos médicos importados nacional obligatorio certificado de certificación de productos;

(E) otras medidas necesarias.

Capítulo VI de Supervisión y Administración

Artículo 37 Las autoridades de inspección y cuarentena en cada uno de los primer y segundo importador de supervisión y auditoría por lo menos una vez y se encontró que una de las siguientes condiciones, de acuerdo con la gravedad de su tratamiento para la clase baja:

(A) el importador del registro de crédito adversos;

(B) la importación de dispositivos médicos que hay riesgos de seguridad graves o graves problemas de calidad;

(C) la inspección y cuarentena de las instituciones, la falta unitarios de importación se produce en lotes de los lotes importados de hasta un 10%;

(D) Las partidas de importación anual de la unidad de importación no cumple con los requisitos;

(E) el importador ha violado las leyes y los reglamentos de otros actos.

De clase baja, la unidad de importación deberán ser en los 12 meses para restaurar la aplicación original para la clasificación de categorías de manejo, y debe ser re-evaluación, aprobación, publicación.

Artículo 38 Los dispositivos importados médica, una de las siguientes condiciones, las instituciones de inspección y cuarentena autorizado por la persona responsable, puede importar los dispositivos médicos para la incautación o detención, pero los productos sometidos a control aduanero, con excepción de:

(A) son importaciones prohibidas;

(B) las deficiencias de salud y seguridad existen o puedan causar riesgos para la salud y la contaminación ambiental;

Artículo 39 La AQSIQ se encarga de la inspección y los organismos de cuarentena para implementar la supervisión y la gestión de las importaciones de calificaciones médicas equipo de inspección del trabajo de formación y evaluación. Sin pasar el examen no debe involucrarse en la importación de equipos de inspección médica y el trabajo de supervisión.

El artículo 40 y otras ajenas a la investigación a seguir para el paciente con el propósito de la importación de equipos médicos usados, por la Administración Estatal de Supervisión de Calidad y otros departamentos pertinentes para su aprobación antes de la importación.

La fábrica de re-elaborados importados dispositivos médicos, la seguridad y el rendimiento técnico para cumplir con los nuevos equipos médicos deben cumplir con los requisitos y cumplir con otras normas pertinentes del Estado, la inspección y los organismos de cuarentena para la evaluación de la conformidad, las partes homologado por la Administración Estatal de Supervisión de Calidad se pueden importar.

Prohibió la importación de los dos párrafos anteriores que no sea el equipo médico de edad.

Capítulo VII Responsabilidad

第四十一条 venta y uso no autorizado de la inspección no probados o no de una inspección obligatoria de los equipos médicos importados, o la venta y uso no autorizado de validación deben aplicarse sin importar la aplicación de los dispositivos médicos importados, la inspección y los organismos de cuarentena deberán confiscar los ingresos ilegales, la cantidad de bienes e imponer más del 5% al 20% pena, constituye un delito, incurrir en responsabilidad penal.

Artículo 42 La venta y uso de la inspección reglamentaria, de inspección al azar o la falta de verificación de las importaciones de dispositivos médicos, la inspección y los organismos de cuarentena de la orden de detener la venta, uso, confiscar los ingresos ilegales que se venden ilegalmente, bienes usados, e imponer la venta ilegal, el uso cantidad equivalente de bienes por más de tres veces la multa constituye un delito, incurrir en responsabilidad penal.

Artículo 43 La importación de la unidad de equipos médicos de los países importadores prohibieron la importación de dispositivos médicos de edad, de acuerdo con las regulaciones estatales para ser devueltos o destruidos. Importación de equipos médicos usados es un productos mecánicos y eléctricos, las circunstancias son graves, la inspección y las autoridades de cuarentena imponer una multa de 100 yuanes.

Artículo 44 La inspección y los organismos de cuarentena de abusar de sus poderes, deliberadamente, haciendo las cosas difíciles para los familiares y amigos, los resultados falsos de las pruebas, o por negligencia, retraso en la emisión de certificados de inspección, se dará las sanciones administrativas, constituye un delito, incurrir en responsabilidad penal.

Capítulo VIII Disposiciones Complementarias

Las medidas contempladas en el artículo 45 de los equipos médicos importados, es desde el exterior en la República Popular de China, solos o en combinación en el aparato humano, equipos, aparatos, materiales u otros elementos, incluyendo el apoyo a la utilización de software, de su uso para la prevención de enfermedades, diagnóstico, tratamiento, atención, mitigación, el diagnóstico de las lesiones o discapacidades, tratamiento, atención, mitigación, compensación, anatómicos o fisiológicos proceso de investigación, alternativas, regulación, control del embarazo y así sucesivamente.

Defectos en el sentido de la forma en que la importación de equipos médicos, no está en línea con las normas obligatorias, o puede poner en peligro la existencia de la seguridad personal y la propiedad de los riesgos irrazonables de los dispositivos médicos importados.

Este enfoque se refiere a la unidad de importación tiene una personalidad jurídica, ha firmado un dispositivo médico y realizar la importación o confiar comercio exterior agente de importación en China contratos de las empresas de dispositivos médicos.

El artículo 46 desde el exterior en las zonas de servidumbre, las zonas francas industriales y otras áreas de control aduanero para su uso en dispositivos médicos, así como de las zonas francas, las zonas francas industriales y otras áreas de control aduanero en otras áreas dentro de los dispositivos médicos, de acuerdo con el Reglamento.

Artículo 47 La importación de equipos médicos para los animales de referencia para estas medidas.

Artículo 48 La importación de equipos médicos pertenecientes a la caldera y el depósito de presión, y su supervisión de la seguridad y la inspección deberá también cumplir con otras disposiciones pertinentes de la AQSIQ. Una "República Popular de medida importados revisar los instrumentos de tipo catálogo" la importación de equipos médicos también deben ser consistentes con las leyes y reglamentos nacionales relativos a la medición.

El artículo 49, estas medidas deberán ser interpretados por la AQSIQ.

El artículo 50, estas medidas deberán 01 de diciembre 2007 entrará en vigor.

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